Un filtro retirable (10) para capturar trombos en un vaso sanguíneo,

comprendiendo el filtro: una pluralidad de puntales primarios (12) que tienen primeros extremos fijados juntos a lo largo de un eje longitudinal, teniendo cada puntal primario un segmento arqueado (16) que se extiende desde el primer extremo hasta un gancho de anclaje (26), estando configurados los puntales primarios para moverse entre un estado expandido de acoplamiento de los ganchos de anclaje con el vaso sanguíneo y un estado colapsado para ocupar el diámetro interno de una funda (48) para la recuperación o administración del filtro, estando configurado cada puntal primario para cruzarse con otro puntal primario a lo largo del eje longitudinal en el estado colapsado de tal manera que los segmentos arqueados ocupen el diámetro interno (D1) de la funda de administración o recuperación, mientras que los ganchos de anclaje ocupan un segundo diámetro (D2) que es menor que dicho diámetro interior y de tal manera que cada gancho de anclaje esté dirigido hacia adentro alejándose del vaso sanguíneo

Filtro retirable de vena cava que tiene ganchos de anclaje posicionados hacia adentro en configuración colapsada.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos. Más particularmente, la invención se refiere a un filtro de coágulos retirable para la vena cava que puede ser colocado por vía percutánea en la vena cava de un paciente y retirado de ésta.

Los dispositivos de filtrado que se colocan por vía percutánea en la vena cava han estado disponibles durante más de treinta años. Una necesidad de dispositivos de filtrado se presenta en pacientes con traumas, pacientes con cirugía ortopédica, pacientes con neurocirugía o pacientes que tienen estados médicos que requieren reposo en cama o ausencia de movimiento. Durante tales estados físicos, la necesidad de dispositivos de filtrado se presenta debido a la probabilidad de trombosis en la vasculatura periférica de pacientes, en la que se desprenden trombos de la pared de los vasos, corriendo el riesgo de embolismo o embolización aguas abajo. Por ejemplo, dependiendo del tamaño, tales trombos suponen un serio riesgo de embolismo pulmonar, en el que coágulos de sangre migran de la vasculatura periférica a través del corazón y entran en los pulmones.

Se puede desplegar un dispositivo de filtrado en la vena cava de un paciente cuando, por ejemplo, está contraindicada una terapia anticoagulante o ésta ha fallado. Típicamente, los dispositivos de filtrado son implantes permanentes, cada uno de los cuales permanece implantado en el paciente durante toda su vida, aun cuando haya pasado el estado o problema técnico que requirió el dispositivo. En años más recientes, se han utilizado o considerado filtros en pacientes preoperatorios y en pacientes predispuestos a trombosis, lo que pone al paciente en riesgo de embolismo pulmonar.

Se han establecido bien los beneficios de un filtro de la vena cava, pero pueden hacerme mejoras. Por ejemplo, no se han considerado en general filtros retirables de un paciente debido a la probabilidad de endoteliosis del filtro o de materia de reacción fibrosa adherente al endotelio durante el tratamiento. Después del despliegue de un filtro en un paciente, comienzan a acumularse células intimales proliferantes alrededor de los puntales del filtro que hacen contacto con la pared del vaso. Después de un periodo de tiempo, este crecimiento hacia adentro impide la retirada del filtro sin riesgo de trauma, requiriendo que el filtro permanezca en el paciente. Como resultado, ha habido necesidad de un filtro efectivo que puede ser retirado después de que haya pasado el estado médico subyacente.

Además, los filtros convencionales llegan comúnmente a descentrarse o inclinarse con respecto al cubo del filtro y al eje longitudinal del vaso en el que éste se ha insertado. Como resultado, el filtro, incluyendo el cubo y el gancho de recuperación, se aplica a la pared del vaso a lo largo de su longitud y llega potencialmente a endoteliolizarse en la misma. Este estado se ilustra en la figura 1a de la técnica anterior, en la que se ha administrado un filtro 113 de la técnica anterior por medio de una funda de administración 125 a través del vaso 150 de un paciente. En el caso de esta situación, existe una probabilidad mayor de endoteliosis del filtro con respecto al vaso sanguíneo a lo largo de una longitud sustancial del alambre del filtro. Como resultado, el filtro se convierte en un implante permanente en un periodo de tiempo más corto que el de otras situaciones.

