Procesador de sangre de múltiples unidades con detección de temperatura.

Un método para controlar un procesador centrífugo (60) de sangre de múltiples unidades que comprende:

cargar una pluralidad de unidades de componentes de sangre en una pluralidad de cavidades de separación (88) sobre el procesador centrífugo (60) de sangre;

detectar una temperatura de cada una de las unidades de componentes de sangre;

determinar un orden de tratamiento de dichas unidades de acuerdo con las temperaturas detectadas;

separar las unidades de componentes de sangre en al menos un primer y un segundo componentes;

extraer el primer componente separado de la cavidad de separación (88) a una cavidad de recogida (154).

Procesador de sangre de múltiples unidades con detección de temperatura Campo del invento El presente invento se refiere a un aparato y método para separar al menos dos volúmenes discretos de sangre en al menos dos componentes cada uno.

Antecedentes El documento US 2008/090714 describe un aparato para separar volúmenes discretos de un líquido compuesto tal como la sangre en al menos dos componentes.

El aparato y método de este documento se refiere a la separación de fluidos biológicos que comprenden un componente acuoso y uno o más componentes celulares. Ejemplos dados incluyen: extraer un componente de plasma y un componente celular (incluyendo plaquetas, glóbulos blancos, y glóbulos rojos) a partir de un volumen de sangre entera o total. Un componente, tal como glóbulos rojos lavados, puede también ser filtrado de modo que elimine priones residuales, glóbulos blancos o plaquetas de los glóbulos rojos.

Un aparato para procesar componentes de sangre que puede procesar de una vez al menos dos volúmenes discretos de un líquido compuesto, en particular, dos volúmenes desiguales en los que las proporciones de los distintos componentes del líquido compuesto que pueden variar de un volumen discreto a otro, es conocido por el documento US 2008/090714. En el documento se ha descrito un método para separar al menos dos volúmenes discretos de un líquido compuesto en al menos un primer componente y un segundo componente. El método comprende al menos dos bolsas de separación que contienen dos volúmenes discretos de un líquido compuesto en celdas de separación montadas sobre un rotor; almacenar en al menos un recipiente sobre el rotor al menos dos primeros bolsas de componentes conectadas al menos a dos bolsas de separación respectivamente; separar al menos un primer componente y un segundo componente en cada una de las bolsas de separación; transferir al menos una fracción de un primer componente separado a una bolsa de componente; detectar una característica de un componente en una ubicación en cada bolsa de separación; y detener la transferencia de la fracción del primer componente al producirse la detección de la característica de un componente en la primera ubicación determinada.

Compendio del invento El presente invento, según está definido por las reivindicaciones adjuntas, comprende perfeccionamientos sobre un dispositivo centrífugo de separación de sangre capaz de procesar una pluralidad de unidades de sangre al mismo tiempo.

El invento incluye la detección de temperatura en cada una de una pluralidad de celdas de separación en la que una unidad discreta de sangre ha de ser procesada por separación en componentes. La temperatura medida es comunicada a un controlador, que comprende preferiblemente un microprocesador. El controlador registra la temperatura de la unidad de sangre a lo largo del tiempo. Si la temperatura de una unidad particular de sangre excede de un máximo predeterminado, se da un aviso o alarma. Si la temperatura de cualquiera de las unidades se aproxima al máximo predeterminado o a otro límite, partes del dispositivo de separación de sangre pueden ser enfriadas para inhibir una elevación de temperatura. El controlador puede también determinar cuál de las unidades se ha de procesar en primer lugar, prosiguiendo generalmente desde la unidad más caliente a la más fría. Si se detectan diferentes tasas de calentamiento, puede cambiarse el orden de procesamiento de la unidad. El controlador también utiliza información de temperatura para predecir el tiempo estimado de procesamiento para una unidad o para la combinación de todas las unidades de sangre que son procesadas actualmente en el dispositivo de separación de múltiples unidades.

También se ha descrito aquí el método de predecir el volumen de un componente separado de un fluido compuesto que comprende cargar un fluido compuesto en una cavidad de separación en una centrifugadora, detectar la presión de fluido en la cavidad de separación después de la operación de carga, predecir el volumen del fluido compuesto a partir de la detección del escalón de presión de fluido, separar el fluido compuesto en al menos un primer y un segundo componente, extraer el primer componente separado desde la cavidad de separación a una cavidad de recogida, detectar el movimiento del primer componente separado, predecir el volumen del componente separado extraído a partir de la detección del escalón o paso de movimiento y predecir el volumen del segundo componente restante en la cavidad de separación a partir del volumen predicho del fluido compuesto y del volumen predicho del primer componente extraído. Los detectores de presión son generalmente sensibles a variaciones en la temperatura junto al sensor de presión. El controlador puede utilizar los datos de temperatura a partir de una unidad particular de sangre para calibrar el sensor de presión en la misma celda de separación.

