ESPUMAS DE POLIURETANO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS.

Procedimiento para la preparación de apósitos para heridas de espumas de poliuretano en el que una composición que contiene una dispersión de poliuretano acuosa aniónicamente hidrofilizada (I) y un coagulante catiónico (II) se espuma y se seca

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2007/002800.

Solicitante: BAYER MATERIALSCIENCE AG
BAYER INNOVATION GMBH
.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: BAYER MATERIALSCIENCE AG100084558BMS051083 PCT-E 51368 LEVERKUSEN ALEMANIA.

Inventor/es: MAGER, MICHAEL DR., GERTZMANN, ROLF, DR., FUGMANN, BURKHARD, RISCHE,THORSTEN,DR, DIETZE,MELITA, HECKES,MICHAEL, RUDHARDT,DANIEL.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 29 de Marzo de 2007.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61L15/26 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 15/00 Aspectos químicos de vendas, apósitos o compresas absorbentes o utilización de materiales para su fabricación (para vendas líquidas A61L 26/00; apósitos radiactivos A61M 36/14). › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones distintas a aquellas en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono; Sus derivados.
  • A61L15/42E

Clasificación PCT:

  • A61L15/26 A61L 15/00 […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones distintas a aquellas en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono; Sus derivados.
  • A61L15/42 A61L 15/00 […] › Utilización de materiales caracterizados por su función o sus propiedades físicas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.


Fragmento de la descripción:

La invención se refiere a un procedimiento para la preparación de espumas de poliuretano para el tratamiento de heridas en el que una composición que contiene una dispersión de poliuretano y coagulantes especiales se espuma y se seca.

El uso de apósitos para heridas de espumas para el tratamiento de heridas exudativas es estado de la técnica. Debido a su alta capacidad de absorción y sus buenas propiedades mecánicas, generalmente se usan espumas de poliuretano que se preparan mediante reacción de mezclas de diisocianatos y polioles o prepolímeros de poliuretano con funcionalidad NCO con agua en presencia de determinados catalizadores, así como aditivos (de espumación). Generalmente, a este respecto se usan diisocianatos aromáticos ya que éstos pueden espumarse mejor. Se conocen numerosas formas de realización de este procedimiento, por ejemplo, se describen en los documentos US 3.978.266, US 3.975.567, US 5.914.125 y EP 0 059 048. Sin embargo, los procedimientos previamente mencionados presentan la desventaja que deben usarse mezclas reactivas que contienen diisocianatos o prepolímeros con funcionalidad NCO correspondientes cuya manipulación es técnicamente costosa ya que, por ejemplo, se requieren medidas de protección correspondientes.

Una alternativa al procedimiento anteriormente descrito en el que se usan diisocianatos o prepolímeros de poliuretano con funcionalidad NCO es un procedimiento basado en dispersiones de poliuretano (que esencialmente están libres de grupos isocianato) en el que en presencia de aditivos (de espumación) adecuados se incorpora aire mediante agitación vigorosa. Después del secado y el curado se obtienen las llamadas espumas mecánicas de poliuretano. Tales espumas se describen en relación con apósitos para heridas en los documentos EP 0 235 949 y EP 0 246 723, añadiéndose a la espuma o un polímero autoadherente o aplicándose la espuma sobre una película de un polímero autoadherente. Los ejemplos citados en los documentos EP 0 235 949 y EP 0 246 723 describen además forzosamente el uso de poliaziridinas como reticulante, lo que sin embargo ya no es aceptable según el estado actual del conocimiento en lo referente a su toxicidad. Para la reticulación deben aplicarse además altas temperaturas de secado al horno, se especifican 100 ºC a 170 ºC. En el documento US 4.655.210 se describe el uso de las espumas mecánicas previamente mencionadas para apósitos para heridas que presentan una estructura especial de soporte, espuma y capa de contacto con la piel. Las espumas preparadas según los procedimientos descritos en los documentos EP 0 235 949 y EP 0 246 723 presentan además la gran desventaja que las espumas obtenidas solo son mínimamente de células abiertas, por lo que la absorción de solución salina fisiológica, así como también la permeabilidad al vapor de agua son bajas.

