Parche adhesivo y preparado adhesivo.

Un parche adhesivo que comprende un soporte (1), una capa adhesiva (2) en al menos una superficie del soporte (1),

y un forro antiadherente (3) en una superficie de la capa adhesiva (2) opuesta al soporte (1), en donde

(a) el borde lateral de la capa adhesiva (2) está expuesto; caracterizado por que:

(b) en al menos un borde lateral, el borde lateral de la capa adhesiva (2) está colocado en el lado de la parte central del parche adhesivo a 100 μm - 800 μm desde el borde lateral del soporte (1), y

(c) cuando se coloca horizontalmente con el forro antiadherente (3) cara abajo, una distancia A entre el borde superior del soporte (1) y el borde inferior del forro antiadherente (3) a dicho borde lateral del parche adhesivo es mayor que un grosor B de la parte central del parche adhesivo.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E11179763.

Solicitante: NITTO DENKO CORPORATION.

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: 1-2, SHIMOHOZUMI 1-CHOME IBARAKI-SHI OSAKA 567-8680 JAPON.

Inventor/es: Harima,Jun, Konno,Masakatsu, Hashino,Ryo, Numata,Akira.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B10/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Otros métodos o instrumentos para el diagnóstico, p. ej. para el diagnóstico por vacunación; Determinación del sexo; Determinación del período de ovulación; Instrumentos para raspar la garganta.
  • A61F13/02 A61 […] › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 13/00 Vendas o apósitos (suspensorios A61F 5/40; apósitos radiactivos A61M 36/14 ); Compresas absorbentes (aspectos químicos de las vendas, apósitos o compresas absorbentes* A61L 15/00, A61L 26/00). › Emplastos o apósitos adhesivos (A61F 13/06 - A61F 13/15 tienen prioridad; adhesivos o cementos quirúrgicos A61L 24/00).
  • A61K9/70 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Bases para tiras, hojas o filamentos.

PDF original: ES-2480426_T3.pdf

 

Ilustración 1 de Parche adhesivo y preparado adhesivo.
Ilustración 2 de Parche adhesivo y preparado adhesivo.
Ilustración 3 de Parche adhesivo y preparado adhesivo.
Ilustración 4 de Parche adhesivo y preparado adhesivo.
Ilustración 5 de Parche adhesivo y preparado adhesivo.
Parche adhesivo y preparado adhesivo.

Fragmento de la descripción:

Parche adhesivo y preparado adhesivo

La presente invención se refiere a un parche adhesivo que comprende un soporte y una capa adhesiva formada en al menos una superficie del soporte, y un preparado adhesivo.

En años recientes, se han desarrollado varios parches adhesivos y preparados adhesivos. Los parches adhesivos y el preparado adhesivo son altamente superiores en términos de protección de la superficie de herida, administración transdérmica continua de un fármaco, metabolismo de fármaco mediante un primer paso a través del hígado, y la anulación de varios efectos secundarios.

En general, los parches adhesivos y preparados adhesivos tienen un soporte hecho de un tejido, una tela no tejida, una película plástica, y similares, y una capa adhesiva laminada en el soporte, y se proporcionan generalmente con un forro antiadherente laminado en la capa adhesiva. Se proporcionan en un paquete hecho de un material de empaquetado tal como una película de resina y similar.

En dichos parches adhesivos y preparados adhesivos, se necesita que la capa adhesiva tenga un cierto grosor en consideración del efecto de protección de la superficie de herida, y el contenido efectivo de fármaco. Sin embargo, cuando la capa adhesiva se vuelve gruesa, el borde del parche adhesivo y similar se roza fácilmente contra las ropas y similares y se dobla hacia arriba, así como los componentes de la capa de adhesivo exudan o sobresalen del borde del parche adhesivo y similar, es decir, flujo frío, planteando así problemas durante la adhesión a la piel.

El flujo frío se da dependiendo de la propiedad de la capa adhesiva. A menudo se da cuando, en particular, un parche adhesivo o preparado adhesivo está bajo una carga durante un largo tiempo, esto es, cuando un parche adhesivo y similar está contenido en un paquete y almacenado durante un largo periodo y similar.

