Método y aparato para el tratamiento de hemorragias intracraneales.

Catéter de ultrasonidos (10) para el tratamiento de un coágulo de sangre resultante de una hemorragia intracraneal que comprende:

un cuerpo tubular alargado (12) que tiene una parte distal (15) y una parte proximal (14);

una pluralidad de miembros irradiantes de ultrasonidos (40) colocados dentro del cuerpo tubular (12); un primer paso interno (30a) de administración de fluido formado dentro del cuerpo tubular alargado (12), en donde el primer paso interno (30a) de administración de fluido incluye un primer orificio (58a) de administración de fluido configurado para permitir a un fluido fluir desde dentro del primer paso interno (30a) de administración de fluido al punto de sangre y de ese modo, cuando se administra un compuesto terapéutico al coágulo de sangre, disolver por lo menos una parte del coágulo de sangre; y un primer paso interno (30b) de evacuación de fluido formado dentro del cuerpo tubular alargado (12), en donde el primer paso interno (30b) de evacuación de fluido incluye un primer orificio (58b) de evacuación de fluido configurado para permitir a un fluido, en particular el coágulo de sangre disuelto, fluir adentro del primer paso interno (30b) de evacuación de fluido;

en donde el catéter de ultrasonidos (10) se caracteriza por que el catéter de ultrasonidos (10) se configura para ser insertado en el coágulo de sangre a través de una perforación en el cráneo;

el primer orificio (58a) de administración de fluido se ubica en una primera región axial de la parte distal (15) del cuerpo tubular alargado (12);

el primer orificio (58b) de evacuación de fluido se ubica en una segunda región axial de la parte distal (15) del cuerpo tubular alargado (12), separado axialmente del primer orificio (58a) de administración de fluido; y por que dicho primer paso interno (30b) de evacuación de fluido se conecta a una fuente de vacío.

Mïtodo y aparato para el tratamiento de hemorragias intracraneales Antecedentes de la invenciïn Campo de la invenciïn La presente invenciïn estï relacionada generalmente con al tratamiento de hemorragias intracraneales, y, mïs especïficamente, con el tratamiento de hemorragias intracraneales utilizando un catïter de ultrasonidos.

Antecedentes de la invenciïn Hasta 70.000 norteamericanos cada aïo sufren un ictus hemorrïgico. La mayor parte de ïstos se producen en los ganglios basales, y la tercera parte de ïsos incluyen sangrado hacia los ventrïculos. La mitad de estas vïctimas se morirï en unos meses, y la cuarta parte de los supervivientes tendrï un segundo ataque en menos de cinco aïos.

El sangrado en el cerebro se produce debido a hipertensiïn, aneurismas y menos frecuentemente a malformaciones arteriovenosas (AVM, arterio-venous malformations) , y su incidencia aumenta con la edad. Los factores que incluyen fumar, la diabetes y la obesidad juegan un papel, como lo hacen los depïsitos amiloides en las personas mayores.

Con respecto al tratamiento de ataques, hasta 7.000 casos por aïo conllevan una intervenciïn quirïrgica. Los objetivos de la intervenciïn quirïrgica incluyen generalmente recortar aneurismas sangrantes, eliminar AVM sangrantes y eliminar volumen de coïgulos en las hemorragias intracraneales (ICH, intracranial hemorrhages) .

En ciertas aplicaciones, un radiïlogo intervencionista inserta globos Goldvalve separables, bobinas Guglielmi separables o el agente embolico lïquido de Onix para obstruir las AVM y el aneurisma sacular. Estas aplicaciones son principalmente preventivas (p. ej., previenen un segundo sangrado) . Otros mïtodos para reducir un sangrado adicional incluyen utilizar agentes embïlicos y FVIIa, y/o mantener la presiïn intracraneal debajo de la presiïn arterial media. La terapia mïdica tïpicamente tambiïn incluye la elevaciïn de la cabeza, Tylenol para la reducciïn de la temperatura, agente paralizante para prevenir la tos, intubaciïn para prevenir la aspiraciïn, Mannitol y diurïticos para reducir el volumen de fluido, y medidas preventivas de convulsiones.

Recientemente, el ciclo lïtico se ha considerado como una opciïn de tratamiento para eliminar la obstrucciïn en los ventrïculos y para reducir la presiïn intracraneal. Sin embargo, tal tratamiento lïtico no se ha adoptado extensamente porque generalmente se considera demasiado lento para proporcionar suficientes beneficios clïnicos.

Por consiguiente, serïa deseable proporcionar un mïtodo y un aparato para reducir rïpidamente el volumen del coïgulo de sangre en el cerebro del paciente.

