Sistema de soporte uretral.

Un sistema complementario (10) de estabilización para uso en un dispositivo de soporte de la uretra,

quecomprende:

- un primer miembro alargado trenzado (22) y un segundo miembro alargado trenzado (22'), comprendiendo cadauno de los miembros trenzados un material absorbible flexible que comprende una cierta longitud que se extiendedesde un primer extremo (30) a un segundo extremo (32),

- un primer estabilizador (24) y un segundo estabilizador (24'); estando unido dicho primer estabilizador a dichoprimer extremo (30) de dicho primer miembro trenzado (22); estando unido dicho segundo estabilizador a dichoprimer extremo (30) de dicho segundo miembro trenzado (22'); y

- un miembro (26) de soporte que tiene una longitud más corta que cada uno de dichos primer miembro trenzado(22) y dicho segundo miembro trenzado (22'); un primer extremo (40) y un segundo extremo (42), estando unido elprimer extremo de dicho miembro de soporte a dicho primer estabilizador (24), y estando unido el segundo extremode dicho miembro de soporte a dicho segundo estabilizador (24'), caracterizado porque

el primer (24) y el segundo (24') estabilizadores incluyen al menos un resalte en un lado (56) de los mismos, y puedeser desplazado hacia delante a lo largo del camino del respectivo miembro alargado (22, 22') al cual está unido elestabilizador (24), y hacia atrás a lo largo del camino ya tomado por el estabilizador (24).

Sistema de soporte uretral

Esta invención está relacionada con un sistema para el tratamiento de anormalidades del suelo pélvico; en particular la incontinencia urinaria femenina. En particular, la invención proporciona un sistema de estabilización que facilita el ajuste temporal de la tensión y la posición.

La incontinencia urinaria es una liberación involuntaria de la orina cuando aumenta la presión abdominal originada por estornudos, tos o los ejercicios, por ejemplo, no se transmite uniformemente a la uretra proximal, dando como resultado las “fugas” de orina. La incontinencia urinaria moderada es un inconveniente y puede ser un problema social e higiénico, mientras que la incontinencia urinaria severa puede ser incapacitante. La incontinencia urinaria ocurre en mujeres y es originada, por ejemplo, por la hipermovilidad del cuello de la vejiga y de la uretra proximal (un movimiento excesivo hacia abajo y giratorio del cuello de la vejiga) o por una deficiencia intrínseca del esfínter.

La incontinencia urinaria afecta a un gran número de mujeres y, consecuentemente, se han desarrollado diversos enfoques para tratar la incontinencia urinaria femenina. Los expertos en la técnica estarán familiarizados con soluciones que van desde ejercicios del suelo pélvico a técnicas quirúrgicas tales como los procedimientos de colposuspensión de Burch o los endoscópicos del tipo de Stamey, en los cuales se colocan suturas para elevar el cuello de la vejiga.

Un procedimiento conocido coloca un soporte, por ejemplo, una eslinga holgada bajo la uretra. Se comprende generalmente que este tratamiento alivia la incontinencia urinaria ocluyendo la uretra intermedia (por ejemplo, en el momento de una presión abdominal elevada al toser o similar) .

El documento US2008/0021263 divulga un dispositivo mecánico implantable para aplicar una tracción a los órganos o a tejidos anatómicos para volver a posicionarlos durante y después de una intervención quirúrgica.

El documento WO2007/059199 divulga un miembro de soporte, tal como una eslinga para la incontinencia urinaria, anclajes de los tejidos, elementos filamentosos para asociar el miembro de soporte con los anclajes, y agujas introductoras para colocar los anclajes en el paciente.

El documento WO2007/149555 divulga métodos y dispositivos que proporcionan un soporte para una parte de la uretra o el recto o el ano, para aliviar la incontinencia urinaria o fecal.

El documento US2004/231678 divulga una eslinga para el tratamiento de la incontinencia urinaria consistente en una banda que comprende una parte media y dos partes finales que forman un sistema de autofijación.

El documento US6042534 divulga una eslinga de suspensión uretral que comprende material biocompatible que tiene una forma alargada adaptada para la suspensión uretral.

El documento US2005/004576 divulga unas eslingas de auto-anclaje y mecanismos de instalación para uso con ellos, en el posicionamiento selectivo de una eslinga en una posición dentro del cuerpo.

