ESTIMULADOR ELECTRICO PARA EL TRATAMIENTO DE ESCARAS UTILIZANDO IMPULSOS ELECTRICOS.

Sistema de estimulador eléctrico programado para tratar una llaga,

que comprende dos electrodos para inducir un flujo percutáneo de corriente eléctrica entre los mencionados electrodos, a través de una llaga (64, 66), siendo los mencionados electrodos adecuados para ser colocados en tejido sano sobre lados opuestos de la mencionada llaga, con el fin de establecer una forma de onda de tensión bipolar externa a través de los mencionados electrodos, siendo el programa tal que

- la mencionada forma de onda de tensión bipolar tiene propiedades características que imitan las de las emisiones de forma de onda de tensión natural de por lo menos una llaga activa eléctricamente,

- la mencionada forma de onda de tensión bipolar está definida teniendo una tasa de extremos de 50-10 000 extremos por segundo y es asimétrica,

caracterizado porque

la mencionada forma de onda de tensión bipolar incluye un semiciclo de tensión positiva (140) y un semiciclo de tensión negativa (150), y en la que por lo menos uno entre el mencionado semiciclo de tensión positiva (140) y el mencionado semiciclo de tensión negativa (150) es un doblete o un multiplete, que contiene al menos dos extremos (142, 144, 146, 148)

Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W0100502IL.

Solicitante: LIFEWAVE LTD.

Nacionalidad solicitante: Israel.

Dirección: 1 BERNSTEIN-COHEN STREET,63424 TEL AVIV.

Inventor/es: NACHUM,ZVI.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 26 de Agosto de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61N1/32P
  • A61N1/34 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 1/00 Electroterapia; Circuitos correspondientes (A61N 2/00  tiene prioridad; preparaciones conductoras de la electricidad que se utilizan en terapia o en examen in vivo A61K 50/00). › para provocar la anestesia.

Clasificación PCT:

  • A61N1/32 A61N 1/00 […] › corrientes alternas o intermitentes.

Clasificación antigua:

  • A61N1/32 A61N 1/00 […] › corrientes alternas o intermitentes.
ESTIMULADOR ELECTRICO PARA EL TRATAMIENTO DE ESCARAS UTILIZANDO IMPULSOS ELECTRICOS.

Fragmento de la descripción:

Estimulador eléctrico para el tratamiento de escaras utilizando impulsos eléctricos.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención trata de un método para estimular la curación de tejido animal dañado, incluyendo tejido humano, mediante la propagación de un flujo de corriente eléctrica a través del tejido. En concreto, la invención trata de un método y un procedimiento para estimular la curación de llagas crónicas tales como escaras y similares mediante la propagación de un flujo de corriente eléctrica a través del tejido dañado.

La patente de EE.UU. número 4 117 846, de Williams, revela un conjunto de electrodo conductor para la piel, desechable, y un electrodo para este, para su utilización en un paciente. El conjunto de electrodo incluye una almohadilla del electrólito, un electrodo y una almohadilla adhesiva.

En la patente mencionada se revela que un electrodo semejante puede ser utilizado para diversas clases de tratamientos eléctricos, incluyendo electrocirugía, diatermia médica (termopenetración) y alivio del dolor utilizando estimulación nerviosa transcutánea, ayudando a la recomposición y a la curación apropiada de huesos rotos y vértebras fracturadas, y mejorando la curvatura de la columna.

Un electrodo de este tipo también puede ser utilizado para la transmisión de un impulso eléctrico para estimular directamente un nervio o una vía nerviosa para restablecer las funciones fisiológicas de un sistema nervioso dañado. La patente de EE.UU. número 4 117 846 muestra que un conjunto de electrodo de esta clase puede ser utilizado para aplicar una corriente eléctrica con el fin de mejorar o estimular la curación de tejido traumatizado, lesionado o desplazado. La curación de escaras o de úlceras de decúbito, incisiones quirúrgicas, ulceraciones cutáneas y laceraciones es ayudada por la aplicación a largo plazo de corrientes de alta frecuencia y, en algunos casos, por la aplicación de corriente CC de baja tensión.

