Sistema de implante para sujetar un implante a tejido óseo.

Sistema de implante destinado a sujetarse a tejido óseo y que comprende un implante (2) y una pluralidad desujetadores (3),

teniendo el implante un lado de hueso destinado a ponerse en contacto con el tejido óseo, estandoequipado el lado del hueso con una pluralidad de estructuras de sujeción, y teniendo los sujetadores (3) un ladodistal y un lado proximal, estando equipado el lado distal para anclarse en el tejido óseo y estando equipado el ladoproximal para conectarse a una de las estructuras de sujeción del implante (2), en donde los sujetadores se asignancada uno de ellos a una de las estructuras de sujeción y en donde la conexión puede conseguirse presionando elimplante contra los lados proximales de los sujetadores (3), en donde las estructuras de sujeción están restringidas adicho lado del hueso y en donde el implante (2) está equipado para conectarse a la pluralidad de los sujetadores (3)después de un anclaje de los sujetadores en el tejido óseo,

- en donde uno de entre las estructuras de sujeción y los lados proximales de los sujetadores comprende rebajossocavados (5) y el otro de entre las estructuras de sujeción y los sujetadores comprende salientes que puedeninsertarse o abrocharse automáticamente en los rebajos socavados,

- o en donde uno de entre las estructuras de sujeción y los lados proximales de los sujetadores comprende salientescónicos (6) y el otro de entre las estructuras de sujeción y los lados proximales de los sujetadores comprenderebajos cónicos (50), en donde el presionado de los salientes cónicos (6) hacia dentro de los rebajos cónicos (50) dacomo resultado una conexión de ajuste a presión.

Sistema de implante para sujetar un implante a tejido óseo La invención reside en el campo de la ingeniería médica y concierne a la sujeción de un implante a tejido óseo humano o animal, en donde el implante puede diseñarse, por ejemplo, como repuesto para la superficie articulada de una articulación, como repuesto para una sección de hueso mayor u otro tejido o como elemento para estabilizar un hueso, por ejemplo, dañado por fractura. La invención concierne además a un kit que comprende el sistema de implante.

Los repuestos de superficies articuladas de articulaciones humanas se conocen en particular en conexión con la meseta de la tibia en la articulación de la rodilla (superficie articulada con porciones cóncava y convexa) , la cavidad glenoidea en la escápula y el acetábulo en la pelvis (superficies articuladas cóncavas) , pero se utilizan también para superficies articuladas de otras articulaciones (codos, muñecas, tobillos o articulaciones digitales) , en particular también superficies articuladas convexas tales como, por ejemplo, la superficie articulada de la cabeza femoral.

Los implantes conocidos que sustituyen superficies articuladas de articulaciones (implantes de renovación superficial) son elementos planos que tienen un espesor que es menor que sus dimensiones paralelas a la superficie del hueso y una forma cóncava y/o convexa, y comprenden usualmente un vástago o peine esencialmente centrados que miran al tejido óseo. Estos implantes consisten, por ejemplo, en un metal (por ejemplo, titanio, aleaciones de titanio o aleaciones fundidas de CoCr) y llevan en su lado que mira a la articulación un elemento de apoyo que constituye la superficie articulada real y que consiste usualmente en un material sintético (por ejemplo, polietileno, en particular UHMWPE o polietileno de peso molecular ultraalto) . Según el estado de la técnica, el implante se asegura en el tejido óseo esponjoso del hueso apropiadamente preparado por medio de un cemento óseo, por medio de la inserción de tornillos en el hueso a través de taladros correspondientes del implante y/o por medio de que dicho vástago o peine se introduzca a golpes de mazo en una abertura correspondientes del tejido óseo para conseguir un ajuste a presión. Se sugiere también el recurso de asegurar los implantes de renovación superficial no en el tejido óseo debajo del implante, sino en el hueso cortical próximo al implante, por ejemplo mediante sujeción por apriete o atornillamiento.

