RECIPIENTES PARA INYECTORES AUTOMATICOS DE MEDICAMENTOS E INYECTORES AUTOMATICOS ADAPTADOS AL MISMO.

Un paquete de inyector automático que comprende:

(i) un inyector automático (50,

202) que incluye

un alojamiento (52, 280);

un conjunto de cartucho (54, 252) llevado por dicho alojamiento;

un conjunto de aguja (58, 254) asociado operativamente con dicho conjunto de cartucho, comprendiendo el conjunto de aguja una aguja (72); un conjunto de actuación (250) llevado dentro de dicho alojamiento, incluyendo dicho conjunto de actuación una fuente de energía almacenada (274) y un conjunto de accionamiento (262) accionado por dicha fuente de energía almacenada, estando dicho conjunto de accionamiento asociado operativamente con dicho conjunto de cartucho y con dicho conjunto de aguja, para expulsar un medicamento desde el conjunto de cartucho y a través de dicho conjunto de aguja, al ser activado el inyector automático; caracterizado por

(ii) un recipiente (10, 100, 200) construido y dispuesto para recibir el inyector automático (50, 202) antes y después de su uso, teniendo dicho recipiente al menos una parte del mismo formada de un material permeable a la luz; caracterizado además porque

(iii) un retenedor de la aguja (81, 180, 208) está dispuesto dentro del recipiente para retener el inyector automático en dicho recipiente mediante la aplicación a una aguja expuesta (72) de dicho inyector automático después de su uso; y

(iv) se han previsto marcas indicadoras (88, 115, 188, 282, 284) en al menos uno de dicho alojamiento y dicho recipiente, siendo dichas marcas indicadoras visibles por el usuario cuando el inyector automático haya sido metido en dicho recipiente después de su uso, señalando dicha marca indicadora a una parte indicadora (80, 72, 276) que indica que ha sido usado el inyector automático

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2004/036497.

Solicitante: MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 6350 STEVENS FOREST ROAD, SUITE 301,COLUMBIA, MD 21046.

Inventor/es: YOUNG, MATTHEW, E., WILMOT, JOHN G., RAVEN,SOPHIE R, GREENHALGH,PAUL, KIRKWOOD,STEPHEN,P, MATHEWS,COLIN J, DAINTREY,JOSEPH W.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 10 de Marzo de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M5/00P
  • A61M5/50 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › con medios para impedir la reutilización o para indicar si el dispositivo está defectuoso, ha sido usado, no es estéril o si se ha intentado utilizarlo.

Clasificación PCT:

  • A61M5/00 A61M […] › Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00).
  • A61M5/50 A61M 5/00 […] › con medios para impedir la reutilización o para indicar si el dispositivo está defectuoso, ha sido usado, no es estéril o si se ha intentado utilizarlo.

Clasificación antigua:

  • A61M5/00 A61M […] › Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00).
  • A61M5/50 A61M 5/00 […] › con medios para impedir la reutilización o para indicar si el dispositivo está defectuoso, ha sido usado, no es estéril o si se ha intentado utilizarlo.
RECIPIENTES PARA INYECTORES AUTOMATICOS DE MEDICAMENTOS E INYECTORES AUTOMATICOS ADAPTADOS AL MISMO.

Fragmento de la descripción:

Recipiente para inyectores automáticos de medicamentos e inyectores automáticos adaptados al mismo.

Antecedentes del invento

1. Campo del invento

El presente invento se refiere a recipientes exteriores o alojamientos para llevar y almacenar inyectores automáticos de medicamentos antes y después del uso de los inyectores. El presente invento se refiere también a una pinza para llevar uno o más de los recipientes.

2. Descripción de la técnica asociada

Un inyector automático de medicamentos es un dispositivo diseñado para permitir a un usuario autoadministrarse una dosis previamente medida de una composición de medicamento por vía subcutánea o intramuscular, usualmente en una situación de emergencia. Los inyectores automáticos se usan, por ejemplo, para tratar reacciones anafilácticas (alérgicas severas) y para administrar antídotos para ciertos venenos, tales como agentes químicos que actúan sobre los nervios. Uno de los inyectores automáticos más conocidos es el inyector automático que se comercializa bajo la marca "EPIPEN®", de la firma Meridian Medical Technologies, Inc. (Columbia, Maryland, EE.UU.), con el cual suministra epinefrina.

