Forro acolchado.

SE HACE REFERENCIA A UN GEL POLIMERICO Y A VARIOS ARTICULOS MANUFACTURADOS COMO PUEDE SER UN FORRO ACOLCHADO,

UN FORRO DE CIERRE ACOLCHADO, UNA FUNDA DE RODILLA O CODO ACOLCHADO ABIERTO EN SUS BORDES, Y UNA LAMINA PLANA ALMOHADILLADA, TODAS UTILES PARA AUMENTAR EL CONFORT DEL USUARIO. TAMBIEN SE DESCRIBEN FUNDAS Y FORROS PARA CUBRIR UN MIEMBRO AMPUTADO. EL COMPUESTO DE GEL POLIMERICO INCLUYE PREFERIBLEMENTE UN BLOQUE COPOLIMERICO Y ACEITE MINERAL

Forro acolchado La presente invención se refiere a un forro acolchado para encerrar un muñón de amputación, preferiblemente para su uso, por ejemplo, por amputados por debajo de la rodilla (BK) . El forro acolchado se suministra preferiblemente en una configuración de acoplamiento de forma perfilada que se adapta a la desviación lateral derecha o izquierda de la prominencia ósea del residuo (muñón) o se suministra en forma de tubo simple (es decir, una funda tubular) con diferentes acolchados opcionales. El material de acolchado se dispone en el interior y puede opcionalmente disponerse sobre el exterior de los forros para minimizar la incomodidad, por ejemplo, de un dispositivo ortésico, tal como un apoyo para la rodilla, o de un dispositivo protésico, tal como un brazo o una pierna artificial. En una realización preferida, el material de acolchado se ajusta en su grosor y tiene un grosor no uniforme a lo largo de la superficie del artículo. En otra realización preferida, el forro tiene un material de acolchado en una configuración deaquíleo ahuecado: el material de acolchado no está en contacto con el usuario en una parte superior posterior (es decir, el pliegue de la rodilla) , o con una parte superior anterior (es decir, el pliegue del codo, etc.) del miembro o del residuo, o contacta mínimamente con el usuario en estas posiciones, debido, por ejemplo, al estrechamiento del material de acolchado. Por ejemplo, el material de acolchado puede ser más fino en estas áreas que en otras áreas.

Análisis de los antecedentes:

Durante al menos los últimos 80 años, los amputados han tenido que llevar fundas tubulares sobre sus miembrosresiduales. Típicamente se han utilizado algodón, lana y mezclas de algodón y lana. Más recientemente, con la llegada de los materiales sintéticos, también se han utilizado el nylon y otros materiales textiles incluyendo algunos con cierta elasticidad.

En una prótesis típica por debajo de la rodilla (BK) , el muñón de un amputado tiende a realizar un efecto “pistón” enel encastre: durante la deambulación el muñón subirá en el encastre de la prótesis hasta que el medio de sujeción que sujeta la prótesis al usuario provoque que la prótesis se levante con el muñón. Durante el descenso, el aire quedará atrapado entre el residuo y la funda de muñón, o entre el encastre de la prótesis y la funda, o entre el forro del encastre y la funda.

Con fundas de lana y algodón que tienden a respirar y que no son impermeables al aire, este efecto de pistón no es un problema importante en lo que se refiere a la generación de efectos sonoroso. La lana y el algodón no tienen tendencia a ajustarse de forma hermética al residuo, sin embargo, el amputado habitualmente añade materialalrededor del residuo una vez que se coloca dentro del dispositivo protésico o añade fundas adicionales para incrementar el grosor o se pone fundas más gruesas para conseguir el encaje necesario. Sin embargo, con fundas que no respiran y que están hechas, por ejemplo, de material polimérico, se produce un problema cuando el residuo pistona en el dispositivo protésico: se generan efectos sonoros terribles tales como ruidos de aspiración y bazuqueoque son molestos e inapropiados, a menudo embarazosos para el usuario. Además, dichas bolsas de aire producen presiones no uniformes y discontinuidad de la carga sobre la piel, produciendo su irritación.

