QUERATOMO.

Un querátomo de bolsillo de córnea (100), que comprende: un montaje de hoja de bolsillo de córnea (60,

65, 67, 68, 70) que comprende una hoja de bolsillo de córnea (67) y un montaje de soporte de hoja (65, 68, 70), en donde la hoja de bolsillo de córnea (67) está sostenida por el montaje de soporte de hoja (65, 68, 70), la hoja tiene un borde de corte sobre una porción de forma oval de la hoja que es voladiza desde el montaje de soporte de hoja con el fin de sobresalir de ésta; y

un mecanismo de impulsión de querátomo (110) que soporta el montaje de hoja de bolsillo de córnea, el mecanismo de impulsión que incluye un mecanismo de impulsión principal para manejar el montaje de hoja (60, 65, 67, 68, 70) en una senda primaria de viaje generalmente perpendicular al eje focal del ojo, y

un mecanismo de impulsión lateral para impartirle movimiento al montaje de la hoja en una dirección lateral a la senda primaria de viaje; y

un dispositivo de restricción de córnea unido al mecanismo de impulsión del querátomo; en donde el soporte de la hoja de bolsillo de córnea incluye una guía con grosor de pared del bolsillo de córnea (63, 69) para controlar el grosor de la pared exterior del bolsillo de la córnea, la guía está soportada por, y viaja junto con, el montaje de hoja de bolsillo de córnea; en donde la guía con grosor de pared del bolsillo de córnea (63, 69) coincide sustancialmente con la porción de forma oval del borde de corte y está dispuesta a una distancia controlada de dicha porción de forma oval del borde de corte

Querátomo.

Campo de la invención

La presente invención corresponde al campo general de la cirugía oftalmológica, y en particular a dispositivos para permitir la implantación córnea de lentes ópticos.

Antecedentes

Se han desarrollado numerosos procedimientos quirúrgicos oftálmicos para corregir la precisión visual imperfecta tal como la miopía o la hipermetropía. Se han desarrollado una variedad de querátomos durante las décadas recientes, dispositivos para desarrollar la resección de la córnea para permitir el acceso a las porciones interiores de la córnea, donde la reconformación quirúrgica se puede utilizar entonces para corregir permanentemente los defectos de visión.

En relación a las Figs. 1 y 2a, una operación de reseccionamiento típica de la técnica anterior separará la aleta 6 del tejido de la córnea (y el epitelio) de la bola del ojo 4. Las capas exteriores de las células de la córnea y epiteliales se separan y se levantan para exponer las capas interiores 12 de la córnea 2, y se dejan unidas solamente como la aleta 6. Las capas interiores expuestas 12 de la córnea 2 en alguna proporción se ajustarán ellas mismas, o su forma se puede alterar a través de etapas quirúrgicas adicionales, tal como la ablación láser o el reseccionamiento posterior, para remover la capa contorneada del tejido de la córnea. Al finalizar el procedimiento quirúrgico, la aleta 6 se reemplaza típicamente sobre los tejidos interiores de la córnea 12 para proteger los tejidos que curan.

El Documento WO-A-00/09 055 describe un querátomo de bolsillo de córnea que comprende un montaje de hoja de bolsillo de córnea y un mecanismo de impulsión para manejar el montaje de hoja en dos direcciones mutuamente perpendiculares, el montaje de hoja de bolsillo de córnea incluye una hoja, un soporte de hoja, y una guía con grosor de pared para controlar el grosor de la pared del bolsillo de córnea exterior, estando soportada la guía por un viaje a lo largo del montaje de la hoja.

Sin embargo, la mayor parte de la reconformación quirúrgica no es reversible, dando como resultado algún riesgo de crear aberraciones visuales permanentes para el paciente. Una alternativa conocida es preparar quirúrgicamente una abertura en la córnea de un ojo que tenga anormalidades visuales, e insertar unos lentes en éste. Tal cirugía es difícil de desarrollar de manera precisa. Más aún, los lentes que están disponibles para tal corrección de visión no son completamente satisfactorios por una variedad de razones, que incluyen una tendencia a cambiar de posición después de la colocación, dañar la difusión de gas transcorneal, por ser excesivamente gruesa, o ser incapaz de corregir la presbicia o astigmatismo.

De acuerdo con esto, subsiste la necesidad de un dispositivo para corregir anormalidades visuales a través de la implantación quirúrgica de lentes correctivos apropiados dentro de la córnea en un ojo de tal forma que los lentes se puedan colocar fácilmente y permanecerán adecuadamente ubicados y orientados, para posibilitar la corrección reversible de un amplio rango de anormalidades visuales.

Resumen de la invención

La invención es un querátomo de bolsillo de córnea como se definió en la reivindicación 1 y un montaje de hoja de bolsillo de córnea como se cita en la reivindicación 14.

