IMPLANTE.

Un implante (1), que comprende: - una rosca de fijación externa,

(2) que tiene un radio; - un medio para realizar roscas, (3), situado en un extremo apical de la rosca externa (2) para realizar una rosca ósea en el tejido óseo (6) durante la introducción del implante: teniendo dicho medio para realizar roscas, (3), un radio (rt), radio éste (rt) que en términos generales es igual al radio (r1) de primeras porciones (5) de la rosca de fijación externa (2), en donde el radio (r2) de segundas porciones (4) de dicha rosca de fijación externa está reducido en relación con dicho radio (rt) del medio para realizar roscas (3), con lo que se obtiene que la geometría de la rosca ósea en la cual ingresarán dichas porciones primera y segunda de la rosca externa estará configurada de manera tal que inicialmente después de la introducción del implante el implante estará fuera de contacto con el hueso en las porciones reducidas (4), en donde dichas porciones de radio reducido (4) y dichas porciones de radio no reducido (5) están provistas alternadamente a lo largo de la longitud del implante

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un implante, a un conjunto de implante, y a un método para la implantación de un implante. El implante comprende una rosca de fijación externa que tiene un radio, un medio para realizar roscas, como alternativa un medio separado para realizar roscas, y un extremo apical de la rosca externa para realizar una rosca ósea en el tejido óseo para la introducción del implante.

Antecedentes

Una manera frecuente en la actualidad para restaurar un miembro dañado, tal como un diente perdido, la articulación dañada de una cadera o un dedo, consiste en instalar un implante en el tejido óseo adyacente y reemplazar las partes dañadas. En este sentido, es de vital importancia para un resultado exitoso que el implante llegue a ser totalmente estable y esté correctamente unido al hueso. Para este efecto de unión se utiliza el término “osteointegración”, siendo el significado básico de este término el crecimiento de tejido óseo dentro de la superficie del implante. Los dos principales contribuyentes para esta unión son una unión mecánica y una unión orgánica. La primera es generalmente influenciada por la macrogeometría de la perforación en la que se instala el implante, y por la macrogeometría del implante, y es un efecto directo de cuán bien ambas funcionan juntas. La segunda consiste en un efecto que evoluciona y se desarrolla de manera continua, en particular el momento inmediatamente después de la instalación, y que es generalmente influenciada por lo bien que la estructura de la microsuperficie del implante y su química superficial se adhieran al tejido óseo.

Debido al crecimiento hacia dentro habrá un efecto de interbloqueo entre el hueso y el implante. Además, la unión mecánica se desarrolla a lo largo del tiempo ya que el tejido óseo, bajo condiciones ideales, puede crecer hacia el interior de las cavidades superficiales del implante, y crecer en los vacíos dejados entre el implante y la perforación después de la instalación.

La interacción entre los aspectos mecánicos y orgánicos influirá sobre el crecimiento interno y la unión entre el hueso y las roscas del implante. Además, un implante con una superficie tratada proveerá condiciones ventajosas para este proceso.

Uno de los principales problemas relacionados con la instalación exitosa de los implantes en el tejido óseo de un paciente es el efecto de la resorción del hueso alrededor del implante. Esto significa que después de la instalación del implante el tejido óseo en las inmediaciones de la superficie lateral del implante comienza a retraerse o resorberse debido a la necrosis o muerte del tejido óseo vivo. Esto a su vez conduce a una menor estabilidad del implante, ya que el implante no está rodeado por la cantidad de tejido óseo originalmente prevista.

Bajo determinadas condiciones, el tejido óseo puede posteriormente volver a crecer, y por lo tanto, restaurar al menos parcialmente la estabilidad del implante. El tejido óseo puede también crecer –y a menudo se diseña el implante para que lo haga– hacia el implante más allá de la perforación inicialmente practicada de manera de así mejorar en mayor grado la estabilidad del implante a largo plazo.

Sobre todo cuando el implante está destinado a ser sometido a carga temprana es vital que se mantenga intacta la estabilidad directamente después de la implantación. Debido a la resorción ósea los cirujanos se han visto obligados a tener en cuenta el efecto en el diseño de sistemas de implantación y en la planificación de un procedimiento en un paciente. Hasta ahora se había puesto énfasis sobre la adaptación al efecto en vez de superarlo totalmente.

En el documento US 5 902 109 A se revela un implante con una rosca de fijación externa y un medio para realizar roscas en un extremo apical de dicha rosca externa para realizar una rosca ósea en el tejido óseo durante la introducción del implante. Dicho medio para realizar una rosca tiene un radio, el cual radio es en términos generales igual al radio de una primera porción de la rosca de fijación externa, estando el radio de una segunda porción de dicha rosca de fijación externa reducido con respecto a dicho radio de medios para realizar roscas.

