Parche.

Parche para su aplicación sobre la piel a fines medicales, cosméticas y/o ortopédicas,

donde

* el parche comprende una película (1) que consiste de un material de soporte provisto en ambos lados de unrevestimiento (21, 22) con efecto terapéutico,

* en los bordes circunferenciales de la película (1) y/o fuera de los bordes circunferenciales de la película (1) estáprevisto un pegamento de modo circunferencial de manera que, cuando el parche es pegado sobre la piel de unpaciente, la superficie de la piel recubierta por la película (1) queda estanca al aire ambiente,

* el revestimiento (22) en un lado es un revestimiento de plata o un revestimiento de metal con color de plata,

* el revestimiento (21) en el lado opuesto es un revestimiento de oro o un revestimiento de metal con color de oro,

* la película (1) incluyendo ambos revestimientos (21, 22) presenta un espesor de menos de 100 Pm

Parche El invento se refiere a un parche para su aplicación sobre la piel a fines medicales, cosméticas y/o ortopédicas, que comprende un material de soporte provisto de un revestimiento con efecto terapéutico.

En la medicina y la cosmética, los parches se conocen en varias conformaciones. El presente invento se refiere a parches para el suministro transdermal de cantidades controladas de sustancias activas. En estos parches, la sustancia activa puede ser disuelta o suspendida por ejemplo en una película matriz de polimero, a través de la cual la sustancia activa se difunde en la piel (véase US 4 839 174) .

Los parches conocidos solamente sirven con restricciones para el tratamiento de zonas inflamatorias. De regla general, se tratan particularmente las inflamaciones interiores, por ejemplo en articulaciones con lesión de cápsula o el llamado codo tenista, mediante inmovilización mediante un vendaje, y eventualmente con la ayuda de medicamentos. Estos tratamientos son largos y, especialmente en el caso del tratamiento con medicamentos, pueden resultar en menoscabos considerables del cuerpo.

Para mejorar el tratamiento de inflamaciones interiores, por el documento DE 103 06 187 A1 se conoce un parche que consiste de una cinta adhesiva sobre la cual está pegada una capa electroconductora. La capa está dispuesta sobre la cinta adhesiva de tal modo que el borde exterior circunferencial de la cinta adhesiva queda sin cubrir. La superficie adhesiva no cubierta sirve para la fijación del parche sobre la piel.

El parche conocido cumple con las exigencias que se requieren del mismo. Sin embargo, en función de la selección de la capa electroconductora, queda limitado a un ámbito de acción relativamente reducido, por ejemplo a los procesos inflamatorios en una articulación. Asimismo, la utilización de una cinta adhesiva sobre la cual se aplica entonces la lámina recubierta, provoca un espesor del parche que, en varias aplicaciones, tiene influencias negativas sobre la comodidad del usuario. Ello se produce por ejemplo en el tratamiento de inflamaciones de cápsula en la zona del pié, particularmente en la zona de los dedos ya que, de regla general, los piés se encuentran dentro del calzado.

Para las actividades de deporte se utilizan en la mayoría de los casos unos zapatos bastante ajustados que deben otorgar al portador la sensación de tener un buen contacto con el suelo. Adicionalmente, por ejemplo los zapatos de tacón para mujeres también son muy ceñidos. En estas o similares aplicaciones, los parches conocidos no pueden ser aplicados en los dedos del pié sin menoscabar la comodidad, ya que el espesor de los parches conocidos genera una huella de presión que se encuentra precisamente sobre el lugar a ser tratado. Las huellas de presión influyen negativamente sobre los resultados del tratamiento; en un caso extremo puede haber enrojecimiento y hasta excoriaciones en las huellas de presión. Los problemas mencionados también se producen al llevar calcetines compresivos.

Además, los parches conocidos molestan cuando se ponen los calcetines compresivos muy estrechos, o bien se separan los parches al ponerse los calcetines.

