Un método de determinación de al menos uno de un componente de mala hidratación ,

un componente de tejido adiposo y un componente de tejido magro de un paciente, que comprende las etapas de : determinar propiedades químicas o físicas del paciente y derivar el al menos un componente en base a las propiedades químicas o físicas determinadas y a valores previamente determinados de una fracción de masa o volumen de agua en tejido magro y de una fracción de masa o volumen de agua en tejido adiposo

DESCRIPCIÓN

[0001]La invención se refiere al campo de supervisión del estado de hidratación y /o de nutrición de un paciente.

[0002]Los riñones llevan a cabo varias funciones para mantener la salud de un cuerpo humano. Primero, controlan el equilibrio de fluidos separando cualquier exceso de fluido del volumen de sangre del paciente. Segundo, sirven para purificar la sangre de cualquier substancia de desecho como la urea o la creatinina. Por último y no menos importante, también controlan el nivel de ciertas substancias en la sangre como electrolitos con el fin de asegurar un nivel de concentración saludable y necesario.

En caso de fallo renal el fluido ingerido se acumula en los tejidos corporales y el sistema vascular causando estrés incrementado en el sistema circulatorio. Este exceso de fluido tiene que eliminarse durante un tratamiento de diálisis por ultrafiltrado de la sangre. Si se elimina insuficiente fluido las consecuencias a largo plazo pueden ser graves, llevando a alta presión sanguínea y fallo cardiaco. El fallo cardiaco por si mismo es mucho más probable que ocurra en los pacientes de diálisis y se piensa que los estados de sobrecarga de fluido son unos de los mayores factores contribuyentes. La eliminación de demasiado fluido es también peligroso ya que el paciente diálisis se deshidrata y esta lleva invariablemente a hipotensión.

El peso seco (por simplicidad las palabras “peso” y “masa” se usarán de forma sinónima a lo largo de este documento de solicitud de patente- lo que también es una practica usual en el campo medico ) define el peso de un paciente que seria logrado si los riñones estuvieran trabajando normalmente. En otras palabras esto supone el peso objetivo óptimo (o estado de fluido) que debería ser logrado con el fin de minimizar el riesgo cardiovascular. El peso seco

siempre ha sido un problema elusivo en la rutina de la práctica clínica debido a falta de métodos cuantitativos para su valoración. Actualmente, el problema del peso seco se trata utilizando indicadores indirectos como p.ej. la presión sanguínea, investigaciones ecocardiográficas e información subjetiva como los rayos X. Además, ha sido particularmente difícil definir un conjunto de condiciones que sean aceptadas universalmente como el estándar de peso seco .

Un método prometedor para conocer el estado del fluido de un paciente implica el uso de mediciones de bioimpedancia. Se aplica una pequeña corriente alterna a dos o más electrodos que son unidos a un paciente y se mide la correspondiente de diferencia de potencial eléctrico. Los diversos compartimentos de fluido de un cuerpo humano contribuyen de forma diferente a las señales medidas. El uso de frecuencias múltiples permite determinar el agua en el volumen intracelular (ICV) y el volumen extracelular (ECV). Un ejemplo de tal dispositivo es descrito en la solicitud de patente internacional WO 92/19153. Sin embargo, este documento no revela un método en lo que se refiere a cómo el peso seco del paciente particular puede ser derivado.

La patente US 5,449,000 describe un sistema de bioimpedancia también utilizando frecuencias múltiples para determinar la masa de agua en el ECV y ECV. Además ciertos datos dependientes de la población se toman para utilizar y elegir las llamadas fórmulas de predicción de población. La composición del cuerpo es luego analizada utilizando estas fórmulas y con la ayuda de señales de bioimpedancia segmental.

La solicitud de patente internacional WO 02/36004 A1 describe un método y un dispositivo para derivar el peso seco de un paciente con fallo renal utilizando un dispositivo de bioimpedancia extrapolando un exceso de volumen de agua en el volumen extracelular a una condición en la que no habría fallo renal. Por un procedimiento similar se puede derivar un término de corrección de masa que tenga en cuenta desviaciones dentro de seres humanos saludables y atribuirse a ciertos tejidos.