La necesidad anteriormente anotada se resuelve mediante la colocación de lentes intracorneales. Unos lentes especialmente adaptados que no son parte de la invención reivindicada se implantan en un bolsillo de la córnea, el cual se ha formado de manera precisa mediante un dispositivo de acuerdo con una modalidad de la invención reivindicada que crea y forma el bolsillo para aceptar y retener los lentes en la córnea. Mientras en una cirugía correctiva típica una aleta entera de la córnea se deja como se muestra en la Fig. 2a para permitir el acceso a la modificación quirúrgica adicional de la córnea, una aleta de la córnea no se levanta, sino que por el contrario se forma un bolsillo en el tejido de la córnea como se muestra en la Fig. 2b con un dispositivo de acuerdo con la invención reivindicada. En tanto sea práctico dejar intacta la superficie de la córnea para simplificar la curación y para desanimar el movimiento o la pérdida de los lentes insertados.

Con el fin de ubicar los lentes dentro de la córnea de un ojo de una manera precisamente predecible y repetible, y para ayudar a retener la orientación y la posición pretendida de los lentes mientras el ojo cura de la cirugía, la presente invención suministra un querátomo de bolsillo de córnea para crear un bolsillo de dimensiones precisas en la córnea. Unos lentes que tienen características especiales para establecer un ajuste cercano entre los lentes y el bolsillo de córnea se puede insertar en el bolsillo. Ambas piezas se pueden concretar en un número de diferentes modalidades. Más aún, el querátomo de bolsillo de córnea tiene varias subpartes, cada una de las cuales se puede concretar de muchas formas.

El tamaño y la forma de los lentes coinciden con el bolsillo de la córnea formado mediante el querátomo de bolsillo de córnea de acuerdo con la invención reivindicada, y suministra las modificaciones focales deseadas cuando se dispone dentro del tejido de la córnea. Los lentes, que no forman parte de la invención reivindicada, permiten la suficiente difusión de gas para permitir la oxigenación adecuada de los tejidos internos del ojo. Algunas características de los lentes crean un ajuste de interferencia entre los lentes y el tejido de la córnea en los bordes del bolsillo de la córnea para ayudar a retener la colocación y orientación de los lentes. Además de un ajuste preciso, tales características de retención de los lentes pueden incluir un material que se hinche cuando se hidrata después de la colocación dentro de la córnea, o variaciones en el radio de los lentes para formar protuberancias circunferenciales. Los lentes pueden de acuerdo con esto tener un foco asimétrico, radial y/o axialmente variante para compensar los efectos del astigmatismo y la presbicia, generalmente además de la compensación de la miopía o hipermetropia. Para algunas aplicaciones, el grosor de los lentes se puede reducir deseablemente al emplear unos lentes intracorneanos Fresnel.

El querátomo de bolsillo de córnea de la invención reivindicada incluye preferiblemente una unidad quirúrgica que tenga elementos de cabeza de corte montados sobre un montaje de manejo del querátomo, y también una unidad de control y un pedal. Durante la formación de un bolsillo en la córnea, los elementos de la cabeza de corte están en contacto íntimo con el ojo objeto, la posición del ojo o crear una incisión. La unidad de control suministra energía y vacío para controlar la unidad quirúrgica de acuerdo con las configuraciones ingresadas por el usuario, y en respuesta a los comandos hechos utilizando el pedal. La unidad quirúrgica es preferiblemente sostenida en la mano y ubicada fácilmente sobre el ojo objeto.

La unidad quirúrgica preferida incluye cuatro elementos distintos. Tres de estos son los elementos de "cabeza de corte" que entran en contacto con el ojo durante la cirugía de la córnea - un montaje de anillo de ubicación, un montaje de soporte de córnea, y un montaje de hoja de bolsillo de córnea. Preferiblemente, cada uno de estos tres elementos de cabeza de corte se extienden desde el cuarto elemento, un montaje de manejo de querátomo, que maneja el montaje de hoja de bolsillo de córnea con respecto a los otros dos elementos de cabeza de corte de tal forma que la interferencia y la fricción entre las partes del querátomo de bolsillo de córnea es mínima o completamente ausente cerca al sitio de la cirugía. También es preferible que cada uno de los tres elementos de cabeza de corte se remueva fácilmente y se reemplace fácilmente sobre el cuarto elemento, el montaje de manejo, sin necesidad de herramientas, de tal forma que el cirujano pueda asegurar la esterilización al remplazar simplemente los elementos de la cabeza de corte. La facilidad de reemplazo también le posibilita al cirujano seleccionar fácilmente diferentes estilos y tamaños de elementos de cabeza de corte, según se desee para una operación particular.

El ojo objeto se mantiene en una posición mediante un dispositivo de ubicación, que es típicamente un anillo de ubicación unido al montaje de manejo de querátomo. El anillo de ubicación se suministra con vacío el cual arrastra el ojo en el anillo originando que la córnea sobresalga a través del anillo. Entonces, en la mayoría de las...

1. Un querátomo de bolsillo de córnea (100), que comprende: