IMPLANTE INTERVERTEBRAL.

Implante intervertebral que comprende un cuerpo tridimensional (10) con A) una cara superior (1) y una cara inferior (2) apropiadas para el contacto con las placas terminales de dos vértebras adyacentes;

B) una cara lateral izquierda (3) y una cara lateral derecha (4); C) una cara anterior (5) y una cara posterior (6); D) un plano medio horizontal (7) situado entre la cara superior (1) y la cara inferior (2); E) un plano medio vertical (12) extendido desde la cara anterior (5) a la cara posterior (6); F) el cuerpo tridimensional (10) que presenta en su cara anterior (5) una placa frontal (8) a través de la cual pasa una pluralidad de agujeros (9) y en la cual pueden anclarse elementos de fijación longitudinal (20). caracterizado porque G) la mayoría de agujeros (9) perfora el cuerpo (10) y es apropiada para alojar los elementos de fijación longitudinal (20); y H) el implante intervertebral presenta, además, una placa de seguridad (18) que, en lo esencial, está fijada al cuerpo (10) o a la placa frontal (8) en forma paralela a la placa frontal (8) de modo tal, que los agujeros (9) pueden ser cubiertos, como mínimo en parte, por la placa de seguridad (18)

La invención se refiere a un implante intervertebral, según el preámbulo de la reivindicación 1.

Por el documento GB-A-2 207 607 se conoce un implante intervertebral que presenta un aspecto en forma de herradura con una pluralidad de orificios cilíndricos. Los agujeros son lisos interiormente y sólo presentan un tope para las cabezas de los tornillos para hueso a insertar en ellos. La desventaja de dicha disposición consiste en que los tornillos de fijación insertados en ellos sólo pueden ser anclados en el hueso por medio de su vástago, sin que resulte una unión rígida con el implante intervertebral en forma de herradura. En cuanto se produce un debilitamiento del anclaje del vástago de tornillo, el implante intervertebral se torna móvil respecto del tornillo y los tornillos para hueso tienden a migrar, poniendo en peligro los vasos sanguíneos. El aflojamiento del implante intervertebral puede, además, producir una pseudoartrosis.

Por el documento US-A 2000/0010511 MICHELSON se conoce un implante intervertebral que en su parte frontal presenta dos agujeros con una rosca interior en la que pueden introducirse tornillos para hueso con cabeza roscada. En este implante es desventajoso, por un lado, el hecho de que los tornillos para hueso pueden volver a aflojarse y que no están bloqueados contra un desenroscado o desprendimiento. Por otra parte, existe el otro inconveniente de que los tornillos para hueso están fijados completamente en el cuerpo del implante mismo y, en consecuencia, este último experimenta un esfuerzo relativamente grande.

Los tornillos que sobresalen del borde anterior o anterolateral de la vértebra ponen en riesgo los vasos principales, como la aorta, la vena cava y vasos alimentadores como las arterias y venas lumbares. Las lesiones de los vasos principales tiene por resultado el desangrado interno en un tiempo brevísimo. El aflojamiento de los tornillos es más probable cuando no han sido afirmados angularmente.

Esto es lo que la invención pretende remediar. La invención se basa en el problema de crear un implante intervertebral que con elementos de fijación para hueso puede producir una unión rígida permanente, de modo que, aún frente a un debilitamiento de la estructura ósea, no se genera un aflojamiento entre el implante intervertebral y los elementos de fijación para hueso. Además, por medio de una placa frontal separada se quiere producir una banda de tensión para los elementos de fijación para hueso, de modo que el cuerpo de implante experimente un menor estrés, es decir, tensiones superpuestas. Por lo demás, una placa de seguridad permite la consolidación simultánea de todos los elementos de fijación para hueso.

Este objetivo es conseguido por la invención mediante un implante intervertebral que presenta las características de la reivindicación 1.

El estado actual de la técnica según el documento US-A-2002/0022843 ha sido valorado en el preámbulo.

Las ventajas alcanzadas por medio de la invención resultan, en lo esencial, de la unión rígida permanente, es decir, firme entre el implante intervertebral y los elementos de fijación longitudinal usados para su sujeción.