Todos los métodos nombrados para asegurar implantes de renovación superficial sufren desventajas específicas. El uso de cemento óseo no permite una oseointegración significativa, lo que sería ventajoso para una conexión duradera. Los tornillos que se extienden a través del implante requieren taladros pasantes, y estos taladros y, seguidamente, las cabezas de los tornillos insertados en ellos constituyen puntos de fricción en el lado de la articulación del implante, lo que es particularmente perjudicial si el implante constituye la superficie articulada (sin elemento de apoyo) y, por tanto, los taladros son partes de la superficie articulada. Tales puntos de fricción pueden reducir también la vida útil de un elemento de apoyo si éste no es móvil en el lado de la articulación del implante, tal como es usualmente el caso para implantes de meseta de tibia. Aunque el aseguramiento por ajuste a presión permite la oseointegración, proporciona sólo una estabilidad primaria limitada y necesita así un periodo de descanso prolongado para la articulación reparada. El aseguramiento lateral mencionado anteriormente requiere espacio adicional y, por tanto, no puede aplicarse universalmente.

Los implantes para la sustitución de partes óseas mayores u otros tejidos mencionados anteriormente, además de los implantes de renovación superficial, pueden sustituir, por ejemplo, una bola de articulación completa, incluyendo el cuello. Tales implantes comprenden usualmente un largo vástago a asegurar en el espacio de la médula de un hueso tubular, de nuevo con la ayuda de un cemento o con la ayuda de un ajuste a presión. Según el estado de la técnica, los implantes para soportar o estabilizar los huesos, por ejemplo dañados por fracturas, son frecuentemente placas o varillas con taladros pasantes a sujetar al hueso, por ejemplo por medio de tornillos. En muchos de estos casos, aplican las mismas desventajas antes mencionadas de los métodos de sujeción nombrados.

El documento US 2005/0125068 describe un implante ortopédico con clavijas anguladas. El documento DE 2000 01 940 describe un implante de acetábulo con espigas en forma ondulada hechas para definir contornos de acetábulo exteriores diferentes y adaptables. El documento US 6.527.809 enseña un implante de acetábulo con dedos de anclaje que se sueldan a una tapa de acetábulo. El documento FR 2 615 726 describe un implante de bandeja tibial con espigas de anclaje que se sueldan en agujeros pasantes de una placa de soporte. El documento EP 0 378 928 muestra una prótesis de rodilla con bloques de aumento para ajustar el tamaño de la prótesis. El documento US 2004/0260398 describe dispositivos restaurables, entre ellos puntas de anclaje resorbibles que se sueldan a una tapa de acetábulo.

La presente invención se define en la reivindicación 1.

El implante del sistema de implante según la invención comprende estructuras de sujeción (por ejemplo, rebajos y/o salientes) en su superficie que debe entrar en contacto con el tejido óseo. El sistema de implante comprende además una pluralidad de sujetadores que, en un lado distal, están equipados para anclarse en el tejido óseo y, en un lado proximal, para conectarse con las estructuras de sujeción del implante. Cada sujetador se asigna esencialmente a una de las estructuras de sujeción y los sujetadores tienen, por ejemplo, forma de espiga.

Por las razones mencionadas anteriormente, es deseable una manera alternativa para sujetar implantes en tejido óseo humano o animal, en donde esta sujeción no comprenda, o comprende al menos tan sólo en una extensión ampliamente reducida, las desventajas mencionadas anteriormente. Así, el objeto de la invención es crear tal sujeción alternativa de implantes en el tejido óseo, en otras palabras crear sistemas de implante apropiadamente equipados y un método para sujetar estos en tejido óseo apropiadamente preparado. Por tanto, el sistema de implante según la invención ha de permitir la oseointegración, el lado del implante que mira hacia fuera del tejido óseo debe comprender tan pocas estructuras que sirvan para la función de sujeción como sea posible, y el método de sujeción no debe ser más elaborado que los métodos conocidos que sirven para la misma finalidad.

A continuación, la expresión tejido óseo no sólo se refiere a tejido óseo puramente nativo, sino también a tejido óseo reforzado por inyección de un cemento a base de fosfato de calcio (osteoplastia, en particular vertebroplastia) y a tejido óseo aumentado con la ayuda de un material de sustitución de hueso.

El documento WO 2008/116203 A, que está comprendido en el estado de la técnica según el artículo 54 (3) CPE, describe métodos y dispositivos para la unión o el enclavamiento intracorpórea de implantes con energía térmica. La realización de las figuras 185-190 comprende una estructura rígida, tal como una placa, y una pluralidad de anclajes a posicionar dentro del hueso en una localización en la que deba colocarse una placa. Una vez que se posicionan los anclajes en el hueso, los extremos de los anclajes que se extienden hacia fuera se colocan en receptáculos formados en la placa. A continuación, un cuerno ultrasónico suelda los anclajes a la placa.