[0008]La solicitud de patente internacional WO 03/053239 A1 revela un modelo compartimental que trata la variación en los seres humanos saludables en ciertos compartimentos corporales con el fin de separar mejor un volumen de mala hidratación y otros componentes de tejido en particular con la ayuda de mediciones de bioimpedancia. Con tal dispositivo puede también ser obtenida información sobre el estado de nutrición de un paciente.

La patente US 6, 615,077 describe un enfoque para supervisar un tratamiento de diálisis por un dispositivo de bioimpedancia con el fin de correlacionar las señales con el progreso del tratamiento.

A la vista de la técnica anterior, hay una necesidad para un método simple que requiera solamente pocos parámetros fundamentales y que no obstante proporcione resultados fiables del estado de la hidratación, nutrición y entrenamiento de un paciente a la vez. Es un objeto de esta invención de proporcionar tal método.

El problema de la invención se soluciona con un método según la reivindicación 1, es decir por un método para determinar al menos uno de un componente de mala hidratación, un componente de tejido adiposo y un componente de tejido magro de un paciente que comprende las etapas de determinación de propiedades químicas o físicas del paciente y derivar el al menos un componente en base a las propiedades químicas o físicas del paciente determinadas y valores previamente determinados de una fracción de masa o volumen de agua en tejido magro y una fracción de masa o volumen de agua en tejido adiposo.

La invención se basa en la observación de que un modelo dividiendo el cuerpo de un paciente en un compartimento de tejido magro, un compartimento de tejido adiposo y un compartimento de mala hidratación es ya adecuada para minimizar el numero de parámetros implicados y para proporcionar todavía resultados fiables. Los inventores reconocieron después que es suficiente establecer valores para una fracción de masa o volumen de agua para el tejido magro por una parte y para el tejido adiposo por otra parte. Para aplicar este modelo estas fracciones pueden ser tomadas como valores fijos independientes del paciente y del método que se le aplica. Según el concepto de la invención es, aparte del compartimiento de mala-hidratación de agua, principalmente la mezcla individual de estos dos tipos de tejidos lo que contribuye a la distribución diferencial de agua dentro del paciente de forma que es suficiente considerar explícitamente estos dos tipos de tejidos para este aspecto.

En el marco de la invención se considera que el tejido adiposo consiste de células grasas o adipocitos suspendidos en fluido extra-celular. Los adipocitos en sí mismos consisten de manera preponderante de lípidos o grasa y una pequeña cantidad de fluido intracelular. El tejido adiposo no debería por consiguiente ser confundido con grasa aunqueestén relacionados. La grasa es simplemente el lípido puro mientras el tejido adiposo es una mezcla de grasa y agua. Este fluido extracelular no es por consiguiente un fluido libre y debe ser tomado en cuenta cuando se calcula el exceso de fluido de un paciente.

En la técnica anterior se ha conocido modelos de dos compartimentos que dividen el cuerpo humano en una masa libre de grasa y un compartimiento de masa grasa (e.g : K.J.Ellis , “Human Body Composition: in vivo Methods”, Physiological Reviews 80, 649 (2000)).En tal modelo el compartimiento de masa grasa solamente consiste en grasa o lípidos mientras que el resto del cuerpo, incluyendo el agua, es globalizado en los compartimientos de masa libre de grasa. Esto es diferente de la presente invención que distingue entre tejido adiposo – incluyendo un componente de agua no enmascarado- por un lado y un tejido magro por otro lado. Aunque el compartimento de tejido magro es –aparte del compartimiento de mala hidratación- otra vez definido como el “resto” de la masa corporal, los dos tejidos se distinguen además por sus diferentes fracciones de agua.

[0015]Es también un objeto de la invención de proporcionar un dispositivo para una valoración de comportamientos del cuerpo no-invasiva, precisa y simple de utilizar. La invención por ello también concierne a un dispositivo según la reivindicación 9 para llevar a cabo el método según la invención, i.e un dispositivo comprendiendo y una unidad de medición y/o entrada configurada para facilitar valores de propiedades físicas o químicas a determinar para el paciente, una unidad de evaluación configurada para derivar al menos un componente... [Seguir leyendo]

1. Un método de determinación de al menos uno de un componente de mala hidratación , un componente de tejido adiposo y un componente de tejido magro de un paciente, que comprende las etapas de :

determinar propiedades químicas o físicas del paciente y derivar el al menos un componente en base a las propiedades químicas o físicas determinadas y a valores previamente determinados de una fracción de masa o volumen de agua en tejido magro y de una fracción de masa o volumen de agua en tejido adiposo.

