INJERTO VASCULAR.

Un injerto vascular (20) que comprende: una primera rama (2) para dirigir el flujo a lo largo de una primera ruta de flujo;

una segunda (3) rama para dirigir el flujo a lo largo de una segunda ruta de flujo; y un conducto de flujo distal (30) para dirigir el flujo de la primera rama (2) y de la segunda rama (3) a la segunda parte de vasculatura (5), en el que cada rama (2, 3) comprende una abertura distal (6, 7) a través de la cual se descarga el flujo fuera de la rama (2, 3) al conducto de flujo distal (30), caracterizado por que el injerto (20) comprende un conducto de flujo proximal (4) para dirigir el flujo de la primera parte de vasculatura a la primera rama (2) y a la segunda rama (3); la abertura distal (6) de la primera rama (2) y la abertura distal (7) de la segunda rama (3) se disponen opuestas entre sí; y el conducto de flujo distal (30) se configura para descargar el flujo fuera de la primera rama (2) para afectar al flujo que se descarga fuera de la segunda rama (3)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IE2004/000094.

Solicitante: UNIVERSITY OF LIMERICK.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: PLASSEY TECHNOLOGICAL PARK LIMERICK IRLANDA.

Inventor/es: WALSH,MICHAEL,THOMAS, MCGLOUGHLIN,TIMOTHY,M, GRACE,PIERCE.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 8 de Julio de 2004.

Fecha Concesión Europea: 11 de Agosto de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Vasos sanguíneos.
  • A61F2/06P

Clasificación PCT:

  • A61F2/06 A61F 2/00 […] › Vasos sanguíneos.

Clasificación antigua:

  • A61F2/06 A61F 2/00 […] › Vasos sanguíneos.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre.

INJERTO VASCULAR.

Fragmento de la descripción:

Introducción

Esta invención se refiere a un injerto de derivación vascular.

Se conoce para conseguir la restauración del suministro de sangre a extremidades isquémicas mediante el uso de un injerto de derivación vascular y esto permite que se mantenga la función normal de las extremidades. Un injerto vascular convencional típico se ilustra en la Fig. 1.

Sin embargo, los procedimientos de derivación vascular convencionales tienen tasas de permeabilidad a largo plazo moderadas, típicamente entre el 33% y el 41% a los 60 meses. Se produce restenosis frecuentemente en la anastomosis distal, formándose con frecuencia en el lecho arterial opuesto a la anastomosis. Una causa principal de restenosis es el inicio de hiperplasia intimal en esta localización. Se cree que la formación de enfermedad en el lecho arterial opuesto al punto de unión se produce debido a los patrones de flujo anómalos creados a medida que el flujo sale del injerto y entra en la arteria, afectando al lecho del punto de unión. Se ha descubierto que los patrones de flujo creados por la anastomosis distal término lateral ejercen una distribución anómala de la tensión de cizallamiento de pared en las células endoteliales en el lecho del punto de unión. En particular, la alteración del flujo en el lecho arterial crea un punto de estancamiento. Un punto de estancamiento está asociado con una región de baja tensión de cizallamiento de pared puesto que por definición la tensión de cizallamiento de pared en el punto de estancamiento es cero. Sin embargo, con la alteración de flujo en el lecho arterial también se crea una región de alta tensión de cizallamiento de pared. Considerando juntas las regiones de baja y alta tensión de cizallamiento de pared, aunque están en diferentes localizaciones del lecho del punto de unión, un gradiente de tensión de cizallamiento de pared significativo está claramente presente. Puesto que el flujo es de naturaleza intermitente, la alteración de flujo en el lecho arterial produce un punto de estancamiento oscilante.

Un patrón de flujo típico creado usando un injerto vascular convencional se ilustra en las Figs. 2 y 3. La Fig. 2 es una ilustración de dinámica de fluidos computacional (CFD) del patrón de flujo en una anastomosis término lateral idealizada. La Fig. 3 muestra los resultados de visualización de flujo experimental correspondientes para el patrón de flujo en la misma geometría usando velocimetría por imagen de partículas (PIV). En cada ilustración, el flujo 14 sale del injerto vascular convencional 12 afecta a la arteria 13 en una región 11 en frente del punto de unión del injerto 12 con la arteria 13.

Los injertos vasculares convencionales sufren el problema de que la salida de flujo del injerto afecta al lecho del punto de unión, lo que con frecuencia da como resultado el inicio de una formación de enfermedad.