El documento US2005/278037 divulga un implante para el tratamiento del cistocele, rectocele y/o prolapso de la cúpula vaginal, incluyendo un cuerpo de soporte y dos estabilizadores de suspensión superiores e inferiores.

El documento WO02/30293 divulga un implante quirúrgico para soportar la uretra, que comprende un soporte suburetral suspendido entre dos anclajes de tejido blando.

Los problemas asociados con la corrección quirúrgica de los mecanismos de soporte que han fallado incluyen la corrección por debajo y la corrección por encima. El cirujano debe determinar el grado de soporte necesario para elevar y soportar apropiadamente la uretra para abordar apropiadamente el problema de incontinencia urinaria. Esta determinación debe hacerse tanto pre-operatoriamente como intra-operatoriamente y post-operatoriamente. Una elevación demasiado pequeña hace que permanezca la incontinencia urinaria, aunque puede reducirse el grado de incontinencia. Una elevación demasiado alta puede dar como resultado una disfunción para evacuar (capacidad reducida o incapacidad de evacuar) , conduciendo a una cateterización prolongada, y a la necesidad de una corrección post-operatoria.

La incidencia de la retención urinaria post-operatoria debida a una obstrucción post-operatoria puede ser alta varias semanas después de la cirugía, y diversos pacientes tienen una retención urinaria post-operatoria que persiste. La inestabilidad sintomática del músculo detrusor representa la respuesta de la vejiga a un aumento de resistencia de salida originada por una eslinga inapropiadamente tensionada. La incidencia de los síntomas irritativos postoperatorios que son secundarios a la inestabilidad del músculo detrusor puede ser inaceptablemente alta. El tensado apropiado del soporte sub-uretral, es decir, la eslinga, minimiza la incontinencia persistente y la disfunción de evacuar. Sin embargo, el tensado apropiado durante la cirugía es difícil de valorar y se encuentra frecuentemente excesivo o insuficiente una vez que el paciente ha asumido una postura y un movimiento normales post

operatoriamente. Se necesitan métodos y dispositivos para el ajuste post-operatorio inmediato y a corto plazo de la tensión del miembro de soporte sub-uretral, es decir, la eslinga, para el tratamiento de la incontinencia urinaria con el fin de mitigar las complicaciones post-operatorias asociadas con la inapropiada tensión de la eslinga.

Uno de los problemas identificados y resueltos por la invención divulgada en esta memoria es que el tensado postoperatorio apropiado inmediato y a corto plazo de un soporte sub-uretral de un paciente puede minimizar la incomodidad, la incontinencia persistente y la disfunción de evacuar que complican a menudo los métodos y dispositivos de la técnica anterior para la terapia de anormalidades del suelo pélvico, incluyendo la incontinencia urinaria. La invención descrita a continuación está relacionada con un sistema y un método que permite al ajuste fino de un miembro de soporte uretral, es decir, la tensión de la eslinga, inmediatamente al post-operatorio y durante días y hasta una semana, en lugar de horas después de que la eslinga se haya implantado en el paciente. Consecuentemente, al menos un objetivo de acuerdo con la invención descrita en esta memoria es proporcionar un sistema y un método que mitiguen las complicaciones post-operatorias asociadas con la tensión escasa o excesiva de una eslinga sub-uretral implantada para la terapia de la incontinencia urinaria u otras anormalidades disfuncionales o estructurales del suelo pélvico.

En un aspecto, la invención está relacionada con un sistema de estabilización complementaria para estabilizar la uretra. El sistema de estabilización tiene un primer miembro trenzado alargado y un segundo miembro trenzado alargado, comprendiendo cada miembro trenzado alargado un material flexible absorbible que tiene una longitud que se extiende desde un primer extremo a un segundo extremo en un modo de realización, quedando libre el segundo extremo de cada miembro trenzado. El sistema para estabilizar la uretra tiene también un primer estabilizador y un segundo estabilizador. En un modo de realización, el primer estabilizador se une al primer extremo del primer miembro trenzado alargado. El segundo estabilizador se une al primer extremo del segundo miembro trenzado alargado.