El documento DE 1 798 343 U revela un vendaje, en particular una venda o un parche que aplica un pegamento. El vendaje comprende dos láminas metálicas que están separadas entre sí por una capa intermedia y pueden ser asignadas a un parche que aplica un pegamento. Una de las láminas puede consistir de un material diferente del de la otra. Como capa exterior que se aplica sobre la parte de cuerpo a ser tratada se recomienda una lámina que consiste de un metal precioso o contiene el mismo, por ejemplo plata, oro o similares. Como forma de realización se describe papel para condensadores que consta de varios papeles de plata, separados por capas de papel. La figura 1 muestra que una superficie de este parche, provista de pegamento, puede extenderse circunferencialmente alrededor del papel para condensadores.

El documento US 2, 755, 800 describe un vendaje adhesivo que comprende una lámina metálica, por ejemplo una lámina de aluminio, que está sujetada en ambos lados en un parche flexible apropiado que puede ser formado por una materia plástica. Sobre el parche se encuentra un revestimiento de pegamento como capa inferior. Las zonas marginales y la lámina presentan la tendencia de formar un sellado esencialmente estanco al aire y al agua alrededor del endurecimiento de la piel.

El invento se basa en el objeto de proporcionar un parche que mejore los buenos resultados de tratamiento de los parches conocidos por el estado de la técnica y amplíe el ámbito de su aplicación. En particular, el parche debe ser capaz de controlar el proceso de tratamiento mismo sobre la piel del paciente, en función de la situación bioquímica.

El documento GB 926, 242 A describe mejoras relacionadas con películas protectoras reflectantes. Como películas se describen polímeros olefínicos, estando presente un revestimiento metálico reflectante por lo menos en un lado, y estando el revestimiento metálico recubierto por una capa de pegamento que permite pegar la película fijamente sobre una superficie limpia. De modo preferente, la película tiene un espesor de no más de 0, 0015 pulgadas. Como procesos para el revestimiento con metal, en lo que se refiere a plata, cobre u oro, se mencionan reacciones químicas. El documento no revela la utilización como parche para su aplicación sobre la piel, a efectos médicos, cosméticos y/o ortopédicos.

De acuerdo con un primer aspecto del invento, el parche comprende una lámina que consiste de un material de soporte que comprende un revestimiento con efecto terapéutico respectivamente en los lados opuestos del material de soporte. Para su aplicación, uno de los revestimientos es acercado más a la piel del paciente que el otro.

El material de soporte es por ejemplo un polímero natural o artificial, preferentemente un poliéster. En particular, como material de soporte también es apropiada una matriz de poliuretano. Una matriz de poliuretano puede comprender particularmente unos poros, es decir, aberturas de paso, que permiten una penetración con sudor de piel desde el otro lado del material de soporte.

Unos experimentos han demostrado que, particularmente con una capa de soporte delgada de un espesor de menos de 100 Pm y particularmente de un espesor de menos de 20 Pm, el revestimiento más alejado de la piel también contribuye a la terapia (es decir, el efecto médico, cosmético y/o ortopédico) . La contribución puede efectuarse de una o varias de las maneras siguientes: En el caso de revestimientos electroconductores (al menos en el caso de que la capa dispuesta más lejos de la piel es electroconductora) , los mismos influyen sobre los procesos bioquímicos en y bajo la piel, mediante el contacto electroconductor y/o el efecto capacitivo. Por ejemplo en caso de un material de soporte electroaislante y dos revestimientos electroconductores, la lámina forma un condensador eléctrico. Se obtiene el efecto de una batería electroquímica si unos revestimientos de metales diferentes están dispuestos en los lados enfrentados y si el sudor de la piel puede entrar como electrolito en el material de soporte, tal como es el caso cuando se utiliza un material de soporte con aberturas de paso.