El documento US5197976 describe un injerto que comprende las características del preámbulo de la reivindicación 1. De forma más particular, describe una prótesis vascular que tiene estructuras tubulares paralelas múltiples.

Esta invención se dirige por lo tanto a proporcionar un injerto vascular que supere al menos algunos de los problemas de los injertos vasculares convencionales. Declaraciones de la Invención

De acuerdo con la invención se proporciona un injerto vascular como se expone en la reivindicación 1.

Mediante la descarga del flujo fuera de la primera rama para afectar al flujo que se descarga fuera de la segunda rama, esto da como resultado que se produzca una alteración del flujo en una región central de lumen lejos de las paredes interiores. En particular la salida de flujo de la primera rama afecta a la salida de flujo de la segunda rama y como resultado evita que el flujo de la segunda rama afecte a la pared interior. De manera similar, el flujo de la segunda rama afecta al flujo de la primera rama y como resultado evita que el flujo de la primera rama afecte a la pared interior. Al evitar que el flujo afecte a la pared interior, la posibilidad de formación de enfermedad se minimiza.

Las aberturas distales opuestas aseguran que el flujo de la primera rama afecte eficazmente al flujo de la segunda rama. Idealmente la abertura distal de la primera rama y la abertura distal de la segunda rama se disponen oponiéndose diametralmente entre sí. Más preferiblemente la abertura distal de la primera rama se dirige hacia la abertura distal de la segunda rama. Mediante la disposición de las aberturas distales para dirigirse una a la otra, esta disposición posibilita una interacción mejorada del flujo de la primera rama con el flujo de la segunda rama.

En otra realización, la rama comprende un medio para unir un extremo distal de la rama directamente a una pared lateral de la segunda parte de vasculatura. Preferiblemente, la abertura distal de la primera rama y la abertura distal de la segunda rama se configuran para localizarse sustancialmente en la misma región longitudinal a lo largo de la longitud de la segunda parte de vasculatura. Cuando las aberturas distales se localizan en la misma región longitudinal, la interacción del flujo de la primera rama sobre el flujo de la segunda rama se optimiza.

Preferiblemente, el conducto de flujo distal comprende un medio para unir un extremo distal del conducto de flujo distal directamente a un extremo proximal de la segunda parte de vasculatura. Idealmente la abertura distal de la primera rama y la abertura distal de la segunda rama se localizan sustancialmente en la misma región longitudinal a lo largo de la longitud del conducto de flujo distal. Cuando las aberturas distales se localizan en la misma región longitudinal, la interacción del flujo de la primera rama sobre el flujo de la segunda rama se optimiza. Más preferiblemente un extremo distal de la rama se conecta con una pared lateral del conducto de flujo distal. La primera rama y la segunda rama pueden conectarse al conducto de flujo distal en una disposición de bifurcación.

El ángulo anastomótico definido entre la rama y el conducto de flujo distal puede estar en el intervalo de 15º a 60º. El ángulo fuera del plano definido entre la rama y el conducto de flujo distal puede estar en el intervalo de 5º a 45º.

En un caso preferido el conducto de flujo distal se prolonga distalmente del extremo distal de la primera rama y distalmente del extremo distal de la segunda rama al menos 5 mm. Idealmente el conducto de flujo distal se prolonga proximalmente del extremo distal de la primera rama y proximalmente del extremo distal de la segunda rama al menos 5 mm.

En una realización el conducto de flujo distal comprende un medio para unir un extremo proximal del conducto de flujo distal a una tercera parte de vasculatura.

Idealmente la rama hace cuerpo con el conducto de flujo distal.

Preferiblemente el conducto de flujo proximal comprende un medio para unir un extremo proximal del conducto de flujo proximal a la primera parte de vasculatura. Idealmente la primera rama y la segunda rama se conectan con el conducto de flujo proximal en una disposición de bifurcación. La rama puede hacer cuerpo con el conducto de flujo proximal.

En otra realización el injerto comprende varillas de refuerzo alrededor de su circunferencia. Las varillas de refuerzo mejoran la rigidez estructural del injerto para maximizar el flujo a través de las ramas. Preferiblemente las varillas no se proporcionan de forma adyacente al extremo distal y/o adyacentes al extremo proximal del conducto de flujo distal.

El injerto puede ser al menos parcialmente de un material de tejido natural, tal como materiales de vasculatura recolectados o cultivados. El injerto puede ser al menos parcialmente de un biomaterial artificial, tal como Dacron o ePTFE. El injerto puede ser al menos parcialmente de un biomaterial tisular desarrollado por ingeniería.

