Sistema de extracción de sangre con propósitos diagnósticos.

Auxiliar de punción para producir una abertura en la piel de una parte corporal,

que comprende

- una carcasa (2) con una abertura (4) de la cual puede emerger una lanceta,

- una lanceta con un cuerpo de lanceta, y

- una unidad de accionamiento (8) para accionar el cuerpo de lanceta y la lanceta, de modo que la punta de la lanceta pueda emerger de la carcasa (2), al menos en parte, para realizar un proceso de punción, en la cual

- la unidad de accionamiento (8) comprende

- un motor (9) que puede ser conectado con un acumulador eléctrico de energía, de modo que se pone a disposición energía para el accionamiento de la lanceta,

- un acumulador mecánico de energía, acoplado al motor de manera tal que la energía eléctrica acumulada por un acumulador eléctrico de energía sea convertida en energía mecánica y, al menos parcialmente, sea almacenada por el acumulador mecánico de energía, y

- un mecanismo de acoplado que acopla el cuerpo de lanceta al acumulador mecánico de energía, de modo que la energía almacenada del acumulador de energía pueda ser transmitida al cuerpo de lanceta, al menos en parte, en el cual

- el mecanismo de acoplado comprende un transductor de movimiento mecánico que desvía la energía del acumulador de energía de manera tal al cuerpo de lanceta que un control del movimiento de lanceta es obligado a un movimiento guiado,

caracterizado porque

- el auxiliar de punción (1) está integrado a un equipo de medición para la determinación de un analito proveniente de una muestra de sangre y

- el motor (9) está acoplado en el equipo de medición a una función de sistema adicional independiente del acumulador mecánico de energía.

Sistema de extracción de sangre con propósitos diagnósticos Para extraer una pequeña cantidad de sangre de una parte del cuerpo (la mayoría de las veces del dedo o del lóbulo de la oreja) con propósitos analíticos y diagnósticos, se usan lancetas para producir una herida en la parte del 5 cuerpo correspondiente. En tanto eso suceda de manera manual se requiere personal entrenado especialmente. No obstante, la punción está asociada a un dolor considerable.

Hace mucho tiempo que se usan sistemas para la extracción de sangre que se componen de un aparato de punción y lancetas correspondientes adaptadas, especialmente, al equipo respectivo. Un accionamiento de lanceta, mediante el cual la lanceta es pinchada mecánicamente en la piel, se aloja en una carcasa del aparato de punción.

Como elemento de accionamiento para el movimiento de punción se usa, por lo general, un resorte.

Sin embargo, es necesario, frecuentemente, que el paciente deba someterse a un examen varias veces al día para el control regular de determinados valores analíticos de la sangre. Ello es válido, en particular, para diabéticos que deben controlar frecuentemente su nivel de glucosa en sangre para, a ser posible, mantener el nivel de glucosa en sangre siempre dentro de determinados límites nominales mediante el ajuste de las inyecciones de insulina a las necesidades (que en función de la alimentación, de la actividad física, etc. varían considerablemente) .

Consecuentemente, un prerrequisito para esta terapia intensiva es que la extracción de sangre cause, a ser posible, un dolor mínimo. Respecto de esto, con el objetivo de conseguir una mejora se han desarrollado un sinnúmero de sistemas de extracción de sangre diferentes que contienen unidades de accionamiento mecánicos para una lanceta o aguja. En los tiempos actuales, las unidades de accionamiento de este tipo están tan desarrolladas que el proceso de punción puede ser realizado de manera reproducible y poco dolorosa. Sin embargo, antes que el sistema de extracción de sangre pueda ser accionado es necesario, primeramente, llevar un elemento de accionamiento, frecuentemente un resorte, de la unidad de accionamiento a una posición tensada. En el subsiguiente inicio del proceso de punción, el elemento de accionamiento es llevado nuevamente a una posición destensada. La fuerza liberada en este caso es usada para accionar la lanceta en el sentido de la punción.

La desventaja del estado actual de la técnica es, sin embargo, que en una unidad de accionamiento mecánico de un sistema de extracción de sangre el proceso de tensado está, frecuentemente, asociado a la fuerza y/o a pasos de manipulación complejos por parte del usuario. Por ejemplo, en el documento DE 10223558.9 se describe el tensado de un sistema de extracción de sangre en el cual, mediante el giro de un botón de carcasa, se tensa un resorte en la unidad de accionamiento. Para ello, el paciente está obligado a usar ambas manos para operar el aparato.

