MEZCLAS BIOABSORBIBLES Y ARTÍCULOS QUIRÚRGICOS HECHOS CON LAS MISMAS.

Una mezcla bioabsorbible que comprende al menos un componente bioabsorbible y un componente de cianoacrilato,

en la que el componente bioabsorbible comprende un copolímero que contiene desde 80% hasta 95% en peso de unidades derivadas de épsilon-caprolactona, siendo el resto del copolímero derivado de glicólido, carbonato de trimetileno o dioxanona

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2000/014864.

Solicitante: TYCO HEALTHCARE GROUP LP.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: Mail Stop: 8 N-1, 555 Long Wharf Drive New Haven, CT 06511 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: ZHANG, GUANGHUI.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 30 de Mayo de 2000.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61L17/12 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 17/00 Materiales para sutura quirúrgica o para ligar los vasos sanguíneos. › glicólico o láctico.
  • A61L24/04M
  • C08F299/00 QUIMICA; METALURGIA.C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES.C08F COMPUESTOS MACROMOLECULARES OBTENIDOS POR REACCIONES QUE IMPLICAN UNICAMENTE ENLACES INSATURADOS CARBONO - CARBONO (producción de mezclas de hidrocarburos líquidos a partir de hidrocarburos de número reducido de átomos de carbono, p. ej. por oligomerización, C10G 50/00; Procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas para la síntesis de un compuesto químico dado o de una composición dada, o para la separación de isómeros ópticos a partir de una mezcla racémica C12P; polimerización por injerto de monómeros, que contienen uniones insaturadas carbono-carbono, sobre fibras, hilos, hilados, tejidos o artículos fibrosos hechos de estas materias D06M 14/00). › Compuestos macromoleculares obtenidos por interreacción de polímeros que comprenden solamente reacciones de enlaces insaturados carbono-carbono, en ausencia de monómeros no macromoleculares.
  • C08K5/315 C08 […] › C08K UTILIZACION DE SUSTANCIAS INORGANICAS U ORGANICAS NO MACROMOLECULARES COMO INGREDIENTES DE LA COMPOSICION (colorantes, pinturas, pulimentos, resinas naturales, adhesivos C09). › C08K 5/00 Utilización de ingredientes orgánicos. › Compuestos que contienen enlaces triples carbono-nitrógeno.
  • C09J4/00 C […] › C09 COLORANTES; PINTURAS; PULIMENTOS; RESINAS NATURALES; ADHESIVOS; COMPOSICIONES NO PREVISTAS EN OTRO LUGAR; APLICACIONES DE LOS MATERIALES NO PREVISTAS EN OTRO LUGAR.C09J ADHESIVOS; ASPECTOS NO MECANICOS DE LOS PROCEDIMIENTOS DE PEGADO EN GENERAL; PROCEDIMIENTOS DE PEGADO NO PREVISTOS EN OTRO LUGAR; EMPLEO DE MATERIALES COMO ADHESIVOS (preparación de cola o gelatina C09H). › Adhesivos a base de compuestos orgánicos no macromoleculares con al menos un enlace insaturado carbono-carbono polimerizable.

Clasificación PCT:

  • A61L24/04 A61L […] › A61L 24/00 Adhesivos o cementos quirúrgicos; Adhesivos para dispositivos de colostomía (adhesivos conductores de la electricidad que se utilizan en terapia o examen en vivo A61K 50/00). › que contienen materiales macromoleculares.
  • C08F299/00 C08F […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por interreacción de polímeros que comprenden solamente reacciones de enlaces insaturados carbono-carbono, en ausencia de monómeros no macromoleculares.
  • C09J4/00 C09J […] › Adhesivos a base de compuestos orgánicos no macromoleculares con al menos un enlace insaturado carbono-carbono polimerizable.