De este modo, en el lado situado más lejos de la piel puede desarrollarse particularmente el efecto curativo de un metal precioso (por ejemplo oro) , aunque el metal precioso esté separado de la piel por el material del soporte. Al mismo tiempo el revestimiento dispuesto más cerca de la piel y que consiste por ejemplo de plata (y de modo preferente está en contacto inmediato con la piel o secreciones de la piel, como el sudor) también puede desarrollar los efectos curativos que se conocen con respecto a la plata. Opcionalmente, en cualquier combinación de revestimientos puede estar presente adicionalmente una materia con efecto terapéutico en el material de soporte, o formar el material de soporte.

En cualquier tipo de revestimiento, el revestimiento más próximo y el material de soporte pueden disolverse, al menos parcialmente, bajo la influencia de las sustancias bioquímicas sobre y en la piel de modo que el revestimiento en el lado alejado de la lámina se acerca a la piel o llega a tener incluso contacto con la piel o las sustancias. Como “disolver” se entiende también que el revestimiento y el material de soporte forman grietas y agujeros. Una disolución puede producirse en particular... [Seguir leyendo]

1. Parche para su aplicación sobre la piel a fines medicales, cosméticas y/o ortopédicas, donde • el parche comprende una película (1) que consiste de un material de soporte provisto en ambos lados de un revestimiento (21, 22) con efecto terapéutico, • en los bordes circunferenciales de la película (1) y/o fuera de los bordes circunferenciales de la película (1) está previsto un pegamento de modo circunferencial de manera que, cuando el parche es pegado sobre la piel de un paciente, la superficie de la piel recubierta por la película (1) queda estanca al aire ambiente,

• el revestimiento (22) en un lado es un revestimiento de plata o un revestimiento de metal con color de plata,

• el revestimiento (21) en el lado opuesto es un revestimiento de oro o un revestimiento de metal con color de oro,

• la película (1) incluyendo ambos revestimientos (21, 22) presenta un espesor de menos de 100 Pm.

2. Parche según la reivindicación 1, caracterizado porque la película (1) , incluyendo ambos revestimientos (21, 22) 15 presenta un espesor de menos de 20 Pm.

3. Parche según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la película (1) es extendible.

4. Parche según una o varias de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el revestimiento (2) en un 20 costado es un barnizado de protección.

5. Parche según una o varias de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el revestimiento (2) en un costado es un revestimiento de polvo.

6. Parche según una o varias de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los revestimientos (21, 22) en los lados opuestos consisten respectivamente de un material electroconductor.

7. Parche según la reivindicación precedente, caracterizado porque al menos uno de los materiales electroconductores es un metal precioso.

8. Parche según una o varias de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el material de soporte consiste de un polímero.

9. Parche según la reivindicación precedente, caracterizado porque el material de soporte consta de un poliéster.

10. Parche según una o varias de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el revestimiento presenta al menos en un lado un espesor de menos de 5 Pm, preferentemente de menos de 500 nm.

11. Parche según una o varias de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los revestimientos han 40 sido generados mediante la metalización de plata u oro en vacío sobre la película (1) .

12. Procedimiento para fabricar un parche para su aplicación sobre la piel a fines medicales, cosméticas y/o ortopédicas, particularmente para fabricar un parche según una de las reivindicaciones precedentes, donde

• una película (1) de un material de soporte es aplicada de tal modo sobre un primer lado de un revestimiento de oro 45 (21) o un revestimiento de metal con color de oro y • la película (1) es aplicada sobre un segundo lado opuesto de un revestimiento de plata (22) o un revestimiento de metal con color de plata de tal modo que la película (1) incluyendo ambos revestimientos (21, 22) presenta un espesor de menos de 100 Pm, donde en los bordes circunferenciales de la película (1) y/o fuera de los bordes circunferenciales de la película (1) está previsto un pegamento de modo circunferencial de manera que, cuando el 50 parche es pegado sobre la piel de un paciente, la superficie de la piel recubierta por la película (1) está estanca al aire ambiente.

13. Procedimiento según la reivindicación precedente, en el que los revestimientos son generados mediante la aplicación de un barnizado de protección sobre la película (1) , la aplicación de un revestimiento de polvo sobre la 55 película (1) o mediante la metalización de plata u oro en vacío sobre la película (1) .