Sistema de estabilización con varios componentes que comprende un comodín o sustituto de vértebra y/o unsustituto del espacio intervertebral y una varilla de unión,

donde los componentes son implantes para su colocaciónduradera o temporal en el cuerpo humano o animal con un cuerpo de base para la unión de las piezas del cuerpo y/o otros componentes del implante, que presentan un eje de carga (L), a lo largo del cual se pueden transmitir las fuerzascompresivas y/o de tracción, de manera que perpendicularmente al eje de carga se configura al menos un ejegiratorio (D), que permite una flexión o torsión al menos limitada del cuerpo principal de un implante alrededor del ejede giro o bien de los extremos del cuerpo principal a lo largo del eje de carga, que se caracteriza por que se defineal menos un eje de giro a través de una articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15), que se ha configurado como una sola pieza en el cuerpo principal.

Implante con articulación giratoria de una sola pieza.

Ámbito técnico La presente invención se refiere a un implante para su colocación temporal o prolongada en el cuerpo del hombre o del animal según el concepto general de la reivindicación 1, o bien a un comodín o sustituto de las vértebras, a un sustituto del disco intervertebral o a una varilla o barra de conexión para disposiciones atornilladas del pedículo así como a un sistema de estabilización de estos componentes.

Estado de la técnica

En la medicina moderna se han empleado desde hace tiempo diversos implantes para reemplazar piezas del esqueleto humano debido a enfermedades, lesiones o fenómenos de desgaste debidos al envejecimiento. Así por ejemplo hablaremos de reemplazar vértebras en el caso de lesiones en la columna vertebral como fracturas o en el caso del ataque o corrosión de una parte de la columna vertebral debido a un tumor. Este tipo de sustitutos o piezas comodín se han descrito, por ejemplo, en la patente europea EP 0 268 115 B1.

De un modo similar se pueden reemplazar los discos intervertebrales por los correspondientes sustitutos, tal como por ejemplo se describe en DE 43 23 034 C1. Estos sustitutos que básicamente presentan una estructura de base en forma de tubo cilíndrico deben básicamente absorber unas fuerzas axiales para derivar o descargar la carga que es soportada por la columna vertebral. Para ello se necesita que el sustituto posea suficiente resistencia.

No obstante se desea además que el sustituto presente una cierta flexibilidad para aguantar los movimientos de la columna vertebral, en particular las torsiones. Con este objetivo se han propuesto sustitutos conforme al estado de la técnica para las vértebras o discos intervertebrales, que posean una combinación de ambas funcionalidades, es decir por un lado resistencia, en particular en la dirección axial, y por otro lado movilidad, en particular, flexibilidad alrededor de un eje giratoria, perpendicular a la dirección de carga del eje. Ejemplos de ello son la DE 103 37 088 A1 así como la WO 2005/039454 A2. En estos sustitutos se ha previsto un segmento flexible en la zona central entre los extremos, que servirá para su disposición o fijación en el tejido colindante o en las vértebras vecinas. Esto se logra mediante el correspondiente material elástico o bien mediante una estructura determinada del sustituto. La WO 2005/039454 propone para ello que el sustituto disponga de una ranura o muesca giratoria en forma de espiral, que confiera un efecto tipo muelle al cuerpo de base en la zona central elástica.

La WO 2005/039454 A2 informa además de la existencia de otros implantes como, por ejemplo, las barras o varillas de unión para disposiciones atornilladas al pedículo o bien sistemas de estabilización similares, que pueden presentar una cierta flexibilidad además de capacidad para transmitir fuerzas gracias a su forma de hélice.

Aunque con estas soluciones se consiguen muy buenos resultados en lo que se refiere a la flexibilidad, debido a la imprecisión de los ejes giratoria o de torsión de este tipo de estructuras nos tenemos que conformar con déficits en lo que se refiere a la resistencia y a la carga de compresión axial absorbible.

Presentación de la invención Cometido técnico Un cometido de la presente invención es una mejora del perfil de características en lo que se refiere a las funcionalidades, es decir a la flexibilidad o movilidad por un lado o bien a la capacidad de absorción de la carga por otro lado, de manera que el implante o en particular el sustituto se pueda manejar fácilmente en la operación y su fabricación sea lo más simple posible.

Solución técnica Este cometido se resuelve con un sistema de estabilización con las características de la reivindicación 1. Las configuraciones preferidas son el objeto de las reivindicaciones adjuntas.