Clasificación antigua:

  • A61B17/03 A61 […] › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › para cerrar las heridas, o mantener cerradas las heridas, p. ej. grapas quirúrgicas; Accesorios utilizados en relación con estas operaciones.
  • A61L24/04 A61L 24/00 […] › que contienen materiales macromoleculares.
  • C08L101/16 C08 […] › C08L COMPOSICIONES DE COMPUESTOS MACROMOLECULARES (composiciones basadas en monómeros polimerizables C08F, C08G; pinturas, tintas, barnices, colorantes, pulimentos, adhesivos D01F; filamentos o fibras artificiales D06). › C08L 101/00 Composiciones de compuestos macromoleculares no específicos. › siendo los compuestos macromoleculares biodegradables.
  • C08L39/00 C08L […] › Composiciones de homopolímeros o copolímeros de compuestos que tienen uno o más radicales alifáticos insaturados, teniendo solamente cada uno un enlace doble carbono-carbono, y estando al menos uno terminado por un simple o enlace doble a nitrógeno o por un ciclo heterocíclico que contiene nitrógeno; Composiciones de los derivados de tales polímeros.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2373939_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Mezclas bioabsorbibles y artículos quirúrgicos hechos con las mismas.

Ámbito técnico

Se describen mezclas bioabsorbibles que comprenden al menos un componente bioabsorbible y un componente de cianoacrilato. También se describen procedimientos para hacer los polímeros y artículos quirúrgicos hechos totalmente o en parte de tales polímeros, incluyendo suturas.

Antecedentes de la invención

Los adhesivos de tejidos basados en cianoacrilato son muy conocidos en la técnica para uso para el cierre de heridas. Se piensa que tales adhesivos se pueden aplicar sin el uso de un anestésico local y sin el trauma producido por una aguja y sutura. No obstante, los productos disponibles comercialmente, tales como Dermabond, disponible comercialmente de Closure Medical, Raleigh, Carolina del Norte, e Indermill, disponible comercialmente de Davis & Geck, no son bioabsorbibles y, por lo tanto, no son apropiados para aplicaciones internas.

Tseng, et al., 1988, Polym. Mater. Sci. Eng. Proc. ACS Div. Polym. Mater. Sci. Eng., volumen 50, páginas 911-915, describe adhesivos quirúrgicos que comprenden un cianoacrilato en combinación con un polímero de lactida/épsiloncaprolactona.

Los documentos WO-A-96/00760 y US-A-5624669 describen composiciones poliméricas para uso como adhesivos quirúrgicos o en otras aplicaciones biomédicas tales como hacer implantes. También se describe la adición de varias sustancias biocompatibles, incluyendo ácido glicólico y o polímeros tales como polímeros de ácido lácticocaprolactona.

El resumen del WPI 1988-364119 y el documento JP63273679 describen adhesivos de cianoacrilato que comprenden polímeros/copolímeros de ácido láctico/ácido glicólico.

El documento US-A-5753699 describe composiciones de cianoacrilato que comprenden un polímero biocompatible tal como polivinilpirrolidinona.

El documento EP-A-0937468 describe composiciones de cianoacrilato que comprenden un copolímero tal como un copolímero de ácido láctico y épsilon-caprolactona.

El documento US-A-4 313 865 describe un cianoacrilato que comprende un compuesto de lactona tal como épsiloncaprolactona.

Por lo tanto, sería ventajoso crear un adhesivo de tejidos bioabsorbible. Tales adhesivos de tejidos no sólo serían para uso en aplicaciones externas, sino que también se podrían usar en procedimientos más invasivos tales como cirugía abdominal o cardiotorácica.

Sumario de la invención

Ahora se ha encontrado sorprendentemente que un cianoacrilato y un componente bioabsorbible derivado desde 80 hasta 95% en peso de épsilon-caprolactona, siendo el resto derivado de glicólido, dioxanona o carbonato de trimetileno tiene como resultado una mezcla que es bioabsorbible y proporciona excelentes propiedades de flexibilidad y adhesivas, mientras que mantiene aceptable viscosidad y tiempos de curado cuando se aplica a tejidos de mamíferos.

En una realización, se preparan mezclas usadas para formar tal adhesivo de tejidos mezclando alrededor de 5 hasta alrededor de 60 por ciento en peso de un componente bioabsorbible con alrededor de 95 hasta alrededor de 40 por ciento en peso de un cianoacrilato.

