Método para dispersar en aerosol un polvo, comprendiendo el método:

proporcionar un receptáculo (10) que tiene un extremo (14) superior, un extremo (16) inferior, y una cavidad (20) que contiene un polvo; insertar un extremo inferior de un tubo (28) de extracción en la cavidad de manera que el extremo inferior del tubo de extracción tenga una separación por encima del extremo inferior del receptáculo; formar al menos un orificio (32) de ventilación en la cavidad; y formar un orificio (132) en el extremo inferior de la cavidad; caracterizado por hacer fluir una corriente de gas a alta presión a través del orificio en el extremo inferior del receptáculo y a través de al menos una parte del tubo de extracción para hacer que se aspire aire a través del orificio de ventilación y luego a través del tubo de extracción donde se arrastra el polvo en la corriente de gas a alta presión para formar un aerosol

Sector de la técnica

Esta invención se refiere en general al campo de la administración de fármacos, y en particular a la administración pulmonar de medicamentos en polvo. Más específicamente, la invención se refiere a técnicas para aspirar medicamentos en polvo de receptáculos durante el proceso de dispersión en aerosol.

Una forma prometedora para administrar diversos fármacos a un paciente es mediante la administración pulmonar en la que el paciente inhala un aerosol o dispersión de fármaco para permitir que el fármaco activo dentro de la dispersión alcance las regiones distales o alveolares del pulmón. La administración pulmonar de fármacos ha demostrado ser particularmente prometedora porque se ha encontrado que ciertos fármacos se absorben fácilmente dentro de la circulación sanguínea. Por ejemplo, la administración pulmonar puede ser un enfoque útil para proteínas y polipéptidos que son difíciles de administrar mediante o tras vías de administración.

Estado de la técnica

Se han empleado una variedad de técnicas para administrar fármacos a los pulmones incluyendo nebulizadores de líquidos, inhaladores de dosis medidas, y similares. De particular interés para la invención son los dispositivos de dispersión de polvo seco que pueden dispersar en aerosol medicamentos en polvo para que el paciente los inhale. Aparatos para dispersar en aerosol medicamentos en polvo a modo de ejemplo se describen en las patentes estadounidenses n.os 5.458.135, 5.775.320, 5.740.794 y 5.785.049, y las patentes estadounidenses n.os 6.089.228 y

6.257.233.

Al menos algunos de los aparatos descritos en las referencias anteriores utilizan una corriente de gas a alta presión para aspirar el polvo al interior de un tubo de extracción en el que el polvo se desagrega, se arrastra en la corriente de gas a alta presión, y sale como un aerosol adecuado para su inhalación. En algunos casos, un aparato de este tipo puede utilizar un receptáculo que tiene una tapa penetrable. El tubo de extracción se inserta a través de la tapa y también se forma un orificio de ventilación en la tapa. Entonces, la corriente de gas a alta presión aspira aire a través del receptáculo y al interior del tubo de extracción. El aire aspirado a través del receptáculo extrae el polvo donde se une con la corriente de gas a alta presión para formar el aerosol.

Se conoce un método y un aparato según el preámbulo de las reivindicaciones independientes 1 y 8 a partir del documento EP-A2-0 768 094, que da a conocer una aguja sólida o “punzón” sujeta en un bloque de deslizamiento que a su vez está conectado a una placa de operación. El deslizamiento de la placa de operación fuerza la punta del punzón al interior de la parte superior de una cápsula. Entonces se retrae el punzón para permitir que el medicamento fluya fuera del orificio de punción.

En el inhalador del documento FR-A1-2 224 175, las agujas son sólidas de manera similar y sirven simplemente para perforar orificios en la parte superior e inferior de una cápsula. Entonces se retiran las agujas de la cápsula bajo la acción de resortes, dejando un orificio inferior a través del cual se suministra aire desde una bomba y un orificio superior a través de del cual fluye polvo al interior de una salida.

Esta invención se refiere a formas alternativas para extraer polvo de receptáculos que almacenan el polvo.

Objeto de la invención

Según un primer aspecto, la invención proporciona un método para dispersar en aerosol un polvo, comprendiendo el método: proporcionar un receptáculo que tiene un extremo superior, un extremo inferior y una cavidad que contiene el polvo; insertar un extremo inferior de un tubo de extracción en la cavidad de manera que el extremo inferior del tubo de extracción tenga una separación por encima del extremo inferior del receptáculo; formar al menos un orificio de ventilación en la cavidad; y formar un orificio en la parte inferior de la cavidad; y hacer fluir una corriente de gas a través del orificio en el extremo inferior del receptáculo y a través de al menos una parte del tubo de extracción para hacer que se aspire aire a través del orificio de ventilación y luego a través del tubo de extracción donde se arrastra el polvo en la corriente de gas para formar un aerosol.

