Un sistema obstétrico anticonceptivo que comprende: un dispositivo anticonceptivo (12) insertable en una abertura de una trompa de Falopio,

en el que el dispositivo anticonceptivo incluye una configuración no expandida y una configuración expandida; una vaina (14) que tiene un extremo en la parte próxima, un extremo distal y una luz a través de ésta, formando la luz un receptáculo en el extremo distal, estando el receptáculo configurado para recibir suelto el dispositivo anticonceptivo; un mango próximo (30) conectado al extremo próximo de la funda, teniendo el mango tiene un tamaño y una forma adecuado para empuñarlo con una sola mano; y al menos un actuador (33 y 34) montado en el mango, en el que el movimiento al menos de un actuador con la mano mientras la mano empuña el mango mueve el extremo próximo de la parte próxima de la vaina con respecto al mango exponiendo el dispositivo anticonceptivo y desplegando el dispositivo anticonceptivo dentro de la trompa de Falopio en la configuración expandida

La presente invención se refiere generalmente a dispositivos, sistemas y métodos médicos. En una realización específica, la invención proporciona dispositivos anticonceptivos, sistemas obstétricos y métodos no quirúrgicos intrauterinos temporales o permanentes para su despliegue.

Aunque la eficacia teórica de las técnicas anticonceptivas existentes no quirúrgicas, que incluyen métodos de barrera y terapias hormonales, está bien demostrada, la eficacia real de los métodos más conocidos es decepcionante. Una razón para estos resultados decepcionantes es que muchos de los métodos actualmente disponibles para inhibir el embarazo sin intervención quirúrgica dependen de la implicación significativa del usuario. El incumplimiento por lo general da como resultado índices muy elevados de fallos y la superación del incumplimiento por el usuario para mejorar la eficacia general ha demostrado ser muy difícil.

Una forma de anticoncepción de larga duración que es menos sensible al incumplimiento del usuario es el dispositivo intrauterino (IUD). Se ha observado que los IUD presentan mayores índices de fiabilidad y son eficaces durante un periodo más prolongado que la mayoría de los demás anticonceptivos comercialmente disponibles. Desgraciadamente, los IUD están también asociados a complicaciones infecciosas graves. Por esta razón, la utilización de los IUD en los Estados Unidos ha disminuido drásticamente. Además, los IUD están sometidos a una expulsión no programada y se extraen debido a un dolor excesivo o hemorragia en un porcentaje significativo de casos, reduciendo además la aceptación del IUD como método de inhibición del embarazo.

Las opciones comercialmente disponibles para la esterilización permanente incluyen la ligadura de la trompa de Falopio y la vasectomía. Estos métodos son quirúrgicos y no están disponibles para mucha gente en el mundo. Es de conocimiento general que la fecundación se produce en las trompas de Falopio donde se reúnen el esperma y el óvulo. La ligadura de trompas impide esto por oclusión quirúrgica y completa de las trompas de Falopio.

En la investigación realizada en relación con la presente invención, se ha propuesto anteriormente introducir por vía transcervicouterina un muelle elástico dentro de una trompa de Falopio con el fin de inhibir la concepción. La solicitud de patente procedente de nº 99/15116, asignada al presente beneficiario (cuya descripción completa está incorporada en la presente memoria por alusión) describe dispositivos que se insertan por vía transcervicouterina en una abertura de las trompas y se sujeta mecánicamente dentro de la trompa de Falopio. Los dispositivos descritos pueden favorecer una red de crecimiento hacia dentro del tejido para proporcionar una concepción de larga duración y/o una esterilización permanente sin necesidad de procedimientos quirúrgicos, y se evitarían los riesgos del aumento de hemorragia, dolor e infección asociados a los dispositivos intrauterinos.