Descripción de las realizaciones preferidas La mezcla bioabsorbible se puede preparar por métodos convencionales muy conocidos en la técnica. Mezclas apropiadas se pueden preparar mezclando alrededor de 5 hasta alrededor de 60 por ciento en peso de un componente bioabsorbible con alrededor de 95 hasta alrededor de 40 por ciento en peso de un cianoacrilato. Preferiblemente, la mezcla puede incluir alrededor de 10 hasta alrededor de 40 por ciento en peso de un componente bioabsorbible y alrededor de 90 hasta alrededor de 60 por ciento en peso de un cianoacrilato. En una realización, la mezcla puede incluir alrededor de 12 hasta alrededor de 20 por ciento en peso de un componente bioabsorbible y alrededor de 88 hasta alrededor de 80 por ciento en peso de un cianoacrilato.

Los cianoacrilatos apropiados incluyen cianoacrilatos de C4-C12 de cadena ramificada o lineal, tales como cianoacrilatos de butilo (tales como cianoacrilato de n-butilo, cianoacrilato de perfluorobutilo, y cianoacrilato de tercbutilo) , cianoacrilato de pentilo, cianoacrilato de hexilo, cianoacrilatos de octilo (tales como cianoacrilato de n-octilo y cianoacrilato de 2-octilo) ; cianoacrilatos de alquiloxialquilo de cadena lineal o ramificada; cianoacrilatos de cadena lineal o ramificada que tengan múltiples uniones éter o éster en ellos; y cianoacrilatos etilénicamente insaturados con grupos funcionales tales como alcanos cíclicos.

Los copolímeros bioabsorbibles apropiados incluyen copolímeros con forma tanto lineal como de estrella derivados de épsilon-caprolactona y uno o más de glicólido, dioxanona y carbonato de trimetileno, iniciados con un alcohol tal como dodecanol, un diol tal dietilenglicol, o un poliol tal como glicerol, pentaeritritol o manitol, tales como los descritos en la patente de Estados Unidos número 5.543.218.

Los polímeros que contienen caprolactona apropiados para uso en el componente bioabsorbible de la mezcla descrita en esta invención incluyen copolímeros que se pueden sintetizar por técnicas muy conocidas; véase, por ejemplo, Principles of Polymerization, George Odian, III edición; 1991, páginas 569-573. Los copolímeros que contienen caprolactona apropiados se pueden obtener polimerizando épsilon-caprolactona y al menos uno de los otros monómeros copolimerizables anteriormente mencionados o mezcla de tales monómeros, en presencia de un iniciador de alcohol polihidroxilado. La polimerización de estos monómeros contempla todos los diversos tipos de adición de monómeros, i. e., simultánea, secuencial, simultánea seguida por secuencial, secuencial seguida por simultánea, etc.

Los monómeros apropiados que se pueden copolimerizar con épsilon-caprolactona son glicólido, dioxanona tal como p-dioxanona y carbonato de trimetileno.

Los iniciadores de alcohol polihidroxilado apropiados incluyen glicerol, trimetilolpropano, 1, 2, 4-butanotriol, 1, 2, 6hexanotriol, trietanolamina, triisopropanolamina, eritritol, treitol, pentaeritritol, ribitol, arabinol, xilitol, N, N, N', N'tetraquis (2-hidroxietil) etilendiamina, N, N, N', N'-tetraquis (2-hidroxipropil) etilendiamina, dipentaeritritol, alitol, dulcitol, glucitol, altritol, iditol, sorbitol, manitol, inositol, y los similares. El iniciador de alcohol polihidroxilado se emplea generalmente en pequeñas cantidades, e. g., desde alrededor de 0, 5 hasta alrededor de 5, y preferiblemente desde alrededor de 0, 1 hasta alrededor de 2 por ciento en peso de la mezcla total de monómeros.