En contraste con la patente de EE.UU. número 4 117 846, que menciona la aplicación de corriente de alta frecuencia, la patente de EE.UU. número 4 738 250, de Fulkerson y otros, revela un aparato eléctrico médico que imprime una forma de onda de tensión bipolar, de baja frecuencia, mediante electrodos separados especialmente, a través de un área dañada de tejido animal vivo para provocar una corriente bipolar baja que fluye a través del área dañada con el fin de incrementar la actividad metabólica de células viables en tal área, y acelerar por lo tanto la curación. El flujo de corriente es monitorizado y utilizado para controlar la magnitud de la onda de tensión con el fin de hacer que la magnitud del flujo de corriente esté dentro de los parámetros deseados. La frecuencia, la forma de onda y la tensión de la onda de tensión impartida y el flujo de corriente, están todos por debajo de un nivel que pueda dañar células vivas típicas.

De acuerdo con la patente de EE.UU. número 4 738 250, el incremento descrito anteriormente en la actividad metabólica tiene como resultado por lo menos los siguientes beneficios positivos: producción acelerada de adenosina trifosfato (ATP), síntesis incrementada de proteína celular, sistema de transporte de membrana mejorado y producción acelerada de colágeno.

La patente de EE.UU. número 4 738 250 revela además que está señal de tratamiento eléctrico reduce la concentración de radicales libres que aparecen cuando las células están dañadas. Se sabe que estos radicales libres provocan daños adicionales mediante la disrupción de la membrana celular; y esta reducción, realizada de acuerdo con las enseñanzas de la invención, tiende a reducir o eliminar este daño continuado sin que el propio flujo de corriente dañe las células o perjudique de otro modo el tejido vivo en tratamiento.

La señal de tratamiento eléctrico revelada por la patente de EE.UU. número 4 738 250 está caracterizada por una corriente dentro de un rango de unos 20 a 900 microamperios, que tiene como resultado que la tensión de la señal de tratamiento está dentro de un rango de 0 a 30 voltios. Se revela además que las corrientes entre 20 y 600 microamperios proporcionan buenos resultados, y que se obtienen resultados óptimos entre 500 y 600 microamperios. Se ha demostrado que los flujos de corriente próximos a 1000 microamperios o 1 miliamperio son destructivos para las células en la vía de tal flujo.

La patente de EE.UU. número 4 738 250 también muestra una señal de tratamiento que tiene una frecuencia de señal de tratamiento dentro de un rango de unos 0,1 a 15 Hz. Sin embargo, por contraste con este rango de frecuencias relativamente amplio de 0,1 Hz a 15 Hz, la patente de EE.UU. número 4 738 250 revela además que la frecuencia de la forma de onda utilizada puede variarse desde una frecuencia muy baja hasta una frecuencia ligeramente menor de 1 Hz. Se han obtenido buenos resultados entre 0,1 Hz y 0,9 Hz, y se obtuvo resultados óptimos utilizando una frecuencia de 0,5 Hz.

La forma, de la forma de onda aplicada es bipolar. En una primera realización de la invención, la tensión de la señal de tratamiento es incrementada de forma lineal durante cada periodo de tiempo de señal de tratamiento hasta que la corriente de la señal de tratamiento alcanza su valor preseleccionado; y en una segunda realización de la invención, la tensión es incrementada de forma no lineal, de un modo exponencial, durante cada periodo de tiempo de señal de tratamiento hasta que la corriente alcanza su valor preseleccionado.

Debe subrayarse que la patente de EE.UU. número 4 117 846, de Williams, se centra en los componentes necesarios de equipamiento físico del conjunto de electrodo para obtener impulsos eléctricos (para aplicar numerosas y variadas clases de tratamientos eléctricos, desde alivio del dolor hasta electrocirugía) y no sobre el procedimiento eficaz para curar escaras y similares.

La patente de EE.UU. número 4 541 432 revela un sistema de estimulador eléctrico programado para tratar una llaga, que comprende dos electrodos para introducir un flujo percutáneo de corriente eléctrica entre los mencionados electrodos a través de una llaga, siendo los mencionados electrodos adecuados para ser colocados sobre tejido sano en lados opuestos de la mencionada llaga con el objeto de establecer una serie de formas de onda de tensión bipolares, externas, a través de los mencionados electrodos, teniendo la mencionada serie de formas de onda de tensión bipolares externas, propiedades características que imitan las de las emisiones de forma de onda de tensión naturales de por lo menos una llaga eléctricamente activa. Además, este documento revela que la serie de formas de onda bipolares está definida mediante incluir por lo menos una forma de onda simétrica y tiene una tasa de extremos de 50-10 000 extremos por segundo.

La patente de EE.UU. número 3 893 462 revela un sistema de estimulador eléctrico, según el preámbulo de la reivindicación 1.