Sin embargo, resulta con frecuencia que los pasos de manipulación de este tipo son percibidos como dificultosos por personas mayores o de motricidad limitada. Consecuentemente, en particular en la terapia intensiva que debe ser aplicada frecuentemente en personas mayores, se desea, además de una punción a ser posible poco dolorosa, una operación sencilla del sistema de extracción de sangre.

Según el estado actual de la técnica, se describen sistemas de extracción de sangre con un accionamiento automático que pretenden posibilitar una manipulación sencilla y confortable, en particular para personas con minusvalías motrices. En este caso, al usuario se le ahorra ampliamente el proceso, en parte complicado, del tensado de las lancetas y el subsiguiente inicio del proceso de punción. El paciente puede activar un mecanismo de accionamiento eléctrico por medio de la digitación de un botón sin que, además, sean necesarios pasos de manipulación adicionales ni realizar una aplicación de fuerza por parte del usuario. Los documentos WO 02/100 461, WO 02/100 460, WO 02/0011 y WO 02/100 251 dan a conocer, en cada caso, sistemas de extracción de sangre en los cuales una unidad de accionamiento eléctrica mueve la lanceta en el sentido de accionamiento y ejecuta un proceso de punción. Por ejemplo, en el documento WO 02/100 251 se mencionan elementos de accionamiento electromagnéticos. Por medio de unidades de control se controla la transmisión de fuerza de las unidades de accionamiento al cuerpo de la lanceta, de modo que pueda producirse un movimiento de punción definido.

45 Del mismo modo, en el documento US 6.530.892 se da a conocer un sistema de extracción de sangre automático con una pluralidad de lancetas. De forma similar al estado actual de la técnica mencionado anteriormente, la unidad de accionamiento es realizada mediante un imán. También el documento US 2004/098009 describe un sistema con auxiliares de punción almacenados. La rotación del almacén se realiza por medio de un motor eléctrico que, adicionalmente, puede alimentar con energía el mecanismo de accionamiento de la lanceta.

50 Los sistemas descritos se valen, en estos casos, de unidades de accionamiento eléctricos. Una transmisión de fuerza rápida a la lanceta, que convierte la energía eléctrica en un movimiento del cuerpo de lanceta, requiere elementos constructivos adicionales. Para poder realizar también en unidades de accionamiento eléctrico una velocidad elevada de accionamiento, se integran, por ejemplo, condensadores a una unidad de accionamiento eléctrica que, mediante una descarga rápida ponen a disposición la energía necesaria para la punción. De esta 55 manera se intenta transmitir de manera rápida y directa la energía de la unidad de accionamiento eléctrica a la lanceta. Si bien gracias a su elevada densidad de almacenamiento de > 100 joules por gramo, las unidades de accionamiento eléctricas son particularmente ventajosas para una aplicación como almacén a largo plazo en auxiliares de punción, ha quedado demostrado, sin embargo, que la velocidad de remoción de energía de unidades de accionamiento eléctricas está limitada, usualmente, a algunos 10 joule/s, debido a una resistencia interna dada. Además, el grado de eficacia del sistema empeora a medida que la velocidad de remoción aumenta. Además de ello, para el control de una secuencia definida del movimiento del cuerpo de lanceta se requieren medidas adicionales que garanticen una punción con vibración escasa en una parte del cuerpo de un paciente y la subsecuente retracción de la lanceta al sistema de extracción de sangre.

La desventaja del estado actual de la técnica descrita es, consecuentemente, que, además de las unidades de accionamiento, se requieren mecanismos de control complicados que durante el proceso de punción controlen una secuencia de movimiento definida del cuerpo de lanceta. Debido a la unidad de accionamiento eléctrica no pueden integrarse a los sistemas los mecanismos de accionamiento mecánicos suficientemente probados.

Consecuentemente, debe prescindirse de las ventajas de las unidades de accionamiento mecánicos desarrollados de manera renovada en años recientes, que consiguen una punción poco dolorosa gracias a desarrollos de movimientos del cuerpo de lanceta exactamente definidos.