En el documento US 2002/0133111 A1 se describe un catïter similar al catïter de ultrasonidos de la presente invenciïn para eliminar tromboïmbolos de arterias cerebrales en pacientes que sufren de ataque isquïmico. El microcatïter proporciona un paso interno de extracciïn que puede reproducirse hasta un diïmetro muy pequeïo que todavïa es capaz de extraer y emulsionar trombos sin obstruir el canal. El microcatïter descrito en este documento utiliza una serie de mecanismos de aplicaciïn espaciada de energïa a lo largo de toda la longitud del paso interno de extracciïn de catïter.

Por otra parte, en el documento WO 03/051208 A1 se describe un mïtodo para monitorizar un tratamiento de disoluciïn de coïgulos en el sistema vascular de un paciente. El mïtodo comprende colocar un catïter en un lugar de tratamiento en el sistema vascular del paciente. El mïtodo comprende ademïs realizar un tratamiento de disoluciïn de coïgulos en el lugar de tratamiento, mediante la administraciïn de energïa ultrasïnica y un compuesto terapïutico desde el catïter al lugar de tratamiento de tal manera que un coïgulo ubicado en el lugar de tratamiento se disuelva por lo menos parcialmente. El mïtodo comprende ademïs recibir y entregar seïales de mediciïn para evaluar un caudal sanguïneo en el lugar de tratamiento.

En el documento WO 98/48711 se describe otro catïter de ultrasonidos. El catïter incluye un cuerpo alargado y una pluralidad de elementos de ultrasonidos asociados con el cuerpo alargado.

En el documento WO 00/00095 se describe un sistema para administrar energïa de ultrasonidos a una secciïn de tratamiento en un vaso. El sistema incluye un catïter con un paso interno para un dispositivo ïtil y una secciïn de administraciïn de energïa, que transmite por lo menos parcialmente energïa de ultrasonidos. El sistema tambiïn incluye un miembro de administraciïn de fïrmacos que tiene una pluralidad de orificios de administraciïn de fïrmacos, que se coloca adyacente a la secciïn de administraciïn de energïa.

Compendio de la invenciïn Una realizaciïn de un catïter de ultrasonidos para el tratamiento de un coïgulo de sangre resultante de una hemorragia intracraneal comprende un cuerpo tubular alargado que tiene una parte distal, una parte proximal y un

paso interno central. El catïter comprende ademïs una pluralidad de miembros irradiantes de ultrasonidos colocados dentro del cuerpo tubular. Dentro del cuerpo tubular alargado se forma un primer paso interno de administraciïn de fluido. El primer paso interno de administraciïn de fluido incluye un primer orificio de administraciïn de fluido ubicado en una primera regiïn de la parte distal del cuerpo tubular alargado y se configura para permitir a un fluido fluir desde dentro del primer paso interno de administraciïn de fluido al coïgulo de sangre. Ademïs, dentro del cuerpo tubular alargado se forma un primer paso interno de evacuaciïn de fluido. El primer paso interno de evacuaciïn de fluido incluye un primer orificio de evacuaciïn de fluido ubicado en una segunda regiïn de la parte distal del cuerpo tubular alargado y se configura para permitir a un fluido fluir adentro del primer paso interno de evacuaciïn de fluido.

En algunas realizaciones, el catïter de ultrasonidos comprende ademïs una fuente de luz ubicada con el conjunto de ultrasonidos. El catïter de ultrasonidos tambiïn puede tener un segundo paso interno de administraciïn de fluido formado dentro del cuerpo tubular alargado.

El segundo paso interno de administraciïn de fluido incluye un segundo orificio de administraciïn de fluido ubicado en una tercera regiïn de la regiïn distal del cuerpo tubular alargado adyacente a la primera regiïn y se configura para permitir a un fluido fluir desde dentro del segundo paso interno de administraciïn de fluido al coïgulo de sangre.

En algunas realizaciones, el catïter de ultrasonidos comprende ademïs una superficie sellante deslizante ubicada en la parte proximal del cuerpo tubular alargado.

En algunas realizaciones, el catïter de ultrasonidos comprende ademïs un sensor de temperatura ubicado dentro de la parte distal del cuerpo tubular alargado.

En algunas realizaciones, el catïter de ultrasonidos comprende ademïs un sensor de presiïn ubicado dentro de la parte distal del cuerpo tubular alargado. En algunas realizaciones, el sensor de presiïn se ubica dentro del primer paso interno de administraciïn de fluido prïximo al primer orificio de administraciïn de fluido. En algunas realizaciones, el sensor de presiïn se ubica dentro del primer paso interno de evacuaciïn de fluido prïximo al primer orificio de evacuaciïn de fluido.

Una realizaciïn de un mïtodo para tratar un coïgulo de sangre resultante de una hemorragia intracraneal comprende colocar por lo menos una parte de la parte distal del cuerpo tubular alargado del catïter de ultrasonidos de la reivindicaciïn 1 en el coïgulo de sangre, activar el conjunto de ultrasonidos, administrar un fïrmaco lïtico en el coïgulo de sangre a travïs del primer paso interno de administraciïn de fluido y evacuar un fluido alrededor de la parte distal del cuerpo tubular alargado adentro del primer paso interno de evacuaciïn de fluido.