Por otra parte, se pueden hacer mejoras adicionales relacionadas con la administración o recuperación de filtros de la vena cava. Para la administración de filtros de la vena cava se puede insertar por vía percutánea un sistema introductor, dotado de un tubo introductor, en la vena cava de un paciente a través de la vena femoral o la vena yugular. Una parte de un conjunto introductor 120 se ilustra en la figura 1b de la técnica anterior, en la que el filtro 113 de la técnica anterior es administrado por vía percutánea a través de la vena yugular 154 de un paciente. Como se muestra, el filtro 113 en su configuración colapsada se coloca en el extremo distal 121 de una funda interior 122 con ganchos de anclaje 116 del filtro 113 que se extienden más allá del extremo distal 121. Se dispone después una funda exterior 126 sobre la funda interior 122 para evitar un arañado o raspado no deseable de los ganchos de anclaje 116 contra el tubo introductor 130. Las fundas interior y exterior 122, 126 junto con un miembro empujador 132 son movidas después conjuntamente a través del tubo introductor 130 para administrar el filtro 113 a la vena cava del paciente.

Ha constituido un reto el diseñar un filtro de la vena cava con características que aminoren las cuestiones de arañado o raspado no deseable de los ganchos de anclaje contra las paredes interiores de un tubo introductor o un vaso sanguíneo, manteniendo al propio tiempo la efectividad del filtro. Este asunto ha sido abordado también en el documento US-A-4425908.

Breve sumario de la invención

Una realización de la presente invención según la reivindicación 1 proporciona en general un filtro retirable para la vena cava configurado para su administración simplificada a la vena cava de un paciente y su recuperación simplificada desde ésta. El filtro está configurado para una fácil administración y recuperación. El filtro está configurado para reducir el riesgo de raspado o desgarre de un tubo introductor de un conjunto de administración/recuperación del filtro. El filtro incluye unos puntales primarios dotados de ganchos de anclaje que están configurados para ser posicionado hacia adentro lejos de las paredes del vaso sanguíneo cuando están en un estado colapsado. Así, el filtro está configurado para reducir la probabilidad de un arañado o raspado no deseable de los ganchos de anclaje contra las paredes exteriores de un tubo introductor o de un vaso sanguíneo en el estado colapsado.

La presente invención proporciona un filtro retirable de la vena cava para capturar trombos en un vaso sanguíneo. En una realización, el filtro comprende una pluralidad de puntales primarios configurados para formar un patrón de reticulación y recibir trombos en una vena cava de un paciente. Los puntales primarios tienen primeros extremos fijados conjuntamente a lo largo de un eje central o longitudinal. Cada puntal primario tiene un segmento arqueado que se extiende desde el primer extremo hasta un gancho de anclaje. Los puntales primarios están configurados para moverse entre un estado expandido de acoplamiento de los ganchos de anclaje con el vaso sanguíneo y un estado colapsado para la recuperación o administración del filtro. Cada puntal primario está configurado para cruzarse con otro puntal primario a lo largo del eje longitudinal en el estado colapsado de tal manera que cada gancho de anclaje mire o esté posicionado hacia adentro a lo largo del eje longitudinal lejos de las paredes del vaso sanguíneo para lograr una recuperación o administración simplificada del filtro.

En otra realización el filtro retirable comprende, además, una pluralidad de puntales secundarios que tienen extremos conectados fijados conjuntamente a lo largo del eje longitudinal. Cada puntal secundario tiene un primer arco que se extiende desde el extremo conectado y un segundo arco que se extiende desde el primer arco hasta un extremo libre. El segundo arco está configurado para aplicarse al vaso sanguíneo a fin de centralizar el filtro en el estado expandido de dicho vaso sanguíneo. El filtro incluye, además, un cubo configurado para alojar axialmente los primeros extremos de la pluralidad de puntales primarios y los extremos conectados de los puntales secundarios, y un gancho de recuperación que se extiende desde el cubo frente a la pluralidad de puntales primarios para retirar el filtro del vaso sanguíneo.

En todavía otra realización los ganchos de anclaje en su estado expandido definen una primera porción axial. Los puntales secundarios en el estado expandido definen una segunda porción axial espaciada de la primera porción axial para centralizar el filtro en el vaso sanguíneo.