Finalmente, muchos amputados experimentan hinchazones en el muñón. Cuando el residuo está en un encastre protésico, el muñón tiende a contraerse significativamente y cuando se saca del encastre el muñón tiende aexpandirse a los pocos minutos de ser liberado. Esta expansión y contracción del residuo contribuye al desarrollo de bolsas de aire y a la generación de ruidos molestos ya que una funda que pueda suministrar un acoplamiento confortable sobre el muñón expandido se afloja dando oportunidad la formación de bolsas de aire cuando el residuo se coloca dentro del encastre protésico. Además, y a lo largo del tiempo, el residuo de un amputado tiende a adaptar su tamaño, habitualmente encogiéndose. A medida que se producen estos cambios se incrementa la tendencia a que se produzca el efecto de pistonado antes descrito. Además de la vergüenza provocada por los efectos sonorosocasionados por el pistonado, las fundas acolchadas que permiten o promueven la formación de bolsas de aire sedesgastan rápidamente y, si no se sustituyen a menudo, tienden a producir lesiones, etc. sobre el residuo.

Las fundas acolchadas para residuos actualmente disponibles son tubulares o cónicas y no suministran una adaptación a la forma del residuo del amputado. A pesar de que dichas fundas están provistas de material deacolchado interno y / o externo fallan en cuanto a la eliminación de las bolsas de aire. Mientras que un muñón generalmente puede tener una forma aproximadamente cónica o cúbica, invariablemente hay áreas ahuecadas, porejemplo, sobre el lado medio de la prominencia ósea tibial. Generalmente, en el miembro residual del lado izquierdo por debajo de la rodilla, el área ahuecada estará predominantemente sobre el lado derecho de la tibia. Típicamente también hay un área ahuecada menor en el lado izquierdo. Para miembros residuales del lado derecho el área ahuecada predominante está en el lado izquierdo del hueso, con áreas ahuecadas menores sobre el lado derecho. Habitualmente, el hueco más grande se produce inmediatamente por debajo de la rótula, en cualquier lado. Además, los amputados del lado izquierdo típicamente tienen una desviación del lado derecho hacia la prominencia ósea delmuñón por debajo de la rodilla, y los amputados del lado derecho tienen una desviación similar hacia el lado izquierdo. Las fundas elásticas tubulares o cónicas convencionales simplemente no pueden adaptarse a estas diferentes condiciones variables sin utilizar niveles extremadamente altos de tensión elástica que comprime los puntos más externos a lo largo de la circunferencia del muñón, provocando incomodidad y un ajuste no uniforme.

Los amputados típicamente sujetan el miembro protésico a su miembro residual por medio de un encastre rígido, un forro y un medio de suspensión. El encastre rígido a menudo se fabrica individualmente para cada usuario para adaptarse a la forma del miembro residual del usuario en cuestión y puede hacerse con materiales termoplásticos o termoendurecibles reforzados con fibras, pero también pueden estar hechos de madera, metal, etc. Ya que dichos materiales duros son generalmente incómodos cuando están en contacto íntimo con la piel durante largos períodosde tiempo, especialmente bajo condiciones de soporte de carga, los forros y / o las fundas protésicas se utilizan a menudo como miembros de transición entre el encastre duro y el miembro residual para aumentar el confort. Dichos forros son generalmente de tipo de espuma de celda abierta, tal como Pelite o Kemblo, pero también pueden estar hechos de materiales de tipo del silicio, el uretano, etc. Veánse, por ejemplo, los documentos U.S. 5.258.037 y U.S.

5.378.152.

Las fundas protésicas, tal como las mencionadas anteriormente, pueden estar hechas de lana, algodón, materiales sintéticos, etc. y los amputados tienden a preferir forros y fundas que se cambien fácilmente para facilitar su limpieza, para adaptarse a los cambios de volumen en el miembro residual o para adaptarse a las diferentes actividades del usuario.

El documento U.S. 4.635.626 (LERMAN) divulga una funda de muñón para amputados que comprende un material elástico y flexible que incluye una capa de base de un material de celda abierta elástico y flexible; una primera capaprotectora de la piel de un material poroso flexible y blando que se superpone a una primera cara de la capa de base y una segunda capa de un tejido protector que se superpone a una segunda cara de la capa de base.