La presente invención surge al comprender que para mejorar una relación equilibrada de flexibilidad o movilidad por un lado y de resistencia y capacidad de absorción de la carga por otro lado deben preverse unas articulaciones giratoria definidas, que por un lado presenten una capacidad de transmisión de la carga, por ejemplo en la dirección axial de la carga, pero por otro lado faciliten un giro alrededor del eje giratorio de la articulación giratoria definida y por tanto permitan la torsión del implante.

Esto se consigue cuando la articulación giratoria se ha configurado en el implante en una sola pieza, lo que preferiblemente se puede llevar a cabo a través de la llamada charnela o bisagra de lámina. Aquí la charnela o bisagra de lámina significa que se ha previsto una zona o segmento de brida o de película delgada o en general una zona o segmento de pared, que debido a las dimensiones facilita una elasticidad determinada y por tanto un movimiento giratoria o de oscilación, aunque la zona o región de la pared correspondiente o bien la brida correspondiente se hayan fabricado a partir del mismo material rígido, que el resto de los segmentos.

De acuerdo con la invención se ha previsto al menos una articulación giratoria de este tipo, para que los extremos del implante se inclinen o bien permitan una torsión al menos en una dirección. Sin embargo es preferible que existan varias articulaciones giratoria, que preferiblemente se situarán en distintos planos, especialmente a lo largo del eje de carga principal así como dispuestas alrededor del eje de carga principal. En particular se prefiere una estructura en la que se dispongan distintos ejes giratoria en distintos planos de forma alternada formando un ángulo de 90º, de manera que se garantice una torsión del implante en cualquier dirección.

De acuerdo con ello es preferible que el implante se haya configurado de manera que se dispongan los cuerpos de base de varios elementos anulares o bien discos unos sobre otros en forma de tubos, en particular de tubos cilíndricos, los cuales estén unidos por medio de las correspondientes articulaciones giratoria o charnelas de lámina, dispuestas a una distancia unas de otras, de manera que exista un movimiento libre en el giro alrededor de la correspondiente articulación giratoria.

Preferiblemente las articulaciones giratorias se dispondrán a lo largo de las bisectrices de cada uno de los elementos anulares o de disco, mientras que a ambos lados de la charnela de lámina se incorpora una escotadura que facilita el espacio de movimiento necesario.

Aquí es preferible que la escotadura o el espacio libre entre los elementos de disco o anulares colindantes, es decir la distancia entre estos, disminuya partiendo de la articulación giratoria o de la charnela de lámina, de manera que en el borde únicamente exista una distancia en forma de ranura. Esta distancia en forma de ranura define por un lado la posible inclinación de los elementos anulares o de disco colindantes, uno hacia otro, y define simultáneamente en el caso de un aplastamiento axial a lo largo del eje de carga principal del implante las zonas de apoyo opuestas potenciales, que pueden servir para una nivelación de la carga. Esto conduce a que en un esfuerzo de compresión axial a lo largo del eje de carga principal la articulación giratoria o la charnela de lámina absorba la carga. Mediante la configuración de los discos o anillos unidos unos a otros por la charnela de lámina con un grosor inferior de discos o anillos cerca de las charnelas de lámina debido a unas escotaduras más grandes, se crea una deformación elástica o bien una inclinación especial de los discos o anillos en el caso de un esfuerzo axial creciente, hasta que la distancia en forma de ranura entre los elementos de disco o anulares colindantes se agota. Tan pronto los elementos de disco o anulares colindantes se disponen en la zona de la escotadura en forma de ranura, estas zonas marginales de estructura básica en forma de tubo asumen asimismo la función de nivelación de carga, de manera que incluso en el caso de cargas de compresión axial muy elevadas existe una resistencia determinada. Pero al mismo tiempo mediante el micro desplazamiento, que se garantiza a través de las escotaduras en forma de ranura tanto en dirección axial, por ejemplo, por aplastamiento o por giro o por inclinación perpendicular al eje de carga principal, se evita una sobrecarga de los segmentos vecinos y se facilita un rápido crecimiento de las placas terminales de un sustituto determinado, puesto que éste aguanta pequeños movimientos sin que ello de lugar a un desmoronamiento o ruptura de las placas terminales.

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1. Sistema de estabilización con varios componentes que comprende un comodín o sustituto de vértebra y/o un sustituto del espacio intervertebral y una varilla de unión, donde los componentes son implantes para su colocación duradera o temporal en el cuerpo humano o animal con un cuerpo de base para la unión de las piezas del cuerpo y/o otros componentes del implante, que presentan un eje de carga (L) , a lo largo del cual se pueden transmitir las fuerzas compresivas y/o de tracción, de manera que perpendicularmente al eje de carga se configura al menos un eje giratorio (D) , que permite una flexión o torsión al menos limitada del cuerpo principal de un implante alrededor del eje de giro o bien de los extremos del cuerpo principal a lo largo del eje de carga, que se caracteriza por que se define al menos un eje de giro a través de una articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) , que se ha configurado como una sola pieza en el cuerpo principal.

