Sistema para implantar un orificio de inyección, que comprende:

(a) un orificio de inyección implantable (10) que comprende: un alojamiento (12); un tabique (11) retenido por el alojamiento, un extremo del tabique que forma al menos parte de una cara superior del orificio de inyección implantable, pudiendo el tabique ser penetrado por una aguja; un espacio bajo el tabique que define una cámara de fluido; un conducto de salida que se extiende a través del alojamiento desde la cámara de fluido; y una pluralidad de fijadores afilados (14, 114) fijados al orificio de inyección implantable, permitiendo los fijadores (14, 114) que un usuario fije el orificio al tejido, pivotando los fijadores (14, 114) cada uno entre una posición no desplegada y una posición desplegada que se extiende por debajo de la cara inferior del orificio de inyección, y (b) una herramienta de despliegue (206) que comprende una tapa distal que define una cavidad que recibe el orificio de inyección (10) en su interior, un eje proximal que se extiende hacia arriba desde la tapa distal a una empuñadura proximal y un accionador manual, y una transmisión, en el cual dicha transmisión se extiende a lo largo del eje proximal y transmite el movimiento del accionador a través de los elementos en el eje para hacer girar una palanca de accionamiento en la tapa distal que entra en contacto con el disco giratorio y lo hace girar y pivota los fijadores desde su posición no desplegada a su posición desplegada. caracterizado porque el orificio de inyección implantable (10) comprende, además, un disco giratorio (520) para pivotar simultáneamente los fijadores (14, 114) desde su posición no desplegada a su posición desplegada

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a los campos de dispositivo médicos implantables e instrumentos y fijadores quirúrgicos. La presente invención comprende los fijadores e instrumentos quirúrgicos usados en 5 procedimientos quirúrgicos de dispositivos de fijación o implantes.

2. Descripción de la técnica relacionada

Los fijadores quirúrgicos tales como grapas, pinzas, bridas, bandas, puntas, u otros dispositivos de cierre de herida o incisión se usan habitualmente en procedimientos quirúrgicos para permitir que el cirujano fije, asegure y/o repare tejidos corporales. Ejemplos de fijadores quirúrgicos se dan en las patentes de los Estados Unidos nº 10 4.994.073 o 4.950.284 o 4.934.364 y 4.932.960.

Los fijadores quirúrgicos se han utilizado en procedimientos quirúrgicos para eliminar la necesidad de suturar, lo cual requiere tiempo y es inapropiado. En estas aplicaciones el cirujano utiliza a menudo un dispositivo de implantación de fijadores cargado con uno o más fijadores quirúrgicos para llevar a cabo en unos pocos segundos los que llevaría muchos minutos si se tratase de una sutura. Esta reducción del tiempo de operación 15 reduce la pérdida de sangre y el traumatismo del paciente.

Típicamente, tales sistemas de fijación se han usado principalmente para el cierre de incisiones o heridas, o para fijar la unión de tejidos. Un sistema de fijación quirúrgica que se podría usar con un número de tipos de dispositivos implantables sería beneficioso para el cirujano. Actualmente, los dispositivos quirúrgicos que incorporan sistemas de fijación usan a menudo sistemas extremadamente especializados que se pueden complicar 20 innecesariamente y no son apropiados para adaptarse a otras aplicaciones. En consecuencia, la mayoría de los dispositivos implantables se aseguran con puntos de sutura. Por ejemplo, cuando se inserta una banda gástrica y el orificio de acceso asociado, el orificio se sutura en in-situ con 4 o 5 puntos de sutura contra la vaina del músculo recto. Tal emplazamiento de los puntos de sutura es a menudo un reto porque los orificios se sitúan por debajo de varios centímetros de grasa, y suturar el orificio lleva a menudo tanto tiempo como la colocación de la propia banda. 25 Un sistema de fijación mejorado permitiría una fijación fácil en una sola etapa con una seguridad equivalente al dispositivo de sutura.

La presente invención soluciona tales problemas de la técnica.

El documento US 5.540.648 divulga un estabilizador de instrumento médico con un sistema de anclaje según el preámbulo de la reivindicación 1 en el cual es necesario agarrar y girar manualmente cada aguja individual 30 dentro del tejido de la pared anatómica.

El documento DE 197 51 791 A1 divulga un instrumento aplicador de pinzas quirúrgicas con un orificio de fluido en el cual es necesario, para fijar los orificios de fluido, curvar las patas de las pinzas a los largos de piezas en cruz.

Sumario de la invención 35

La presente invención se refiere a un sistema para implantar un orificio de inyección como se define en la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

Los objetos y ventajas anteriores de la presente invención se entenderán más plenamente en referencia a la siguiente descripción y dibujos anexos en los cuales: 40

la figura 1 es una vista en alzado de un fijador de pivote radial con grapas en posición de predespliegue;

la figura 2 es una vista en alzado del fijador de pivote radial de la figura 1 con grapas en posición desplegada.

la figura 3 es una vista en alzado detallada del fijador de pivote radial de la figura 1 con grapas en posición predesplegada. 45

la figura 4 es una vista en alzado detallada del fijador de pivote radial de la figura 2 con grapas en posición

desplegada,

La figura 5 es una vista en alzado de un sistema de distribución.