Un inyector automático típico tiene un alojamiento, dentro del cual hay un cartucho. El cartucho tiene una o varias cámaras que contienen composiciones de medicamento o componentes de las mismas y está adaptado para ser unido a un conjunto de aguja. El inyector automático puede alojar una dosis previamente mezclada de medicamento, dosis de líquido que se mezclan antes de la inyección, o bien un medicamento sólido que se disuelve en una solución de transporte líquida antes de la inyección. El alojamiento lleva un conjunto de actuación con una fuente de energía almacenada, por ejemplo, un resorte comprimido. La activación del conjunto de actuación origina una secuencia de movimientos, y el compuesto de medicamento es a continuación forzado a través de la aguja e inyectado en el usuario. Si el inyector automático es del tipo diseñado para llevar varios componentes de la composición de medicamento en compartimientos sellados, separados, se puede incluir una estructura que fuerce a los componentes a mezclarse cuando se active el conjunto de actuación. Cuando ha sido usado el inyector automático, se extiende típicamente una aguja desde el alojamiento.

Los inyectores automáticos se envasan típicamente en recipientes para mantenerlos limpios y protegerlos contra daños. Sin embargo, el recipiente típico para inyector automático no está diseñado para alojar el inyector automático después de su uso.

Del documento US-A-5 358 489 es conocido un recipiente para un inyector automático de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 19.

Sumario del invento

Un aspecto del invento, tal como se define en la reivindicación 1, se refiere a un paquete de inyector automático. El paquete de inyector automático comprende un inyector automático, un recipiente, y una marca indicadora. El inyector automático incluye un alojamiento, un conjunto de cartucho que va dentro del alojamiento, un conjunto de aguja asociado operativamente con el conjunto de cartucho, y un conjunto de actuación que lleva el alojamiento. El conjunto de actuación incluye una fuente de energía almacenada y un conjunto de accionamiento accionado por la fuente de energía almacenada. El conjunto de accionamiento está asociado operativamente con el conjunto de cartucho y con el conjunto de aguja, para expulsar un medicamento desde el cartucho y a través del conjunto de aguja al tener lugar la activación del inyector automático. El recipiente está construido y dispuesto para recibir al inyector automático antes y después de su uso. Al menos una parte del recipiente está formada de un material permeable a la luz. Las marcas indicadoras están previstas en al menos uno del alojamiento y el recipiente, y son visibles para un usuario cuando se haya colocado el inyector automático dentro del recipiente después de su uso. Las marcas indicadoras señalan a una parte de indicación que indica que el inyector automático ha sido usado. Dentro del recipiente está dispuesto un retenedor de la aguja para retener al inyector automático en dicho recipiente por aplicación con la aguja expuesta de dicho inyector automático después de su uso.

Otro aspecto del invento, de acuerdo con la reivindicación 19, se refiere a un recipiente para un inyector automático. El recipiente comprende un extremo abierto y un extremo cerrado opuesto al extremo abierto. Una tapa está construida y dispuesta para aplicarse de modo liberable al extremo abierto de modo que cierre de modo liberable el extremo abierto, Un retenedor de aguja de aplicación sobre la aguja expuesta de un inyector automático después de su uso, para así retener al inyector, está montada dentro del recipiente próxima al extremo cerrado. Una posición del retenedor de la aguja con relación al extremo cerrado puede ser tal que la distancia entre el retenedor de la aguja y el extremo cerrado sea más corta que la longitud de una aguja que sobresale del inyector automático.

Otro aspecto del invento se refiere a un método de acuerdo con la reivindicación 33 para usar un inyector automático que incluye un cartucho y un conjunto de aguja acoplado a un conjunto de actuación que incluye una fuente de energía almacenada. El método comprende almacenar el inyector automático en un recipiente en una condición de no usado. Se usa el inyector automático, dando por resultado la extensión de una aguja. Se vuelve a meter el inyector automático en el recipiente después de su uso, haciendo con ello que el inyector automático sea retenido en el recipiente por aplicación de la aguja extendida con un retenedor de aguja previsto dentro del recipiente.

Otros aspectos y ventajas del invento resultarán evidentes de la descripción que sigue.

