Una estructura (100) para su disposición entre las secciones intestinales adyacentes en una operación de anastomosis,

que comprende: un anillo interior (106) de un primer material; y un anillo intermedio (104) de un segundo material, el primer y segundo materiales comprendiendo un material de tratamiento de heridas que consiste al menos en un adhesivo, un sellador o un medicamento, en donde el primer material es diferente del segundo material; y un anillo exterior (102), caracterizada porque: la estructura es una estructura en forma de malla

Junta compuesta para anastomosis.

ANTECEDENTES

Campo técnico La presente invención se refiere a juntas y, de forma más específica, a juntas compuestas para usar en combinación con dispositivos de grapado para reducir incidencias de filtraciones, hemorragias y/o estenosis al anastomosarse diferentes estructuras del cuerpo.

Antecedentes de la técnica relacionada Las grapas se han usado tradicionalmente para sustituir las suturas al unirse o anastomosarse diferentes estructuras del cuerpo, tal como, por ejemplo, el intestino o los bronquios. Los dispositivos de grapado quirúrgicos utilizados para aplicar estas grapas están diseñados generalmente para cortar y sellar simultáneamente un segmento ampliado de tejido de un paciente, reduciendo de este modo considerablemente el tiempo y el riesgo de tales operaciones.

Los cirujanos utilizan dispositivos de grapado quirúrgicos lineales o anulares para aplicar secuencialmente o simultáneamente una o más filas lineales de fijadores quirúrgicos, por ejemplo grapas o fijadores de dos partes, en el tejido del cuerpo para unir entre sí segmentos de tejido del cuerpo y/o para crear anastomosis. Generalmente, los dispositivos de grapado quirúrgicos incluyen un par de mordazas o estructuras en forma de dedo entre las cuales se coloca el tejido del cuerpo a unir. Cuando se acciona y/o "dispara" el dispositivo de grapado quirúrgico, unas barras de disparo se mueven longitudinalmente y contactan con unos elementos de accionamiento de grapas en una de las mordazas, y las grapas quirúrgicas son empujadas a través del tejido del cuerpo y hacia/contra un yunque en la mordaza opuesta, doblando y cerrando de este modo las grapas. Es posible disponer una cuchilla de cuchillo para realizar un corte entre las filas/hileras de grapas. En las patentes de Estados Unidos números 4.354.628, 5.014.899 y 5.040.715 se describen ejemplos de tales dispositivos de grapado quirúrgicos.

Además del uso de grapas quirúrgicas, se han desarrollado adhesivos de tejido biológicos para la reparación de tejidos y la creación de anastomosis. Generalmente, los adhesivos biológicos unen entre sí tejidos separados para facilitar el proceso de curación y para mejorar la resistencia del tejido. Es posible usar tales adhesivos en vez de las suturas y las grapas, por ejemplo, en operaciones quirúrgicas para la reparación de tejido o la creación de anastomosis.

Generalmente, a continuación de la formación de la anastomosis, se usa un instrumento o dispositivo separado para aplicar selladores biológicos en la superficie exterior de la anastomosis. De forma típica, en una etapa separada, los selladores biológicos se aplican en la superficie exterior de la anastomosis por pulverización, rozamiento, frotamiento y combinaciones de los mismos, o mediante cualquier otro método contemplado por los expertos en la técnica. Los selladores biológicos actúan para reducir y/o detener las incidencias de filtraciones procedentes de la anastomosis.

La aplicación de un adhesivo biocompatible adecuado ofrece numerosas ventajas al paciente y al cirujano, tales como, por ejemplo, la posible reducción en el número de grapas usadas, el sellado inmediato del tejido tratado, el fortalecimiento de la anastomosis y la reducción en las incidencias de hemorragias de los vasos sanguíneos, filtraciones a través de la junta de tejido y estenosis. Además, el uso de adhesivos biocompatibles tiende a minimizar la reacción a cuerpos extraños y las cicatrices.