Aunque los dispositivos anticonceptivos intrauterinos propuestos recientemente representan un avance significativo en la técnica, aún serían deseables más mejoras. En general, sería deseable proporcionar dispositivos no quirúrgicos, sistemas y métodos mejorados para inhibir el embarazo. Sería beneficioso que estas técnicas mejoradas aumentasen la facilidad, velocidad y fiabilidad con la que estos dispositivos anticonceptivos podrían desplegarse. Sería además beneficioso que este acceso mejorado y las técnicas de despliegue podrían realizarse de manera segura y eficaz sin asistentes numerosos y sin requerir equipo médico costoso de modo que serían desarrollados por profesionales de la asistencia sanitaria en una clínica de consulta externa. Algunas o todas estas ventajas las proporciona el dispositivo descrito a continuación en la presente memoria.

La patente de Estados Unidos nº 3.858.571 describe un tapón cornual inerte diseñado para obstruir la entrada a las trompas de Falopio. El tapón cornual se suministra opcionalmente pendiente de una cuerda o cordón para la separación de dispositivo , de este modo, el dispositivo sirve para esterilización o anticoncepción. El tapón se recibe en parte en un receptáculo en el extremo distal de una vaina, que se proporciona en su extremo proximal con un mango.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

En las reivindicaciones adjuntas se describen aspectos y realizaciones de la invención. Además en la presente memoria se describen sistemas sanitarios mejorados. El aparato proporcionado por la presente invención es particularmente útil para mejorar la facilidad, velocidad y fiabilidad con las que los dispositivos anticonceptivos pueden desplegarse por vía transcervicouterina en una abertura de una trompa de Falopio. La invención generalmente proporciona sistemas anticonceptivos intrauterinos que presentan un mango adaptado para la manipulación y actuación con una sola mano de un asistente sanitario. Por lo general, el mango incluye al menos un actuador que puede ser manipulado con la misma mano utilizada para empuñar el mango. En muchas formas de realización, el asistente sanitario puede hacer avanzar el dispositivo anticonceptivo en una abertura de una trompa de Falopio manipulando el mango, puede retirar una vaina de alrededor del dispositivo anticonceptivo, puede expandir el dispositivo anticonceptivo desde una configuración de perfil pequeña hasta una configuración con perfil grande y/o puede separar el dispositivo anticonceptivo expandido de los componentes restantes del sistema anticonceptivo, teóricamente todo con una mano. De manera ventajosa, esto deja la otra mano libre para empuñar y manipular un histeroscopio, permitiendo al asistente sanitario orientar el sistema hacia la abertura de la trompa y efectuar su despliegue mientras que se observa ópticamente y se verifica el despliegue, en lugar de basarse en coordinar los esfuerzos de dos individuos por separado para acceder a la zona elegida como objetivo y desplegar el dispositivo anticonceptivo. El despliegue puede, alternativamente, ser dirigido bajo una variedad de modalidades de diagnóstico por imagen, incluyendo los ultrasonidos, la fluoroscopia, o posiblemente incluso con directrices táctiles. Acoplando mecánicamente los diversos componentes de despliegue de alargamiento a un chasis próximo común puede evitarse también la confusión sobre qué componente debe mover se, y cuál es el que debe mantenerse en una posición fija. Por consiguiente, la invención facilita el despliegue de dispositivos anticonceptivos intrauterinos en una amplia variedad de escenarios sanitarios.

En un primer aspecto, la invención proporciona un sistema obstétrico anticonceptivo que comprende un dispositivo anticonceptivo expandible desde una pequeña configuración del perfil a una gran configuración del perfil. El dispositivo anticonceptivo en la pequeña configuración es insertable en una abertura de una trompa de Falopio. Una vaina presenta un extremo próximo y un extremo distal con un receptáculo dispuesto junto al extremo distal. El receptáculo recibe suelto el dispositivo anticonceptivo. Se dispone de un mango próximo en el extremo próximo del primer cuerpo alargado. El mango tiene un tamaño y un aspecto adecuado para empuñarlo con una sola mano. Por lo menos un actuador está montado en el mango. El actuador puede moverse con la mano mientras que la mano empuña el mango para expandir el dispositivo anticonceptivo hasta la configuración con perfil grande para fijar el dispositivo anticonceptivo dentro de la abertura de la trompa de Falopio.