En la cara anterior del cuerpo tridimensional se encuentra una placa frontal dispuesta vertical respecto de un plano medio horizontal del implante intervertebral, a través de la que pasan los agujeros y en la que pueden anclarse los elementos de fijación longitudinal. Ello tiene, frente a implantes de dos piezas según el estado actual de la técnica en el que se implanta una placa frontal en un proceso quirúrgico separado, la ventaja de que la implantación del implante intervertebral es de un solo paso y, por lo tanto, más sencillo y rápido de ejecutar. Otra ventaja está basada en el hecho de que, de este modo, la fijación del implante intervertebral se produce en la vértebra, a ser posible, de modo frontal, es decir, allí donde por regla general existe buen material óseo. El resultado es una limitación del movimiento anterior, sin que por ello se genere un riesgo para las estructuras circundantes mayor que en el caso de un implante intervertebral según el estado actual de la técnica. La carga todavía es absorbida por el implante intervertebral bajo compresión y no por la placa frontal o los tornillos de fijación.

Paralela a la placa frontal puede fijarse una placa de seguridad, preferentemente por medio de una unión roscada, un cierre bayoneta o un cierre a presión. La placa de seguridad presenta, apropiadamente, un agujero central que, preferentemente, está dotado de una rosca interior. La placa frontal presenta, apropiadamente, un agujero central para el alojamiento de un elemento de sujeción.

En una forma de realización especial, como mínimo uno de los agujeros de la placa frontal está configurado de modo tal que un elemento de fijación alojado en él puede unirse de manera rígida con la placa frontal.

Por ejemplo, puede conseguirse una unión rígida porque, como mínimo, uno de los agujeros presenta una rosca interior. Consecuentemente, un tornillo para hueso correspondiente con una cabeza roscada puede ser atornillado de manera rígida al implante.

Una alternativa a ello consiste en que, como mínimo, uno de los agujeros se estrecha, cónicamente, contra la cara inferior, de modo que un tornillo para hueso con cabeza cónica correspondiente puede ser anclado rígidamente en el mismo. El agujero cónico tiene, preferentemente, un ángulo de cono menor que el ángulo de fricción resultante. Apropiadamente, la conicidad del agujero cónico es de 1 : 3,75 a 1 : 20,00, preferentemente de 1 : 5 a 1 : 15.

Los elementos de fijación de hueso pueden presentar una cabeza lisa, de modo que no se realiza una unión rígida con el implante, o bien una cabeza roscada, cabeza cónica o cabeza expansible, de modo que se realiza una unión rígida. Sin embargo, en ambos casos los elementos de fijación para hueso se aseguran mediante la placa de seguridad contra un posterior desenroscado, expulsión o caída fuera.

En una forma de realización especial, la placa frontal en el cuerpo tridimensional está configurada como inserto y, preferentemente, dispuesta desplazable de forma vertical al plano medio horizontal, de modo que pueda desplazarse sobre la vertical respecto del cuerpo tridimensional. De este modo, se consigue un "stress shielding" (protección contra o bien neutralización de tensiones mecánicas), que permite durante el proceso curativo un amoldamiento gradual de las placas terminales al implante intervertebral.

En otra forma de realización, la placa frontal está fabricada de un material distinto al del cuerpo tridimensional, preferentemente de un material metálico. Como materiales metálicos son particularmente aptos el titanio o las aleaciones de titanio. La disposición completa de bandas de tensión (placa frontal y tornillos) también puede estar fabricada de acero para implantes o materiales metálicos altamente aleados, como CoCrMo o CoCrMoC. La ventaja del titanio es la histocompatibilidad y el buen comportamiento de adherencia al hueso, la ventaja de los materiales metálicos altamente aleados está en sus elevados valores de resistencia, que permiten construcciones afiligranadas.

Apropiadamente, la cara superior y/o la cara inferior del implante intervertebral no es plana sino, preferentemente, convexa. De este modo, se consigue un mejor amoldamiento a las placas terminales de las vértebras adyacentes. En otra forma de realización, las caras laterales del implante intervertebral son, en lo esencial, todas convexas.

Apropiadamente, los agujeros no perforan la cara lateral izquierda y derecha del implante intervertebral. También la cara anterior no es atravesada, ventajosamente, por los agujeros.

En otra forma de realización preferente, como mínimo dos de los agujeros se extienden paralelos. De este modo, se facilita la insertabilidad del implante intervertebral durante la implantación.