Generalmente, los dispositivos de grapado quirúrgicos anulares incluyen una unidad de cartucho de grapas anulares que incluye una pluralidad de filas anulares de grapas, de forma típica, dos, una unidad de yunque asociada funcionalmente a la unidad de cartucho anular y una cuchilla anular dispuesta interiormente con respecto a las filas de grapas. En las patentes de Estados Unidos números 5.799.857 y 5.915.616, de Robertson et al., se describen ejemplos de tales dispositivos de grapado quirúrgicos anulares.

En general, de forma típica, una grapadora de anastomosis término terminal dispone una matriz de grapas en las secciones aproximadas de los intestinos u otros órganos tubulares de un paciente. La anastomosis resultante contiene una sección invertida de intestino que contiene numerosas grapas en forma de "B" para mantener una conexión segura entre las secciones aproximadas del intestino.

En la mayor parte de operaciones, el uso de grapas sin elementos adicionales en contacto directo con el tejido del paciente es generalmente aceptable. Normalmente, la integridad del tejido servirá para evitar que las grapas desgarren el tejido y se desprendan, comprometiendo el sellado antes de que se produzca la curación. No obstante, en algunas operaciones quirúrgicas, los cirujanos utilizan soportes quirúrgicos, p. ej., mallas, en combinación con dispositivos de grapado lineal para unir, reparar y/o reforzar defectos del tejido de un paciente, especialmente los que se producen en la pared abdominal, la pared torácica, el diafragma y otras zonas músculo-aponeuróticas del cuerpo. En las patentes de Estados Unidos números 3.054.406, 3.124.136, 4.347.847, 4.655.221, 4.838.884 y

5.002.551 se describen ejemplos de soportes quirúrgicos adecuados.

Cuando las grapas se aplican en operaciones quirúrgicas en las que se utilizan soportes especiales (es decir, material de refuerzo) , las patas de la grapa pasan de forma típica de la mordaza del cartucho a través de una capa del soporte quirúrgico y a través del tejido del paciente antes de contactar con la mordaza del yunque. En una operación alternativa, las patas de la grapa pasan de forma típica de la mordaza del cartucho a través de una primera capa del soporte quirúrgico, luego a través del tejido del paciente y finalmente a través de una segunda capa del soporte quirúrgico antes de contactar con la mordaza del yunque. Con las grapas colocadas, el tejido grapado queda retenido entre las capas del soporte quirúrgico.

Aunque los soportes quirúrgicos descritos anteriormente se usan en combinación con dispositivos de grapado quirúrgicos lineales, existe la necesidad de estructuras de soporte anulares para usar en combinación con dispositivos de grapado quirúrgicos anulares o circulares, por ejemplo, una grapadora de anastomosis término terminal, tal como un instrumento modelo "EEA®", comercializado por United States Surgical, una división de Tyco Health-Care Group, LP, Norwalk, CT, y descrito en la patente de Estados Unidos número 5.392.979, de Green et al.

Un posible efecto secundario de cualquier anastomosis término terminal es su tendencia a padecer estenosis con el tiempo, lo que puede disminuir el diámetro del conducto con el tiempo. Por tanto, existe la necesidad de una estructura quirúrgica anular que funciona en combinación con cualquier dispositivo de anastomosis o grapado anular o circular término terminal que facilita mantener abierto el conducto del intestino u otro órgano tubular que se anastomosa con el tiempo. También existe la necesidad de una junta que funcionaría para sellar el intestino u otro órgano del cuerpo anastomosado contra filtraciones entre las secciones de tejido que se unen.