El método puede comprender además detectar, ópticamente con una fotocélula, el borde anterior del primer componente extraído detectando la presencia de fluido en la tubería entre la cavidad de separación y la cavidad de recogida y detectar, ópticamente con una fotocélula situada cerca de la salida de la cavidad de separación, el borde posterior del primer

componente extraído detectando la presencia de componentes no en el primer componente extraído.

El invento puede también incluir un aparato para predecir el volumen de un componente separado utilizando un sensor de presión calibrado, comprendiendo el aparato un rotor que tiene al menos una cavidad de separación y al menos una cavidad de recogida para separar centrífugamente el fluido compuesto, que puede ser sangre entera, en un primer componente separado, que puede ser plasma, un segundo componente separado, que pueden ser glóbulos rojos, y un tercer componente separado opcional, que puede ser un componente de plaquetas; una bolsa de separación que contiene un fluido compuesto en la cavidad de separación; al menos una bolsa de recogida en la cavidad de recogida; tubería que conecta la bolsa de separación al menos a una bolsa de recogida; un sensor de temperatura para calibrar un sensor de presión; un sensor de presión para detectar una magnitud de presión debida al fluido compuesto en la bolsa de separación; un primer sensor para detectar componentes en la tubería; un segundo sensor para detectar cambios en componentes separados en la bolsa de separación; y un controlador para predecir el volumen de fluido compuesto a partir de la magnitud de presión detectada por el sensor de presión, predecir el volumen de cualquier componente separado que pasa desde la bolsa de separación a través de la tubería a la bolsa de recogida a partir de detección por el primer y segundo sensores, y predecir el volumen de cualquier componente separado que permanece en la bolsa de separación a partir de la predicción del volumen del fluido compuesto y de la predicción del volumen del componente separado que pasa desde la bolsa de separación a la bolsa de recogida.

El aparato del invento puede utilizar adicionalmente un sistema de aprieto para apretar la bolsa de separación para transferir componentes separados a la bolsa de recogida. Este sistema de aprieto aprieta la bolsa de separación para transferir componentes separados a la bolsa de recogida, en que el componente de plasma es transferido desde la bolsa de separación a una bolsa de recogida de plasma y el componente de plaquetas es transferido desde la bolsa de separación a la bolsa de recogida de plaquetas.

El aparato puede también comprender un sensor de presión, situado sobre la pared de la cavidad de separación, que detecta una magnitud de presión debida al nivel del fluido del fluido compuesto en la bolsa de separación, y un sensor de temperatura para calibrar el sensor de presión. Además un primer sensor óptico puede detectar el borde anterior del primer componente separado y está situado para detectar fluido en un tubo. Un segundo sensor óptico, situado sobre una pared de la cavidad de separación, puede detectar el borde posterior de un componente separado detectando otro componente.

Otras características y ventajas del invento aparecerán a partir de la siguiente descripción y de los dibujos adjuntos, que han de ser considerados sólo como ejemplares.

Breve descripción de los dibujos La fig. 1 es una vista esquemática de un primer conjunto de bolsas diseñado para cooperar con un aparato de separación.

La fig. 2 es una vista esquemática, parcialmente en sección transversal a lo largo de un plano diametral, del aparato de separación.

La fig. 3 es una vista en planta superior del aparato de separación de la fig. 2, que muestra al menos parte de un... [Seguir leyendo]

1. Un método para controlar un procesador centrífugo (60) de sangre de múltiples unidades que comprende:

cargar una pluralidad de unidades de componentes de sangre en una pluralidad de cavidades de separación (88) sobre el procesador centrífugo (60) de sangre; detectar una temperatura de cada una de las unidades de componentes de sangre; determinar un orden de tratamiento de dichas unidades de acuerdo con las temperaturas detectadas; separar las unidades de componentes de sangre en al menos un primer y un segundo componentes; extraer el primer componente separado de la cavidad de separación (88) a una cavidad de recogida (154) .

2. El método de la reivindicación 1, que comprende además:

enfriar al menos una parte de dicho procesador centrífugo de sangre si cualquiera de dicha pluralidad de unidades de componentes de sangre excede de un límite de temperatura predeterminado.

