Un dispositivo para cortar tejido, que comprende:

un cuerpo alargado (106) que tiene una abertura en el mismo,

teniendo el cuerpo alargado (106) un ejelongitudinal;

un elemento de corte giratorio (104) que tiene un elemento de transmisión de par que se extiende a través delcuerpo alargado (106), y

una tapa móvil (108) acoplada al cuerpo (106), siendo la tapa (108) móvil desde una posición almacenada, enla que el elemento de corte giratorio (104) está cubierto por la tapa (108), hasta una posición de trabajo, en laque al menos parte del elemento de corte giratorio (104) está expuesta, teniendo la tapa (108) un ejelongitudinal que está alineado con el eje longitudinal del cuerpo alargado (106) cuando la tapa está en laposición almacenada, caracterizado porque el eje longitudinal de la tapa (108) está desviado radialmentedesde y sustancialmente paralelo al eje longitudinal del cuerpo alargado (106) cuando la tapa (108) está en laposición de trabajo.

Métodos y dispositivos para cortar tejido.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere, en general, a sistemas para la reducción del volumen tumoral de lúmenes del cuerpo. Más particularmente, la presente invención se refiere a catéteres de aterectomía para escindir ateromas y otros materiales de vasos sanguíneos y de endoprótesis vasculares.

La enfermedad cardiovascular procede con frecuencia de la acumulación de material ateromatoso sobre las paredes interiores de lúmenes vasculares, particularmente lúmenes arteriales de la vasculatura coronaria y de otra vasculatura, dando como resultado una condición conocida como aterosclerosis. La aterosclerosis se produce naturalmente como un resultado del envejecimiento, pero también se puede agravar por factores tales como la dieta, hipertensión, herencia, lesión vascular, y similares. Los depósitos vasculares ateromatosos y otros restringen la circulación de la sangre y pueden causar isquemia que, en casos agudos, pueden dar como resultado infarto de miocardio. Los depósitos ateromatosos pueden tener propiedades ampliamente variables, siendo algunos depósitos relativamente blandos y otros fibrosos y/o calcificados. En el último caso, los depósitos se refieren con frecuencia como placa.

Un tratamiento convencional para enfermedad cardiovascular es el uso de endoprótesis vasculares. Las endoprótesis vasculares endoluminales se utilizan comúnmente para tratar lúmenes obstruidos o debilitados del cuerpo, tales como vasos sanguíneos y otros lúmenes vasculares. Una vez desplegada en el vaso sanguíneo, la endoprótesis vascular puede permanecer en el lumen del cuerpo, donde mantendrá la patencia del lumen y/o soportará las paredes del lumen que lo rodean. Otro factor que impide el éxito de la tecnología de endoprótesis vascular en tratamientos endoluminales es la ocurrencia frecuente de restenosis en la endoprótesis vascular, caracterizada por la proliferación y migración de células musculares lisas en el interior y/o adyacentes a la endoprótesis vascular implantada, causando el cierre de nuevo o el bloqueo del lumen del cuerpo.

La aterosclerosis y la restenosis se pueden tratar en una variedad de manera, incluyendo fármacos, cirugía de bypass, y una variedad de métodos basados en catéter que se basan en la reducción del volumen tumoral intravascular o la retirada de material ateromatoso u otro material que ocluye un vaso sanguíneo. De particular interés para la presente invención, se han propuesto una variedad de métodos para cortar o desalojar material y para retirar dicho material fuera del vaso sanguíneo, que son referidos, en general, como procedimientos de aterectomía. Los catéteres de aterectomía destinados para escindir material desde el vaso sanguíneo o lumen emplean generalmente una cuchilla de corte giratoria y/o desplazable axialmente, que se puede hacer avanzar dentro o más allá del material oclusivo con el fin de cortar y separar dicho material desde el lumen de vaso sanguíneo. En particular, los catéteres de aterectomía de corte lateral emplean generalmente una carcasa que tiene una abertura en un lado, una cuchilla que es giratoria o desplazable por la abertura y un globo para impulsar la abertura contra el material a retirar.