Los efectos adversos del flujo frío incluyen, por ejemplo, dificultad para sacar un parche adhesivo y similar de un paquete, que está provocado por adhesión de componentes de capa adhesiva exudados o sobresalientes al interior del paquete, doblando y manchando de parche adhesivo y similar durante la adhesión a la piel, un efecto medicinal menor del preparado adhesivo debido a un escape del fármaco y similar. Por lo tanto, los parches adhesivos y preparados adhesivos tienen deseablemente un borde que no se roza fácilmente contra las ropas, no permiten fácil flujo frío, y tienen una capa adhesiva que retiene la forma original.

Como una técnica para manejar dicho problema, el documento JP-A-11-1432 describe un parche adhesivo que tiene un borde seco, que tiene un forro antiadherente extendido desde el borde de un soporte y una capa adhesiva. En dicho parche adhesivo, el exudado y sobresalido de un componente de capa adhesiva desde el borde de una capa adhesiva en contacto con un forro antiadherente puede eliminarse en alguna extensión. Sin embargo, en dicho parche adhesivo, el exudado y sobresalido de un componente de capa adhesiva desde el borde de una capa adhesiva en contacto con un soporte puede darse, y el preparado no es enteramente satisfactorio.

El documento JP-A-6-63071 describe un material de cobertura para herida (material de vendaje) que está contorneado y tiene una capa adhesiva que se ajusta a la piel. En un ejemplo de este material de cobertura para herida, el borde se corta de forma plana, y por lo tanto, el exudado y sobresalido de un componente de capa adhesiva desde el borde puede darse, lo que da por resultado la unión del componente a la superficie interna del paquete.

En otro ejemplo descrito en el documento JP-A-6-63071, el borde del material de cobertura está cubierto con un soporte. En dicho parche adhesivo, sin embargo, el borde de un soporte cubre el borde de una capa adhesiva y, al final del parche adhesivo, el borde del soporte se alinea con el borde del forro antiadherente. Por lo tanto, cuando está en uso, el forro antiadherente no puede separarse fácilmente del borde del mismo con los dedos. Además, como el borde del soporte necesita ser capaz de doblarse y cubrir el borde de una capa adhesiva, el grado de libertad de selección del material y forma del mismo, particularmente el grosor y similar, es bajo. Particularmente, cuando la capa adhesiva es gruesa, no es fácil cubrir el borde de la capa adhesiva con el borde del soporte extendido por ello en una etapa de producción industrial. De hecho, el grosor del borde de la capa adhesiva del parche adhesivo en este ejemplo se moldea para ser más delgado que el de la parte central, y el grosor del borde de la capa adhesiva se deduce que es difícil de mantener.

Un parche adhesivo en que se basa la parte precaracterizada de la reivindicación 1 se describe en el documento EP-A2-2158884. El documento EP-A2-0264299 describe un vendaje de heridas que incluye una almohadilla de sellado absorbente que se bisela alrededor de su borde externo.

Así, se desea el desarrollo de un parche adhesivo y un preparado adhesivo, que satisface (i) la facilidad en la extracción del paquete, (ii) capacidad de liberación de un forro antiadherente de una capa adhesiva durante el uso, y (iii) alto rendimiento de adhesión a la piel.

La presente invención se ha hecho en vista de dicha situación, y el problema a resolver va a proporcionar un parche adhesivo o un preparado adhesivo, que se caracteriza en que (i) se suprime el exudado o sobresalido de un

componente de capa adhesiva desde el borde de un parche adhesivo o similar, se suprime la unión del parche adhesivo y similar a la superficie Interna de un paquete durante la conservación en el paquete, y el preparado puede sacarse fácilmente del paquete; (¡I) la frecuencia de rozadura del borde contra las ropas, etc., se reduce durante la adhesión a la piel, el borde no se dobla hacia arriba fácilmente, se asegura la suficiente adhesión a la piel, y el preparado es altamente resistente al desprendimiento de la superficie de la piel; y (iii) durante el uso, el forro antiadherente puede desprenderse fácilmente de la capa adhesiva.