También se describe un método para realizar un procedimiento de derivación vascular que comprende las etapas de:

dirigir el flujo entre una primera parte de vasculatura y una segunda parte de

vasculatura a lo largo de una primera ruta de flujo; y

dirigir el flujo entre la primera parte de vasculatura y la segunda parte de

vasculatura a lo largo de una segunda ruta de flujo.

En una realización el flujo se dirige entre la primera parte de vasculatura y la segunda parte de la vasculatura a lo largo de la primera ruta de flujo a través...

 


Reivindicaciones:

1. Un injerto vascular (20) que comprende:

una primera rama (2) para dirigir el flujo a lo largo de una primera ruta de flujo; una segunda (3) rama para dirigir el flujo a lo largo de una segunda ruta de flujo; y un conducto de flujo distal (30) para dirigir el flujo de la primera rama (2) y de la segunda rama (3) a la segunda parte de vasculatura (5), en el que cada rama (2, 3) comprende una abertura distal (6, 7) a través de la cual se descarga el flujo fuera de la rama (2, 3) al conducto de flujo distal (30), caracterizado por que el injerto (20) comprende un conducto de flujo proximal (4) para dirigir el flujo de la primera parte de vasculatura a la primera rama (2) y a la segunda rama (3); la abertura distal (6) de la primera rama (2) y la abertura distal (7) de la segunda rama (3) se disponen opuestas entre sí; y el conducto de flujo distal (30) se configura para descargar el flujo fuera de la primera rama (2) para afectar al flujo que se descarga fuera de la segunda rama (3).

2. Un injerto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la abertura distal

(6) de la primera rama (2) y la abertura distal (7) de la segunda rama (3) se disponen diametralmente opuestas entre sí.

3. Un injerto de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2 en el que la abertura distal (6) de la primera rama (2) se dirige hacia la abertura distal (7) de la segunda rama (3).

4. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el conducto de flujo distal (30) comprende un medio para unir un extremo distal (31) del conducto de flujo distal (30) directamente a un extremo proximal de la segunda parte de vasculatura (5).

5. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes

en el que la abertura distal (6) de la primera rama (2) y la abertura distal (7) de la segunda rama (3) se localizan sustancialmente en la misma región longitudinal a lo largo de la longitud del conducto de flujo distal (30).

6. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que un extremo distal (6, 7) de cada rama se conecta a una pared lateral del conducto de flujo distal (30).

7. Un injerto de acuerdo con la reivindicación 6 en el que la primera rama

(2) y la segunda rama (3) se conectan al conducto de flujo distal (30) en una disposición de bifurcación.

8. Un injerto de acuerdo con la reivindicación 6 ó 7 en el que el ángulo anastomótico definido entre cada rama y el conducto de flujo distal (30) está en el intervalo de 15º a 60º.

9. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el ángulo fuera del plano definido entre cada rama y el conducto de flujo distal (30) está en el intervalo de 5º a 45º.

10. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el conducto de flujo distal (30) se prolonga distalmente del extremo distal (31) de la primera rama y distalmente del extremo distal de la segunda rama al menos 5 mm.

11. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el conducto de flujo distal (30) se prolonga proximalmente del extremo distal (31) de la primera rama y proximalmente del extremo distal de la segunda rama al menos 5 mm.

12. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el conducto de flujo distal (30) comprende un medio para unir un extremo proximal (32) del conducto de flujo distal a una tercera parte de vasculatura (33).

13. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que cada rama hace cuerpo con el conducto de flujo distal (30).

14. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el conducto de flujo proximal (4) comprende un medio para unir un extremo proximal del conducto de flujo proximal a la primera parte de vasculatura.

15. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la primera rama (2) y la segunda rama (3) se conectan al conducto de flujo proximal (4) en una disposición de bifurcación.

16. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que cada rama hace cuerpo con el conducto de flujo proximal (4).

17. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16 en el que el injerto comprende varillas de refuerzo alrededor de su circunferencia.

18. Un injerto de acuerdo con la reivindicación 17 en el que las varillas no se proporcionan adyacentes al extremo distal y/o adyacentes al extremo proximal del conducto de flujo distal.

19. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 siendo el injerto al menos parcialmente de un material tisular natural, tal como materiales de vasculatura recolectados o cultivados.

20. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19 siendo el injerto al menos parcialmente de un biomaterial artificial, tal como Dacron o ePTFE.

21. Un injerto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 siendo el injerto al menos parcialmente de un biomaterial tisular desarrollado por ingeniería.

 

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