Breve descripción de los dibujos

Se describirá el invento con referencia a las figuras de los dibujos que siguen, en las cuales los números que son iguales representan las mismas estructuras, y en las cuales:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un recipiente para inyector automático de acuerdo con una realización del presente invento;

La Figura 2 es una vista en alzado lateral del recipiente de la Figura 1 con la tapa del recipiente quitada;

La Figura 3 es una vista en perspectiva de la tapa;

La Figura 4 es una vista en corte transversal longitudinal del recipiente de la Figura 1, que ilustra un inyector automático no usado dentro del recipiente;

La Figura 5A es una vista en corte transversal longitudinal de una parte del recipiente, similar a la vista de la Figura 4, que ilustra el extremo de administración del inyector automático dentro del recipiente antes de su uso;

La Figura 5B es una vista en corte transversal longitudinal, similar al de la Figura 5A, que ilustra el extremo de administración del inyector automático después de que haya sido usado el inyector automático y se haya hecho retornar al recipiente;

La Figura 6A es una vista en perspectiva del exterior del recipiente con el inyector automático en la posición ilustrada en la Figura 5A;

La Figura 6B es una vista en perspectiva del exterior del recipiente con el inyector automático en la posición de usado ilustrada en la Figura 5B, en la que se muestra una marca indicadora de inyector usado visible desde el exterior del recipiente;

La Figura 7 es una vista en alzado lateral de una parte del exterior de un recipiente de acuerdo con otra realización del presente invento;

La Figura 8A es una vista en corte transversal longitudinal de una parte del recipiente de la Figura 8, que ilustra un inyector automático no usado dentro del recipiente;

La Figura 8B es una vista en corte transversal longitudinal similar a la de la Figura 8A, que ilustra el extremo de administración del inyector automático después de que el inyector automático haya sido usado y vuelto a meter en el recipiente;

La Figura 9A es una vista en corte transversal longitudinal de un recipiente de acuerdo con otra realización del invento, con un inyector automático instalado en el mismo;

La Figura 9B es una vista en corte transversal longitudinal del recipiente de la Figura 9A sin el inyector automático;

Las Figuras 10A y 10B son vistas en alzado lateral del recipiente con un inyector automático instalado en el mismo, antes y después de su uso, respectivamente;

 


Reivindicaciones:

1. Un paquete de inyector automático que comprende:

(i) un inyector automático (50, 202) que incluye
un alojamiento (52, 280);
un conjunto de cartucho (54, 252) llevado por dicho alojamiento;
un conjunto de aguja (58, 254) asociado operativamente con dicho conjunto de cartucho, comprendiendo el conjunto de aguja una aguja (72); un conjunto de actuación (250) llevado dentro de dicho alojamiento, incluyendo dicho conjunto de actuación una fuente de energía almacenada (274) y un conjunto de accionamiento (262) accionado por dicha fuente de energía almacenada, estando dicho conjunto de accionamiento asociado operativamente con dicho conjunto de cartucho y con dicho conjunto de aguja, para expulsar un medicamento desde el conjunto de cartucho y a través de dicho conjunto de aguja, al ser activado el inyector automático; caracterizado por
(ii) un recipiente (10, 100, 200) construido y dispuesto para recibir el inyector automático (50, 202) antes y después de su uso, teniendo dicho recipiente al menos una parte del mismo formada de un material permeable a la luz; caracterizado además porque
(iii) un retenedor de la aguja (81, 180, 208) está dispuesto dentro del recipiente para retener el inyector automático en dicho recipiente mediante la aplicación a una aguja expuesta (72) de dicho inyector automático después de su uso; y
(iv) se han previsto marcas indicadoras (88, 115, 188, 282, 284) en al menos uno de dicho alojamiento y dicho recipiente, siendo dichas marcas indicadoras visibles por el usuario cuando el inyector automático haya sido metido en dicho recipiente después de su uso, señalando dicha marca indicadora a una parte indicadora (80, 72, 276) que indica que ha sido usado el inyector automático.

2. El paquete de inyector automático según la reivindicación 1, en el que dicha parte indicadora comprende una aguja expuesta (72) visible a través de dicho recipiente.

3. El paquete inyector automático según la reivindicación 1, en el que dicha parte indicadora comprende un manguito movible (84) llevado por el recipiente, que es movido a una posición de indicación por la aguja (72) del inyector automático cuando se inserta el inyector usado en el recipiente.

