Sistema de artroplastia de interposición para su utilización en la reparación de articulaciones trocleares,

tales como las articulaciones del tobillo, que comprende un implante tibioastragalino (124) que proporciona una primera superficie principal (130) adaptada para colocarse contra una tibia (120) y una segunda superficie principal (132) adaptada para colocarse contra un astrágalo (108) y/o un implante astrágalo-calcáneo (116) que proporciona una primera superficie principal adaptada para colocarse contra un astrágalo (108) y una segunda superficie principal adaptada para colocarse contra un calcáneo (110); caracterizado porque el implante astrágalo-calcáneo (116) incluye un labio posterior y/o un labio anterior

Sistema de artroplastia de tobillo.

Campo técnico

En un aspecto, la presente invención se refiere a biomateriales para su implantación y utilización dentro del cuerpo. Todavía en otro aspecto, la presente invención se refiere además al campo de las prótesis y los implantes ortopédicos, y más particularmente, a materiales implantables para su utilización en articulaciones ortopédicas. La técnica anterior más próxima es la patente US nº 6.436.146B, que define el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención

El solicitante ha descrito anteriormente, inter alia, unos implantes protésicos formados de biomateriales que pueden colocarse y finalmente curarse in situ y/o que pueden prepararse parcial o completamente ex vivo, para su implantación en el cuerpo, por ejemplo, utilizando técnicas mínimamente invasivas. Véanse por ejemplo, las patentes US nº 5.556.429; nº 5.795.353; nº 6.140.452; 6.306.177 y nº 6.652.587, así como las publicaciones de solicitud US nº US-2002-0156531; US-2002-0127264; US-2002-0183850 y US-2004-0107000, y las solicitudes internacionales que presentan los n^OS de publicación WO 95/30388; WO 98/20939; WO 02/17821; WO 03/053278; WO 03/061522 y WO 2004/006811.

Pese a los desarrollos obtenidos hasta la fecha, sigue existiendo la necesidad de un sistema de prótesis de articulación que proporcione una combinación óptima de propiedades tales como facilidad de preparación y utilización, y rendimiento dentro del cuerpo, y particularmente para su utilización en articulaciones distintas a la de la rodilla.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un sistema de artroplastia de interposición para su utilización en la reparación de articulaciones trocleares tales como las articulaciones del tobillo y incluye un implante diseñado para colocarse en la articulación tibioastragalina (verdadera articulación de tobillo) y/o en la articulación subastragalina tal como se define en la reivindicación 1. El implante puede comprender uno o más biomateriales tales como polímeros, materiales cerámicos y/o metales, incluyendo combinaciones de los mismos.

Algunas formas de realización del sistema también pueden incluir uno o más componentes y uno o más dispositivos relacionados, en forma de un kit que puede utilizarse para proporcionar o realizar algunas o todas las etapas de preparación de la articulación para alojar un implante, determinar un tamaño de implante apropiado para una articulación particular, determinar un espesor y/o ángulo de implante apropiados, insertar el implante en la articulación y/o sujetar el implante hasta un grado deseado. Uno o más de los diversos componentes y dispositivos, incluyendo opcionalmente uno o más de los propios implantes, pueden proporcionarse o empaquetarse por separado o en combinaciones y subcombinaciones deseadas variadas para proporcionar un kit de la presente invención. Además, la invención también incluye un procedimiento de reparación de una articulación troclear, así como una articulación troclear que incluye un implante de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista lateral de una región de pie y tobillo que muestra unos implantes según una forma de realización de la presente invención.

La figura 2(a) es una vista superior de una herramienta útil para preparar una articulación para alojar un implante según una forma de realización de la presente invención.

La figura 2(b) es una vista lateral de una herramienta útil para preparar una articulación para alojar un implante según una forma de realización de la presente invención.

La figura 2(c) es una vista inferior de una herramienta útil para preparar una articulación para alojar un implante según una forma de realización de la presente invención.

La figura 3(a) es una vista superior de una herramienta de dimensionamiento según una forma de realización de la presente invención.

La figura 3(b) es una vista lateral de una herramienta de dimensionamiento según una forma de realización de la presente invención.

La figura 4(a) es una vista superior de una herramienta de agarre según una forma de realización de la presente invención.

La figura 4(b) es una vista lateral de una herramienta de agarre según una forma de realización de la presente invención.

La figura 4(c) es una vista lateral de una herramienta de agarre según una forma de realización alternativa de la presente invención.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un molde de implante según una forma de realización de la presente invención.

La figura 6(a) es una vista lateral de un implante según una forma de realización de la presente invención.

La figura 6(b) es una vista superior de un implante según una forma de realización de la presente invención.

Descripción detallada

Se describirá una forma de realización preferida haciendo referencia a las figuras, en las que la figura 1 es una vista lateral de un pie 100 que incluye una pluralidad de huesos 102. Los huesos del pie 100 incluyen una primera falange 104, un hueso metatarsiano 106, un astrágalo 108 y un calcáneo 110. En la figura 1 también se muestra una tibia 120. Tal como se muestra en la figura 1, la tibia 120 y el astrágalo 108 forman una articulación tibioastragalina 112 (en ocasiones denominada una verdadera articulación de tobillo o TAJ). La articulación tibioastragalina 112 es responsable del movimiento hacia arriba y hacia abajo del pie. El astrágalo 108 y el calcáneo 110 forman una articulación subastragalina 114. La articulación subastragalina 114 permite el movimiento de un lado a otro del pie.

