Producto para la conservación de bacterias acidolácticas liofilizadas en mezcla con un polvo para una solución de rehidratación oral.

Producto probiótico, que comprende: bacterias acidolácticas liofilizadas en mezcla con polvo para solución para rehidratación oral anhidra,

las bacterias acidolácticas liofilizadas y el polvo para solución para rehidratación oral anhidra envasados en un papel metálico que tiene el desecante integrado en el papel metálico.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2010/059856.

Solicitante: BIOGAIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: P.O. Box 3242 103 64 Stockholm SUECIA.

Inventor/es: LUNDQVIST,CHRISTOFFER.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A23L1/30
  • A61K35/74 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 35/00 Preparaciones medicinales que contienen sustancias de constitución indeterminada o sus productos de reacción. › Bacterias (uso terapéutico de una proteína de la bacteria A61K 38/00).
  • A61P1/12 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › Antidiarreicos.
  • A61P3/12 A61P […] › A61P 3/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del metabolismo (de la sangre o de fluido extracelular A61P 7/00). › para la homeostasia de los electrolitos.
  • B32B27/08 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B32 PRODUCTOS ESTRATIFICADOS.B32B PRODUCTOS ESTRATIFICADOS, es decir, HECHOS DE VARIAS CAPAS DE FORMA PLANA O NO PLANA, p. ej. CELULAR O EN NIDO DE ABEJA. › B32B 27/00 Productos estratificados compuestos esencialmente de resina sintética. › de una resina sintética de una clase diferente.
  • B32B7/02 B32B […] › B32B 7/00 Productos estratificados caracterizados por la relación entre las capas; Productos estratificados caracterizados por la orientación relativa de elementos característicos entre capas, es decir, productos que comprenden capas que tienen propiedades físicas, químicas o fisicoquímicas diferentes; productos estratificados caracterizados por la unión entre capas. › Propiedades físicas, químicas o físico-químicas.

PDF original: ES-2421302_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Producto para la conservación de bacterias acidolácticas liofilizadas en mezcla con un polvo para una solución de rehidratación oral.

Campo de la invención.

La presente invención se refiere de forma general al envase de productos que son sensibles a la humedad, que por consiguiente prolongan la vida útil de tal producto. Más concretamente, esta invención se refiere a la prolongación de la vida útil de las bacterias acidolácticas liofilizadas en mezcla con un polvo para solución para rehidratación oral (SRO) . El producto es un envase que comprende dos desecantes: un desecante integrado en el material del papel metálico y el segundo desecante que es la SRO anhidra. Esta invención también se refiere a los procedimientos para la producción de tales productos.

Antecedentes de la invención.

Los probióticos son complementos alimenticios que contienen microorganismos vivos que afectan beneficiosamente al hospedador al mejorar el equilibrio de la flora intestinal. Hoy en día se utilizan muchas bacterias diferentes como probióticos, por ejemplo, bacterias que producen ácido láctico tales como cepas de Lactobacillus y Bifidobacteria. Las bacterias que producen ácido láctico no sólo se utilizan por su efecto beneficioso sobre la salud animal o humana, sino que también se utilizan ampliamente en la industria alimentaria para los procesos de fermentación. Por lo general, los microorganismos comercializados para estos propósitos se formulan como polvos liofilizados en un ambiente con poca agua.

Un problema general que se ha encontrado en la aplicación de tales preparaciones de microorganismos liofilizados es la poca estabilidad de conservación de las células. Por ejemplo, con el tiempo, los microorganismos se van volviendo menos viables, lo que da lugar a que sean necesarias dosis altas para compensar esta pérdida de actividad.

Se sabe que, de forma general, se utiliza el papel metálico como material de envasado para la conservación de los microorganismos y, lo más preferiblemente, un papel metálico que tenga una capa de plástico en la superficie en la parte externa del compartimento, tal como un papel de aluminio laminado con polietileno, como material de envasado para reducir la exposición de las bacterias acidolácticas liofilizadas a la humedad y al oxígeno.