El método puede comprender capturar el polvo dispersado en aerosol en una cámara de captura en la que está disponible para que un paciente lo inhale. El método puede utilizar diversas características descritas en relación con otras realizaciones de la invención. Por ejemplo, el receptáculo puede incluir una región central elevada que se extiende hacia arriba en la cavidad y que generalmente está alineada con el tubo de extracción. Además, pueden formarse múltiples orificios de ventilación en la parte superior del receptáculo alrededor de la periferia de una cavidad para aspirar aire al interior de sustancialmente toda la cavidad. También pueden formarse lengüetas o láminas metálicas en la parte superior del receptáculo que se extienden al interior de la cavidad para crear un vórtice dentro de la cavidad a medida que el aire fluye a través de la cavidad. De manera conveniente, la corriente de gas puede producirse liberando una cantidad de gas de una fuente de gas presurizado, o puede producirse por la propia inhalación del paciente.

En otro aspecto, se proporciona un aparato para dispersar en aerosol un medicamento en polvo, comprendiendo el aparato un alojamiento que tiene un soporte que está adaptado para alojar un receptáculo que tiene una cavidad que contiene un polvo; un mecanismo de perforación que está adaptado para perforar un orificio en el extremo inferior del receptáculo; un mecanismo de formación de orificios de ventilación para formar al menos un orificio de ventilación en un extremo superior del receptáculo; y un tubo de extracción que está adaptado para colocarse en la cavidad de modo que tenga una separación por encima del extremo inferior del receptáculo y para alinearse con el orificio en el extremo inferior; en el que el aparato está configurado para permitir que fluya una corriente de gas a través del orificio en el extremo inferior del receptáculo y a través de al menos una parte del tubo de extracción para hacer que se aspire aire a través del orificio de ventilación y luego a través del tubo de extracción donde se arrastra el polvo en la corriente de gas para formar un aerosol. Puede utilizarse una fuente de presión o la inhalación del propio paciente para producir una corriente de gas que se hace fluir a través del orificio en el extremo inferior del receptáculo y al interior del tubo de extracción. De manera conveniente, el mecanismo de formación de orificios de ventilación puede estar configurado para producir múltiples orificios de ventilación que están separados alrededor de la periferia del receptáculo.

Puede proporcionarse una pieza de inserción de flujo para controlar la separación del tubo de extracción con respecto al receptáculo. Además, la pieza de inserción de flujo en combinación con los orificios de ventilación y el tubo de extracción puede emplearse para acelerar el flujo de aire a través del receptáculo. Por ejemplo, los orificios de ventilación pueden estar configurados para formar una primera área de flujo, en la que un espacio entre el tubo de extracción y el extremo inferior del receptáculo puede definir una segunda área de flujo. Una sección transversal del tubo de extracción puede definir una tercera área de flujo. De esta forma, el soporte puede estar configurado para mover el receptáculo con respecto al extremo inferior del tubo de extracción, o viceversa, de manera que la primera área de flujo es mayor que la segunda área de flujo, y la segunda área de flujo es mayor que la tercera área de flujo.

Pueden estar preformadas láminas metálicas o lengüetas curvadas en el extremo superior del cuerpo de receptáculo para crear un vórtice dentro de la cavidad a medida que el aire fluye a través de la cavidad. De esta forma, se facilita la retirada de sustancialmente todo el polvo del receptáculo. Una parte del extremo inferior del receptáculo puede ser de geometría plana para facilitar su colocación sobre el soporte.

El receptáculo puede tener un orificio central y orificios de ventilación preformados alrededor de la periferia de la cavidad. Una cubierta puede estar unida de manera desmontable al extremo superior del receptáculo. De esta forma, una vez insertado el receptáculo en el aparato de dispersión en aerosol, puede... [Seguir leyendo]

1. Método para dispersar en aerosol un polvo, comprendiendo el método:

proporcionar un receptáculo (10) que tiene un extremo (14) superior, un extremo (16) inferior, y una cavidad (20) que contiene un polvo;

insertar un extremo inferior de un tubo (28) de extracción en la cavidad de manera que el extremo inferior del tubo de extracción tenga una separación por encima del extremo inferior del receptáculo;

formar al menos un orificio (32) de ventilación en la cavidad; y

formar un orificio (132) en el extremo inferior de la cavidad;

caracterizado por

hacer fluir una corriente de gas a alta presión a través del orificio en el extremo inferior del receptáculo y a través de al menos una parte del tubo de extracción para hacer que se aspire aire a través del orificio de ventilación y luego a través del tubo de extracción donde se arrastra el polvo en la corriente de gas a alta presión para formar un aerosol.

