Funda mejorada para utilizar con un filtro de protección embólica.

Un montaje de un filtro de protección embólica, que comprende:

una funda tubular (28) que tiene un extremo proximal (30), un extremo distal (32), un lumen (34) allí definido, y un puerto (36) posicionado en forma próxima al extremo distal (32);

un alambre de filtro alargado (16);

un filtro (18) unido al alambre del filtro;

en donde al menos una porción del alambre de filtro (16) está dispuesta dentro del lumen (34) y

un miembro de introducción (52) está unido en forma liberable a la funda (28) contigua al puerto (36), en donde el miembro de introducción tiene un primer extremo (54), una porción corporal (56), y un segundo extremo (56), y en donde el primer extremo (54) está dispuesto a lo largo de una superficie exterior (38) de la funda (28), la porción 10 corporal (56) se extiende a través del puerto (36) y dentro del lumen (34), y el segundo extremo (56) está posicionado distalmente del extremo distal (32) de la funda (28).

Funda mejorada para utilizar con un filtro de protección embólica.

La presente invención se refiere a dispositivos de filtro de protección embólica. Más en particular, la presente invención se refiere a dispositivos de filtración con una funda y a métodos para fabricar y utilizar dispositivos de filtración con una funda.

Las enfermedades cardíacas y vasculares son problemas importantes en los Estados Unidos y en todo el mundo. Las afecciones tales como aterosclerosis dan lugar al bloqueo o angostamiento de los vasos sanguíneos. Este bloqueo puede dar lugar a una falta de oxígeno en el corazón, que tiene consecuencias significativas dado que el músculo cardíaco debe estar bien oxigenado para mantener su acción de bombeo de la sangre.

Los vasos sanguíneos ocluidos, estenóticos, o angostados se pueden tratar con un número de procedimientos médicos relativamente no invasivos que incluyen angioplastia transluminal percutánea (PTA) , angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) , y aterectomía. Las técnicas de angioplastia típicamente involucran el uso de un catéter de balón. El catéter de balón se hace avanzar sobre un alambre de guía de manera tal que el balón se posicione en una ubicación contigua a una lesión estenótica. Luego el balón se infla y se abre la restricción del vaso. Durante un procedimiento de aterectomía, la lesión estetónica se puede cortar en forma mecánica de la pared del vaso sanguíneo usando un catéter de aterectomía.

Durante procedimientos de angioplastia y aterectomía, se pueden separar residuos embólicos de la pared del vaso sanguíneo. Si este residuo entra al sistema circulatorio, podría bloquear otras regiones vasculares que incluyen la vasculatura neural y pulmonar. Durante procedimientos de angioplastia, también se pueden desprender residuos estenóticos debido a la manipulación de los vasos sanguíneos. Debido a este residuo, se ha desarrollado un número de dispositivos, denominados dispositivos de protección embólica, para filtrar este residuo. Existe una necesidad continua de proporcionar dispositivos de filtración alternativos, como así también métodos para fabricar y utilizar dispositivos de filtración.

El documento US 2003/0233117 A1 se refiere a un catéter para la administración de un dispositivo de protección embólica distal que tiene un eje acoplado a un elemento distal de protección embólica. El catéter comprende un cuerpo tubular alargado que tiene una región distal, una punta distal, un lumen que se extiende a través de la región distal del cuerpo alargado tubular, y una pared de tubo dispuesta alrededor del lumen. Un puerto distal dimensionado para recibir un alambre de guía a través de sí mismo está formado a través de la pared del tubo. Un puerto proximal adaptado para recibir el eje del dispositivo de protección embólica distal está formado a través de la pared del tubo. El puerto más distal dispuesto en la punta distal del catéter está dimensionado para recibir un alambre de guía y el elemento de protección distal a través de sí mismo.

La presente invención está definida por las características de las reivindicaciones.

La invención proporciona alternativas de diseño, materiales, y métodos de fabricación para los dispositivos de filtración de protección embólica. Los dispositivos de filtración representativos incluyen un eje alargado o alambre de filtro, un filtro acoplado al alambre del filtro, y una funda. Los métodos para utilizar el dispositivo de filtración incluyen el uso de un miembro de introducción para ayudar a mover hacia atrás un cable de guía en el interior de la funda y luego avanzar el dispositivo de filtración a lo largo del alambre de guía a una región blanco. Una vez posicionado, por ejemplo, el alambre de guía se puede retirar y el dispositivo de filtración se puede utilizar para el propósito pretendido.

No se pretende con la síntesis anterior de algunas realizaciones describir cada realización descrita o cada implementación de la presente invención. Las Figuras, y la descripción detallada, a continuación, ejemplifican más en particular estas realizaciones.