En el documento SE 516917 se muestra un implante con una geometría externa no redonda. El objetivo de esta solución es proporcionar una mayor presión del tejido óseo para resolver el problema de la estabilidad inicial, especialmente en los tejidos óseos blandos o débiles. Además, de acuerdo con dicho documento es de gran importancia combinar la geometría no redonda con un implante cónico. El implante con un diseño de acuerdo con el documento SE 516917 tiene por objeto proporcionar una buena estabilidad con respecto a la rotación después del crecimiento del tejido óseo hacia el implante.

El documento WO 2004/058091 revela un implante provisto de ranuras, que están destinadas a incrementar la superficie de los flancos de rosca expuestos al hueso. Para mejorar el crecimiento de los huesos se propone un agente estimulador del crecimiento de los huesos (gel de TS o de HA).

Por otra parte, en el documento WO 2004/098442 se revela un implante provisto de un patrón de ranuras destinado a aumentar la superficie de contacto entre el hueso y el implante. Se muestra una forma de realización ventajosa que tiene un patrón de ranuras dirigido transversalmente con respecto a la extensión de la rosca del implante, de la cual se afirma que provee una mejor distribución de la presión.

En la Publicación "Understanding Peri–Implant Edosseous Healing” de John E. Davis, se describe el fenómeno de la osteogénesis de distancia y de contacto. Además se describe el crecimiento del hueso en términos de tres fenómenos diferentes: osteoconducción, formación ósea de novo, y la remodelación ósea. Como mecanismo importante se menciona el acceso de la sangre al área de crecimiento de los huesos.

Se ha sugerido que la necrosis se ve afectada por la condición de carga alterada en el tejido óseo debido al implante. Otras razones podrían ser el trauma causado por la perforación de un orificio para el implante y el calor producido por ello. Se ha sugerido otro efecto, pero que no puede verse tan causado por el cirujano, que es el equilibrio hormonal del paciente. Sin embargo, hasta ahora nadie ha podido explicar plenamente los mecanismos detrás de la necrosis y la resorción de los tejidos, ni el nuevo crecimiento ulterior. No obstante, se han estudiado los efectos y los mismos están bien documentados.

Por lo tanto, un objeto de la invención consiste en mejorar la estabilidad de un implante, en particular, es un objeto mejorar la estabilidad algún tiempo después de la instalación en el caso de una resorción ósea. Por lo tanto, un implante de acuerdo con la presente invención presenta una estabilidad durante todo el tiempo desde su instalación en el tejido óseo de un paciente.

Síntesis de la invención

Un objeto de la presente invención es el de proveer un implante que resuelva los problemas mencionados arriba. Esto se logra mediante implantes y conjuntos de implante de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

En la reivindicación 1 se revela un primer aspecto de la invención.

En el concepto de la presente invención, el término “radio” no se limita a la distancia entre el eje central y el radio superior de una rosca. Se utiliza el término “radio” para definir la distancia entre el eje de centro y cualquier posición sobre la superficie de una rosca, ya que por lo general con la presente invención, se comparan partes correspondientes de la rosca del implante con medios para realizar roscas, en lugar de implantes de diferentes tamaños.

El medio para realizar roscas podría ser por ejemplo un medio de rosca con macho, un medio de corte o una rosca con una forma tal que se presiona el hueso de manera de formar roscas. Sin embargo, en términos generales y dentro de la presente invención, se prefieren medios de rascadura con macho o medios de corte sobre el prensado de roscas para formar roscas óseas.

La porción del implante con un radio reducido puede proveerse de muchas maneras diferentes, por ejemplo en forma de patrones a lo largo del implante, áreas de forma anular alrededor del implante, áreas en forma de puntos, áreas de forma de espiral, etc. Una de las finalidades con las áreas/porciones reducidas... [Seguir leyendo]

1. Un implante (1), que comprende:

– una rosca de fijación externa, (2) que tiene un radio;

– un medio para realizar roscas, (3), situado en un extremo apical de la rosca externa (2) para realizar una rosca ósea en el tejido óseo (6) durante la introducción del implante:

teniendo dicho medio para realizar roscas, (3), un radio (rt), radio éste (rt) que en términos generales es igual al radio (r1) de primeras porciones (5) de la rosca de fijación externa (2), en donde el radio (r2) de segundas porciones (4) de dicha rosca de fijación externa está reducido en relación con dicho radio (rt) del medio para realizar roscas (3), con lo que se obtiene que la geometría de la rosca ósea en la cual ingresarán dichas porciones primera y segunda de la rosca externa estará configurada de manera tal que inicialmente después de la introducción del implante el implante estará fuera de contacto con el hueso en las porciones reducidas (4), en donde dichas porciones de radio reducido

(4) y dichas porciones de radio no reducido (5) están provistas alternadamente a lo largo de la longitud del implante.