También existe la necesidad de una estructura de soporte anular que funciona en combinación con cualquier dispositivo de grapado anular o circular término terminal para reducir el trauma padecido por el paciente, reducir los fenómenos de filtraciones, reducir los fenómenos de hemorragias y crear una unión relativamente resistente entre tejidos adyacentes del cuerpo. El documento WO 03105698 (A2) describe una estructura de soporte en forma de un anillo de refuerzo de un lumen. El anillo de refuerzo incluye un anillo radial que tiene una pared exterior radial, una pared interior radial y una pared superior y otra inferior, respectivamente, interconectando la pared exterior radial a la pared interior radial. La pared interior radial define una abertura central en la misma. La pared exterior radial, la pared interior radial, la pared superior y la pared inferior definen un depósito. En una realización preferida, el depósito contiene una cantidad de adhesivo biológico. El depósito puede ser dividido en un número cualquiera de depósitos facilitando paredes divisoras anulares dispuesta entre la pared exterior anular y la pared interior anular. De esta manera, el anillo de refuerzo puede contener más de un material de cierre de heridas "W".

COMPENDIO

La presente invención proporciona estructuras y/o juntas para su disposición entre secciones intestinales... [Seguir leyendo]

1. Una estructura (100) para su disposición entre las secciones intestinales adyacentes en una operación de anastomosis, que comprende:

un anillo interior (106) de un primer material; y un anillo intermedio (104) de un segundo material, el primer y segundo materiales comprendiendo un material de tratamiento de heridas que consiste al menos en un adhesivo, un sellador o un medicamento, en donde el primer material es diferente del segundo material; y un anillo exterior (102) , caracterizada porque: la estructura es una estructura en forma de malla

2. La estructura según la reivindicación 1, en la que la estructura está impregnada con el material de tratamiento de heridas.

3. La estructura según las reivindicaciones 1 ó 2, en la que el anillo exterior, comprende una malla tricotada de materiales absorbibles, preferiblemente hilos de ácido poliglicólico en combinación con un segundo material seleccionado a partir de glicólido, lactida, carbonato de trimetileno, dioxanona, y combinaciones de los mismos.

4. La estructura según las reivindicaciones 1, 2 ó 3, en la que el anillo intermedio de la estructura comprende un compuesto de materiales no absorbibles y absorbibles.

5. La estructura según las reivindicaciones 1 a 4, en la que el anillo interior de la estructura comprende un compuesto de materiales no absorbibles y absorbibles.

6. La estructura según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el anillo interior de la estructura comprende además al menos un intersticio conformado a lo largo de una longitud del mismo.

7. La estructura según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el material de tratamiento de heridas comprende al menos un adhesivo, preferiblemente que incluya un hidrogel.

8. La estructura según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el material de tratamiento de heridas comprende al menos un sellador, preferiblemente seleccionado a partir de selladores de fibrina, selladores basados en colágeno y selladores de hidrogel sintéticos basados en polietilenglicol.

9. La estructura según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el material de tratamiento de heridas comprende al menos un medicamento, preferiblemente seleccionado a partir de antimicrobianos, analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos, antiinflamatorios, medicamentos cardiovasculares, agentes de diagnóstico, simpaticomiméticos, colinomiméticos, antimuscarínicos, antiespasmódicos, factores de crecimiento de hormonas, relajantes musculares, bloqueantes neuronales adrenérgicos, antineoplásicos, agentes inmunógenos, inmunosupresores, medicamentos gastrointestinales, diuréticos, esteroides, lípidos, lipopolisacáridos, polisacáridos, encimas y combinaciones de los mismos.

10. La estructura según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la estructura incluye una primera capa (104a) y una segunda capa (104b) .

11. La estructura según la reivindicación 10, en la que la primera capa de la estructura comprende una primera parte de un material de tratamiento de heridas de dos partes y la segunda capa de la estructura comprende una segunda parte del material de tratamiento de heridas de dos partes.

12. La estructura según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el anillo interior comprende un material no bioabsorbible y el anillo intermedio comprende un material bioabsorbible.

13. La estructura según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una abertura (108) situada de manera centrada fundamentalmente a través de la estructura, la abertura está definida por la circunferencia interna del anillo interior

14. La estructura según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el anillo exterior está hecho de un compuesto de materiales absorbibles que combina una malla tricotada con una cera sintética absorbible y un sellador sintético.

15. La estructura según la reivindicación 1, en la que el anillo interior está hecho de un material no absorbible.