ORTESIS PARA FRACTURAS.

Órtesis ortopédica que comprende por lo menos dos partes (2, 3) que pueden unirse mediante una tira (4),

en la que una primera parte (2) comprende por lo menos una almohadilla preformada y una segunda parte (3) comprende por lo menos dos almohadillas preformadas (5, 6) unidas mediante por lo menos un elemento alargado (7) que tiene unos medios elásticos;

en la que la órtesis ortopédica es una órtesis para fracturas adecuada para proporcionar una reducción sostenida de la fractura durante todo el tratamiento mientras permite el movimiento libre de las articulaciones;

y cada almohadilla (5, 6) comprende un material de un valor de fricción de manera que las almohadillas (5, 6) se adapten para resistir el deslizamiento, proporcionando de ese modo una compresión suave sobre la fractura;

y los medios elásticos pueden deformarse elásticamente cuando de ajustan alrededor de una fractura;

y en la que la órtesis para fracturas incluye dos soportes rígidos que aseguran una distancia fija entre las por lo menos dos almohadillas preformadas (5, 6) de la segunda parte (3)

Órtesis para fracturas.

Esta invención se refiere al tratamiento de fracturas, y se refiere especialmente, aunque no exclusivamente, a unos dispositivos para efectuar tales tratamientos ya que son aplicables a fracturas de huesos largos como el radio.

Los métodos tradicionales de tratar fracturas simples incluyen el uso de órtesis para fracturas. Se detalla una órtesis para fracturas anterior en las patentes números GB 2 193 102 y EP 0 255 388. Una órtesis para fracturas de este tipo de la técnica anterior es una órtesis rígida, que comprende dos partes principales, unidas mediante dos tiras de Velcro elásticas. La parte principal cubre las superficies dorsoradiales del antebrazo desde el nivel de la articulación radiocarpiana y el estiloide radial en aproximadamente dos tercios del antebrazo. En cada extremo de la órtesis, existen dos zonas de alta carga de un tamaño determinado, que se elevan aproximadamente 5 milímetros. La segunda parte de la órtesis se aplica al aspecto anterocubital del antebrazo y tiene una zona elevada similar de un tamaño deter-minado.

Los ensayos clínicos llevados a cabo en Aberdeen demostraron que el concepto de órtesis era correcto. Lamentablemente cuando se llevaron a cabo ensayos clínicos multicéntricos, no se alcanzaron resultados óptimos. En general las técnicas de uso de órtesis para fracturas existentes pueden permitir una movilización más temprana de la fractura pero no consiguen mantener la posición de la fractura de manera suficientemente adecuada para permitir una ventaja significativa a largo plazo.

El tratamiento estándar para las Fracturas de Colles en todo el mundo sigue siendo el uso de las así denominadas Escayolas de Colles de yeso de París. Suele aplicarse una en el momento de la reducción de la fractura y a continuación se cambia después de diez días a dos semanas a una escayola definitiva para otras cuatro semanas más o menos. Esto inmoviliza la muñeca y deja una muñeca muy rígida que tarda varios meses en recuperarse. Además, este método de tratamiento a veces no mantiene con éxito la posición de la fractura y deja una deformidad de la muñeca a largo plazo significativa. Esta fractura se da más comúnmente en personas mayores y durante el período del tratamiento con la escayola y posterior rehabilitación tienen un uso muy poco apropiado de la mano. Muchos de ellos viven solos y como resultado su capacidad de cuidar de sí mismos se ve significativamente afectada a corto plazo. La órtesis para fracturas descrita anteriormente ha demostrado que permitiendo una función más temprana, la pinza, es decir la capacidad de sostener objetos entre el dedo y el pulgar, y la fuerza de sujeción vuelven mucho antes de lo que ocurriría de otra manera y esta función en sí misma resulta de gran utilidad. Sin embargo, la órtesis tal como está diseñada no parece ser capaz en un ensayo multicentro de mantener la posición de la fractura mejor que una escayola estándar y por lo tanto los resultados a largo plazo resultaron similares.