En otra forma de realización preferente, como mínimo dos de los agujeros se extienden divergentes, visto desde la cara frontal. De este modo, con los tornillos para hueso se llega a una zona de la vértebra que, a comparación con su centro, presenta una mejor calidad ósea.

En una forma de realización especial, los ejes de los agujeros incluyen respecto del plano medio horizontal un ángulo β en el intervalo de 20º a 60º, preferentemente de 36º a 48º. Apropiadamente, los ejes de los agujeros incluyen respecto del plano medio vertical... [Seguir leyendo]

1. Implante intervertebral que comprende un cuerpo tridimensional (10) con A) una cara superior (1) y una cara inferior (2) apropiadas para el contacto con las placas terminales de dos vértebras adyacentes; B) una cara lateral izquierda (3) y una cara lateral derecha (4); C) una cara anterior (5) y una cara posterior (6); D) un plano medio horizontal (7) situado entre la cara superior (1) y la cara inferior (2); E) un plano medio vertical (12) extendido desde la cara anterior (5) a la cara posterior (6); F) el cuerpo tridimensional (10) que presenta en su cara anterior (5) una placa frontal (8) a través de la cual pasa una pluralidad de agujeros (9) y en la cual pueden anclarse elementos de fijación longitudinal (20). caracterizado porque G) la mayoría de agujeros (9) perfora el cuerpo (10) y es apropiada para alojar los elementos de fijación longitudinal (20); y H) el implante intervertebral presenta, además, una placa de seguridad (18) que, en lo esencial, está fijada al cuerpo

(10) o a la placa frontal (8) en forma paralela a la placa frontal (8) de modo tal, que los agujeros (9) pueden ser cubiertos, como mínimo en parte, por la placa de seguridad (18).

2. Implante intervertebral según la reivindicación 1, caracterizado porque la placa de seguridad (18) puede ser fijada paralela a la placa frontal (8), preferentemente por medio de una unión roscada, un cierre bayoneta o un cierre a presión.

3. Implante intervertebral según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la placa de seguridad (18) presenta un agujero central (17).

4. Implante intervertebral según la reivindicación 3, caracterizado porque la placa frontal (8) presenta un agujero central (15) para alojar un elemento de sujeción (16) dotado, preferentemente, de una rosca interior (14).

5. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la placa frontal en el cuerpo tridimensional está conformada como inserto y dispuesta desplazable.

6. Implante intervertebral según la reivindicación 5, caracterizado porque, como mínimo, uno de los agujeros (9) presenta una rosca interior (11).

7. Implante intervertebral según la reivindicación 5 o 6, caracterizado porque, como mínimo, un agujero (9) se estrecha, cónicamente, contra la cara inferior (2).

8. Implante intervertebral según la reivindicación 7, caracterizado porque el agujero cónico (9) tiene un ángulo de cono que es menor que el ángulo de fricción resultante.

9. Implante intervertebral según la reivindicación 8, caracterizado porque la conicidad del agujero cónico (9) se encuentra en el intervalo de 1: 3,75 a 1: 20,00, preferentemente en el intervalo de 1: 5 a 1: 15.

10. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la placa frontal (8) está configurada como inserto y, preferentemente, dispuesta vertical al plano medio horizontal (7).

11. Implante intervertebral según la reivindicación 10, caracterizado porque la placa frontal (8) en el cuerpo tridimensional (19) está dispuesta desplazable, vertical al plano medio (7).

12. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la placa frontal (8) está fabricada de un material distinto al del cuerpo tridimensional (10) y es, preferentemente, metálica.

13. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque sus caras laterales (1, 2, 3, 4, 5, 6) están todas conformadas, en lo esencial, convexas.

14. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque la cara superior (1) y/o la cara inferior (2) no están conformadas planas y, preferentemente, conformadas convexas.

15. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque los agujeros (9) no perforan la cara lateral izquierda (3) y la cara lateral derecha (4).

16. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque los agujeros (9) no perforan completamente la cara frontal (5).

17. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque, como mínimo, dos de los agujeros (9) se extienden paralelos.

18. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque, como mínimo, dos de los agujeros (9), vistos desde la cara frontal (1), se extienden divergentes.

19. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque los ejes (24) de los agujeros (9) incluyen respecto del plano medio horizontal (7) un ángulo (β) en el intervalo de 20º a 60º, preferentemente de 36º a 48º.

20. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado porque los ejes (24) de los agujeros (9) incluyen respecto del plano medio horizontal (12) un ángulo (α) en el intervalo de 10º a 45º, preferentemente de 27º a 33º.

21. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado porque los agujeros (9) no perforan el plano medio horizontal (7).

22. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 21, caracterizado porque el cuerpo (10) se compone de plástico, preferentemente un plástico no reforzado.

23. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 22, caracterizado porque el agujero (9) presenta un casquillo metálico con rosca interior (11).

24. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 23, caracterizado porque se compone en parte de un material transparente a los rayos X, preferentemente un plástico, y en la zona de los agujeros (9) de un metal, preferentemente sobre la base de titanio.

25. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 24, caracterizado porque los agujeros (9) presentan una pared interior lisa en la que puede entallarse o moldearse la cabeza roscada de un elemento de fijación longitudinal (20) metálico.

26. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 25, caracterizado porque su cara superior (1) y cara inferior (2) están dotadas de una estructuración, preferentemente en forma de dientes (30).

27. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 26, caracterizado porque está conformado como cuerpo hueco, cuyas superficies exteriores están dotadas, preferentemente, de perforaciones (19).

28. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 27 con, como mínimo, dos elementos de fijación longitudinal (20) insertables en los agujeros (9), caracterizado porque los elementos de fijación longitudinal (20) insertados en los agujeros (9) presentan una cabeza (21), una punta (22), un vástago (23) y un eje (24) y porque las cabezas (21) pueden ser ancladas en los agujeros (9).

29. Implante intervertebral según la reivindicación 28, caracterizado porque las cabezas (21) pueden ser contactadas por las placas de seguridad (18) fijadas al cuerpo (10) o a la placa frontal (8).

30. Implante intervertebral según la reivindicación 28 o 29, caracterizado porque los ejes (24) de los elementos de fijación longitudinal (20) cortan el plano medio horizontal (7) del cuerpo (10).

31. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 30, caracterizado porque, como mínimo, un elemento de fijación longitudinal (20) perfora la cara superior (1) y, como mínimo, un elemento de fijación longitudinal

(20) perfora la cara inferior (2).

32. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 31, caracterizado porque la cabeza (21) está dotada de una rosca exterior (25) que se corresponde con la rosca interior (11) del agujero (9).

33. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 32, caracterizado porque la cabeza (21) se estrecha, cónicamente, hacia el vástago (23) y la conicidad de la cabeza (21) corresponde, preferentemente, a la conicidad del agujero (9).

34. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 33, caracterizado porque, como mínimo, dos elementos de fijación longitudinal (20) perforan la cara superior (1) y, como mínimo, dos elementos longitudinales de fijación (20) perforan la cara inferior (2).

35. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 34, caracterizado porque los elementos de fijación longitudinal (20) están conformados como tornillos para hueso, cuyo vástago (23) está dotado de una rosca (26) que, preferentemente, es autoperforante y de rosca cortante.

5 36. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 35, caracterizado porque los elementos de fijación longitudinal (20) están conformados como pasadores cilíndricos sin rosca dotados de una punta de broca, preferentemente en forma de trócar.

37. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 36, caracterizado porque los elementos de fijación 10 longitudinal (20) están configurados como resortes helicoidales.

38. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 37, caracterizado porque los elementos de fijación longitudinal (20) están configurados como cuchillas helicoidales de una o más hélices.

39. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 28 a 38, caracterizado porque la rosca (26) del vástago

(23) de los elementos de fijación longitudinal (20) presenta un ángulo de flanco de carga en el intervalo de 11°a 14°, preferentemente de 12°a 13°.

40. Implante intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 39, caracterizado porque, como mínimo, uno de los agujeros (9) en la placa frontal (8) está configurado de modo tal, que un elemento de fijación longitudinal (20) alojado en el mismo es conectable de manera rígida con la placa frontal (8) en el sentido hacia la cara inferior (2), por medio de una rosca interior del, como mínimo, único agujero (9) o por medio de un estrechamiento cónico del, como mínimo, único agujero (9).