La patente de EE.UU. número 4 738 250, de Fulkerson et al., se centra en los componentes del instrumento médico eléctrico para obtener impulsos eléctricos. La patente de EE.UU. número 4 738 250 se centra también en el rango apropiado de varias propiedades eléctricas de la onda que estimulan la curación de áreas dañadas de tejido, incluyendo magnitud de tensión, magnitud de corriente, frecuencia de señal, etcétera. Sin embargo, se pone poco énfasis en el procedimiento de tratamiento. El periodo revelado de activación del tratamiento está dentro de un rango de unos 20 segundos hasta 20 minutos, y se revela que los electrodos pueden recolocarse en torno a diferentes partes de las áreas afectadas.

La extensión en sesenta veces el periodo de activación del tratamiento mostrado por la patente de EE.UU. número 4 738 250 (de 20 segundos a 20 minutos) es tan amplia que fundamentalmente carece de una guía práctica en la administración del tratamiento. En la práctica de la técnica anterior, el médico debe recurrir a suponer el período de tratamiento apropiado, lo que casi siempre tendrá como resultado inevitable una sobre-administración o una infra-administración del tratamiento. Además, el procedimiento de tratamiento puede continuar durante días antes de que la eficacia del procedimiento de tratamiento resulte evidente.

Debido a estas y otras deficiencias en la técnica anterior, los sistemas y métodos de tratamiento descritos anteriormente no han sido implementados en el tratamiento de escaras, a nuestro mejor leal saber y entender. Puede decirse que...

 


Reivindicaciones:

1. Sistema de estimulador eléctrico programado para tratar una llaga, que comprende dos electrodos para inducir un flujo percutáneo de corriente eléctrica entre los mencionados electrodos, a través de una llaga (64, 66), siendo los mencionados electrodos adecuados para ser colocados en tejido sano sobre lados opuestos de la mencionada llaga, con el fin de establecer una forma de onda de tensión bipolar externa a través de los mencionados electrodos, siendo el programa tal que

    - la mencionada forma de onda de tensión bipolar tiene propiedades características que imitan las de las emisiones de forma de onda de tensión natural de por lo menos una llaga activa eléctricamente,
    - la mencionada forma de onda de tensión bipolar está definida teniendo una tasa de extremos de 50-10 000 extremos por segundo y es asimétrica,

caracterizado porque

la mencionada forma de onda de tensión bipolar incluye un semiciclo de tensión positiva (140) y un semiciclo de tensión negativa (150), y en la que por lo menos uno entre el mencionado semiciclo de tensión positiva (140) y el mencionado semiciclo de tensión negativa (150) es un doblete o un multiplete, que contiene al menos dos extremos (142, 144, 146, 148).

2. Sistema de estimulador eléctrico acorde con la reivindicación 1, en el que la mencionada forma de onda de tensión bipolar tiene una tasa de extremos de 200- 5000 extremos por segundo.

3. Sistema de estimulador eléctrico acorde con la reivindicación 2, en el que la mencionada forma de onda de tensión bipolar tiene una tasa de extremos de 400-2 000 extremos por segundo.

4. Sistema de estimulador eléctrico acorde con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la mencionada forma de onda de tensión bipolar tiene un extremo de tensión de 3-10 V.

5. Sistema de estimulador eléctrico acorde con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el sistema de estimulador comprende además medios de monitorización para monitorizar en la mencionada llaga una actividad eléctrica independiente.

6. Sistema de estimulador eléctrico acorde con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la mencionada forma de onda de tensión bipolar tiene una frecuencia de entre 2 Hz y 30 Hz.

7. Sistema de estimulador eléctrico acorde con la reivindicación 6, en el que la mencionada forma de onda de tensión bipolar tiene una frecuencia de entre 2 Hz y 10 Hz.

8. Sistema de estimulador eléctrico acorde con la reivindicación 7, en el que la mencionada forma de onda de tensión bipolar tiene una frecuencia de entre 2 Hz y 5 Hz.

9. Sistema de estimulador eléctrico acorde con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha al menos una llaga eléctricamente activa consiste en una pluralidad de llagas eléctricamente activas, y en el que dichas emisiones de forma de onda de tensión natural incluyen un promedio de las emisiones de forma de onda de tensión de la mencionada pluralidad.

10. Sistema de estimulador eléctrico acorde con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el aspecto general de la forma de onda es repetitivo.

11. Sistema de estimulador eléctrico acorde con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que en la forma de onda de tensión cambio de un ciclo a otro.


 

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