Los alambres de Kirschner (alambres K) suelen utilizarse a menudo en la fractura más conminutada en un intento de mantener mejor la posición de la fractura. Sin embargo, tienden a sujetar mal los fragmentos y muy a menudo la fractura vuelve a desplazarse a pesar de su uso. Los estudios clínicos no han demostrado que los resultados a largo plazo sean mejores que el tratamiento con la escayola de Colles y la muñeca del paciente también necesita ser inmovilizada en una escayola durante esta forma de tratamiento. Además, algunas veces se da la infección del trayecto del clavo del alambre K.

Una forma alternativa adicional de tratamiento es utilizar unos fijadores externos por medio de los cuales se aplican los clavos dentro del segundo hueso metacarpiano y dentro del radio proximal a la fractura. La fractura se reduce y el fijador externo se aplica sujetando los fragmentos de la fractura en una posición reducida desviada. Lamentablemente, esto inmoviliza la muñeca y deja una muñeca muy rígida que requiere nuevamente un largo período de rehabilitación. La fijación externa también se ha aplicado a fracturas menos conminutadas donde existe un fragmento distal bastante grande a través del que pueden insertarse los clavos y esto se hace junto con unos clavos en el radio proximal a la fractura. A continuación el fijador externo puede sostener la fractura reducida y permitir que la muñeca se mueva. Sin embargo, el fijador externo en esta posición es algo extremadamente incómodo y no permite a los pacientes ponerse la ropa normal y además estorba a la hora de dormir y llevar a cabo actividades. No puede aplicarse a muchas fracturas. Inevitablemente, en algunos casos se dará la infección del trayecto del clavo.

La presente invención proporciona una órtesis ortopédica según se reivindica en la reivindicación 1.

Un objeto de la presente invención es proporcionar la reducción sostenida de una fractura durante todo el tratamiento. Manteniendo la carga de la fractura y donde una fractura está conminutada utilizando alambres K pasados por dentro de los fragmentos de la fractura y unidos a la zona de carga distal de la órtesis la fractura se mantiene en una posición deseada. De esta manera las formas de realización de la presente invención también combinan el uso de alambres K con una órtesis para fracturas tradicional para tratar las fracturas más complicadas.

US-A-5 312 322 muestra una órtesis ortopédica con un conjunto anterior que tiene dos almohadillas unidas por un puente elástico y con un conjunto posterior.

Las formas de realización de la presente invención pueden resultar así en una reducción de la fractura mejorada y un alineamiento correcto. Por lo tanto, las formas de realización de la presente invención pueden resultar en una morbilidad de las articulaciones y/o estabilidad de los huesos fracturados mejorada. Por lo tanto, puede disminuir la incidencia de deformidad y/o morbilidad ya que se permite a los huesos y a las articulaciones el movimiento libre de una manera estabilizada.

Las formas de realización de la presente invención optimizan el efecto de utilizar una órtesis ortopédica en lo referente a que mejora la carga de la fractura durante toda la duración del período de tratamiento.

Se piensa que una ventaja de las formas de realización de la presente invención es el mecanismo empleado para mantener la carga de la fractura. A diferencia de la órtesis rígida anteriormente mencionada, las formas de realización de la presente invención implican la sustitución del material rígido de la órtesis por una o dos secciones elásticas de polipropileno. A medida que disminuye la hinchazón en el sitio de la fractura, las órtesis rígidas anteriores eran incapaces de mantener la carga de la fractura adecuadamente. El material elástico en la presente invención almacena energía cuando se deforma, liberando de ese modo la energía a medida que vuelve a su forma inicial. El resultado de esta característica de la presente invención es mantener la presión en la zona de la fractura. De manera alternativa puede utilizarse un material rígido accionado por un muelle en cada extremo de manera que los muelles se deformen y la energía se libere a medida que baja la hinchazón y los muelles vuelven a su forma inicial. De esta manera nuevamente, se mantiene la presión en la zona de la fractura. En una forma de realización preferente, la presente invención comprende una fuerza de carga casi constante en tres puntos.