Aunque la barrera contra la humedad de los envases convencionales puede ser útil para restringir la entrada de la humedad en un envase, algunas moléculas de humedad podrían acabar entrando en el envase para afectar perjudicialmente al producto contenido en éste. Además, cuando los materiales de barrera son eficaces a la hora de restringir la transmisión de las moléculas de agua a través de un envase, algunas características del envase todavía podrían permitir la transmisión de las moléculas de agua, por ejemplo, a lo largo de los bordes de un envase sellado por calor. De igual forma, el momento en el que se envasan los microorganismos liofilizados es un punto particularmente débil desde el punto de vista de la absorción de humedad.

Una solución para mantener un nivel particularmente bajo o virtualmente inexistente de humedad dentro de un envase es incorporar bolsitas de material desecante en el espacio interno del envase para retirar la humedad de la cámara de aire del envase. El material desecante contenido en las bolsitas se encuentra típicamente en forma de polvo o en forma granular y puede fugarse, o incluso derramarse, de las bolsitas, con lo que contaminarán el producto o productos contenidos dentro del envase. La ingestión de desecantes conocidos en el mercado no es recomendable para las personas que padecen diarrea, por ejemplo. Por el contrario, podría tener efectos perjudiciales. No obstante, esta cuestión se resuelve mediante la invención recogida en la presente memoria, en donde la finalidad del desecante que hay dentro de la bolsita es que sea consumido.

Los materiales desecantes típicos son materiales desecantes «físicos», tales como los tamices moleculares, que fijan las moléculas de agua dentro de los espacios de los poros de un material. Típicamente, los materiales desecantes físicos absorben agua a todos los niveles de humedad, pero dejarán de absorber agua cuando los intersticios del material desecante físico estén llenos. Así pues, los materiales desecantes físicos pueden ser ineficaces a un alto nivel de humedad.

Otro tipo de material desecante son los agentes que forman hidratos, tales como las sales. Las sales típicas que pueden utilizarse como material desecante son sulfato de magnesio, fosfato de sodio dibásico, cloruro de amonio, carbonato de potasio, disulfalto de aluminio y potasio, cloruro de magnesio, sulfato de diamonio, nitrato de sodio, cloruro de calcio y sulfato de calcio, aunque también se conocen muchos otros. La capacidad de secado de estos materiales está enormemente influida por la humedad relativa dentro de un envase. Por lo general, el agente que forma el hidrato no capta agua hasta que la humedad relativa alcanza un valor en el cual se forma el primer hidrato. En el caso del cloruro de calcio, por ejemplo, el primer hidrato se produce a una humedad relativa (HR) de menos de aproximadamente el 2%. A continuación, la sal formadora de hidratos capta agua hasta que el primer hidrato está completamente formado por la sal. La sal no capta más agua hasta que la humedad relativa alcanza un segundo nivel en el cual se forma el segundo hidrato. Este proceso continúa por tantos hidratos como forme el agente, en cuyo punto la sustancia comienza a disolverse y se forma una solución saturada. La solución saturada continuará entonces captando agua.

Aunque estas sales pueden ser eficaces para retirar las moléculas de agua de una cantidad de gas que puede estar contenido dentro de la cámara de aire de un envase, puesto que la sal solo fija las moléculas de agua dentro de la sal, las moléculas de agua pueden escaparse con facilidad y volver al envase. Esto se conoce como respiración y puede ocasionar la delicuescencia (gotas de agua y licuefacción) dentro del envase. Típicamente, esto puede ocurrir si se satura la sal y si aumenta la temperatura del envase, o si disminuye la presión del envase, lo que puede producirse durante el transporte o el almacenamiento del envase.

Además, las sales podrían impedir que el nivel de humedad dentro de un envase descienda hasta el nivel necesario para proteger el producto sensible a la humedad que puede estar contenido dentro del envase. Típicamente, ya que las sales tienen un nivel de hidratación diferente, el nivel de humedad puede permanecer a un determinado nivel sin disminuir hasta que cambie el nivel de hidratación. Estas sales se pueden utilizar para mantener determinados niveles de humedad dentro de la cámara de aire de un envase. Por ejemplo, determinados productos pueden requerir que se mantenga un determinado nivel de humedad dentro de la cámara de aire del envase. El control de la humedad de la cámara de aire para los productos puede manipularse mediante la incorporación de los agentes formadores de hidrato adecuados.