Preferiblemente, el sistema obstétrico anticonceptivo incluirá además una vaina que tiene una luz que recibe por deslizamiento el receptáculo de modo que el movimiento de al menos un actuador retira la vaina próxima del dispositivo anticonceptivo. Esta disposición permite al asistente sanitario mantener la posición del dispositivo anticonceptivo manteniendo el mango en una posición fija con la misma mano que se utiliza para mover el actuador. Esto deja la otra mano libre para sostener el histeroscopio, que con frecuencia se utilizará para dirigir ópticamente el procedimiento del despliegue.

El sistema con frecuencia incluye además medios para expandir el dispositivo anticonceptivo descubierto una vez se ha retirado la funda. Los medios de expansión con frecuencia estarán acoplados al dispositivo anticonceptivo y serán operables mediante el accionador. La separación de al menos una parte de los mecanismos de expansión y retirada de la vaina puede ayudar a evitar fuerzas de expansión elásticas de actuación contra la funda, cuyas fuerzas...

1. Un sistema obstétrico anticonceptivo que comprende:

un dispositivo anticonceptivo (12) insertable en una abertura de una trompa de Falopio, en el que el dispositivo anticonceptivo incluye una configuración no expandida y una configuración expandida;

una vaina (14) que tiene un extremo en la parte próxima, un extremo distal y una luz a través de ésta, formando la luz un receptáculo en el extremo distal, estando el receptáculo configurado para recibir suelto el dispositivo anticonceptivo;

un mango próximo (30) conectado al extremo próximo de la funda, teniendo el mango tiene un tamaño y una forma adecuado para empuñarlo con una sola mano; y al menos un actuador (33 y 34) montado en el mango, en el que el movimiento al menos de un actuador con la mano mientras la mano empuña el mango mueve el extremo próximo de la parte próxima de la vaina con respecto al mango exponiendo el dispositivo anticonceptivo y desplegando el dispositivo anticonceptivo dentro de la trompa de Falopio en la configuración expandida.

2. El sistema obstétrico anticonceptivo de la reivindicación 1, en el que en el que el dispositivo anticonceptivo es elásticamente expandible desde la configuración no expandida a la configuración expandida.

3. El sistema obstétrico anticonceptivo de la reivindicación 1, que comprende además un primer cuerpo alargado (16) que tiene un extremo distal adyacente al dispositivo anticonceptivo dentro del receptáculo en la configuración no expandida, el extremo dispuesto de forma movible dentro de la luz de la vaina y adyacente al receptáculo.

4. El sistema obstétrico anticonceptivo de cualquier reivindicación anterior, que comprende además una estructura de anclaje.

5. El sistema obstétrico anticonceptivo de cualquier reivindicación anterior, que comprende además conductores que se extienden a lo largo de la vaina para proporcionar energía eléctrica al sistema obstétrico.

6. El sistema obstétrico anticonceptivo de la reivindicación 3, que comprende además un medio para suministrar energía al primer cuerpo alargado con energía de frecuencia de radio para proporcionar un paso de electrodo de retorno grande.

7. El sistema obstétrico anticonceptivo de la reivindicación 3, en el que el primer cuerpo alargado comprende un eje central.

8. El sistema obstétrico anticonceptivo de la reivindicación 3, en el que el primer cuerpo alargado comprende un catéter desprendible.

9. El sistema obstétrico anticonceptivo de la reivindicación 3, en el que el extremo distal del primer cuerpo alargado está acoplado de forma desprendible al dispositivo anticonceptivo con hilos.

10. El sistema obstétrico anticonceptivo de cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo anticonceptivo incluye una parte del eje sólido acoplada a una parte externa expandible.