2. Sistema de estabilización conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza por que en un implante se disponen varias articulaciones giratorias (11, 12, 13, 14, 15) con sus ejes de giro en distintos planos transversales, en particular perpendiculares al eje de carga (L) .

3. Sistema de estabilización conforme a la reivindicación 1 ó 2, que se caracteriza por que en un implante se han previsto varias articulaciones giratorias con sus respectivos ejes de giro que giran alrededor del eje de carga (L) .

4. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que en un implante se han previsto varias articulaciones giratorias (11, 12, 13, 14, 15) en varios planos dispuestos uno sobre otro a lo largo del eje de carga, de manera que las articulaciones giratorias se disponen alternadamente alrededor de los 90º.

5. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) se ha configurado en forma de una charnela de lámina.

6. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) se ha configurado por medio de una, preferiblemente dos bridas que se extienden a lo largo del eje giratorio una opuesta a la otra, paralelamente en un plano al eje de carga (L) .

7. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) se ha configurado mediante al menos una, preferiblemente dos bridas que se extienden a lo largo del eje giratorio una frente a la otra, partiendo de una pared periférica externa del cuerpo principal en la dirección del eje central del cuerpo base o principal paralelo al eje de carga.

8. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el cuerpo base o principal presenta al menos una, preferiblemente dos escotaduras (17, 18) dispuestas a ambos lados de la articulación giratoria en un plano perpendicular al eje de carga (L) , en el cual se dispone una articulación giratoria, en particular en forma de una brida prevista perpendicular a este plano, que facilitan una inclinación alrededor de la articulación giratoria.

9. Sistema de estabilización conforme a la reivindicación 8, que se caracteriza por que la escotadura (17, 18) que parte de la articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) se estrecha al menos en la zona de la pared del cuerpo principal.

10. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la articulación giratoria (11, 12, 13, 14, 15) se dispone a lo largo de una de las bisectrices del cuerpo principal.

11. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el cuerpo principal presenta al menos dos, preferiblemente varios discos o anillos (2, 3, 4, 5, 6, 7) unidos unos a otros por medio de una articulación giratoria.

12. Sistema de estabilización conforme a la reivindicación 11, que se caracteriza por que el cuerpo principal y en particular los anillos o discos que este comprende tienen una abertura (19 hasta 24) central, coaxial al eje central que transcurre por el eje de carga.

13. Sistema de estabilización conforme a la reivindicación 12, que se caracteriza por que la abertura (19 hasta 24) tiene forma de trébol, cruz o estrella.

14. Sistema de estabilización conforme a la reivindicación 12 ó 13, que se caracteriza por que la para un implante se han previsto dos hasta diez, en particular dos hasta seis, preferiblemente cuatro hasta seis discos o anillos (2, 3, 4, 5, 6, 7) ..

15. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que para un implante se han previsto uno hasta cinco, en particular tres hasta cinco articulaciones giratorias (11, 12, 13, 14, 15) .

16. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones 11 hasta 14, que se caracteriza por que el cuerpo principal de un implante presenta un número impar de articulaciones giratorias (11, 12, 13, 14, 15) y un número par de discos o anillos (2 hasta 7) .

17. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el cuerpo de base es deformable elásticamente en una dirección axial paralela al eje de carga, en particular es comprimible.

18. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores 11 hasta 14 ó 16, que se caracteriza por que los discos o anillos (2, 3, 4, 5, 6, 7) comprendidos por el cuerpo principal de un implante se han configurado de tal modo que predominantemente en el caso de una carga axial a lo largo del eje de carga, en particular de carga compresiva, se deforman elásticamente, y en particular se doblan cerca de la articulación giratoria.

19. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el cuerpo principal de un implante se ha configurado como un cuerpo en forma de tubo con formas transversales, en particular como un cuerpo en forma de tubo cilíndrico.

20. Sistema de estabilización conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la el cuerpo principal de un implante presenta unos elementos de unión (8, 9, 10) en sus extremos dispuestos a lo largo del eje de carga.

21. Sistema de estabilización conforme a la reivindicación 20, que se caracteriza por que los elementos de unión (8, 9, 10) se han configurado mediante escotaduras, salientes, dientes, perforaciones para agarrarse o colocarse en el tejido corporal colindante y/o en las uniones roscadas de tubos de apriete o similares.