Implante de estabilización vertebral.

Un conjunto (10) de placa de implante para la estabilización de la columna vertebral que comprende:

un primer elemento (13) de encastre receptor de un tornillo en un extremo distal (14) de dicho conjunto (10) yconfigurado con un paso (15) de vastago de tornillo y un asiento (16) para la cabeza del tornillo para la fijación a unavertebra con la ayuda de un tornillo (17) de fijación osea;

un brazo alargado (18) que se extiende proximalmente desde dicho primer elemento (13) de encastre y este dotadode una ranura pasante alargada (20) a lo largo del mismo;

un segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo tambien configurado con un paso (22) de vastago detornillo y un asiento para la cabeza del tornillo, y este recibido de forma deslizante sobre dicho brazo (18) con supaso (22) alineado sobre dicha ranura (20) para recibir a traves del mismo el vastago (24) de un tornillo adicional(23) de fijacion osea para su fijación a una vertebra adicional;

caracterizado porque

dicho segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo y dicha ranura (20) estan configurados ydimensionados de manera que porciones de la cabeza (25) del tornillo adicional (23) de fijación Osea asentada endicho segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo sobresalgan a traves de dicho paso (22) delsegundo elemento de encastre receptor de un tornillo y se acoplen en los bordes (26) de dicha ranura (20) parasujetar dicho segundo elemento (21) de encastre a dicho brazo (18) cuando dicho tornillo adicional (23) de fijacion6sea este completamente fijado en dicha vertebra adicional, comprendiendo adernas el segundo elemento (21) deencastre receptor de un tornillo un mecanismo de inmovilización para impedir el movimiento del segundo elemento(21) de encastre receptor de un tornillo con respecto al primer elemento (13) de encastre receptor de un tornillo einmovilizar el conjunto (10) de placa de implante al introducir porciones de la cabeza (25) del tornillo adicional (23)de fijacion Osea en una depresión subyacente (27) de dicha ranura (20), sujetando con ello el segundo elemento (21)de encastre receptor de un tornillo al conjunto (10) de placa de implante.

Implante de estabilización vertebral.

Campo de la invención La presente invención versa, en general, acerca de sistemas de fijación para la osteosíntesis de la columna vertebral y, más en particular, está relacionada con un conjunto de placa de implante según el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención La cirugía espinal en la columna lumbar y la columna torácica ha consistido clásicamente en operaciones abiertas, lo que quiere decir que la instrumentación usada se coloca a través de una incisión que deja al descubierto toda la columna que ha de ser instrumentada, así como una porción de columna por encima y por debajo de la zona que ha de ser instrumentada por la necesidad de una debida visualización. Esta importante exposición altera una cantidad considerable de tejido, particularmente la musculatura paraespinal lumbar, que precisa ser despegada de las vértebras para dejarlas al descubierto. Este despegamiento lleva a una lesión muscular causada directamente ya sea por cauterio eléctrico o por corte manual o indirectamente por interrupción del suministro vascular al músculo debido a la coagulación o el corte de vasos, y causada también por disfunción del suministro vascular durante el transcurso de la cirugía debido a la compresión en el músculo por parte de los separadores, que se requieren para mantener la exposición. Además, los implantes espinales pueden hacer impacto en las carillas articulares de la columna, en particular el par de tornillos pediculares situados más arriba, que pueden causar dolor o disfunción de la articulación implicada. Esto es debido, en parte, al hecho de que los sistemas de tornillos pediculares están diseñados para dar estabilidad sin estar fabricados respetando la anatomía normal. En otras palabras, se obliga a la columna a adaptarse al metal en vez de adaptar el metal a la columna.

Por lo tanto, el enfoque quirúrgico actual ha contribuido a la morbidez de los pacientes debido al grado de la exposición quirúrgica, al daño tisular efectuado fundamentalmente en la musculatura longitudinal posterior de la columna durante la exposición, a la pérdida de sangre y al riesgo de infección. Las operaciones abiertas importantes también tienden a ser la causa de un dolor y una minusvalía posoperatorios significativos. En consecuencia, estos problemas llevan a estancias hospitalarias más prolongadas, complicaciones posoperatorias mayores, tales como flebitis y neumonía, provocadas por la inmovilidad, y mayor consumo de medicamentos posoperatorios, con sus resultantes efectos secundarios. Además, la lesión del tejido muscular paraespinal ha sido implicada en la génesis de la disfunción y la rigidez mecánicas lumbares posoperatorias, que conducen a síndromes de dolor posoperatorio o a un síndrome de espalda fallida. Además, la interferencia de los implantes metálicos en la función normal de las carillas articulares rostrales ha sido implicada en la degeneración temprana de estas articulaciones, así como en el dolor y la minusvalía, pudiendo llevar todo ello a cirugías más complejas.

