FORMULACION FARMACEUTICA ORAL DE SUSPENSION ACUOSA DE MICROCAPSULAS QUE PERMITEN LA LIBERACION MODIFICADA DE PRINCIPIO(S) ACTIVO(S).

Suspensión de microcápsulas en una fase líquida, acuosa, que permite la liberación modificada de al menos un principio activo,

con exclusión de la amoxicilina y destinada a ser administrada por vía oral, caracterizada: porque comprende una pluralidad de microcápsulas constituidas cada una por un corazón que consta de al menos un principio activo (con exclusión de la amoxicilina) y por una película de recubrimiento: #- aplicada sobre el corazón, #- que rige la liberación modificada del (o de los) principio(s) activo(s) #- y que tiene una composición que corresponde a una de las tres familias A, B, C siguientes: #- Familia A: #- 1A - al menos un polímero filmógeno (P1) insoluble en los líquidos del tracto gastrointestinal, presente a razón de 50 a 90%, preferiblemente 50 a 80% en peso en seco, con respecto a la masa total de la composición de recubrimiento y constituido por al menos un derivado no hidrosoluble de celulosa; #- 2A - al menos un polímero nitrogenado (P2) presente a razón de 2 a 25%, preferiblemente de 5 a 15% en peso en seco, con respecto a la masa total de la composición de recubrimiento y constituido por al menos una poliacrilamida y/o una poli-N-vinilamida y/o una poli-N-vinillactama; #- 3A - al menos un plastificante presente a razón de 2 a 20%, preferiblemente de 4 a 15% en peso, seco, con respecto a la masa total de la composición de recubrimiento y constituido por al menos uno de los siguientes compuestos: ésteres de glicerol, ftalatos, citratos, sebacatos, ésteres de alcohol cetílico, aceite de ricino; #- 4A - al menos un agente tensioactivo y/o lubricante presente a razón de 2 a 20%, preferiblemente de 4 a 15% en peso en seco, con respecto a la masa total de la composición de recubrimiento y elegido entre tensioactivos aniónicos y/o entre tensioactivos no iónicos y/o entre agentes lubricantes; pudiendo comprender dicho agente uno solo o una mezcla de dichos productos; #- Familia B: #- 1B - al menos un polímero hidrófilo portador de grupos ionizados a pH neutro, preferiblemente elegido entre derivados de celulosa; #- 2B - al menos un compuesto hidrófobo, diferente de A; #- Familia C: porque consta de: #- 1C - al menos un polímero filmógeno insoluble en los líquidos del tracto gastrointestinal; #- 2C - al menos un polímero hidrosoluble; #- 3C - al menos un plastificante #- 4C- y eventualmente al menos un agente tensioactivo/lubricante preferiblemente seleccionado del grupo de productos siguientes: #- tensioactivos aniónicos y/o #- tensioactivos no iónicos; #-porque consta de: - 30 a 95% en peso, preferiblemente 60 a 85% en peso de fase líquida (ventajosamente de agua), - 5 a 70% en peso, preferiblemente 15 a 40% en peso de microcápsulas; #- porque la cantidad de fase líquida disolvente (preferiblemente agua) del (o de los) principio(s) activo(s) es tal que la proporción de principio(s) activo(s) disuelta y procedente de las microcápsulas es inferior o igual a 15%, preferiblemente al 5% en peso con respecto a la masa total de principio(s) activo(s) contenido(s) en las microcápsulas #- y porque la fase líquida está saturada o se satura en principio(s) activo(s) en contacto con las microcápsulas.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: FLAMEL TECHNOLOGIES.

Nacionalidad solicitante: Francia.

Dirección: 33, AVENUE DU DOCTEUR GEORGES LEVY,69200 VENISSIEUX.

Inventor/es: CASTAN, CATHERINE, MEYRUEIX, REMI, GUIMBERTEAU, FLORENCE.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 7 de Enero de 2009.

Clasificación PCT:

  • A61K9/50 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
FORMULACION FARMACEUTICA ORAL DE SUSPENSION ACUOSA DE MICROCAPSULAS QUE PERMITEN LA LIBERACION MODIFICADA DE PRINCIPIO(S) ACTIVO(S).

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