PINZA QUIRÚRGICA PARA LA APROXIMACIÓN Y REDUCCIÓN DE FRAGMENTOS ÓSEOS.

Pinza quirúrgica para la aproximación y reducción de fragmentos óseos que comprende unos brazos de desplazamiento en paralelo dotados de guías para la introducción de agujas de osteosíntesis.

Pinza quirúrgica para la aproximación y reducción de fragmentos óseos.

OBJETO DE LA INVENCIÓN 5

La invención se enmarca dentro del campo de la medicina, y más particularmente dentro del campo de los dispositivos empleados para la reducción de fragmentos óseos en cirugía traumatológica.

El objeto de la invención es una pinza quirúrgica para la aproximación y reducción de fragmentos óseos que comprende 10 unos brazos de desplazamiento en paralelo dotados de guías para la introducción de agujas de osteosíntesis.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las fracturas de rótula, que representan un 0, 5-1, 5% del total de las fracturas, son el resultado, en la mayoría de los 15 casos, de un traumatismo directo sobre la rodilla en pacientes con edades comprendidas entre los 30 y 60 años.

El tratamiento quirúrgico convencional de las fracturas de rótula en particular, y de la mayoría de las fracturas desplazadas en general, requiere una amplia exposición del campo quirúrgico, lo que obliga a realizar grandes incisiones. Estos amplios abordajes condicionan una recuperación funcional más lenta y tórpida, aumentando 20 considerablemente la morbilidad del paciente, lo que puede llegar a interferir en la evolución y consolidación de la propia fractura originaria. Por esta razón la tendencia de las últimas décadas en cirugía ortopédica y traumatología es hacia técnicas mínimamente invasivas y cirugías percutáneas.

En el caso concreto del tratamiento quirúrgico de las fracturas de rótula, la reducción abierta y fijación interna, representa 25 actualmente el tratamiento de elección. Existen dos técnicas quirúrgicas fundamentales para realizar dicha cirugía:

a) Osteosíntesis con agujas y cerclaje de alambre como bandas de tensión.

Se trata del método de elección para el tratamiento quirúrgico de las fracturas de rótula. El abordaje quirúrgico 30 consiste en la realización de una incisión longitudinal en la cara anterior de la rodilla afectada, proporcionando así una excelente visión de la rótula, del aparato extensor proximal y distal, y de la articulación si fuera preciso. A continuación, una vez aproximados los fragmentos de la fractura utilizando una pinza de reducción, se introducen 2 agujas de Kirschner de 2 mm de diámetro longitudinalmente desde proximal a distal. Por último, se coloca un cerclaje de alambre en obenque que se apoya en los 4 extremos de las dos agujas, cruzándose en la 35 porción media a modo de bandas de tensión. Acto seguido se doblan los extremos de las agujas para evitar que se suelte el alambre, y se cortan los extremos de las mismas hasta dejar una longitud de agujas que puedan ser enterradas bajo la piel.

b) Osteosíntesis percutánea con tornillos canulados. 40

Este procedimiento consiste en reducir los fragmentos de la fractura de forma percutánea, sin grandes incisiones, utilizando las mismas pinzas de reducción que las utilizadas en la técnica abierta. Una vez reducida la fractura (lo que se comprueba mediante visión artroscópica o control de RX) , se procede a introducir longitudinalmente dos agujas de Kirschner que servirán de guía para la introducción de tornillos canulados 45 definitivos.

Esta técnica mínimamente invasiva ofrece grandes ventajas en cuando a lo que complicaciones post-operatorias se refiere. Sin embargo, se practica sólo en un pequeño porcentaje de los casos debido a que resulta muy complicado evitar errores de colocación de las agujas durante el procedimiento. 50

Por un lado las partes blandas (tendón cuadricipital, rotuliano, tejido adiposo, etc.) condicionan la correcta entrada y salida de las agujas por los extremos de la patela, produciéndose en muchos casos una salida intra-articular de las mismas, o por el contrario, en la cara externa de la rótula, lo que puede provocar una menor estabilidad del sistema de fijación, así como mayor riesgo de re-fractura o falta de consolidación. 55

Por otro lado, se da una escasa precisión a la hora de aproximar fragmentos óseos en la configuración de las pinzas que se utilizan actualmente para ese propósito, de las cuales se muestra un ejemplo en la Fig. 1. Estas pinzas tienen unos extremos que se cierran mediante un movimiento de tijera, es decir, las dos partes móviles que componen las pinzas actuales pivotan alrededor de un eje que las une. Sin embargo, este movimiento 60 provoca que los extremos de la pinza formen ángulos entre sí que van variando a medida que uno se acerca al otro, lo cual resta precisión al proceso de acercamiento de los fragmentos óseos. Esta configuración también impide utilizar sus extremos para el guiado de taladros, agujas o tornillos, pues no se podría asegurar que los dos extremos estuviesen alineados en el mismo eje.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención describe una novedosa pinza quirúrgica cuyas ramas no se desplazan girando alrededor de un eje de giro, como las pinzas de la técnica anterior, sino que se desplazan siguiendo una línea recta. Además, los extremos de las ramas están dotados de cánulas para la introducción de agujas de Kirschner, que servirán de guía 5 para los tornillos canulados definitivos. Estas características permiten aumentar considerablemente la precisión durante la operación de reducción de la fractura, así como durante la introducción de las agujas de Kirschner, haciendo que el procedimiento de osteosíntesis percutánea descrito anteriormente se pueda llevar a cabo con garantías de éxito. La pinza de la invención es aplicable para la aproximación y reducción fracturas de cualquier tipo, aunque es especialmente adecuada para fracturas de rótula. 10

Un primer aspecto de la presente invención, por tanto, describe una pinza quirúrgica para la aproximación y reducción de fragmentos óseos que comprende una primera rama y una segunda rama conectadas por unos medios de compresión adecuados para permitir el acercamiento o separación de dichas ramas a lo largo de una dirección rectilínea, y donde un extremo distal de la primera rama comprende una cánula de entrada y un extremo distal de la 15 segunda rama comprende una cánula de salida, estando ambas cánulas orientadas según dicha dirección rectilínea.

En principio, los medios de compresión pueden configurarse de diversos modos, siempre que cumplan la función de permitir un desplazamiento rectilíneo de las ramas de la pinza en lugar del desplazamiento giratorio de las pinzas de la técnica anterior. Sin embargo, en la presente solicitud se describen dos realizaciones particulares concretas. 20

Según una realización particular, los medios de compresión comprenden al menos un vástago roscado paralelo a la dirección rectilínea que está roscado a una rama y sujeto, pero con libertad de giro, a la otra. Así, bastaría con roscar y desenroscar este vástago para provocar el acercamiento o alejamiento de las ramas de la pinza a lo largo del vástago, y en consecuencia según la dirección rectilínea definida anteriormente. 25

En otra realización particular, los medios de compresión comprenden al menos un vástago que sobresale de una de las ramas en paralelo a la dirección rectilínea y dotado de dientes de carraca, y un correspondiente orificio ubicado en la otra rama para recibir dicho vástago. De ese modo, las ramas se pueden acercar o alejar comprimiendo manualmente a "saltos" o "pasos" correspondientes a la distancia entre los dientes de la carraca. 30

Preferentemente, los medios de compresión comprenden además un medio de guía paralelo a la dirección rectilínea dispuesto entre la primera y la segunda ramas para asegurar que no se producen desviaciones de la dirección rectilínea de desplazamiento de las mismas. Por ejemplo, puede tratarse de un émbolo fijado a una rama y un cilindro hueco configurado para recibir dicho émbolo fijado a la otra rama, estando ambos dispuestos en paralelo a la 35 dirección rectilínea.

Con relación a las cánulas, como se ha descrito, están dispuestas en las puntas o extremos distales de los brazos, alineadas según una recta paralela a la dirección de desplazamiento. Así, cuando los brazos se acercan el uno al otro, las extremos de las cánulas destinados al contacto con el hueso se acercan a lo largo de una línea recta manteniendo 40 siempre una perfecta alineación, de modo que es posible introducir una aguja de Kirschner por la cánula de entrada y hacerla salir por la cánula de salida. De esta forma se consigue, una vez reducida la fractura, controlar los puntos de entrada y salida de las agujas, que servirá de guía para implantar los tornillos canulados definitivos.

Una vez situadas las agujas, podemos retirar la pinza e introducir los tornillos...

1. Pinza (1) quirúrgica para la aproximación y reducción de fragmentos óseos, caracterizada porque comprende: 5

una primera rama (2a) y una segunda rama (2b) conectadas por unos medios de compresión (3) adecuados para permitir el acercamiento o separación de dichas ramas (2a, 2b) a lo largo de una dirección rectilínea (E) ;

donde un extremo distal de la primera rama (2a) comprende una cánula (4a) de entrada y un extremo distal de la segunda rama (2b) comprende una cánula (4b) de salida, estando ambas cánulas (4a, 4b) orientadas según dicha dirección rectilínea (E) . 10

2. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 1, donde los medios de compresión (3) comprenden al menos un vástago (3a) paralelo a la dirección rectilínea (E) que está roscado a una primera rama (2a) , y sujeto, pero con libertad de giro, a una segunda rama (2b) .

3. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 1, donde los medios de compresión (3) comprenden al menos un vástago (3b) paralelo a la dirección rectilínea (E) , dotado de dientes de carraca que sobresale de una de las ramas (2a) , y un orificio correspondiente ubicado en la otra rama (2b) para recibir dicho vástago (3b) .

4. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-3, donde los medios de compresión 20 (3) además comprenden al menos un medio de guía (3c) paralelo a la dirección rectilínea (E) dispuesto entre la primera rama (2a) y la segunda rama (2b) .

5. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 4, donde el medio de guía (3c) comprende un émbolo fijado a una rama (2b) y un cilindro hueco configurado para recibir dicho émbolo fijado a la otra rama (2a) , estando 25 ambos dispuestos en paralelo a la dirección rectilínea (E) .

6. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo la reivindicación 5, donde el émbolo del medio de guía (3c) comprende una escala milimetrada que, en combinación con el cilindro hueco correspondiente, indica la distancia existente entre los extremos interiores de las cánulas (4a, 4b) . 30

7. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los extremos interiores de las cánulas (4a, 4b) comprenden un dentado para clavar dichas cánulas (4a, 4b) en los fragmentos óseos.

8. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la longitud de la cánula (4a) de entrada es mayor que la longitud de la cánula (4b) de salida.

9. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el diámetro interior de la cánula (4b) de salida es mayor que el diámetro interior de la cánula (4a) de entrada. 40

10. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde las ramas (2a, 2b) tienen una forma esencialmente recta perpendicular la dirección rectilínea (E) .

11. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los extremos 45 proximales de la primera (2a) y la segunda rama (2b) comprenden sendos ojales (5a, 5b) de tamaño diferente para acomodarse al pulgar y el índice de un usuario.

12. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los extremos interiores de las cánulas (4a, 4b) están roscados interiormente. 50

13. Pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la primera rama (2a) comprende un extremo distal adicional que comprende una cánula (4a) de entrada adicional, y la segunda rama (2b) comprende un extremo distal adicional que comprende una cánula (4b) de salida adicional.

14. Conjunto de partes para la aproximación y reducción de fragmentos óseos, caracterizado porque comprende:

- una pinza (1) quirúrgica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-13;

- una aguja de Kirschner (7) ; y - un tornillo canulado (8) . 60

15. Conjunto de partes de acuerdo con la reivindicación 14, que además comprende un introductor (6) .