Un conjunto de placa de implante según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce, por ejemplo, por el documento US 6.585.738 81. En el documento FR 1 790 941 A1 se da a conocer un dispositivo adicional de osteosíntesis. En el documento US 5.324.290 se describe una placa torácico-lumbar anterior y el documento US

4.836.196 da a conocer un sistema de corrección espinal implantable quirúrgicamente.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un conjunto de placa de implante para permitir una colocación minimamente invasiva, reduciendo con ello las ventajas poco deseables anteriormente descritas de los procedimientos quirúrgicos de la técnica anterior.

Sumario de la invención Este objeto se logra según la presente invención por medio de un conjunto de placa de implante según la reivindicación 1. Además, en las reivindicaciones dependientes se explican a grandes rasgos realizaciones ventajosas según la invención.

Además, se da a conocer un sistema de instrumentación espinal usado como ayuda en la fusión ósea y la estabilización de la columna vertebral en conjunción con una cirugía espinal mínimamente invasiva. El aparato o sistema es singular, porque permite su colocación y su manipulación dentro del cuerpo y la expansión y la contracción del implante para ejercer diversas presiones o fuerzas sobre el segmento espinal, pero con técnicas mínimamente invasivas. Esto se hace posible mediante el conjunto de implante espinal, así como mediante la herramienta y el sistema de inserción del conjunto de implante, que permiten técnicas tan mínimamente invasivas.

Se proporciona un conjunto de placa de implante que comprende un primer elemento de encastre receptor de un tornillo en un extremo distal del mismo y está configurado con un paso de vástago de tornillo y un asiento para la cabeza del tornillo para su fijación a una vértebra con la ayuda de un tornillo de fijación ósea, y un brazo alargado se extiende proximal mente desde este primer elemento de encastre y tiene una ranura pasante alargada a lo largo del mismo. Se proporciona un segundo elemento de encastre receptor de un tornillo que también está configurado con un paso de vástago de tornillo y un asiento para la cabeza del tornillo. Este segundo elemento de encastre receptor de un tomillo está recibido de forma deslizante sobre el brazo con su paso alineado sobre la ranura para recibir a través del mismo el vástago de un tomillo de fijación para su fijación a una vértebra subyacente. El segundo elemento de encastre y la ranura subyacente están configurados y dimensionados de forma que porciones de la cabeza del tomillo de fijación ósea asentada en este elemento de encastre sobresalgan a través del paso del segundo elemento de encastre y se acoplen en los bordes de la ranura para sujetar con ello el segundo elemento de encastre al brazo cuando el tomillo está completamente fijado en una vértebra subyacente. Para garantizar la inmovilización, los bordes de la ranura pueden estar dotados de una serie de depresiones adyacentes de asiento para la cabeza del tomillo para asentar selectivamente porciones de la cabeza del tomillo, garantizando con ello que no ocurra más movimiento relativo entre los dos elementos de encastre receptores de tomillo.

En cada uno de los elementos de encastre se reciben de forma roscada tuercas ciegas reforzadas sobre las cabezas de los tomillos para acoplarse en las cabezas de los tomillos y cubrirlas. Las tuercas también están dotadas de protuberancias inferiores para acoplarse en las cabezas de los tomillos como un cerrojo para evitar el desprendimiento accidental o el retroceso de los tomillos.

El sistema contempla, además, el uso de una herramienta o un instrumento de inserción para insertar el conjunto de placa de implante de la presente invención según acaba de describirse o para insertar un conjunto de placa de implante de diferente diseño. Cuando se usa la herramienta de inserción, el extremo distal del conjunto de placa está dotado de un borde delantero transversal que está ahusado para proporcionar una acción autocortante durante su inserción mediante técnicas mínimamente invasivas y también para proporcionar un perfil que permita que el conjunto de placa se enclave junto a una carilla articular sin impedir el movimiento funcional de la articulación. Además, el conjunto de placa puede estar curvado longitudinalmente para que coincida con una curva lordótica específica de la columna vertebral.

La herramienta de inserción adopta dos configuraciones o realizaciones diferentes. En la primera realización, a la que se denomina implante percutáneo, el conjunto de implante es insertado percutáneamente en línea o en paralelo con la columna vertebral. En la segunda realización el conjunto de placa es insertado mediante la herramienta de inserción desde un acceso que es sustancialmente perpendicular a la columna vertebral. En primer lugar en el presente documento se presenta la primera versión o realización.

La herramienta alargada de inserción de la primera realización de la presente invención es acoplable de forma separable al extremo proximal del conjunto de placa, por lo que la herramienta y el conjunto alargado, cuando se fijan entre sí, se extienden conjuntamente en fila en la dirección de elongación. La herramienta de inserción está configurada para manipular el conjunto de placa como una unidad completa y también para manipular de forma remota los elementos receptores de tomillo del conjunto de placa para ajustar la distancia entre estos elementos. Para ayudar en el guiado del conjunto de placa tras la inserción, pueden emplearse alambres guía y,... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto (10) de placa de implante para la estabilización de la columna vertebral que comprende:

un primer elemento (13) de encastre receptor de un tornillo en un extremo distal (14) de dicho conjunto (10) y configurado con un paso (15) de vástago de tornillo y un asiento (16) para la cabeza del tornillo para la fijación a una vértebra con la ayuda de un tornillo (17) de fijación ósea;

un brazo alargado (18) que se extiende proximalmente desde dicho primer elemento (13) de encastre y está dotado de una ranura pasante alargada (20) a lo largo del mismo;

un segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo también configurado con un paso (22) de vástago de tornillo y un asiento para la cabeza del tornillo, y está recibido de forma deslizante sobre dicho brazo (18) con su paso (22) alineado sobre dicha ranura (20) para recibir a través del mismo el vástago (24) de un tornillo adicional

(23) de fijación ósea para su fijación a una vértebra adicional;

caracterizado porque dicho segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo y dicha ranura (20) están configurados y dimensionados de manera que porciones de la cabeza (25) del tornillo adicional (23) de fijación ósea asentada en dicho segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo sobresalgan a través de dicho paso (22) del segundo elemento de encastre receptor de un tornillo y se acoplen en los bordes (26) de dicha ranura (20) para sujetar dicho segundo elemento (21) de encastre a dicho brazo (18) cuando dicho tornillo adicional (23) de fijación ósea está completamente fijado en dicha vértebra adicional, comprendiendo además el segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo un mecanismo de inmovilización para impedir el movimiento del segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo con respecto al primer elemento (13) de encastre receptor de un tornillo e inmovilizar el conjunto (10) de placa de implante al introducir porciones de la cabeza (25) del tornillo adicional (23) de fijación ósea en una depresión subyacente (27) de dicha ranura (20) , sujetando con ello el segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo al conjunto (10) de placa de implante.

2. El conjunto de placa de implante de la reivindicación 1 en el que el mecanismo de inmovilización comprende un paso roscado (22) en el segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo y una tuerca (28) recibida de forma roscada en las roscas (30) del segundo elemento (21) de encastre receptor de un tornillo sobre la cabeza (25) del tornillo para acoplarse en la cabeza (25) del tornillo y cubrirla.

3. El conjunto de placa de implante de la reivindicación 1 en el que cada uno de los elementos primero y segundo (13, 21) de encastre receptores de tornillo comprende una cuenca (32) de encastre para recibir las cabezas (25) de los tornillos (17, 23) de fijación ósea y un paso (15, 22) en el fondo de las cuencas (32) para el paso de los vástagos (24, 33) de dichos tornillos (17, 23) de fijación ósea.

4. El conjunto de placa de implante de la reivindicación 3 en el que un extremo distal (14) del conjunto (10) de placa tiene una ranura (61) de extremo abierto de captura de guía que se comunica con dicho paso (15) de la cuenca distal.

5. El conjunto de placa de implante de la reivindicación 1 en el que un extremo distal (14) del conjunto (10) de placa tiene un borde (62) delantero transversal y ahusado que contribuye a la separación del tejido blando con el avance del conjunto (10) de placa y permite que el conjunto (10) de placa se enclave junto a una carilla articular sin impedir el movimiento funcional de la articulación.

6. El conjunto de placa de implante de la reivindicación 1 en el que un extremo proximal (41) del brazo (18) del conjunto (10) de placa incluye una ranura proximal (56) de inmovilización para recibir de forma ajustada y coincidente una cabeza de llave con forma de T de una herramienta de inserción.

7. El conjunto de placa de implante de la reivindicación 1 en el que el segundo elemento de encastre está configurado para su asiento selectivo en diferentes posiciones a lo largo de la ranura pasante alargada y en el que los bordes (26) de la ranura pasante alargada (20) tienen una serie alineada de depresiones adyacentes (27) para asentar selectivamente dicho tornillo adicional (23) de fijación ósea en diferentes posiciones a lo largo de la ranura pasante alargada (20) .

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