En ciertas realizaciones, pares de puntales secundarios están posicionados entre pares de puntales primarios. Cada par de puntales secundarios está retorcido consigo mismo cerca de los extremos conectados de los puntales secundarios para formar una sección retorcida. Las secciones retorcidas de los puntales secundarios rigidizan efectivamente los puntales para realzar sus capacidades de centrado a fin de impedir que...

1. Un filtro retirable (10) para capturar trombos en un vaso sanguíneo, comprendiendo el filtro: una pluralidad de puntales primarios (12) que tienen primeros extremos fijados juntos a lo largo de un eje longitudinal, teniendo cada puntal primario un segmento arqueado (16) que se extiende desde el primer extremo hasta un gancho de anclaje (26), estando configurados los puntales primarios para moverse entre un estado expandido de acoplamiento de los ganchos de anclaje con el vaso sanguíneo y un estado colapsado para ocupar el diámetro interno de una funda (48) para la recuperación o administración del filtro, estando configurado cada puntal primario para cruzarse con otro puntal primario a lo largo del eje longitudinal en el estado colapsado de tal manera que los segmentos arqueados ocupen el diámetro interno (D₁) de la funda de administración o recuperación, mientras que los ganchos de anclaje ocupan un segundo diámetro (D₂) que es menor que dicho diámetro interior y de tal manera que cada gancho de anclaje esté dirigido hacia adentro alejándose del vaso sanguíneo.

2. El filtro retirable de la reivindicación 1, que comprende además: una pluralidad de puntales secundarios que tienen extremos conectados fijados juntos a lo largo del eje longitudinal y que se extienden desde éste hasta extremos libres para centralizar el filtro en el estado expandido dentro del vaso sanguíneo; un cubo configurado para alojar axialmente los primeros extremos de la pluralidad de puntales primarios; y un gancho de recuperación que se extiende desde el cubo enfrente de la pluralidad de puntales primarios para retirar el filtro del vaso sanguíneo.

3. El filtro retirable de la reivindicación 1, en el que el segmento arqueado incluye una primera porción curvada y una segunda porción curvada, extendiéndose la primera porción curvada desde el primer extremo, extendiéndose la segunda porción curvada desde la primera porción curvada y terminando en el gancho de anclaje.

4. El filtro retirable de la reivindicación 3, en el que la primera porción curvada está configurada para extenderse desde el eje longitudinal del filtro y la segunda porción curvada está configurada para extenderse radialmente hacía el eje longitudinal del filtro.

5. El filtro retirable de la reivindicación 3, en el que las porciones curvadas primera y segunda están configuradas para tener una relación no paralela con el eje longitudinal del filtro.

6. El filtro retirable de la reivindicación 1, en el que cada puntal primario está formado por un material superelástico, alambre de acero inoxidable, Nitinol, aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro o aleación de cobalto-cromo.

7. El filtro retirable de la reivindicación 2, en el que cada puntal secundario está formado por un material superelástico, alambre de acero inoxidable, Nitinol, aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro o aleación de cobalto-cromo.

8. El filtro de la reivindicación 1, en el que pares de puntales secundarios están posicionados entre pares de puntales primarios, estando retorcidos los puntales de cada par de puntales secundarios uno alrededor de otro cerca de los extremos conectados de los respectivos puntales secundarios para formar una sección retorcida.

9. El filtro de la reivindicación 8, en el que cada sección retorcida incluye entre aproximadamente una y diez torsiones.

10. El filtro retirable de la reivindicación 1, en el que los puntales están formados por una aleación con memoria de forma que presenta una temperatura de transición.

11. El filtro retirable de la reivindicación 10, en el que los puntales se colapsan hasta el estado colapsado cuando la temperatura de dichos puntales es aproximadamente igual o mayor que la temperatura de transición.

12. El filtro retirable de la reivindicación 10, en el que los puntales se expanden hasta el estado expandido cuando la temperatura de dichos puntales es aproximadamente igual o mayor que la temperatura de transición.

13. Un filtro retirable según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un gancho de recuperación que se extiende desde el cubo enfrente de la pluralidad de puntales primarios para retirar el filtro del vaso sanguíneo.