2. Método según la reivindicación 1, que comprende además capturar el polvo dispersado en aerosol en una cámara (112) de captura.

3. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar múltiples orificios (32) de ventilación en el extremo superior del receptáculo alrededor de la periferia de la cavidad de manera se aspire aire a través de sustancialmente toda la cavidad para retirar el polvo.

4. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar lengüetas (48) en el extremo superior del cuerpo de receptáculo que se extienden al interior de la cavidad para crear un vórtice dentro de la cavidad a medida que el aire fluye a través de la cavidad.

5. Método según la reivindicación 1, que comprende además liberar una cantidad de gas presurizado para producir la corriente de gas.

6. Método según la reivindicación 1, en el que la etapa de formar al menos un orificio de ventilación comprende

formar orificios de ventilación en el extremo superior del receptáculo alrededor de la periferia de la cavidad; y

en el que el aire aspirado por la corriente de gas fluye a través de un área de flujo, y que comprende además reducir el área de flujo a medida que el aire fluye a través del receptáculo y el tubo de extracción para acelerar el flujo de aire a través del receptáculo.

7. Método según la reivindicación 6, en el que los orificios de ventilación forman una primera área de flujo, en el que un espacio entre el tubo de extracción y el extremo inferior del receptáculo define una segunda área de flujo, y en el que una sección transversal del tubo de extracción define una tercera área de flujo, y en el que la primera área de flujo es mayor que la segunda área de flujo, y en el que la segunda área de flujo es mayor que la tercera área de flujo.

8. Aparato (90, 134) para dispersar en aerosol un medicamento en polvo, comprendiendo el aparato:

un alojamiento que tiene un soporte (138) que está adaptado para alojar un receptáculo (140) que tiene una cavidad que contiene un polvo;

un mecanismo (150) de perforación que está adaptado para perforar un orificio en el extremo inferior del receptáculo;

un mecanismo (110) de formación de orificios de ventilación para formar al menos un orificio de ventilación en un extremo superior del receptáculo; y

un tubo de extracción (144) que está adaptado para colocarse en la cavidad de modo que tenga una separación por encima del extremo inferior del receptáculo y para alinearse con el orificio en el extremo inferior;

caracterizado porque el aparato está configurado para permitir que fluya una corriente de gas a través del orificio en el extremo inferior del receptáculo y a través de al menos una parte del tubo de extracción para hacer que se aspire aire a través del orificio de ventilación y luego a través del tubo de extracción donde se arrastra el polvo en la corriente de gas para formar un aerosol.

9. Aparato según la reivindicación 8, que comprende además una boquilla (154) acoplada al alojamiento que está adaptada para alojar la boca de un paciente para permitir que el paciente produzca la corriente de gas.

10. Aparato según la reivindicación 8, que comprende además una pieza de inserción de flujo para controlar la separación del tubo de extracción con respecto al receptáculo.

11. Aparato según la reivindicación 8, en el que el mecanismo de formación de orificios de ventilación forma orificios de ventilación en el extremo superior del receptáculo, en el que los orificios de ventilación forman una primera área de flujo, en el que un espacio entre el tubo de extracción y el extremo inferior del receptáculo define una segunda área de flujo, y en el que una sección transversal del tubo de extracción define una tercera área de flujo, y en el que el soporte está configurado para mover el receptáculo con respecto al extremo inferior del tubo de extracción de manera que la primera área de flujo es mayor que la segunda área de flujo, y en el que la segunda área de flujo es mayor que la tercera área de flujo para acelerar un gas que fluye a través del receptáculo.

12. Aparato según la reivindicación 11, que comprende además una fuente de presión para producir una corriente de gas a alta presión dentro de al menos una parte (104) del tubo de extracción para aspirar aire a través del orificio de ventilación para mover el polvo desde la cavidad y al interior del tubo de extracción donde se arrastra el polvo en la corriente de gas para formar un aerosol.