La figura 6 es una vista en corte de un sistema de distribución mostrado en la figura 5 y un fijador de orificio;

La figura 7 es una vista en corte detallada del extremo distal del sistema de distribución de la figura 6 y un 5 fijador de orificio en posición de predespliegue;

La figura 8 es una vista en corte detallada del extremo distal del sistema de distribución de la figura 6 y un fijador de orificio en posición de despliegue;

La figura 9 es una vista en alzado de una configuración de una empuñadura de lápiz para el sistema de distribución; 10

La figura 10 es una vista en alzado en corte detallada de la empuñadura del sistema de distribución de la figura 9 mostrada en una posición de partida;

La figura 11 es una vista en alzado en corte detallada de la empuñadura del sistema de distribución de la figura 9 mostrada en una posición de disparo;

La figura 12 es una vista en alzado de una configuración de empuñadura de pistola para un sistema de 15 distribución;

La figura 13 es una vista en alzado detallada de la empuñadura del sistema de distribución de la figura 12 mostrada en una posición de partida;

La figura 14 es una vista en alzado detallada de la empuñadura del sistema de distribución de la figura 12 mostrada en una posición de disparo; 20

La figura 15 es una vista en alzado de otra configuración de empuñadura de pistola para un sistema de distribución;

La figura 16 es una vista en detalle del mecanismo de tren de engranajes del sistema de distribución de la figura 15;

La figura 17 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de distribución de la figura 15 mostrado 25 en una posición de partida;

La figura 18 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de distribución de la figura 15 mostrado en una posición de pleno retroceso por resorte;

La figura 19 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de distribución de la figura 15 mostrado en una posición de disparo; 30

La figura 20 es una vista en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de NiTi en posición de predespliegue;

La figura 21 es una vista en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de NiTi de la figura 20 en posición de postdespliegue;

La figura 22 es una vista inferior en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de punta roma, de 35 pata recta;

La figura 23 es una vista inferior en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de punta roma, de pata curvada;

La figura 24 es una vista inferior en alzado de un fijado en forma de alambre continuo de punta moldeada;

La figura 25 es una vista superior en alzado de un fijador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas 40 de anclaje en posición externa de postdespliegue;

La figura 26 es una vista en alzado de un fijador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas de anclaje en posición interna de postdespliegue;

La figura 27 es una vista inferior en alzado de un fijador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas de anclaje de la figura 26 en posición interna de postdespliegue;

La figura 28 es una vista en alzado de un fijador deslizante radial con patas rectas y una guía de grapas;

La figura 29 es una vista en alzado del fijador deslizante radial de la figura 28;

La figura 30 es una vista en alzado de un fijador deslizante radial con patas curvas; 5

La figura 31 es una vista en alzado de un sistema de fijación en dos partes antes de su instalación;

La figura 32 es una vista en alzado del sistema de fijación en dos piezas de la figura 31 después de su instalación;

La figura 33 es una vista en alzado de otro sistema de fijación en dos partes antes de su instalación;

La figura 34 es una vista en alzado del sistema de fijación en dos partes de la figura 33 después de su 10 instalación;

La figura 35 es una vista en alzado de un fijador autónomo incorporado en un dispositivo;

La figura 36 es una vista en alzado de otro fijador autónomo incorporado en un dispositivo;

La figura 37 es una vista en alzado de otro fijador autónomo incorporado en un dispositivo;...

1. Sistema para implantar un orificio de inyección, que comprende:

(a) un orificio de inyección implantable (10) que comprende:

un alojamiento (12);

un tabique (11) retenido por el alojamiento, un extremo del tabique que forma al menos parte de una cara superior del orificio de inyección implantable, pudiendo el tabique ser penetrado por una 5 aguja;

un espacio bajo el tabique que define una cámara de fluido;

un conducto de salida que se extiende a través del alojamiento desde la cámara de fluido; y

una pluralidad de fijadores afilados (14, 114) fijados al orificio de inyección implantable, permitiendo los fijadores (14, 114) que un usuario fije el orificio al tejido, pivotando los fijadores 10 (14, 114) cada uno entre una posición no desplegada y una posición desplegada que se extiende por debajo de la cara inferior del orificio de inyección, y

(b) una herramienta de despliegue (206) que comprende una tapa distal que define una cavidad que recibe el orificio de inyección (10) en su interior, un eje proximal que se extiende hacia arriba desde la tapa distal a una empuñadura proximal y un accionador manual, y una transmisión, en el 15 cual dicha transmisión se extiende a lo largo del eje proximal y transmite el movimiento del accionador a través de los elementos en el eje para hacer girar una palanca de accionamiento en la tapa distal que entra en contacto con el disco giratorio y lo hace girar y pivota los fijadores desde su posición no desplegada a su posición desplegada.

caracterizado porque 20

el orificio de inyección implantable (10) comprende, además, un disco giratorio (520) para pivotar simultáneamente los fijadores (14, 114) desde su posición no desplegada a su posición desplegada.

