Una prótesis (20) implantable para un defecto tisular o muscular,

cuya prótesis implantable comprende:

al menos una capa (22, 36) de material, por lo menos parte de la cual permite la formación de adherencias con tejido o con músculo, incluyendo dicha al menos una capa un borde periférico (24), una zona exterior (26) dispuesta hacia dentro con respecto al borde periférico (24) y una zona interior (28) dispuesta hacia dentro de la zona exterior (26);

al menos una primera cavidad (32) formada en la zona interior (28);

caracterizada por al menos una segunda cavidad (60) formada en la zona exterior (26) y separada de dicha al menos una primera cavidad (32), incluyendo dicha al menos una segunda cavidad (60) por lo menos una abertura de acceso (62) para acceder al interior de dicha al menos una segunda cavidad (60)

Prótesis implantable.

Campo del invento

El presente invento se refiere a una prótesis implantable y, más particularmente, a una prótesis para defectos en tejidos blandos o musculares.

Exposición de la técnica relacionada

Se emplean diversos materiales protésicos para reparar y/o reforzar defectos anatómicos tales como hernias tisulares y de pared muscular. Por ejemplo, las hernias ventrales e inguinales se reparan, comúnmente, utilizando una lámina de tejido biocompatible, tal como una malla de polipropileno tricotada (BARD MESH). La integración de los tejidos con el textil, tal como por crecimiento interno de tejido en el textil, completa, eventualmente, la reparación.

En ciertos procedimientos, el textil protésico puede entrar en contacto con tejidos u órganos dando lugar, potencialmente, a adherencias postoperatorias no deseables y a la unión no deseable de tejidos entre la malla y los órganos o tejidos. Para evitar tales adherencias, puede utilizarse una prótesis cubierta con una barrera resistente a la adherencia. En la reparación de hernias ventrales, la prótesis se coloca con la barrera mirando hacia la región de potencial adherencia, tal como las vísceras abdominales. En el caso de la reconstrucción de la pared torácica, la barrera se orienta hacia las vísceras torácicas (es decir, corazón y pulmones). Un ejemplo de una prótesis de esta clase se describe en la patente norteamericana núm. 5.593.441, cedida a C.R. Bard, Inc. Otro ejemplo de material protésico que incluye una barrera resistente a las adherencias se describe en la patente norteamericana núm. 6.120.539, cedida también a C.R. Bard, Inc.

Una vez implantada en un paciente, la prótesis es, típicamente, suturada, grapada o anclada provisionalmente de otra forma en su sitio, sobre, debajo o dentro del defecto. En algunas prótesis, tales como las descritas en la patente norteamericana núm. 6.267.772, cedida también a C.R. Bard, Inc., arpones antimigración se extienden desde el material implantable para evitar la migración de la prótesis después de la implantación.

Otra cuestión importante la constituye la corrección de defectos que se producen en tejidos o en músculos debilitados por cirugía previa o de grandes defectos en tejidos o músculos de pacientes obesos. Factores tales como la obesidad, enfermedades pulmonares crónicas, cirugía anterior, infección de heridas y formación de seromas o hematomas continúa ejerciendo influencias adversas sobre la curación de heridas e incrementan el riesgo de una formación recurrente de la hernia. Con frecuencia, la pared abdominal de estos pacientes se ve fuertemente comprometida y debilitada de tal forma que no soportará una corrección primaria y cualquier otro tipo de cierre puede estar asociado con una tasa de recurrencia significativa.

Otras configuraciones de prótesis pueden encontrarse en las patentes norteamericanas núms. 5.695,525; 5.725.577; 5.743.917 y 6.267.772, todas las cuales han sido cedidas, también, a C.R. Bard, Inc.

También se conoce, a partir del documento US 6224616 B1 proporcionar una prótesis implantable de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

El presente invento se refiere a una prótesis implantable para un defecto anatómico, tal como un defecto tisular o muscular, que favorezca el crecimiento de tejido en la prótesis y que, subsiguientemente, refuerce la zona del defecto. La prótesis es fácil de manipular y está diseñada para reducir al mínimo la incidencia de adherencias postoperatorias entre una parte de la prótesis y tejidos u órganos circundantes. Además, la prótesis aporta un equilibrio entre ser suficientemente rígida para facilitar su manipulación y despliegue en la zona de cubrimiento deseada y lo bastante flexible para que pueda ser aceptada tanto por el cirujano como por el paciente. Además, la prótesis está construida para permitir que sea retenida provisionalmente en posición en lugares deseados hasta que se produzca suficiente crecimiento tisular interior. Realizaciones de la prótesis son particularmente adecuadas para la corrección o la reparación de grandes defectos, tales como los que pueden presentarse en pacientes obesos. La prótesis puede incluir una o más características que contribuyan, independientemente o en combinación, a tales atributos.

