Procedimiento de obtención de datos que pueden ser utilizados para detectar una disfunción ocular de un paciente,

comprendiendo el procedimiento las etapas de: la exposición de un primer ojo (52A-B) del paciente a un estímulo de luz generado por una primera fuente de luz (26A-B) en el que el estímulo de luz pasa al primer ojo (52A-B) y en el que el estímulo de luz es lo suficientemente tenso para generar reflejos pupilares; caracterizado porque: - el estímulo de luz consiste en una serie de destellos que comprende al menos cuatro destellos, en el que cada destello varía cromáticamente de los demás destellos de la primera serie, y - el procedimiento comprende así mismo la etapa de la medición simultánea de los reflejos pupilares tanto del primero (52A-B) como del segundo (52B-A) ojos del paciente durante la etapa de exposición, mientras un ojo (52A-B) es expuesto a la serie de destellos

Antecedentes de la invención

1. Campo Técnico

La invención se refiere, en general, a un procedimiento, a un sistema y a un dispositivo para la obtención de datos que pueden ser utilizados para detectar disfunciones oculares. Más concretamente, la invención proporciona un procedimiento, un sistema y un dispositivo para la exposición de uno o ambos ojos a una serie de destellos de luzs y la medición de los reflejos pupilares consensuales que pueden ser utilizados para detectar la presencia de diversas disfunciones y / o desórdenes.

Técnica antecedente

En el curso de los exámenes oculares, los reflejos pupilares de un paciente a menudo han sido monitorizados para detectar la presencia de diversas disfunciones oculares. La presencia de una o más disfunciones oculares puede indicar que el paciente sufre un desorden ocular, como por ejemplo una neuropatía óptica, otra patología de las trayectorias oculares entre los fotorreceptores de la retina y el cerebro, la opacificación de los medios oculares, o las anomalías que inciden en la transmisión de luz a través de los medios oculares. Una prueba habitual funcional visual objetiva para la detección de dichas disfunciones visuales es la “Prueba de Linterna Oscilante” [Swinging Flashlight Test” (SFT). En la SFT, una fuente luminosa muy brillante, de una linterna de bolsillo, ilumina en primer término, el interior de un ojo del paciente y, a continuación, el interior del otro ojo, de una manera pendular con un periodo de uno a dos segundos. Mientras esto se lleva a cabo, el examinador observará los reflejos de las pupilas del paciente. Una detección de un signo positivo se lleva a cabo en base a los reflejos observados.

Por ejemplo, si la luz ilumina el interior de un ojo que presenta un defecto en la conducción del nervio óptico, mientras que el otro ojo no lo presenta, la pupila del ojo con el defecto, se contraerá en menor grado del que lo hará la pupila del ojo sin el defecto cuando ese ojo sea estimulado con la misma luz. De modo similar, si ambos ojos tienen un defecto, el que tiene el defecto mayor que el otro, la luz que ilumina el interior del ojo con el nervio óptico más defectuoso provocará una contracción pupilar menor de ambas pupilas de lo que lo haría la misma luz que iluminara el interior del ojo con el menor defecto del nervio óptico, revelando la señal de un Defecto Pupilar Aferente Relativo [Relative Afferent Pupillary Defect ] (RAPD). Así mismo, en presencia de un RAPD, cuando la luz es alternada cada pocos segundos entre dos ojos, estas diferencias de los reflejos pupilares respecto de la misma luz brillante que ilumina el interior de los dos ojos puede originar una “ilusión” que la iluminación de la misma luz brillante en el interior del ojo con el defecto mayor provocó la dilatación de su pupila (o su expansión), una pupila llamada Marcus - Gunn.

La SFT es el ejemplo más importante de una prueba funcional objetiva del sistema visual que depende de las diferencias de los reflejos pupilares para inferir la presencia de una disfunción ocular y, por consiguiente, de un desorden pupilar (esto es, una enfermedad o patología). Sin embargo esta prueba presenta varios inconvenientes. En particular, carece de un carácter específico respecto de cualquier desorden ocular ya sea neurológico o transmisivo. Puede ser positiva en cataratas opacas unilaterales, en ciertos desórdenes retinianos unilaterales, en la anisocoria, así como en el glaucoma asimétrico pronunciado. El facultativo no puede saber cuál es el desorden ocular existente en base solo a los reflejos pupilares. Así mismo, la SFT carece de sensibilidad debido al modo en que son observadas las diferencias entre los reflejos directos y consensuales. Por ejemplo, el facultativo no puede observar simultáneamente las pupilas de ambos ojos, sino que debe visualizar primero el reflejo de una pupila y a continuación visualizar el reflejo de la otra pupila momentos después. Como resultado de ello pueden pasar inadvertidas pequeñas diferencias de los reflejos. La observación sin ayuda determina que este juicio comparativo esté sometido a errores importantes y provoca que la detección de pequeñas diferencias de los reflejos de los dos ojos sea especialmente problemática. Debido a que la SFT se basa en la detección y el diagnóstico de las disfunciones a simple vista por parte del examinador, carece de utilidad práctica. Así mismo, al depender de una única luz brillante, la SFT estimula el sistema visual de manera discriminada. Como resultado de ello, esta forma de provocar los reflejos de las pupilas se ha demostrado que carece tanto de sensibilidad como de carácter específico.

Así mismo, se han efectuado diversas observaciones relativas al desorden ocular del glaucoma, considerado como una forma de neuropatía óptica. En primer lugar, los pacientes o los presuntos pacientes de glaucoma, muestran un grado considerable de discromatopsia, esto es, deficiencias en la discriminación de los colores. En segundo lugar, los pacientes con glaucoma asimétrico, tal y como se mide mediante la pérdida de campo visual y las relaciones de copa a disco, manifiestan grandes defectos pupilares aferentes en mucha mayor medida que los pacientes sin glaucoma. En tercer lugar, un reflejo pupilar consensual puede ser inducido mediante el intercambio de miembros heterocromáticos, igualmente de luzs, de un par de luces monocromáticas que se iluminan en el interior del ojo contralateral del paciente. Este hallazgo debe significar que las diferencias cromáticas en los estímulos activan los reflejos pupilares mediante la estimulación de poblaciones de células diferentes, con independencia del cambio de luminosidad que se considera como la base fundamental de la activación de los reflejos pupilares de la SFT.

Aunque, con anterioridad, no se han empleado para detectar disfunciones oculares específicas, se han realizado tentativas para resolver estos problemas mediante la puesta en práctica de unos sistemas y dispositivos para la medición de los reflejos pupilares a los estímulos de luzs. Dichos dispositivos ponen en práctica, en general, un sistema para la exposición de los ojos de un paciente a los estímulos y a continuación la medición de su reacción pupilar. En particular, el objetivo es inducir de manera intencionada un reflejo pupilar y, a continuación, medir el reflejo utilizando diversos medios. Dado que los cambios dimensionales en los movimientos de la pupila pueden a menudo ser minúsculos, la comparación respecto de una escala de reacciones “normales” obtenidas de pacientes diferentes puede carecer de precisión. Sin un procedimiento adecuado de convalidación ello podría llevar a un diagnóstico falso de un desorden que no exista, a una falta de diagnóstico de un desorden que exista, o a una equivocación a la hora de distinguir dos enfermedades oculares. Así mismo, si el examinador está buscando una información específica, por ejemplo, acerca de la patología del nervio óptico aferente de un paciente, las deficiencias eferentes pueden confundir de manera significativa la interpretación de dicha búsqueda de información.

El documento US 5 784 145 divulga un aparato para la determinación de las dimensiones de la pupila. Las dimensiones de la pupila se obtienen a partir de una imagen tomada de las pupilas. Con el fin de obtener esta imagen, se requiere una iluminación de las pupilas. Esto puede conseguirse mediante una radiación infrarroja de baja intensidad. Como alternativa, puede ser utilizado un impulso de alta intensidad.