Para el cuidado de heridas con topología compleja o para tapar heridas especialmente profundas, el uso de apósitos para heridas planos listos para uso industrialmente fabricados es muy difícil ya que generalmente no se consigue un cubrimiento óptimo de la superficie de la herida, por lo que se retrasa el proceso de curación. Para conseguir un recubrimiento mejor de heridas más profundas se propuso usar gránulos de poliuretanos microporosos en lugar de apósitos para heridas compactos (documento EP-A-0 171 268). Sin embargo, mediante éstos tampoco se consiguió un recubrimiento óptimo de la herida.

La aplicación de una composición (fluida) que se adapte óptimamente a la forma de la herida suprimiría las desventajas de los apósitos para heridas planos. Sin embargo, los dos procedimientos anteriormente descritos en los que se usan o diisocianatos o prepolímeros de poliuretano con funcionalidad NCO o dispersiones de poliuretano en combinación con poliaziridinas para la preparación de espumas de poliuretano son inservibles para esto: las composiciones reactivas que contienen grupos isocianato libres no pueden aplicarse directamente sobre la piel, aún cuando esto se propuso varias veces (véase, por ejemplo, el documento WO 02/26848). Pero el uso de dispersiones de poliuretano con poliaziridinas como reticulante también se excluye debido a las propiedades toxicológicamente dudosas del reticulante según el estado actual del conocimiento.

Por tanto, el objetivo de la presente invención era proporcionar espumas de poliuretano para el tratamiento de heridas, realizándose la preparación usando una composición que estuviera libre de grupos isocianato. La preparación de la espuma de poliuretano también podrá realizarse en principio en condiciones ambiente, debiendo presentar las espumas de poliuretano formadas, además de buenas propiedades mecánicas, una alta absorción de solución salina fisiológica y una alta permeabilidad al vapor de agua. Para esto es necesario que la espuma de poliuretano presente una cierta celularidad abierta. La composición deberá además ser adecuada para la aplicación directa sobre la piel, por ejemplo, mediante pulverización o vertido, para que la herida se cubra óptimamente con la espuma de poliuretano; para esto es esencial un rápido secado.

Se ha encontrado ahora que a partir de composiciones que contienen dispersiones de poliuretano y coagulantes catiónicos especiales, ambos libres de grupos isocianato, ya pueden prepararse en condiciones ambiente espumas de poliuretano que presentan propiedades mecánicas, una alta absorción de solución salina fisiológica y una alta permeabilidad al vapor de agua. Las espumas de poliuretano muestran al menos en parte una estructura porosa de células abiertas. Además, las composiciones fluidas pueden aplicarse directamente sobre la piel mediante pulverización o vertido.

Por tanto, es objeto de la presente invención un procedimiento para la preparación de apósitos para heridas de espumas de poliuretano en el que una composición que contiene una dispersión de poliuretano acuosa aniónicamente hidrofilizada (I) y un coagulante catiónico (II) se

espuma y se seca.

En el sentido de la invención, los apósitos para heridas de espumas de poliuretano son materiales porosos, preferiblemente con al menos en parte celularidad abierta existente, que están constituidos esencialmente por poliuretanos y protegen heridas en el sentido de un recubrimiento estéril de gérmenes o influencias medioambientales, presentan una rápida y alta absorción de solución salina fisiológica o líquido de la herida, proporcionan un clima adecuado para la herida mediante permeabilidad a la humedad adecuada y presentan una resistencia mecánica suficiente.

Las dispersiones de poliuretano acuosas aniónicamente hidrofilizadas (I) contenidas en las

composiciones según la invención pueden obtenerse preparando A) prepolímeros con funcionalidad isocianato a partir de

A1) poliisocianatos orgánicos A2) polioles poliméricos con pesos moleculares numéricos medios de 400 a 8000 g/mol, preferiblemente 400 a 6000 g/mol y con especial preferencia de 600 a 3000 g/mol, y funcionalidades OH de 1,5 a 6, preferiblemente 1,8 a 3, con especial preferencia de 1,9 a 2,1, y A3) dado el caso compuestos hidroxifuncionales con pesos moleculares de 62 a 399 g/mol y A4) agentes hidrofilizantes dado el caso reactivos con isocianatos, aniónicos o potencialmente aniónicos y/o dado el caso no iónicos,

haciendo reaccionar luego

B) sus grupos NCO libres completamente o parcialmente B1) dado el caso con compuestos aminofuncionales con pesos moleculares de 32 a 400 g/mol y B2) agentes hidrofilizantes reactivos con isocianatos, preferiblemente aminofuncionales, aniónicos o potencialmente aniónicos,

con alargamiento de cadena y los prepolímeros se dispersan antes, durante o después de la etapa B) en agua, convirtiéndose los grupos potencialmente iónicos dado el caso contenidos en la forma iónica mediante reacción parcial o completa con un agente de neutralización.