La Figura 1 es una vista en planta transversal parcial de un dispositivo de filtración representativo dispuesto en un vaso sanguíneo;

La Figura 2 es una vista lateral de un dispositivo de filtración representativo;

La Figura 3 es una vista en corte de un dispositivo de filtración representativo en un envase para consumidor adecuado;

La Figura 4 es una vista lateral de un dispositivo de filtración representativo en donde el filtro está colapsado dentro de una funda;

La Figura 5 es una vista en planta transversal parcial que representa un alambre de guía dispuesto en un vaso sanguíneo contiguo a una región blanco;

La Figura 6 es una vista lateral del dispositivo de filtración de la presente invención que tiene un miembro de introducción acoplado al mismo;

La Figura 7 es una vista lateral transversal parcial que representa el alambre de guía de la Figura 5 siendo movido hacia atrás a través del miembro de introducción;

La Figura 8 es una vista lateral transversal parcial que representa al miembro de introducción siendo retirado del dispositivo de filtración:

La Figura 9 es una vista lateral transversal parcial que representa el dispositivo de filtración siendo avanzado sobre el alambre de guía;

La Figura 10 es una vista lateral transversal parcial en donde el alambre de guía se retira; y

La Figura 11 es una vista lateral transversal parcial que representa el filtro expandido en el vaso sanguíneo.

La siguiente descripción debe leerse con referencia a las figuras en donde los mismos números de referencia indican los mismos elementos a lo largo de varias vistas. La descripción detallada y las figuras ilustran realizaciones representativas de la invención reivindicada.

Cuando un médico clínico lleva a cabo una intervención intravascular tal como una angioplastia, una aterectomía, y similares, se pueden desplazar residuos embólicos desde el vaso sanguíneo que pueden viajar en el torrente sanguíneo a una posición en donde puedan perjudicar el flujo sanguíneo, lo que posiblemente dé lugar a un daño en el tejido. Un número de otras situaciones y/o intervenciones pueden también dar lugar a la movilización de residuos embólicos. Por consiguiente, se han desarrollado dispositivos de filtración de protección embólica, que pueden disponerse en los vasos sanguíneos corriente abajo del sitio de tratamiento y expandirse para capturar los residuos.

La figura 1 es una vista de una sección transversal parcial de un ejemplo de un dispositivo de filtración de protección embólica 10 dispuesto dentro de un vaso sanguíneo 12 contiguo a una lesión intravascular 14. El dispositivo 10 puede incluir un eje alargado o alambre de filtro 16 que tiene un filtro de protección embólica 18 acoplado al mismo. El filtro 18 puede incluir un marco de filtro 20 y un material o tela de filtro 22 acoplado al marco de filtro 20. En general, el filtro 18 puede estar adaptado para operar entre una primera configuración generalmente colapsada y una segunda configuración generalmente expandida para recoger residuos en un lumen corporal. El marco 20 puede estar compuesto por un material con memoria de forma “auto-expansible” tal como una aleación de níquel-titanio, que es capaz de polarizar el filtro 18 hacia la segunda configuración expandida. En forma adicional, el marco 20 puede incluir un material radiopaco o incluir, por ejemplo, un alambre radiopaco dispuesto alrededor de una porción del mismo. Se proporcionan a continuación algunos detalles adicionales sobre estos y otros materiales adecuados. El material de filtro 22 puede estar perforado (por ejemplo, formado por técnicas de láser conocidas) o de lo contrario puede estar fabricado para incluir al menos una abertura. Los orificios o aberturas se pueden dimensionar para permitir el flujo sanguíneo a través de los mismos pero restringir el flujo de residuos o émbolos que floten en el lumen o cavidad corporal. Se pueden extender uno o más puntales 24 entre el marco 20 y el alambre de filtro 16 y acoplarse al alambre de filtro 16 por medio de un acoplamiento 26. El acoplamiento 26 puede ser uno o más puntales bobinados 24 alrededor del alambre de filtro 16 o ser un accesorio dispuesto sobre un extremo de los puntales 24 para adjuntarlo al alambre de filtro 16.

El alambre de filtro 16 (o cualquier otra estructura adecuada descrita en la presente memoria tal como el marco de filtro 20) puede incluir cualquier material adecuado tal como un metal, aleación de metal, polímero, compuesto de metal-polímero, y similares,... [Seguir leyendo]

1. Un montaje de un filtro de protección embólica, que comprende: una funda tubular (28) que tiene un extremo proximal (30) , un extremo distal (32) , un lumen (34) allí definido, y un puerto

(36) posicionado en forma próxima al extremo distal (32) ;

un alambre de filtro alargado (16) ;

un filtro (18) unido al alambre del filtro;

en donde al menos una porción del alambre de filtro (16) está dispuesta dentro del lumen (34) y

un miembro de introducción (52) está unido en forma liberable a la funda (28) contigua al puerto (36) , en donde el

miembro de introducción tiene un primer extremo (54) , una porción corporal (56) , y un segundo extremo (56) , y 10 en donde el primer extremo (54) está dispuesto a lo largo de una superficie exterior (38) de la funda (28) , la porción corporal (56) se extiende a través del puerto (36) y dentro del lumen (34) , y el segundo extremo (56) está posicionado distalmente del extremo distal (32) de la funda (28) .

2. El montaje de la reivindicación 1, en donde el primer extremo (54) del miembro de introducción (52) se caracteriza porque el miembro de introducción es acampanado.