Para realizar en accionamientos eléctricos un control del proceso de punción comparable al de las unidades de accionamiento mecánicas, deben realizarse, consecuentemente, medidas adicionales complicadas que, sin 15 embargo, resultan ser frecuentemente insuficientes en comparación con las unidades de accionamiento mecánicas. Por lo tanto, los componentes adicionales necesarios para ello, por ejemplo condensadores y unidades de control, complican, por lo demás, el diseño de un auxiliar de punción y aumentan sus costes de fabricación. Por lo demás, además del control insuficiente de la secuencia de un movimiento se realiza, frecuentemente, una transmisión de fuerza retardada de la unidad de accionamiento sobre el cuerpo de lanceta, de modo que resulta una secuencia de movimiento ralentizada. Ello, a su vez, incrementa nuevamente el dolor de la punción. A comparación de las unidades de accionamiento eléctricas con unidades de accionamiento mecánicas se muestra, consecuentemente, que las unidades de accionamiento eléctricas presentan, por un lado, una mayor densidad de almacenamiento a disposición del sistema, por otro lado, sin embargo, la velocidad de remoción y, por lo tanto, la transmisión de fuerza de la unidad de accionamiento al cuerpo de lanceta es, frecuentemente, insuficiente.

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1. Auxiliar de punción para producir una abertura en la piel de una parte corporal, que comprende

- una carcasa (2) con una abertura (4) de la cual puede emerger una lanceta,

- una lanceta con un cuerpo de lanceta, y

- una unidad de accionamiento (8) para accionar el cuerpo de lanceta y la lanceta, de modo que la punta de la lanceta pueda emerger de la carcasa (2) , al menos en parte, para realizar un proceso de punción, en la cual

- la unidad de accionamiento (8) comprende

- un motor (9) que puede ser conectado con un acumulador eléctrico de energía, de modo que se pone a disposición energía para el accionamiento de la lanceta,

- un acumulador mecánico de energía, acoplado al motor de manera tal que la energía eléctrica acumulada por un acumulador eléctrico de energía sea convertida en energía mecánica y, al menos parcialmente, sea almacenada por el acumulador mecánico de energía, y

- un mecanismo de acoplado que acopla el cuerpo de lanceta al acumulador mecánico de energía, de modo que la

energía almacenada del acumulador de energía pueda ser transmitida al cuerpo de lanceta, al menos en parte, en el 15 cual

- el mecanismo de acoplado comprende un transductor de movimiento mecánico que desvía la energía del acumulador de energía de manera tal al cuerpo de lanceta que un control del movimiento de lanceta es obligado a un movimiento guiado, caracterizado porque

- el auxiliar de punción (1) está integrado a un equipo de medición para la determinación de un analito proveniente 20 de una muestra de sangre y

- el motor (9) está acoplado en el equipo de medición a una función de sistema adicional independiente del acumulador mecánico de energía.

2. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual el acumulador mecánico de energía está integrado en estado sólido al auxiliar de punción.

3. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual el transductor de movimiento mecánico presenta una corredera de control (15) .

4. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual el transductor de movimiento mecánico presenta un mecanismo de engranajes de fricción transversal.

5. Auxiliar de punción según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual el motor (9) `presenta un mecanismo de 30 engranajes (10) mediante el cual el motor es acoplado al acumulador de energía.

6. Auxiliar de punción según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el cual el motor presenta un acoplamiento (11) mediante el cual el motor (9) es acoplado al acumulador de energía.

7. Auxiliar de punción según la reivindicación 2, en el cual el acumulador mecánico de energía presenta un resorte (12) .

8. Auxiliar de punción según la reivindicación 6, en el cual la corriente de motor en la unidad de accionamiento es medida y comparada con valores predefinidos y se produce un control del motor (9) sobre la base de dicha comparación.

9. Auxiliar de punción según la reivindicación 6, en el cual el acoplamiento (11) transmite al acumulador de energía al menos un par de 10 mNm.

10. Auxiliar de punción según la reivindicación 5, en el cual el mecanismo de engranajes (10) es un mecanismo de engranajes cónicos.

11. Auxiliar de punción según la reivindicación 2, en el cual el acumulador mecánico de energía es una masa (62) .

12. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de acoplado es un acoplamiento (11) .

13. Auxiliar de punción según la reivindicación 6, en el cual el acoplamiento es controlado por par o ángulo de giro.

45 14. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual el motor eléctrico (9) es un motor piezoeléctrico o un motor de rotor externo.

15. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual la energía para el acumulador mecánico de energía y la energía para la función de sistema independiente del acumulador de energía es puesta a disposición de forma simultánea o independiente una de la otra.

16. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual la función de sistema independiente del acumulador de energía es un transportador de elementos de ensayo o un transportador de almacén.

17. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual una pluralidad de elementos de ensayo son almacenados en un almacén en el equipo de medición.