También pueden utilizarse materiales desecantes que no forman hidratos, tales como la sal común (NaCl) o el bromuro de potasio (KBr) . Por ejemplo, la sal común no absorberá agua a una humedad relativa por debajo de aproximadamente el 75%. Cuando se alcanza la humedad relativa del 75%, se forma una solución saturada que continúa captando agua.

Otro tipo de desecante utiliza la tecnología de los desecantes químicos. Los materiales de desecantes químicos típicamente absorben agua a todos los niveles de humedad y continuarán captando agua a niveles altos de humedad relativa. La solicitud de patente de los EE.UU. n.º 20070160789 A1 describe un papel metálico para envase que es flexible, polimérico, plástico, y con varias capas, que tiene el material desecante químico incorporado en una capa del papel metálico. El papel metálico es preferiblemente de polietileno seleccionado del grupo que consiste en polietileno de densidad ultra baja, polietileno de densidad baja, polietileno de densidad baja lineal, polietileno de densidad media y polietileno de densidad alta. Esta invención utiliza desecantes tales como óxido de calcio (preferido) , óxido de magnesio, óxido de bario, óxido de estroncio, óxido de aluminio, óxido de aluminio parcialmente hidratado, sulfato de magnesio, fosfato de sodio dibásico, cloruro de amonio, carbonato de potasio, disulfato de aluminio y potasio, cloruro de magnesio, sulfato de diamonio, nitrato de sodio, cloruro de calcio, sulfato de calcio, cloruro de sodio, bromuro de potasio, tamices moleculares, arcillas o cualquier otro material desecante útil para la presente invención.

El tratamiento para rehidratación oral... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Producto probiótico, que comprende: bacterias acidolácticas liofilizadas en mezcla con polvo para solución para rehidratación oral anhidra, las bacterias acidolácticas liofilizadas y el polvo para solución para rehidratación oral anhidra envasados en un papel metálico que tiene el desecante integrado en el papel metálico.

2. Producto probiótico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el papel metálico comprende aluminio.

3. Producto probiótico de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el papel metálico comprende adicionalmente una capa de polietileno.

4. Producto probiótico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el desecante integrado en el material del papel metálico comprende óxido de calcio.

5. Producto probiótico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las bacterias acidolácticas liofilizadas son Lactobacillus reuteri.

6. Producto probiótico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde tras 12 meses de conservación del producto probiótico a 30 ºC hay al menos 107 UFC/g de Lactobacillus reuteri, cuando se comienza con 5 x 109 UFC/g de Lactobacillus reuteri.

7. Producto para la conservación viable de un producto que es sensible a la humedad, que comprende: polvo para solución para rehidratación oral anhidra para la mezcla con el producto que es sensible a la humedad, y envase para el producto que es sensible a la humedad y para el polvo para solución para rehidratación oral anhidra que comprende un material desecante químico incorporado en una capa del papel metálico.

8. Producto de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el producto que es sensible a la humedad comprende bacterias acidolácticas liofilizadas viables.

9. Producto de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el papel metálico comprende aluminio.

10. Producto de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el papel metálico comprende adicionalmente una capa de polietileno.

11. Procedimiento de conservación a largo plazo de bacterias acidolácticas probióticas liofilizadas y viables, que comprende: a) proporcionar el polvo para solución para rehidratación oral anhidra;

b) mezclar las bacterias acidolácticas liofilizadas con el polvo para solución para rehidratación oral anhidra; c) envasar las bacterias acidolácticas liofilizadas mezcladas y el polvo para rehidratación oral en un envase que comprende un material desecante químico incorporado en una capa del papel metálico; y

d) sellar los envases de tal modo que el sellado no esté roto.

12. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el papel metálico comprende papel de aluminio.

13. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el papel metálico comprende adicionalmente una capa de polietileno.

14. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el desecante integrado en el material del papel metálico comprende óxido de calcio.

15. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 11, en donde las bacterias acidolácticas liofilizadas son Lactobacillus reuteri.


 

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