Aunque los catéteres de aterectomía han demostrado mucho éxito en el tratamiento de muchos tipos de aterosclerosis y en restenosis en endoprótesis vasculares, se están investigando constantemente catéteres y métodos de aterectomía continuamente. Por ejemplo muchos catéteres de aterectomía de corte lateral disponibles actualmente tienen dificultad en la captura de material de oclusión en la abertura del corte. Para facilitar la captura de material, la abertura de corte es alargada con frecuencia para incrementar el área en la que el material puede penetrar. Tal alargamiento requiere típicamente una prolongación equivalente de la carcasa de la cuchilla. Puesto que la mayoría de las carcasas de cuchillas son rígidas, tal alargamiento hace más difícil introducir el extremo distal del catéter a través de regiones tortuosas de la vasculatura.

Otro inconveniente de muchos catéteres de aterectomía disponibles actualmente es que requieren típicamente un globo posicionado opuesto a la ventana de corte para impulsar la ventana de corte en contacto con material de oclusión. No obstante, tales globos incrementan indebidamente el tamaño de la porción distal del catéter. Incluso con el globo, la cantidad de materia que se puede retirar por catéteres de aterectomía convencionales está limitada por el tamaño de la ventana de corto. Otros inconvenientes de algunos catéteres incluyen elementos de corte con dureza inferior a la ideal, espacio de almacenamiento inadecuado dentro del catéter para contener material removido, lúmenes de alambres de guía sub-óptimos y/o similares.

Por estas razone, sería ventajoso tener catéteres de aterectomía y métodos para su uso, que pudieran acceder a regiones estrechas tortuosas de la vasculatura y remover materiales ateromatosos y otros materiales de oclusión desde el interior de los vasos sanguíneos y endoprótesis vasculares de una manera controlada. En particular, sería deseable tener catéteres y métodos de aterectomía que pudieran facilitar la captura e invaginación de materiales ateromatosos. Idealmente, tales catéteres y métodos serían aceptables para uso en una variedad de lúmenes del cuerpo, incluyendo pero sin limitación a arterias coronarias y otras arterias. Al menos algunos de estos objetivos se cumplirán por la presente invención.

El documento WO 01/15609 describe catéteres, kits y métodos para remover material desde un lumen del cuerpo. El catéter se puede utilizar en una variedad de lúmenes del cuerpo incluyendo, pero sin limitación a arterias coronarias y otras arterias. El catéter tiene un cuerpo de catéter acoplado a una punta de deslizamiento distal. La punta de deslizamiento se extiende a distancia entre una posición retraída y una posición extendida para definir una ventana de corte ajustable. El catéter tiene un elemento de corte giratorio posicionado entre la punta distal y el cuerpo de catéter para cortar material recibido en la ventana de corte. El movimiento axial del elemento de corte giratorio puede cortar el material recibido por la ventana de corte. En algunas formas de realización, la cuchilla giratoria es móvil hacia fuera desde el cuerpo de catéter ara acoplarse y cortar el material en el lumen del cuerpo.