En la forma de realización de la figura 1, un implante tibioastragalino 124 está dispuesto entre la tibia 120 y el astrágalo 108. El implante tibioastragalino 124 puede ser útil para tratar articulaciones artrítricas, sustituir cartílago natural y/o proporcionar una separación entre la tibia 120 y el astrágalo 108 para reducir el contacto de un hueso sobre otro durante la articulación. El implante tibioastragalino 124 puede presentar una primera superficie principal 130 útil para colocarse contra la tibia 120. La primera superficie 130 puede adaptarse para proporcionar una superficie de articulación para la articulación de la tibia 120. El implante tibioastragalino también puede presentar una segunda superficie principal 132 adaptada para colocarse contra el astrágalo 108. La segunda superficie 132 puede ser útil para proporcionar una superficie de amortiguación y/o congruencia con el astrágalo 108. En dichas formas de realización, el implante tibioastragalino 124 puede adaptarse para proporcionar una combinación de propiedades deseables de resistencia al desgaste, congruencia y amortiguación.

El implante tibioastragalino 124 puede estar provisto de unos medios para estabilizar (por ejemplo, fijar) el implante 124 dentro de la articulación, proporcionando los medios para estabilizar menos movimiento del implante en relación con el astrágalo 108 que la tibia 120. Haciendo referencia a la figura 1, se apreciará que medios ejemplificativos para medios de estabilización incluyen un implante tibioastragalino 124 que presenta una estructura 126 con forma de cordón próxima a su lado anterior que se acopla con el cuello del astrágalo 108 para reducir la posibilidad de movimiento anterior y posterior durante la articulación. Naturalmente, pueden proporcionarse otros medios de estabilización para fijar relativamente el implante tibioastragalino 124 al astrágalo 108.

El implante 124 puede comprender cualquier forma o tamaño que sea terapéuticamente útil. En algunas formas de realización, el implante 124 puede presentar entre aproximadamente 1 mm y 7 mm de espesor. En una forma de realización preferida, el implante 124 presenta entre aproximadamente 2 mm y 3 mm de espesor. El implante 124 también puede dimensionarse para cubrir sustancialmente la superficie de la parte superior del astrágalo 108. En tales formas de realización, el implante 124 puede presentar de aproximadamente 40 mm a 50 mm de longitud.

También en la forma de realización de la figura 1, un segundo implante 116 se dispone entre el astrágalo 108 y el calcáneo 120. En algunas formas de realización, el implante astrágalo-calcáneo 116 puede fijarse relativamente al calcáneo 110 y permitir que el astrágalo 108 se articule contra él. Como se muestra en las figuras 6(a) y (b), el implante...

1. Sistema de artroplastia de interposición para su utilización en la reparación de articulaciones trocleares, tales como las articulaciones del tobillo, que comprende un implante tibioastragalino (124) que proporciona una primera superficie principal (130) adaptada para colocarse contra una tibia (120) y una segunda superficie principal (132) adaptada para colocarse contra un astrágalo (108) y/o un implante astrágalo-calcáneo (116) que proporciona una primera superficie principal adaptada para colocarse contra un astrágalo (108) y una segunda superficie principal adaptada para colocarse contra un calcáneo (110); caracterizado porque el implante astrágalo-calcáneo (116) incluye un labio posterior y/o un labio anterior.

2. Implante según la reivindicación 1, en el que el implante tibioastragalino (124) comprende además una o más estructuras externas adaptadas para mejorar la retención del implante dentro del sitio de articulación.

3. Implante según la reivindicación 2, en el que en la estructura comprende una estructura (126) solidaria con forma de cordón próxima a su lado anterior adaptada para cubrir y por tanto para acoplarse con el cuello del astrágalo (108).

4. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el implante comprende un biomaterial.

5. Implante según la reivindicación 4, en el que el biomaterial es un poliuretano, que presenta preferentemente una dureza Shore de por lo menos aproximadamente 60 D o menos.

6. Implante según la reivindicación 5, en el que el poliuretano es biocompatible con respecto a citotoxicidad, sensibilización, genotoxicidad, toxicidad crónica y carcinogenicidad.

7. Kit para un sistema de artroplastia de interposición para su utilización en la reparación de articulaciones trocleares tales como las articulaciones del tobillo, comprendiendo el kit:

8. Kit según la reivindicación 7, en el que el kit incluye un dispositivo de alisado de tibia (200) y/o un dispositivo de alisado de astrágalo (202) y/o una pinza de implante (400) y/o uno o más moldes de implante (500).

9. Kit según la reivindicación 7, en el que el dispositivo de alisado tibial (200) está fenestrado o es universal en su orientación.

10. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en el que el dispositivo de alisado de astrágalo (202) está fenestrado, o es universal en su orientación.

11. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 o kit según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el que el implante comprende una estructura compuesta o monolítica fabricada a partir de un material biocompatible, bioduradero que está adaptada para insertarse en el compartimento de articulación.

12. Implante o kit según la reivindicación 11, en el que el implante está sustancialmente libre de partes de anclaje que necesiten unirse al hueso, cartílago, ligamentos u otro tejido, aunque por su diseño puede utilizarse con traslación, rotación u otro movimiento o dislocación no deseado mínimos dentro de o desde el espacio de articulación.

13. Implante o kit según la reivindicación 11 ó 12, en el que la estabilidad del dispositivo dentro del espacio de articulación se proporciona mediante la fijación/congruencia del dispositivo a uno u otro de los dos elementos de articulación.