La materia objeto del documento US 4 755 043 es un dispositivo portátil para la medición del tamaño de orificios, el cual puede ser utilizado para determinar el diámetro de una pupila. Se dispone una lámpara de excitación uplsada la cual emite una luz que es enfocada sobre la pupila. Una reacción de la pupila es medida en relación con el tiempo utilizando la luz infrarroja emitida por unos diodos.

El documento US 5 042 937 se refiere a un sistema óptico para el examen de respuestas pupilares. El sistema incorpora nos LEDs amarillos para emitir unos destellos de luzs que provocan los reflejos pupilares, los cuales son medidos con una cámara de CCD. De esta manera los reflejos pupilares son generados con luz de un solo color.

El documento US 5 141 305 divulga un aparato para la medición de respuestas pupilares puramente fásicas. Con este fin, se genera un estímulo que es un estímulo de intercambio de colores isoluminantes entre dos colores y el diámetro de la pupila es repetidamente medida.

La materia objeto del documento... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento de obtención de datos que pueden ser utilizados para detectar una disfunción ocular de un paciente, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

la exposición de un primer ojo (52A-B) del paciente a un estímulo de luz generado por una primera fuente de luz (26A-B) en el que el estímulo de luz pasa al primer ojo (52A-B) y en el que el estímulo de luz es lo suficientemente tenso para generar reflejos pupilares; caracterizado porque:

- el estímulo de luz consiste en una serie de destellos que comprende al menos cuatro destellos, en el que cada destello varía cromáticamente de los demás destellos de la primera serie, y

- el procedimiento comprende así mismo la etapa de

la medición simultánea de los reflejos pupilares tanto del primero (52A-B) como del segundo (52B-A) ojos del paciente durante la etapa de exposición, mientras un ojo (52A-B) es expuesto a la serie de destellos. 2. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende así mismo la iluminación de los primero y segundo ojos (52A-B) antes de las etapas de exposición. 3. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende así mismo la repetición de las etapas de exposición y medición para el segundo ojo (52B-A). 4. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera serie de destellos comprende un destello rojo, un destello verde, un destello azul y un destello

amarillo. 5. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende así mismo: la detección de un reflejo pupilar para cada destello; la determinación de si el reflejo

pupilar detectado satisface los criterios requeridos; y la reprogramación de un destello si el destello pupilar correspondiente no satisface los criterios requeridos.

6. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende así mismo la repetición de las etapas de exposición y medición para una segunda serie de destellos con una intensidad diferente de la primera serie de destellos.

7. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende así mismo la repetición de las etapas de exposición y medición para una segunda serie de destellos en un emplazamiento diferente en el campo de visión de primer ojo (52A-B) de la primera serie de destellos.

8. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la etapa de medición comprende: el registro de un reflejo pupilar del primer ojo (52A-B) y del segundo ojo

(52B-A) para cada destello; y la determinación de las dimensiones de la pupila para el primer ojo (52A-B) y para el segundo ojo (52B-A). 9. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende así mismo las etapas de: la exposición de un segundo ojo (52B-A) del paciente a la serie de destellos generados por una segunda fuente de

luz (26B-A); la alteración de una luminosidad de las primera y segunda fuentes de luz (26A-B); la repetición de las etapas de exposición utilizando las luminosidades alteradas; la alteración de un emplazamiento de las primera y segunda fuentes de luz (26A-B) en los campos visuales de los

primero y segundo ojos (52A-B); la repetición de las etapas utilizando los emplazamientos alterados; el registro simultáneo de los registros pupilares del primero ojo (52A-B) y del segundo ojo (52B-A) durante cada

etapa de exposición.

10. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 9, que comprende así mismo: la detección de un reflejo pupilar para cada destello; la determinación de si el reflejo

pupilar detectado satisface los criterios requeridos; y la reprogramación de un destello al final de la serie de destellos si el correspondiente reflejo pupilar no satisface los criterios requeridos. 11. Sistema de detección de una disfunción ocular, que comprende: un primer oftalmoscopio (12A-B) para exponer un primer ojo ( 52A-B) a una serie de destellos, en el que los destellos son lo suficientemente intensos para generar unos reflejos pupilares, y la detección de un

reflejo pupilar del primer ojo (52A-B) para cada destello, presentando el primer oftalmoscopio (12A-B) una abertura

ocular (23A-B), una abertura (25A-B) para la luz, y una abertura de monitorización (20A-B); un segundo oftalmoscopio (12B-A) para la detección de un reflejo pupilar de un segundo ojo (52B-A) para cada destello, presentando el segundo oftalmoscopio (12B-A) una abertura ocular (23B-A) y una abertura de monitorización (20B-A); y

caracterizado porque comprende así mismo:

un sistema de medición para medir simultáneamente los reflejos pupilares tanto del primer ojo (52A-B) como del segundo ojo (52B-A) en base a la luz que pasa a través de las aberturas de monitorización (20A-B); se proporciona una primera fuente de luz (26A-B) para generar una serie de destellos a través de la abertura (25A

B) para la luz para exponer un ojo (52A-B) a la serie de destellos, en el que cada destello de la serie de destellos varía cromáticamente de los demás destellos, y la primera fuente de luz (26A-B) es capaz de generar al menos cuatro tonalidades diferentes. 12. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11,

caracterizado porque

el primer oftalmoscopio (12A-B) comprende así mismo un espejo (18A-B) para reflectar cada destello hacia la abertura ocular (23A-B).

13. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11,

caracterizado porque

el segundo oftalmoscopio (12B-A) incorpora, así mismo, una abertura (25A-B) para la luz; comprendiendo así mismo el dispositivo una segunda fuente de luz (26B-A) para generar otra serie de destellos para el segundo ojo (52B-A).

14. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11,

caracterizado porque

se proporciona al menos una fuente de luz infrarroja (41B-A) para iluminar los primero y segundo ojos (52A-B) con luz infrarroja; y al menos un filtro infrarrojo (30A-B) para filtrar la luz cerca de las aberturas de monitorización (20A-B). 15. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11,

caracterizado porque

la primera fuente de luz (26A-B) comprende una esfera fotoemisora (26A-B) que presenta: un orificio de salida (35AB); una porción externa (31A-B), situada a lo largo de una periferia del orificio de salida (35A-B), en el que la porción externa (31A-B) presenta al menos una fuente de luz (29) dispuesta sobre aquélla; y una porción de cuerpo reflectante (33A-B), en el que la luz emitida por la fuente de luz (29) brilla desde la porción externa (31A-B) hasta la porción de cuerpo reflectante (33A-B) y en el que la luz se refleja en la porción de cuerpo reflectante (33A-B) y sale de la esfera fotoemisora (26A-B) a través del orificio de salida (35A-B) como un solo haz de luz.

16. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11,

caracterizado porque

el sistema de medición comprende: al menos un mecanismo de registro (36A-B) situado cerca de las aberturas de monitorización (20A-B) de los primero y segundo oftalmoscopios (12A-B) para registrar los reflejos pupilares; un sistema de análisis para analizar los reflejos pupilares registrados; y un sistema de diagnóstico para detectar la presencia de la disfunción ocular.

17. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11,

caracterizado porque un sistema de superposición (46) se dispone para generar una superposición (60) para limitar el campo de visión del sistema de medición.

18. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11,

caracterizado porque

se dispone un ajustador (32) de la distancia intraocular para ajustar la distancia entre el primer oftalmoscopio (12A10 B) y el segundo oftalmoscopio (12B-A).