3. El método de la reivindicación 1 ó 2, en el que la operación de detectar una temperatura de cada una de las unidades de componentes de sangre comprende detectar continuamente la temperatura durante la operación de separación.

4. El método de la reivindicación 3, que comprende además volver a determinar el orden de tratamiento de dichas unidades en respuesta a los cambios detectados en la temperatura de las unidades.

5. El método de la reivindicación 1, que comprende además: calibrar un sensor de presión dispuesto para medir la presión del fluido compuesto en la cavidad de separación; detectar la presión de fluido en la cavidad de separación después de la operación de calibración; predecir el volumen del fluido compuesto a partir de la detección de la operación de presión de fluido; separar el fluido compuesto en al menos un primer y un segundo componente; extraer el primer componente separado desde la cavidad de separación a una cavidad de recogida; detectar el movimiento del primer componente separado; predecir el volumen del componente separado extraído a partir de la detección de la operación de movimiento; y predecir el volumen del segundo componente restante en la cavidad de separación a partir del volumen predicho del fluido

compuesto y el volumen predicho del primer componente extraído.

6. El método de la reivindicación 5, en el que la detección del escalón de presión de fluido comprende detectar la presión de fluido con un sensor de presión en la cavidad de separación.

7. El método de la reivindicación 6, en el que la detección de movimiento del plasma comprende: detectar el borde anterior del plasma detectando la presencia del plasma; y detectar el borde posterior del plasma detectando la presencia de plaquetas.

8. El método de la reivindicación 7, en el que la detección de movimiento de las plaquetas comprende: detectar el borde anterior de las plaquetas detectando la presencia de las plaquetas; y detectar el borde posterior de las plaquetas detectando la presencia de glóbulos rojos.

9. El método de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el componente fluido es sangre entera, el primer componentes es plasma y el segundo componentes son glóbulos rojos.

10. Un aparato (60) para separar sangre que comprende:

un rotor (64) que tiene una pluralidad de cavidades de separación (88) y una pluralidad de cavidades de recogida (154) para separar centrífugamente una pluralidad de unidades de sangre distintas en primeros componentes separados y en al menos segundos componentes separados;

una pluralidad de bolsas de separación (12) cada una de las cuales contiene una unidad de sangre y adaptadas para ser dispuestas en una cavidad de separación (88) ; al menos una bolsa de recogida (14, 16, 38, 44) en cada cavidad de recogida (154) ;

tubería (18, 22, 32, 36, 46) que conecta la bolsa de separación (12) al menos a una bolsa de recogida (14, 16, 38, 44) ; un sensor de temperatura (164) para detectar una temperatura del fluido compuesto en la bolsa de separación (12) en la cavidad de separación (88) ;

un controlador (157) que comprende medios para establecer un orden para procesar cada una de las unidades de sangre en respuesta a las temperaturas detectadas de las unidades de sangre.

11. El aparato de la reivindicación 10, en el que el controlador comprende además medios para registrar temperaturas de las unidades de sangre a través de todo el tratamiento de todas las unidades y medios para cambiar el orden para el tratamiento de cada una de las unidades de sangre en respuesta a cambios

detectados en las temperaturas de unidades de sangre sin tratar.

12. El aparato de la reivindicación 10, que comprende además medios para enfriar al menos una parte de dicho aparato; y en el que el controlador comprende medios que responden a dichos sensores de temperatura para activar dichos medios para enfriar en respuesta a las

temperaturas detectadas de las unidades de sangre.

13. Aparato de la reivindicación 10, que comprende además un sensor de presión para detectar una magnitud de presión debida al fluido compuesto en la bolsa de separación; un primer sensor para detectar componentes en la tubería; un segundo sensor para detectar cambios en componentes separados en la bolsa de separación, y en el que dicho controlador comprende medios para calibrar el sensor de presión en respuesta a datos de temperatura recibidos desde el sensor de temperatura; predecir el volumen del fluido compuesto a partir de la magnitud de presión detectada por el sensor de presión; predecir el volumen de cualquier componente separado que pasa desde la bolsa de separación a través de la tubería a la

bolsa de recogida a partir de las detecciones realizadas por el primer y segundo sensores; y predecir el volumen de cualquier componente separado que permanece en la bolsa de separación a partir de la predicción del volumen del fluido compuesto y de la predicción del volumen del componente separado que pasa desde la bolsa de separación a la bolsa de recogida.

14. El aparato de la reivindicación 13, en el que el primer y el segundo sensores son sensores ópticos.

15. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, que comprende además:

un sistema de aprieto para apretar la bolsa de separación para transferir los componentes separados a la bolsa de recogida.