Una prótesis implantable de acuerdo con el invento se caracteriza por, al menos, una segunda cavidad formada en la zona exterior y separada de dicha, al menos, una primera cavidad, incluyendo dicha al menos una segunda cavidad por lo menos una abertura de acceso para permitir el acceso al interior de dicha al menos una segunda cavidad.

En una realización, una prótesis implantable para un defecto tisular o muscular incluye una segunda capa de material que permite la formación de adherencias con tejidos o músculos. La segunda capa está unidad a la primera capa. Entonces, al menos una cavidad puede estar formada entre la primera y la segunda capas. De preferencia, una capa de material de barrera resistente a la formación de adherencias con tejidos o músculos, está unida a, por lo menos, la segunda capa.

En un aspecto de esta realización, zonas sustanciales de la segunda capa están, preferiblemente, libres de uniones a la capa de material de barrera. En otro aspecto, la prótesis está construida y dispuesta para ser unida provisionalmente a tejido o a músculo. En otros aspectos, la capa de material de barrera puede incluir ePTFE (politetrafluoroetileno expandido) y cada una de las capas primera y segunda puede comprender malla de polipropileno.

En una realización, un primer miembro de refuerzo puede acoplarse a dicha al menos una capa de tal manera que rodee la zona exterior y esté construido y dispuesto para reforzar al menos la zona exterior. Un segundo miembro de refuerzo puede estar separado hacia dentro respecto del primer miembro de refuerzo y estar acoplado a dicha al menos una capa.

En un aspecto de esta realización, cada uno de los miembros de refuerzo primero y segundo está formado con una configuración anular y, en otro aspecto, los miembros de refuerzo primero y segundo son, en general, mutuamente concéntricos. En todavía otro aspecto, los miembros de refuerzo primero y segundo están emparedados entre capas primera y segunda de material y, en aún otro aspecto, las capas primera y segunda de material están cosidas juntas para formar un primer canal y un segundo canal, estando dispuesto el primer miembro de refuerzo dentro del primer canal y estando dispuesto el segundo miembro de refuerzo en el segundo canal. En todavía otro aspecto, al menos parte de la zona exterior está construida y dispuesta para extenderse más allá del defecto en, por lo menos, 3 cm y, en todavía otro aspecto, la prótesis incluye una superficie que tiene un área mayor de 50 cm cuadrados.

En una realización, la prótesis puede incluir un tabique que cierre un extremo de la primera cavidad y que defina un límite entre dicha al menos una primera cavidad y dicha al menos una segunda cavidad. En otro aspecto, el tabique está construido y dispuesto para impedir el acceso desde la primera cavidad a la segunda cavidad. En aún otro aspecto, dicha al menos una abertura de acceso comprende una pluralidad de aberturas espaciadas. En todavía otro aspecto, las aberturas espaciadas están formadas en la primera capa de material y, en todavía otro aspecto, parte de la primera capa de material, entre la pluralidad de aberturas, forma un puente con la zona interior. En otro aspecto, dicha al menos una cavidad está construida y dispuesta para recibir cuatro dedos de una persona que implante la prótesis.

Diversas realizaciones del presente invento ofrecen ciertas ventajas y superan determinados inconvenientes de prótesis anteriores. Las realizaciones del invento pueden no compartir las mismas ventajas y las que lo hacen puede que no las compartan en todas las circunstancias. Una vez dicho esto, el presente invento proporciona numerosas ventajas, incluyendo las indicadas de facilitar la implantación y favorecer el deseado crecimiento tisular o muscular sin que ello implique a tejidos y órganos circundantes.

Otras características y ventajas del presente invento así como la estructura de varias realizaciones, se describen con detalle en lo que sigue con referencia a los dibujos adjuntos.

Se describirán ahora diversas realizaciones del invento, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista en planta desde arriba de una prótesis implantable de acuerdo con una realización ilustrativa...