Los presentes inventores han llevado a cabo intensivos estudios en un intento de resolver los problemas mencionados anteriormente, y encontraron que los problemas mencionados anteriormente pueden alcanzarse cuando, en al menos un borde lateral de un parche adhesivo y similar, el borde lateral de una capa adhesiva está situado hacia el lado de la parte central del parche adhesivo y similar desde el borde lateral del soporte, y la distancia entre el borde superior del soporte y el borde inferior del forro antiadherente del parche adhesivo y similar a dicha parte final es mayor que el grosor del parche adhesivo y similar en la parte central, lo que da por resultado la terminación de la presente invención.

Por consiguiente, la presente invención proporciona un parche adhesivo como se define en las reivindicaciones adjuntas.

En el parche adhesivo o preparado adhesivo de la presente invención, en al menos un borde lateral, el borde lateral de la capa adhesiva se coloca hacia el lado de la parte central del parche adhesivo y similar desde el borde lateral del soporte. Por lo tanto, el exudado o sobresalido de un componente de capa adhesiva desde el borde del parche adhesivo o preparado adhesivo no se da fácilmente y el fenómeno de flujo frío se suprime durante la conservación del parche adhesivo o preparado adhesivo. Como resultado, la unión del parche adhesivo y similar a la superficie interna del paquete se suprime, y el parche adhesivo y similar puede sacarse fácilmente del paquete. Además, la pegajosidad a la mano y la sensación pegajosa en el sitio de aplicación, que provoca una sensación incómoda, se da menos a menudo cuando está en uso.

Además, en el parche adhesivo y preparado adhesivo de la presente invención, el borde lateral de la capa adhesiva está expuesto y no se cubre con un soporte o un forro antiadherente. Esto combinado con la facilidad mejorada mencionada anteriormente en sacar el parche adhesivo y similar de un paquete, que es atribuible a la supresión del exudado y prominencia de un componente de capa adhesiva, el parche adhesivo y similar de la presente invención permite el fácil desprendimiento del forro antiadherente del borde del mismo con los dedos cuando está en uso.

Aún más difícil de predecir, un parche adhesivo y similar en donde, en al menos un borde lateral, la distancia A entre un borde superior del soporte y un borde inferior de forro antiadherente es mayor que la distancia B de la parte central del parche adhesivo y similar, no disminuye fácilmente durante un largo tiempo cuando se aplica a la piel.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista transversal esquemática de una realización del parche... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un parche adhesivo que comprende un soporte (1), una capa adhesiva (2) en al menos una superficie del soporte (1), y un forro antiadherente (3) en una superficie de la capa adhesiva (2) opuesta al soporte (1), en donde

(a) el borde lateral de la capa adhesiva (2) está expuesto; caracterizado porque:

(b) en al menos un borde lateral, el borde lateral de la capa adhesiva (2) está colocado en el lado de la parte

central del parche adhesivo a 100 pm-800 pm desde el borde lateral del soporte (1), y

(c) cuando se coloca horizontalmente con el forro antiadherente (3) cara abajo, una distancia A entre el borde superior del soporte (1) y el borde inferior del forro antiadherente (3) a dicho borde lateral del parche adhesivo es mayor que un grosor B de la parte central del parche adhesivo.

2. El parche adhesivo según la reivindicación 1, en donde, en al menos un borde lateral, la distancia A entre el borde

superior del soporte (1) y el borde inferior del forro antiadherente (3) a dicho borde lateral del parche adhesivo es mayor que un grosor C del parche adhesivo al borde lateral de la capa adhesiva (2).

3. El parche adhesivo según la reivindicación 1, en donde, en al menos un borde lateral, el grosor C del parche adhesivo al borde lateral de la capa adhesiva (2) es igual al grosor B de la parte central del parche adhesivo.

4. El parche adhesivo según la reivindicación 1, en donde, en al menos un borde lateral, el borde de la capa

adhesiva (2) tiene una forma cóncava.

5. El parche adhesivo según la reivindicación 1, en donde la capa adhesiva (2) comprende un adhesivo con base de caucho.

6. El parche adhesivo según la reivindicación 1, en donde la capa adhesiva (2) no está reticulada.

7. El parche adhesivo según la reivindicación 1, en donde la capa adhesiva (2) comprende un componente líquido

orgánico.

8. Un preparado adhesivo que comprende el parche adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la capa adhesiva (2) contiene un fármaco.


 

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