El polipropileno o material similar debe ser elástico en lo referente a que debe tener memoria elástica de manera que cuando se deforme vuelva a su forma original. Puede conformarse para asegurar que se deforma en cada extremo, o puede ser móvil en un extremo permitiendo que se deslice en una ranura a medida que se deforma. El uso de este mecanismo para mantener la carga de la fractura permite que la carga se mantenga de una manera más uniforme a medida que se reduce la hinchazón de la fractura.

Las formas de realización de la presente invención también comprenden unos medios adicionales para mejorar la reducción de la fractura. Las formas de realización de la presente invención permiten el uso de clavos de metal, o alambres K, para ser insertados percutáneamente dentro de los fragmentos distales de la fractura en las fracturas más conminutadas. Además, el uso de un adhesivo hipoalergénico en la superficie de la piel de la zona cargada proximal de la presente invención para mantener su posición, mejorará el efecto de la invención.

Solo una parte de la invención resulta visible a...

1. Órtesis ortopédica que comprende por lo menos dos partes (2, 3) que pueden unirse mediante una tira (4), en la que una primera parte (2) comprende por lo menos una almohadilla preformada y una segunda parte (3) comprende por lo menos dos almohadillas preformadas (5, 6) unidas mediante por lo menos un elemento alargado (7) que tiene unos medios elásticos;

en la que la órtesis ortopédica es una órtesis para fracturas adecuada para proporcionar una reducción sostenida de la fractura durante todo el tratamiento mientras permite el movimiento libre de las articulaciones;

y cada almohadilla (5, 6) comprende un material de un valor de fricción de manera que las almohadillas (5, 6) se adapten para resistir el deslizamiento, proporcionando de ese modo una compresión suave sobre la fractura;

y los medios elásticos pueden deformarse elásticamente cuando de ajustan alrededor de una fractura;

y en la que la órtesis para fracturas incluye dos soportes rígidos que aseguran una distancia fija entre las por lo menos dos almohadillas preformadas (5, 6) de la segunda parte (3).

2. Órtesis ortopédica según la reivindicación 1 adaptada para su uso en una extremidad.

3. Órtesis ortopédica según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que el elemento alargado (7) comprende un material elástico.

4. Órtesis ortopédica según la reivindicación 3, en la que el elemento alargado (7) se conforma para deformarse en ambos extremos.

5. Órtesis ortopédica según la reivindicación 3, en la que el elemento alargado (7) es móvil en un extremo y se adapta para deslizarse en una ranura a medida que se deforma.

6. Órtesis ortopédica según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en la que el elemento alargado (7) que se une a las almohadillas preformadas (5, 6) comprende polipropileno.

7. Órtesis ortopédica según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, que incluye una pluralidad de elementos alargados elásticos (7).

8. Órtesis ortopédica según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que el elemento alargado (7) comprende un material rígido y los medios elásticos comprenden unos muelles dispuestos en ambos extremos del elemento alargado (7).

9. Órtesis ortopédica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que las almohadillas preformadas (5, 6) comprenden cada una un material adhesivo de alta fricción adaptado para aumentar la presión por fricción en la interfaz órtesis/piel.

10. Órtesis ortopédica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que las dos partes al formarse alrededor de una extremidad fracturada proporcionan por lo menos tres zonas de carga constante en el punto de contacto de las almohadillas (5, 6) y en la que la órtesis se adapta para mantenerse en su sitio mediante una tira elástica (4) que aplica presión a los medios elásticos de la órtesis resultando en una fuerza de contracción longitudinal.

11. Órtesis ortopédica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que por lo menos una almohadilla (5, 6) comprende unos orificios a través de los que pueden pasarse unos clavos intramedulares (8).

12. Órtesis ortopédica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores adaptada para tratar fracturas óseas del cuerpo humano.