4. El paquete de inyector automático según la reivindicación 1, en el que dicho alojamiento (280) está hecho de un material permeable a la luz, y en el que dicha parte indicadora es un miembro (276) dentro del alojamiento.

5. El paquete de inyector automático según la reivindicación 4, en el que dicho miembro es un espaciador (276) que es movido a una posición de indicación (284) dentro de dicho alojamiento (280) después de la activación del inyector automático.

6. El paquete de inyector automático según la reivindicación 5, en el que dicho espaciador (276) está previsto en dicho conjunto de accionamiento (262).

7. El paquete de inyector automático según la reivindicación 5, en el que dicho espaciador (276) es de un color brillante.

8. El paquete de inyector automático según la reivindicación 1, en el que el retenedor de la aguja (81) es parte de la parte de indicación (80).

9. El paquete de inyector automático según la reivindicación 1, en el que dicho retenedor de la aguja (81, 180, 208) comprende un material elástico.

10. El paquete de inyector automático según la reivindicación 1, en el que dicho retenedor de la aguja (208) incluye partes centrales elevadas (214, 216) en las superficies superior e inferior del mismo.

11. El paquete de inyector automático según la reivindicación 10, en el que dicho retenedor de la aguja (208) incluye una superficie de guía que se extiende hacia abajo en la parte central elevada superior (214).

12. El paquete de inyector automático según la reivindicación 10, en el que el retenedor de la aguja (208) incluye una serie de protuberancias (219) en las superficies superior e inferior del mismo.

13. El paquete de inyector automático según la reivindicación 1, en el que el recipiente comprende además una protección (212) dispuesta en una parte inferior del recipiente.

14. El paquete de inyector automático según la reivindicación 13, en el que la protección (212) comprende además una parte que se extiende hacia arriba (220).

15. El paquete de inyector automático según la reivindicación 14, en el que dicha parte que se extiende hacia arriba (220) es una parte cónica que se extiende sustancialmente hacia arriba.

16. El paquete de inyector automático según la reivindicación 13, en el que la protección (212) comprende además una parte de pestaña (222) adaptada para impedir que la aguja (72) se escape de un área del recipiente encerrada por la protección.

17. El paquete de inyector automático según la reivindicación 1, que comprende además una tapa (18) construida y dispuesta para aplicarse a un extremo abierto (16, 304) de dicho recipiente (10, 100, 200), de modo que esté en relación de cerrada con el mismo.

18. El paquete de inyector automático según la reivindicación 1, en el que la longitud del recipiente (10, 100, 200) es mayor que la longitud del inyector automático (50, 202) con la aguja (72) en una posición de extendida.

19. Un recipiente (10, 100, 200) para un inyector automático, que comprende:

un extremo abierto (16, 304);
un extremo cerrado (14, 114, 204) opuesto al extremo abierto; y
una tapa (18) construida y dispuesta para aplicarse de modo liberable al extremo abierto, para así cerrar de modo liberable el extremo abierto; y caracterizado por:
un retenedor de la aguja (81, 180, 208) montado dentro del recipiente próximo al extremo cerrado y para aplicación con una aguja expuesta de un inyector automático después de su uso, de modo que retenga al inyector.

20. El recipiente según la reivindicación 19, que comprende además una protección (212) montada dentro del recipiente entre el retenedor de la aguja (208) y el extremo cerrado (204) del recipiente.

21. El recipiente según la reivindicación 20, en el que la protección (212) comprende además una parte (220) que se extiende hacía arriba.

22. El recipiente según la reivindicación 21, en el que dicha parte (220) que se extiende hacia arriba es una parte sustancialmente cónica que se extiende hacia arriba.

23. El recipiente según la reivindicación 20, en el que la protección (212) está formada de un metal.

24. El recipiente según la reivindicación 19, en el que el recipiente está formado de un material permeable a la luz.

25. El recipiente según la reivindicación 19, que comprende además:

un manguito indicador (80) montado dentro de una parte del recipiente, comprendiendo una parte inferior del manguito indicador el retenedor de la aguja (81); y
un manguito de cubierta (84) montado de modo movible entre el manguito indicador (80) y las paredes del recipiente, extendiéndose una superficie de contacto con la aguja del manguito de cubierta (84) por debajo del retenedor de la aguja (81) del manguito indicador (80); en que
cuando se vuelve a colocar el inyector automático usado en el recipiente, teniendo el inyector automático usado una aguja extendida (72), la aguja extendida (72) avanza a través del retenedor de la aguja (81), hace contacto con la superficie de contacto con la aguja del manguito de cubierta, y fuerza a moverse al manguito de cubierta, haciendo con ello visible el manguito indicador (80) a través del recipiente.