2. El método según la reivindicación 1, caracterizado porque el al menos un componente es la masa de ese componente del paciente.

3. El método según la reivindicación 1, caracterizado porque el al menos un componente es el volumen de ese componente del paciente.

4. El método según una cualquiera de las reivindicaciones previas caracterizado en que las propiedades químicas

o físicas del paciente incluyen al menos una de la masa corporal total, de la masa lipídica y de la masa del contenido mineral total del hueso del paciente.

5. El método según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las propiedades químicas o físicas del paciente comprenden el volumen o la masa de al menos una del agua total, el agua extracelular, y el agua intracelular del paciente.

6. El método según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los valores previamente determinados comprenden la fracción de masa o volumen del agua total en el tejido magro y la fracción de masa o volumen del agua total en el tejido adiposo.

7. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 , caracterizado porque los valores previamente determinados comprenden la fracción de masa o volumen del agua extracelular en el tejido magro y la fracción de masa o volumen del agua extracelular en el tejido adiposo.

8. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 , caracterizado porque los valores previamente determinados incluyen la fracción de masa o volumen de agua intracelular en el tejido magro y la fracción de masa o volumen del agua intracelular en el tejido adiposo.

9. Un dispositivo (10) de determinación de al menos uno de un componente de mala hidratación, de un componente de tejido adiposo y de un componente detejido magro de un paciente, que comprende una unidad de medida y/o de entrada (5) configurada para proporcionar valores para las propiedades químicas

o físicas del paciente a determinar, una unidad de evaluación (1) configurada para derivar el al menos un componente en base a las propiedades determinadas del paciente y a valores previamente determinados de una fracción de masa o volumen de agua en tejido magro y una fracción de masa o volumen de agua en un tejido adiposo, y un enlace de comunicación (4,6) entre la unidad de medición y/o de entrada (5) y la unidad de evaluación (1).

10. El dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque la unidad de evaluación (1) está también configurada para controlar la unidad de medición y /o de entrada con el fin de determinar al menos una de las propiedades químicas o físicas del paciente.

11. El dispositivo según la reivindicación 9 , caracterizado porque la unidad de evaluación es una unidad de microprocesador (1que a su vez comprende una unidad de almacenamiento de programa de microprocesador (1a), en donde en la unidad de almacenamiento del programa de microprocesador (1a) está almacenado un programa para derivar el al menos un componente en base a las propiedades químicas o físicas determinadas del paciente y a valores previamente determinados de una fracción de la masa o volumen de agua en tejido magro y de una fracción de masa o volumen de agua en tejido adiposo.

12. El dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque el programa almacenado en la unidad de almacenamiento de microprocesador (1a) controla también la unidad de medición y/o de entrada (5) para determinar al menos una de las propiedades químicas o físicas del paciente.

13. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12 , caracterizado porque la unidad de medición comprende un medio de medición de bioimpedancia para determinar al menos una de las propiedades químicas

o físicas del paciente.

14. El dispositivo según la reivindicación 13, caracterizado porque la al menos una de las propiedades químicas o físicas del paciente comprenden al menos uno del volumen de agua extracelular, del volumen de agua intracelular

o del volumen de agua corporal total del paciente.

15. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizado porque la unidad de medición comprende escalas para determinar al menos una de las propiedades químicas o físicas del paciente.

16. El dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado porque la al menos una de las propiedades químicas o físicas es la masa corporal total del paciente.

17. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 16, caracterizado porque comprende además una unidad de salida (9) vinculada a la unidad de evaluación (1) para dar salida, con preferencia por pantalla, cualquier datos derivado por la unidad de evaluación.

18. Un medio de almacenamiento legible por ordenador en el cual es almacenado un programa de microprocesador para ser almacenado en la unidad de almacenamiento de programa de microprocesador (1a) del dispositivo (10) según la reivindicación 11, dicho programa estando adaptado para realizar el método de la reivindicación 1.