En algunas realizaciones, el mïtodo comprende ademïs activar una fuente de luz ubicada con el conjunto de ultrasonidos.

En algunas realizaciones, el mïtodo comprende ademïs deslizar una superficie sellante deslizante ubicada en la parte proximal del cuerpo tubular alargado hacia la parte distal del cuerpo tubular alargado.

En algunas realizaciones, el mïtodo comprende ademïs medir la temperatura dentro de una parte del cuerpo tubular alargado con un sensor de temperatura ubicado dentro de la parte distal del cuerpo tubular alargado.

En algunas realizaciones, el mïtodo comprende ademïs medir la presiïn dentro de una parte del cuerpo tubular alargado con un sensor de presiïn ubicado dentro de la parte distal del cuerpo tubular alargado. En algunas realizaciones, el sensor de presiïn se ubica dentro del primer paso interno... [Seguir leyendo]

1. Catïter de ultrasonidos (10) para el tratamiento de un coïgulo de sangre resultante de una hemorragia intracraneal que comprende:

un cuerpo tubular alargado (12) que tiene una parte distal (15) y una parte proximal (14) ;

una pluralidad de miembros irradiantes de ultrasonidos (40) colocados dentro del cuerpo tubular (12) ;

un primer paso interno (30a) de administraciïn de fluido formado dentro del cuerpo tubular alargado (12) , en donde el primer paso interno (30a) de administraciïn de fluido incluye un primer orificio (58a) de administraciïn de fluido configurado para permitir a un fluido fluir desde dentro del primer paso interno (30a) de administraciïn de fluido al punto de sangre y de ese modo, cuando se administra un compuesto terapïutico al coïgulo de sangre, disolver por lo menos una parte del coïgulo de sangre; y un primer paso interno (30b) de evacuaciïn de fluido formado dentro del cuerpo tubular alargado (12) , en donde el primer paso interno (30b) de evacuaciïn de fluido incluye un primer orificio (58b) de evacuaciïn de fluido configurado para permitir a un fluido, en particular el coïgulo de sangre disuelto, fluir adentro del primer paso interno (30b) de evacuaciïn de fluido;

en donde el catïter de ultrasonidos (10) se caracteriza por que el catïter de ultrasonidos (10) se configura para ser insertado en el coïgulo de sangre a travïs de una perforaciïn en el crïneo;

el primer orificio (58a) de administraciïn de fluido se ubica en una primera regiïn axial de la parte distal (15) del cuerpo tubular alargado (12) ;

el primer orificio (58b) de evacuaciïn de fluido se ubica en una segunda regiïn axial de la parte distal (15) del cuerpo tubular alargado (12) , separado axialmente del primer orificio (58a) de administraciïn de fluido; y por que dicho primer paso interno (30b) de evacuaciïn de fluido se conecta a una fuente de vacïo.

2. El catïter de ultrasonidos (10) de la reivindicaciïn 1, que comprende ademïs una fuente de luz (200) ubicada con el conjunto de ultrasonidos.

3. El catïter de ultrasonidos (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, que comprende ademïs un segundo paso interno (30c) de administraciïn de fluido formado dentro del cuerpo tubular alargado (12) , en donde el segundo paso interno (30c) de administraciïn de fluido incluye un segundo orificio (58c) de administraciïn de fluido ubicado en una tercera regiïn axial de la regiïn distal (15) del cuerpo tubular alargado (12) adyacente a la primera regiïn axial y configurado para permitir a un fluido fluir desde dentro del segundo paso interno (30c) de administraciïn de fluido al coïgulo de sangre.

4. El catïter de ultrasonidos (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, que comprende ademïs una superficie sellante deslizante (306) ubicada en la parte proximal (14) del cuerpo tubular alargado (12) .

5. El catïter de ultrasonidos (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende ademïs un sensor de temperatura (20) ubicado dentro de la parte distal (15) del cuerpo tubular alargado (12) .

6. El catïter de ultrasonidos (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, que comprende ademïs un sensor de presiïn (202) ubicado dentro de la parte distal (15) del cuerpo tubular alargado (12) .

7. El catïter de ultrasonidos (10) de la reivindicaciïn 6, en donde el sensor de presiïn se ubica dentro del primer paso interno (30a) de administraciïn de fluido prïximo al primer orificio de administraciïn de fluido.

8. El catïter de ultrasonidos (10) de la reivindicaciïn 6, en donde el sensor de presiïn se ubica dentro del primer paso interno (30b) de evacuaciïn de fluido prïximo al primer orificio de evacuaciïn de fluido.

9. El catïter de ultrasonidos (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde el primer orificio (58b) de evacuaciïn de fluido comprende un artïculo seleccionado del grupo que consiste en una criba, una malla y un filtro.