El documento US-A-2002-0077642 describe las características del preámbulo de la reivindicación 1 y describe un catéter de reducción del volumen tumoral que comprende un conjunto de reducción del volumen tumoral para la reducir el volumen tumoral de un lumen del cuerpo. El catéter tiene una porción próxima flexible acoplada a una porción distal rígida. El conjunto de reducción del volumen tumoral del tejido está dispuesto dentro de la porción rígida para reducir el volumen tumoral del lumen del cuerpo. La porción rígida está acoplada de forma giratoria a la porción flexible, de tal manera que la rotación o deflexión de la porción rígida con respecto a la porción flexible puede exponer el conjunto de reducción del volumen tumoral a través de una ventana en el catéter para reducir el volumen tumoral del lumen del cuerpo.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona catéteres para remover material (o “reducir el volumen tumoral” de un lumen del cuerpo) . Los catéteres de la presente invención se pueden utilizar en una variedad de lúmenes del cuerpo, que incluyen, pero no están limitados a lúmenes intravasculares, tales como arterias coronarias. Típicamente, los catéteres de reducción del volumen tumoral se utilizan para remover material oclusivo, tal como placa aterosclerótica, desde lúmenes vasculares, pero se pueden utilizar de manera alternativa para remover otros materiales. En general, los catéteres de reducción del volumen tumoral incluyen una porción próxima, una porción distal que tiene una abertura (o “ventana”) , y un elemento de corte (o “conjunto de reducción del volumen tumoral del tejido”) , que se puede exponer a través de la abertura para entrar en contacto con material en un lumen del cuerpo. El catéter reduce el volumen tumoral de un lumen del cuerpo cuando se mueve mientras el elemento de corte está en contacto con el material en el lumen.

La presente invención proporciona un dispositivo para cortar tejido como se define en la reivindicación... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para cortar tejido, que comprende:

un cuerpo alargado (106) que tiene una abertura en el mismo, teniendo el cuerpo alargado (106) un eje longitudinal; un elemento de corte giratorio (104) que tiene un elemento de transmisión de par que se extiende a través del cuerpo alargado (106) , y una tapa móvil (108) acoplada al cuerpo (106) , siendo la tapa (108) móvil desde una posición almacenada, en la que el elemento de corte giratorio (104) está cubierto por la tapa (108) , hasta una posición de trabajo, en la que al menos parte del elemento de corte giratorio (104) está expuesta, teniendo la tapa (108) un eje longitudinal que está alineado con el eje longitudinal del cuerpo alargado (106) cuando la tapa está en la posición almacenada, caracterizado porque el eje longitudinal de la tapa (108) está desviado radialmente desde y sustancialmente paralelo al eje longitudinal del cuerpo alargado (106) cuando la tapa (108) está en la posición de trabajo.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además: un elemento de visualización (114) móvil desde una posición almacenada hasta una posición de trabajo.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que:

el elemento de visualización (114) está dispuesto para moverse hasta una posición próxima a la abertura en una posición radialmente fuera con relación a la abertura cuando está en la posición de trabajo.

4. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que:

el elemento de visualización (114) está dispuesto para emitir energía seleccionada desde el grupo de ultrasonido e infrarrojo.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la tapa (108) tiene también una cámara de recolección de tejido, en la que tejido cortado por el elemento de corte es dirigido a la cámara de recolección.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la tapa (108) está dispuesta en el extremo distal del cuerpo alargado (106) y forma una punta.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que:

la tapa (108) es deslizable con relación al cuerpo alargado (106) en un número de diferentes posiciones de trabajo para exponer cantidades variables del elemento de corte giratorio (104) .

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que:

la tapa (108) está dispuesta para traslado cuando se mueve a la posición de trabajo sin deformación sustancial de la tapa.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la tapa (108) está desviada a la posición almacenada.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que:

la tapa (108) es deslizable linealmente con relación al cuerpo alargado (106) en un ángulo que no está paralelo a un eje longitudinal del cuerpo alargado.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que:

el cuerpo alargado (106) tiene una porción deformable que es deformable cuando se hace avanzar el dispositivo a través del sistema vascular para cortar tejido.

12. El dispositivo de la reivindicación 11, en el que la porción deformable está configurada en forma de S cuando está en la posición deformada.

13. El dispositivo de la reivindicación 11, en el que la porción deformable configura una forma helicoidal.

14. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que:

la forma helicoidal tiene un diámetro de aproximadamente 2, 0 a 7, 5 mm y el cuerpo alargado tiene un diámetro exterior de aproximadamente 1, 0 a 2, 5 mm.