Los sistemas de suspensión que ayudan a mantener en su sitio un miembro protésico pueden ser o no parte integral del encastre rígido y / o del forro. Ejemplos de sistemas de suspensión incluyen las correas supracondilares o para la cintura, sistemas articulares o de corsé, manguitos de neopreno o de látex, asas de encastre que agarran los cóndilos, sistemas de succión o de pasador y cierre tal como en los que el pasador se sujeta a un forro y el cierre se sujeta a un encastre duro, etc. Pueden encontrarse ejemplos de sistemas típicos de suspensión en los documentos

U.S. 4.923.474, U.S. 4.923.475, U.S. 5.007.937, U.S. 5.108.456, U.S. 5.201.773, U.S. 5.201.774, U.S. 5.246.464,

U.S. 5.263.923, U.S. 5.314.497, U.S. 5.387.245, U.S. 5.376.131 y U.S. 5.405.405.

Sin embargo, tal como se desprende de la descripción precedente de la técnica anterior,... [Seguir leyendo]

1. Un forro acolchado para encerrar un muñón de apuntación, dicho forro comprende una cubierta de tela que tiene un extremo abierto para la introducción de dicho muñón y un extremo cerrado opuesto a dicho extremo abierto, en el que la mencionada tela está revestida al menos sobre su lado interno con un material de acolchado polimérico ajustable en su forma que se pone en contacto con la piel del muñón cuando el usuario lo lleva puestopara minimizar o eliminar las bolsas de aire, que se caracteriza porque el material textil utilizado para fabricar dicha tela tiene un grosor que oscila entre 0, 635 y 3, 175 mm.

2. Un forro acolchado como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicho material polimérico de acolchado

tiene un perfil de grosor tal que el material polimérico de acolchado es más grueso en el extremo cerrado del 10 forro que en el extremo abierto.

3. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que dicho forro tiene una distribución desigual de dicho material polimérico de acolchado, dicha distribución desigual comprende una parte posterior media y superior más fina y una parte distal anterior – media y anterior – lateral más gruesa.

4. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que dicho material 15 polimérico de acolchado se dispone en una configuración de aquíleo ahuecado.

5. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, que tiene una longitud desde elextremo cerrado hasta el extremo abierto de entre 254 – 635 mm.

6. Un forro acolchado como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicha cubierta de tela está revestida solamente en su interior con dicho material polimérico de acolchado.

7. Un forro acolchado como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que dicha cubierta de tela se recubre con el material polimérico de acolchado sumergiendo directamente la tela en el material polimérico licuado o fundido.

8. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que dicho material polimérico de acolchado incluye un biocida.

9. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que dicho material 25 polimérico de acolchado incluye una vitamina.

10. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que dicho forro puede ponerse invirtiéndolo y haciéndolo rodar sobre el muñón.

11. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, que comprende además unmedio de acoplamiento en su extremo cerrado.

12. Un forro acolchado como el reivindicado en la reivindicación 11, en el que dicho medio de acoplamiento está moldeado en el exterior de dicho forro.

13. Un forro acolchado como el reivindicado en la reivindicación 11, en el que dicho medio de acoplamiento está moldeado en dicha tela sobre el exterior de dicho forro.

14. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el material polimérico

de acolchado está seleccionado entre el grupo que consiste en elastómeros termoplásticos espumados o no espumados, cauchos termoplásticos, cauchos de silicona y composiciones de geles poliméricos que comprenden un copolímero de bloques.

15. Un forro acolchado como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que dicho material polimérico de acolchado comprende un copolímero de bloques y aceite mineral.

16. Un forro acolchado como el reivindicado en la reivindicación 15, en el que dicho material polimérico de acolchado tiene un durómetro en la Escala Shore A de 1 – 20.

17. Un forro acolchado como el reivindicado en la reivindicación 15 o en la reivindicación 16, en el que dicho material polimérico de acolchado comprende entre un 5 y un 85% de su peso de aceite mineral.

18. Un forro acolchado como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 15 a 17, en el que dicho

copolímero de bloques está seleccionado entre el grupo que consiste en copolímero de bloques de estireno – isopreno / butadieno, copolímero de bloques de estireno – etileno / propileno o copolímero de bloques de estireno – etileno / butadieno – estireno.

19. Un forro acolchado como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, que tiene un intervalo de radios distales de 19 – 102 mm.