1. Una prótesis (20) implantable para un defecto tisular o muscular, cuya prótesis implantable comprende:

al menos una capa (22, 36) de material, por lo menos parte de la cual permite la formación de adherencias con tejido o con músculo, incluyendo dicha al menos una capa un borde periférico (24), una zona exterior (26) dispuesta hacia dentro con respecto al borde periférico (24) y una zona interior (28) dispuesta hacia dentro de la zona exterior (26);

al menos una primera cavidad (32) formada en la zona interior (28);

caracterizada por al menos una segunda cavidad (60) formada en la zona exterior (26) y separada de dicha al menos una primera cavidad (32), incluyendo dicha al menos una segunda cavidad (60) por lo menos una abertura de acceso (62) para acceder al interior de dicha al menos una segunda cavidad (60).

2. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un tabique que cierra un extremo de la primera cavidad (32) y que define un límite entre dicha al menos una primera cavidad (32) y dicha al menos una segunda cavidad (60).

3. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el tabique está construido y dispuesto para impedir el acceso desde dicha al menos una primera cavidad (32) a dicha al menos una segunda cavidad (60).

4. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que un límite de dicha al menos una segunda cavidad (60) se extiende, sustancialmente, hasta el borde periférico (24).

5. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha al menos una capa (22, 36) de material comprende una primera capa (22a) de material y una segunda capa (22b), 36) de material unida a la primera capa (22a) de material.

6. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha al menos una abertura de acceso (62) comprende una hendidura.

7. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 6, en la que la hendidura tiene forma arqueada.

8. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha al menos una abertura de acceso (62) comprende una pluralidad de aberturas (62) espaciadas.

9. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 8, en la que dicha al menos una capa (22) de material comprende una primera capa (22a) de material y una segunda capa (22b, 36) de material unida a la primera capa (22a) de material, y en la que dicha al menos una segunda cavidad (60) está definida por la unión de la primera (22a) y de la segunda (22b, 36) capas.

10. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 9, en la que las aberturas (62) espaciadas están formadas en la primera capa (22a) de material.

11. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 10, en la que parte de la primera capa (22a) de material, entre la pluralidad de aberturas (62) forma un puente (64) con la zona interior (28).

12. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 11, en la que parte de, al menos, la primera capa (22a) de material entre la pluralidad de aberturas (62), está reforzada.

13. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una capa (36) de material de barrera unida a dicha al menos una capa (22) de material, en la que la capa (36) de material de barrera es resistente a la formación de adherencias con tejidos, músculos u órganos.

14. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, además

un primer miembro de refuerzo (50) acoplado a dicha al menos una capa (22, 36) y que rodea sustancialmente la zona exterior (26), estando construido y dispuesto el primer miembro de refuerzo (50) para reforzar al menos la zona exterior (26); y

un segundo miembro de refuerzo (52) separado hacía dentro respecto del primer miembro de refuerzo (50), estando acoplado el segundo miembro de refuerzo (52) a dicha al menos una capa (22, 36).

15. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha al menos una capa (22, 36) de material comprende una primera capa (22a) de material y una segunda capa (22b, 36) de material unida a la primera capa (22a) de material y en la que la segunda capa (22b, 36) de material está construida y dispuesta para soportar los esfuerzos inducidos por los movimientos del paciente.

16. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha al menos una capa (22) de material comprende una primera capa (22a) de material y una segunda capa (22b) de material unida a la primera capa (22a) de material y en la que cada una de las capas primera y segunda (22a, 22b) de material incluye una pluralidad de intersticios construidos y dispuestos para permitir que crezca tejido o músculo por las capas primera y segunda (22a, 22b).

17. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el borde periférico (24) está construido y dispuesto para resistir la formación de adherencias de tejidos, músculos u órganos en ellas.

18. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha al menos una capa (22) de material comprende una primera capa (22a) de material y una segunda capa (22b) de material unida a la primera capa (22a) de material y en la que cada una de las capas primera y segunda (22a, 22b) de material comprende malla de polipropileno.

19. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha al menos una primera cavidad (32) está construida y dispuesta para recibir al menos cuatro dedos de la persona que implanta la prótesis.

20. La prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, cuya prótesis (20) incluye una superficie mayor de 50 cm cuadrados.