FORMULACION DE LIBERACION CONTROLADA DE LAMOTRIGINA.
Una formulación de dosificación multiparticulada de liberación controlada de lamotrigina que comprende:
(a) partículas de núcleo que comprenden lamotrigina; (b) estando dichas partículas del núcleo recubiertas con una cantidad suficiente de polímero que controla la velocidad de liberación para proporcionar 5-80% de ganancia de peso a dicho núcleo; (c) un ligante que se disgrega rápidamente, que permitirá a las partículas dispersarse rápidamente en un entorno acuoso en el que la formulación de dosificación tiene el perfil de liberación siguiente cuando se mide en un aparato U.S.P.XXII Tipo II (palas) a una temperatura de 37ºC a 50 rpm utilizando un medio 0,1 M HCl durante 1 hora y posteriormente un tampón fosfato trisódico a pH 6,8 durante las horas restantes: a) no más del 60% de la lamotrigina total se libera en 1 hora; b) no menos del 35% de la lamotrigina total se libera después de 6 horas de medida; c) no menos del 60% de la lamotrigina total se libera después de 25 horas de medida; en el que la formulación reduce la fluctuación de la concentración sérica del fármaco y mantiene la proporción de pico a concentración plasmática a las 24 horas en el intervalo de 1,0 a 1,6.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
Nacionalidad solicitante: India.
Dirección: TORRENT HOUSE, NEAR DINESH HALL, OFF ASHRAM ROAD,AHMEDABAD 380 009, GUJARAT STA.
Inventor/es: NADKARNI,SUNIL SADANAND.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 23 de Julio de 2008.
Clasificación PCT:
- A61K31/53 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen ciclos con seis eslabones con tres nitrógenos como únicos heteroátomos de un ciclo, p. ej. clorazanil, melamina, (melarsoprol A61K 31/555).
- A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
- A61K9/26 A61K 9/00 […] › Partículas distintas en una matriz soporte.
- A61K9/52 A61K 9/00 […] › del tipo con liberación prolongada o discontinua.
- A61P25/08 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 25/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso. › Antiepilépticos; Anticonvulsivos.
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