El implante según la invención se sujeta al tejido óseo apropiadamente preparado en dos pasos. En un paso de anclaje, los sujetadores se anclan en el tejido preparado. En un paso de sujeción, el implante se fija a los lados proximales de los sujetadores anclados en el hueso, por medio de las estructuras de sujeción, en donde el implante se presiona contra los lados proximales de los sujetadores. Por tanto, el paso de sujeción se realiza preferiblemente después del paso de anclaje. Para anclar los sujetadores, la utilización de una plantilla correspondientes asegura que las posiciones de los sujetadores anclados correspondan a las posiciones de las estructuras de sujeción en el lado del hueso del implante. Ventajosamente, el anclaje de los sujetadores se realiza en secuencia, pero la fijación del implante a todos los sujetadores se realiza esencialmente de manera simultánea. En una aplicación específica, es posible ejecutar también sólo una parte del paso de anclaje (por ejemplo, posicionando los sujetadores en aberturas correspondientes)... [Seguir leyendo]

1. Sistema de implante destinado a sujetarse a tejido óseo y que comprende un implante (2) y una pluralidad de sujetadores (3) , teniendo el implante un lado de hueso destinado a ponerse en contacto con el tejido óseo, estando equipado el lado del hueso con una pluralidad de estructuras de sujeción, y teniendo los sujetadores (3) un lado distal y un lado proximal, estando equipado el lado distal para anclarse en el tejido óseo y estando equipado el lado proximal para conectarse a una de las estructuras de sujeción del implante (2) , en donde los sujetadores se asignan cada uno de ellos a una de las estructuras de sujeción y en donde la conexión puede conseguirse presionando el implante contra los lados proximales de los sujetadores (3) , en donde las estructuras de sujeción están restringidas a dicho lado del hueso y en donde el implante (2) está equipado para conectarse a la pluralidad de los sujetadores (3) después de un anclaje de los sujetadores en el tejido óseo,

- en donde uno de entre las estructuras de sujeción y los lados proximales de los sujetadores comprende rebajos socavados (5) y el otro de entre las estructuras de sujeción y los sujetadores comprende salientes que pueden insertarse o abrocharse automáticamente en los rebajos socavados,

- o en donde uno de entre las estructuras de sujeción y los lados proximales de los sujetadores comprende salientes cónicos (6) y el otro de entre las estructuras de sujeción y los lados proximales de los sujetadores comprende rebajos cónicos (50) , en donde el presionado de los salientes cónicos (6) hacia dentro de los rebajos cónicos (50) da como resultado una conexión de ajuste a presión.

2. Sistema de implante según la reivindicación 1, en el que la otra de las estructuras de sujeción comprende un material termoplástico que puede insertarse en los rebajos socavados al ser fundido o ablandado para incrustarse en los rebajos socavados.

3. Sistema de implante según la reivindicación 1, en el que las estructuras de sujeción son localizaciones (60) de un primer material con propiedades termoplásticas y los lados proximales de los sujetadores (3) comprenden un segundo material con propiedades termoplásticas, y en el que los materiales primero y segundo pueden soldarse.

4. Sistema de implante según la reivindicación 1, en el que los sujetadores tienen forma de espiga o de lengüeta o pala.

5. Sistema de implante según la reivindicación 1, en el que los lados distales de los sujetadores están equipados con un material que es licuable por oscilación mecánica para anclarse con la ayuda de una oscilación mecánica.

6. Sistema de implante según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los lados distales de los sujetadores están equipados con una rosca para anclarse por atornillamiento o con un extremo en punta o afilado para ser introducido a golpes de mazo en el tejido óseo.

7. Sistema de implante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el implante sustituye una superficie articulada o una parte de un hueso u otro tejido y está diseñado para una función de soporte o estabilización del hueso.

8. Sistema de implante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el implante es un implante de sustitución de la meseta de la tibia o un implante de renovación superficial para una cavidad glenoidea, para un acetábulo, para un codo, muñeca, tobillo o articulación digital o para una cabeza femoral.

9. Sistema de implante según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que todas las estructuras de sujeción pueden conectarse simultáneamente al lado proximal de los sujetadores.

10. Kit para sujetar un implante a tejido óseo humano o animal, que comprende un sistema de implante según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que comprende además unan plantilla (10) con un lado de hueso adaptado al lado de hueso del implante (2) y con taladros pasantes en posiciones correspondientes a las posiciones de las estructuras de sujeción en el implante (2) , y/o una herramienta de prensado que está adaptada a un lado de articulación del implante.