Para conseguir una hidrofilización aniónica, en A4) y/o B2) deben usarse agentes hidrofilizantes que presenten por lo menos un grupo reactivo con grupos NCO como grupos

-

amino, hidroxi o tiol y además -COO-o -SO3 o -PO32-como grupos aniónicos o sus formas ácidas completa o parcialmente protonadas como grupos potencialmente aniónicos. Las dispersiones de poliuretano acuosas aniónicas (I) preferidas tiene un bajo grado de grupos aniónicos hidrófilos, preferiblemente de 0,1 a 15 miliequivalentes por 100 g de resina

sólida.

Por conseguir una buena estabilidad...

 


Reivindicaciones:

1. Procedimiento para la preparación de apósitos para heridas de espumas de poliuretano en el que una composición que contiene una dispersión de poliuretano acuosa aniónicamente hidrofilizada (I) y un coagulante catiónico (II) se espuma y se seca.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque las dispersiones de poliuretano acuosas aniónicamente hidrofilizadas (I) pueden obtenerse

preparando

A) prepolímeros con funcionalidad isocianato a partir de

A1) poliisocianatos orgánicos

A2) polioles poliméricos con pesos moleculares numéricos medios de 400 a 8000

g/mol y funcionalidades OH de 1,5 a 6 y

A3) dado el caso compuestos hidroxifuncionales con pesos moleculares de 62 a

399 g/mol y

A4) agentes hidrofilizantes dado el caso reactivos con isocianatos, aniónicos o

potencialmente aniónicos y dado el caso no iónicos,

haciendo reaccionar luego

B) sus grupos NCO libres completa o parcialmente

B1) dado el caso con compuestos aminofuncionales con pesos moleculares de 32

a 400 g/mol y

B2) agentes hidrofilizantes aminofuncionales, aniónicos o potencialmente

aniónicos, con alargamiento de cadena y los prepolímeros se dispersan antes, durante o después de la etapa B) en agua, en el que los grupos potencialmente iónicos dado el caso contenidos se convierten en la forma iónica mediante reacción parcial o completa con un agente de neutralización.

3. Procedimiento según la reivindicación 2, caracterizado porque en la preparación de las dispersiones de poliuretano acuosas aniónicamente hidrofilizadas (I) en A1) se usan 1,6hexametilendiisocianato, isoforondiisocianato, los bis-(4,4'-isocianatociclohexil)metanos isoméricos, así como sus mezclas, y en A2) se usa una mezcla de poliolcarbonatos y polioltetrametilenglicoles, en el que la proporción de la suma de poliolcarbonatos y polioléteres de politetrametilenglicol en el componente A2) asciende al menos al 70 % en peso.

4. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el coagulante catiónico (II) es un copolímero de la acrilamida que presenta unidades estructurales de fórmula general (1) y (2)

**(Ver fórmula)**

en las que R es C=O, -COO(CH2)2-o -COO(CH2)3-y X-es un ión halogenuro.

5 5. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque además de la dispersión de poliuretano (I) y el coagulante catiónico (II) también están contenidos coadyuvantes y aditivos (III).

6. Procedimiento según la reivindicación 5, caracterizado porque como coadyuvantes y aditivos (III) están contenidos amidas de ácidos grasos solubles en agua, sulfosuccinamidas, 10 sulfonatos de hidrocarburos, sulfatos de hidrocarburos o sales de ácidos grasos como formadores

y estabilizadores de espuma.

7. Procedimiento según la reivindicación 6, caracterizado porque como formadores y estabilizadores de espuma se usan mezclas de sulfosuccinamidas y estearatos de amonio, en el que éstas contienen del 70 al 50 % en peso de sulfosuccinamidas.

15 8. Apósitos para heridas que pueden obtenerse según un procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 7. 9. Composiciones que contienen una dispersión de poliuretano acuosa aniónicamente hidrofilizada (I) y un coagulante catiónico (II), en las que el coagulante (II) comprende un compuesto orgánico que contiene al menos dos grupos catiónicos.


 

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