En un modo de realización, los miembros trenzados alargados son no-porosos, es decir, no tienen intersticios tales como pequeños hoyuelos, huecos u orificios para la integración celular. La anchura de cada miembro trenzado alargado está en la gama de 0, 1 o 2 mm.

El sistema de estabilización complementaria tiene también un primer y un segundo miembro de suspensión y un miembro de soporte. El miembro de soporte tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer miembro de suspensión y el segundo miembro de suspensión tienen, cada uno de ellos, un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo de cada miembro de suspensión está unido a un extremo del primer o segundo estabilizador. El segundo extremo de cada miembro de suspensión está unido al primer extremo o bien al segundo extremo del miembro de soporte.

En un modo de realización, el miembro de soporte tiene una longitud que es más corta que el primer miembro trenzado o bien que el segundo miembro trenzado. En un modo de realización, el primer miembro trenzado y el segundo miembro trenzado tienen una anchura que está en la gama de alrededor de 0, 8% al 20% de la anchura del miembro de soporte. Cada uno de los primer y segundo miembros trenzados puede tener también una longitud más larga que el miembro de soporte.

En un modo de realización... [Seguir leyendo]

1. Un sistema complementario (10) de estabilización para uso en un dispositivo de soporte de la uretra, que comprende:

- un primer miembro alargado trenzado (22) y un segundo miembro alargado trenzado (22’) , comprendiendo cada uno de los miembros trenzados un material absorbible flexible que comprende una cierta longitud que se extiende desde un primer extremo (30) a un segundo extremo (32) ,

-un primer estabilizador (24) y un segundo estabilizador (24’) ; estando unido dicho primer estabilizador a dicho primer extremo (30) de dicho primer miembro trenzado (22) ; estando unido dicho segundo estabilizador a dicho primer extremo (30) de dicho segundo miembro trenzado (22’) ; y

- un miembro (26) de soporte que tiene una longitud más corta que cada uno de dichos primer miembro trenzado

(22) y dicho segundo miembro trenzado (22’) ; un primer extremo (40) y un segundo extremo (42) , estando unido el primer extremo de dicho miembro de soporte a dicho primer estabilizador (24) , y estando unido el segundo extremo de dicho miembro de soporte a dicho segundo estabilizador (24’) , caracterizado porque el primer (24) y el segundo (24’) estabilizadores incluyen al menos un resalte en un lado (56) de los mismos, y puede ser desplazado hacia delante a lo largo del camino del respectivo miembro alargado (22, 22’) al cual está unido el estabilizador (24) , y hacia atrás a lo largo del camino ya tomado por el estabilizador (24) .

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el segundo extremo (32) de dicho primer miembro trenzado (22) y dicho segundo miembro trenzado (22’) está libre.

3. El sistema de la reivindicación 1 o 2, en el que dicho primer y segundo miembros trenzados (22, 22’) son noporosos.

4. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho primer y segundo miembros trenzados (22, 22’) carecen de espacios para la integración celular.

5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que cada uno de dicho primer miembro trenzado (22) y dicho segundo miembro trenzado (22’) tienen una anchura que está en la gama de alrededor del 0, 8% al 20% de la anchura de dicho miembro (26) de soporte uretral.

6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que cada uno de dichos primer y segundo miembros trenzados (22, 22’) tiene una anchura no mayor que 2, 0 mm.

7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que cada uno de dicho primer miembro trenzado (22) y dicho segundo miembro trenzado (22’) tienen una longitud que es más larga que dicho miembro (26) de soporte uretral.

8. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un tensor (50) , donde el segundo extremo (32) de dicho primer miembro trenzado (22) y dicho segundo extremo (32) de dicho segundo miembro trenzado (22’) está unido reversiblemente a dicho tensor.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que el tensor (50) comprende una pareja de discos planos, donde el segundo extremo (32) de cada miembro trenzado (22, 22’) está unido a un disco independiente.

10. El sistema de la reivindicación 8 o 9, en el que dicho tensor (50) comprende una pluralidad de orificios (52, 52’, 54, 54’) .

11. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 8, 9 o 10, en el que la unión entre dicho primer y segundo miembros trenzados (22, 22’) comprende un adhesivo.

12. El sistema de la reivindicación 8, en el que dicho tensor (50) comprende un dispositivo giratorio (60) .