2. Un implante de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las porciones reducidas (4) están provistas cíclicamente/periódicamente a lo largo de la longitud del implante.

3. Un implante (1) de acuerdo con la reivindicación 1 o reivindicación 2, en donde en dicho implante se han provisto repetidamente porciones de radio reducido (4) a efectos de proveer tanto una estabilidad inicial como una estabilidad futura entre el implante y el hueso debido al proceso de crecimiento interno del tejido óseo que lleva dicho implante.

4. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el radio reducido en relación con dicho radio del medio para realizar roscas es preferentemente del 5% o menos, más preferentemente del 2,4 % o menos, y más preferentemente aún de 0,06 a 0,16%, del radio del medio para realizar roscas.

5. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la distancia entre una posición específica sobre una rosca reducida y la posición correspondiente más cercana sobre el medio para realizar roscas es preferentemente de 100 µm o menos, más preferentemente de 50 µm o menos, y más preferentemente aún es de 10 a 30 µm.

6. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde una cresta (7) de dichas segundas porciones de dicha rosca de fijación externa de dicho implante está reducida.

7. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde un flanco apical (8) de dichas segundas porciones de dicha rosca de fijación externa (2) de dicho implante está reducido.

8. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde un flanco coronal (9) de dichas segundas porciones de dicha rosca de fijación externa (2) de dicho implante está reducido.

9. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde una parte inferior de dichas segundas porciones de dicha rosca de fijación externa (2) de dicho implante está reducida.

10. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la reducción de dichas segundas porciones de la rosca de fijación (2) es uniforme a lo largo de la extensión radial del implante (1).

11. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho núcleo de dicha segunda porción de la rosca de fijación externa está provista de un radio reducido.

12. Un implante (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el implante (1) es un implante dental.

13. Un conjunto de implante, que comprende:

- un implante (1);

- un medio para realizar roscas, separado, (3) para realizar una rosca ósea en el tejido óseo (6) antes de la introducción de dicho implante (1);

comprendiendo dicho implante (1) una rosca de fijación externa (2) que tiene un radio, teniendo dicho medio para realizar roscas un radio (rt) que en términos generales es igual al radio (r1) de primeras porciones (5) de dicha rosca de fijación externa, en donde el radio (r2) de segundas porciones (4) de dicha rosca de fijación externa está reducido en relación con el radio (rt) de dicho medio para realizar roscas, (3'), para hacer la geometría de la rosca ósea en la cual ingresarán dichas porciones primera y segunda de la rosca externa de manera tal que después de la introducción del implante el implante se halla inicialmente fuera de contacto con el hueso en las porciones reducidas (4), en donde dichas porciones de radio reducido (4) y dichas porciones de radio no reducido (5) están provistas alternadamente a lo largo de la longitud del implante.

14. Un conjunto de implante (1) de acuerdo con la reivindicación 13, en donde las porciones reducidas han sido provistas cíclicamente/periódicamente a lo largo de la longitud del implante.

15. Un conjunto de implante (1) de acuerdo con la reivindicación 13 o reivindicación 14, en donde el radio reducido en relación con dicho radio de dicho medio para realizar roscas es preferentemente del 5% o menos, más

5 preferentemente del 2,4 % o menos, y más preferentemente aún, del 0,06 a 0,16% del radio del medio para realizar roscas.

16. Un conjunto de implante de acuerdo con la reivindicación 13 o reivindicación 14, en donde la distancia entre una posición específica sobre una rosca reducida y la posición correspondiente más cercana sobre el medio para realizar roscas es preferentemente de 100 µm o menos, más preferentemente de 50 µm o menos, y más preferentemente aún es de 10 a 30 µm.

17. Un conjunto de implante de acuerdo con las reivindicaciones 13 a 16, en donde una cresta (7) de dichas segundas porciones de dicha rosca de fijación externa de dicho implante (1) está reducida.

18. Un conjunto de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, en donde un flanco apical (8) de dichas segundas porciones de dicha rosca de fijación externa de dicho implante (1) está reducido.

15 19. Un conjunto de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 18, en donde un flanco coronal

(9) de dichas segundas porciones de dicha rosca de fijación externa de dicho implante (1) está reducido.

20. Un conjunto de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 19, en donde una parte inferior de dichas segundas porciones de dicha rosca de fijación externa de dicho implante (1) está reducida.

21. Un conjunto de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 20, en donde la reducción de

20 dichas segundas porciones de la rosca de fijación (2) es uniforme si se observa a lo largo de la extensión axial del implante (1).

22. Un conjunto de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 21, en donde el implante (1) es un implante dental.