2. Sistema de reivindicación 1, en el cual la herramienta de despliegue se activa mediante un accionador de empuñadura de lápiz, un accionador de empuñadura de palma (60) o un accionador de empuñadura de pistola (70).

3. Sistema según la reivindicación 1, en el cual los fijadores (14, 114) pivotan alrededor de eje que están 25 generalmente orientados radialmente hacia fuera desde un centro en un eje vertical.

4. Sistema según la reivindicación 1, en el cual los fijadores (14, 114) pivotan alrededor de ejes que son generalmente tangenciales a un círculo con un centro en un eje vertical.

5. Sistema según la reivindicación 1, que incluye, además, una patilla de bloqueo (16, 527, 743) que engrana un tope y evita la rotación hacia atrás del disco después del pivoteo de los fijadores (14, 114) desde su posición no 30 desplegada a su posición desplegada.

6. Sistema según la reivindicación 1, en el cual la transmisión incluye un mecanismo para amplificar la fuerza impartida al accionador manual para alcanzar una mayor fuerza ejercida sobre los fijadores.

7. Sistema según la reivindicación 1, en el cual los fijadores (14, 114) generan una señal táctil que puede ser sentida en la empuñadura cuando alcanzan sus posiciones desplegadas. 35

8. Sistema según la reivindicación 1, en el cual los fijadores (14, 114) emiten una señal audible cuando alcanzan sus posiciones desplegadas.

9. Sistema según la reivindicación 1, en el cual el eje de herramienta de despliegue se extiende hacia arriba según un ángulo con la vertical desde la tapa distal a la empuñadura proximal.

10. Sistema según la reivindicación 9, en el cual el accionador manual es un accionador de empuñadura de 40 palma (60) acodado respecto del eje, incluyendo el accionador de empuñadura de palma (60) una palanca (61) conectada a la transmisión y montada con pivoteo con respecto a la parte de alojamiento para permitir que un operador apriete la palanca y la parte de alojamiento juntos en la palma de su mano y despliegue los fijadores (14, 114).

11. Sistema según la reivindicación 10, en el cual el sistema de distribución incluye un émbolo (22) montado para deslizarse linealmente por una parte del eje y desplazarse mediante una palanca del accionador de empuñadura de palma.

12. Sistema según la reivindicación 1, en el cual los fijadores (14, 114) comprenden ganchos curvados (501) distribuidos alrededor de la cara inferior del orificio que pivotan cada uno desde su posición no desplegada a su 5 posición desplegada por debajo de la cara inferior del orificio de inyección.

13. Sistema según la reivindicación 12, en el cual las puntas de los ganchos curvados (501) giran por un arco y son recibida de nuevo en, o cerca de, la cara inferior del orificio de inyección (10) en el extremo de su recorrido.

14. Sistema según la reivindicación 1, que incluye, además, un accesorio de protección adaptado para fijarse amoviblemente sobre la cara inferior del orificio de inyección (10) y cubrir los fijadores para evitar el contacto con un 10 usuario.

15. Sistema según la reivindicación 14, en el cual el accesorio de protección se fija resilientemente al orificio de inyección con patillas que enganchan la cara inferior del orificio de inyección.

16. Sistema según la reivindicación 15, en el cual los fijadores tienen nervios que encajan a presión en sistemas complementarios en la cara inferior del orificio de inyección. 15

17. Sistema según la reivindicación 15, en el cual el accesorio de protección incluye clavijas que enganchan la cara inferior del orificio de inyección.

18. Sistema según la reivindicación 15, en el cual el alojamiento (12) y el accesorio de protección encajan a presión juntos.

19. Sistema según la reivindicación 15, en el cual el accesorio de protección incluye una parte principal que se 20 encaja a presión al alojamiento (12) y al menos una patilla de agarre que se extiende radialmente a partir de la misma para facilitar la retirada del accesorio del alojamiento.

20. Sistema según la reivindicación 15, en el cual el accesorio de protección incluye una pared anular que rodea el orificio de inyección.

21. Sistema según la reivindicación 20, en el cual la pared anular está interrumpida por un paso (737) en el 25 interior para recibir el conducto de salida, o el tubo conectado al mismo, que se extiende desde el alojamiento.

22. Sistema según la reivindicación 1, en el cual la palanca de accionamiento se ajusta dentro de la tapa distal y se monta en rotación a la misma alrededor de un eje vertical que coincide con un eje vertical del orificio de inyección (10) cuando el orificio es recibido dentro de la cavidad de la tapa distal.

23. Sistema según la reivindicación 22, en el cual la transmisión incluye un cable (617) fijado a la palanca de accionamiento.