El copolímero para uso en el componente bioabsorbible de la mezcla descrita en esta invención contiene desde 80 hasta 95 por ciento en peso de unidades derivadas de épsilon-caprolactona, siendo el resto del copolímero derivado de otro (s) monómero (s) copolimerizable (s) . La viscosidad inherente del copolímero varía generalmente desde alrededor de 0, 10 hasta alrededor de 0, 60, y preferiblemente desde alrededor de 0, 20 hasta alrededor de 0, 50 dl/g, cuando se mide en cloroformo a una concentración de 0, 2500 g/dl a 30°C.

El componente bioabsorbible se puede mezclar después con el cianoacrilato mediante cualquier técnica convencional muy conocida.

Se contempla además que se pueda incorporar a las mezclas actualmente descritas una o más sustancias medicoquirúrgicamente útiles, e. g., aquellas sustancias medico-quirúrgicamente útiles que aceleran o modifican beneficiosamente el proceso de curación cuando se aplican partículas a un sitio de reparación quirúrgica. Así, por ejemplo, el adhesivo de tejidos puede llevar un agente terapéutico que se depositará en el sitio de la reparación. El agente terapéutico se puede elegir por sus propiedades antimicrobianas, capacidad para fomentar la reparación o reconstrucción y/o crecimiento de nuevo tejido. Los agentes antimicrobianos tales como antibióticos de amplio espectro (sulfato de gentamicina, eritromicina o glicopéptidos derivatizados) que se liberan lentamente en el tejido se pueden aplicar de esta manera para ayudar a combatir las infecciones clínicas y subclínicas en un sitio de reparación de tejidos. Para fomentar la reparación y/o el crecimiento de tejidos, se pueden introducir en los adhesivos de tejidos uno o varios factores que fomenten el crecimiento, e. g., factor de crecimiento de fibroblastos, factor de crecimiento del hueso, factor de crecimiento epidérmico, factor... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Una mezcla bioabsorbible que comprende al menos un componente bioabsorbible y un componente de cianoacrilato, en la que el componente bioabsorbible comprende un copolímero que contiene desde 80% hasta 95% en peso de unidades derivadas de épsilon-caprolactona, siendo el resto del copolímero derivado de glicólido, carbonato de trimetileno o dioxanona.

2. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente bioabsorbible comprende 40 por ciento en peso hasta 95 por ciento en peso de la mezcla.

3. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente bioabsorbible comprende 5 por ciento en peso hasta 60 por ciento en peso de la mezcla.

4. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente bioabsorbible comprende 10 por ciento en peso hasta 40 por ciento en peso de la mezcla.

5. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente bioabsorbible comprende 12 por ciento en peso hasta 20 por ciento en peso de la mezcla.

6. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente de cianoacrilato comprende 40 por ciento en peso hasta 95 por ciento en peso de la mezcla.

7. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente de cianoacrilato comprende 60 por ciento en peso hasta 90 por ciento en peso de la mezcla.

8. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente de cianoacrilato comprende 80 por ciento en peso hasta 88 por ciento en peso de la mezcla.

9. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente de cianoacrilato comprende cianoacrilatos de C4-C12 de cadena ramificada o lineal; cianoacrilatos de alquiloxialquilo de cadena lineal o ramificada; cianoacrilatos de cadena lineal o ramificada que tengan múltiples uniones éter o éster en ellos; y cianoacrilatos etilénicamente insaturados con grupos funcionales tales como alcanos cíclicos.

10. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente de cianoacrilato se selecciona del grupo que consiste en cianoacrilato de n-butilo, cianoacrilato de perfluorobutilo, y cianoacrilato de terc-butilo, cianoacrilato de pentilo, cianoacrilato de hexilo, cianoacrilato de n-octilo y cianoacrilato de 2-octilo.

11. La mezcla de la reivindicación 1, en la que el componente bioabsorbible comprende un copolímero que contiene desde 80% hasta 95% en peso de unidades derivadas de épsilon-caprolactona, siendo el resto del copolímero derivado de glicólido; y el componente de cianoacrilato comprende cianoacrilato de n-butilo.


 

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