26. El recipiente según la reivindicación 19, en el que el extremo cerrado (14, 204) del recipiente (10, 100, 200) está redondeado hacia fuera.

27. El recipiente según la reivindicación 19, que comprende además un ojal (28) dispuesto sobre el extremo cerrado del recipiente, cubriendo el ojal al menos el 20% del extremo cerrado.

28. El recipiente según la reivindicación 19, que comprende además salientes anti rodadura (306) previstos en una superficie exterior del mismo.

29. El recipiente según la reivindicación 19, que comprende además una pestaña (304) prevista próxima al extremo abierto del recipiente en un lugar correspondiente a la posición de completamente aplicada de la tapa (18).

30. El recipiente según la reivindicación 19, que comprende además una abertura de ventilación (210, 304) en el recipiente.

31. El recipiente según la reivindicación 19, en el que el retenedor de la aguja (208) incluye uno o más respiraderos de ventilación (211).

32. El recipiente según la reivindicación 19, que comprende además una parte rebajada (302) en una superficie exterior del mismo.

33. Un método de almacenamiento de un inyector automático (50, 202) antes y después de su uso, incluyendo el inyector automático un cartucho (54, 252) y el conjunto de aguja (58, 254) acoplado a un conjunto de actuación (250) que incluye una fuente de energía almacenada (274), incluyendo el conjunto de aguja una aguja (72), comprendiendo el método:

insertar un inyector automático no usado en un recipiente (10, 100, 200);
amortiguar el inyector automático dentro del recipiente con un retenedor de la aguja (81, 180, 208) formado de un material elástico;
sacar del recipiente el inyector automático;
volver a colocar el inyector automático en el recipiente después de su uso, teniendo el inyector automático una aguja extendida (72); caracterizado por:
penetrar el retenedor de la aguja (81, 180, 208) con la aguja (72) extendida y retener el inyector automático por medio del retenedor de la aguja; y
indicar (72, 80, 88, 115, 188, 276, 282, 284) que el inyector automático ha sido usado.

34. El recipiente (10, 100, 200) según la reivindicación 19, en el que:

el retenedor de la aguja (81, 180, 208) está formado de un material elástico que tiene propiedades suficientes para amortiguar un inyector automático (50, 202)
almacenado dentro del recipiente antes del uso del inyector automático y para retener la aguja extendida (12) del inyector automático cuando es penetrado por la aguja extendida (72).

35. El recipiente según la reivindicación 19, que comprende además un cuerpo hueco entre los extremos abierto y cerrado, hecho de un material al menos parcialmente traslúcido o transparente, y una parte indicadora (80, 72, 216) dimensionada y situada sobre, o en, el cuerpo hueco, de tal modo que la parte indicadora sea visible para un usuario cuando dentro del recipiente esté almacenado un inyector automático usado, indicando la parte indicadora que el inyector automático ha sido usado.

36. El recipiente según la reivindicación 1 ó 19, que comprende además una pinza (308) construida y dispuesta para fijación a una superficie exterior (12, 302) del recipiente (10, 100, 200).

37. El recipiente según la reivindicación 36, en el que la pinza es una pinza en S (308).

38. La pinza según la reivindicación 36, en la que las superficies de aplicación (312) de la pinza tienen un radio de curvatura diferente al radio de curvatura de la superficie exterior (12, 302) del recipiente (10, 100, 200).

39. La pinza según la reivindicación 37, en la que la pinza en S está configurada para recibir un par de recipientes (10, 100, 200).

40. La pinza según la reivindicación 39, en la que la pinza en S incluye superficies de aplicación (312), en que una de las superficies de aplicación se aplica a uno de los recipientes y otra de las superficies de aplicación se aplica a otro de los recipientes, en que cada superficie de aplicación de la pinza tiene un radio de curvatura diferente al radio de curvatura de la superficie exterior del recipiente.


 

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