EQUIPO DE TRATAMIENTO DE SANGRE Y PROGRAMA DE SOFTWARE PARA CONTROLAR LA INFUSIÓN.

Equipo de tratamiento de sangre y programa de software para controlar la infusión Campo Técnico La presente invención se refiere a un equipo de tratamiento de sangre y a un programa de software para controlar la infusión en un equipo de tratamiento de sangre. La presente invención encuentra aplicación en un equipo para tratar sangre en el que están previstos un conducto de pre y uno de postinfusión, respectivamente aguas arriba y aguas abajo de una unidad de tratamiento de sangre. Aunque la invención es particularmente adecuada en tratamientos de sangre tales como hemofiltración o hemodiafiltración, no se excluye la aplicación de la invención en cualquier tratamiento de sangre extracorpóreo en el que se trate la sangre en una unidad de tratamiento y en el que se prevea la infusión de un fluido de sustitución. Técnica anterior Tal como se conoce en la técnica, los pacientes que sufren fallo renal o insuficiencia renal, o pacientes que sufren patologías particulares, deben someterse a tratamientos específicos, dirigidos principalmente a aclarar su cuerpo de sustancias no deseadas y exceso de fluido. Más en detalle, se conoce el tratamiento de sangre en un circuito extracorpóreo con el fin de llevar acabo ultrafiltración, hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, plasmaféresis, separación de componentes de la sangre, oxigenación de la sangre, etc. Normalmente, la sangre se retira de un vaso sanguíneo, se envía a un conducto de retirada de un circuito extracorpóreo, se pasa a través de una unidad de tratamiento de sangre y se devuelve a otro o al mismo vaso sanguíneo. En particular en referencia al campo del tratamiento de la insuficiencia renal, terapias como la hemofiltración y la hemodiafiltración han encontrado cada vez más aceptación y aplicación real en pacientes, debido a su capacidad de aunar aclaramiento tanto de partículas pequeñas como grandes, así como retirada de fluido eficaz. En modo hemofiltración, la sangre circula en una cámara de una unidad de tratamiento (el hemofiltro) formada por dos cámaras divididas por una membrana semipermeable; se retira un volumen relevante de agua (superior que en el caso de ultrafiltración pura) de la sangre creando una diferencia de presión entre la primera y la segunda cámara del hemofiltro. Un conducto de infusión que entra en el circuito de sangre sustituye parcialmente el agua plasmática retirada. En este caso la purificación de la sangre se consigue mediante transferencia convectiva de moléculas, que se retiran de la sangre mediante el agua que migra a la segunda cámara del hemofiltro. En caso de hemodiafiltración, un fluido de diálisis también se envía a la segunda cámara del hemofiltro combinando de ese modo la purificación convectiva con la purificación difusiva de un tratamiento de diálisis. Recientemente, en referencia a los tratamientos de hemofiltración o hemodiafiltración, se ha encontrado que una combinación de dos infusiones, una llevada a cabo aguas arriba de la unidad de tratamiento y una aguas abajo de la unidad de tratamiento, permite conseguir el mayor aclaramiento para una cantidad dada de fluido de infusión total. En otras palabras, un usuario o un médico puede prescribir un caudal de infusión total y a continuación dividirlo en una parte de preinfusión y en una parte de postinfusión con el fin de conseguir un alto aclaramiento de solutos de la sangre del paciente. Se conoce asimismo en la técnica a partir del documento EP1175917 y del documento WO 0132238 combinar pre y postinfusión en tratamientos de hemofiltración con un sistema de control que puede modificar la distribución de flujo en los conductos de pre y postinfusión en función del hematocrito del paciente o la presión de transmembrana (TMP) de la unidad de tratamiento. Este sistema va dirigido sin embargo a evitar simplemente que durante el tratamiento se superen umbrales indebidos de TMP o de hematocrito. Además, se conoce a partir del documento EP 1097724 un dispositivo de hemofiltración en el que el caudal del conducto de infusión de postdilución se controla basándose en la concentración de una sustancia en la bolsa de postdilución, la concentración deseada para la misma sustancia en sangre, el caudal de predilución , y el caudal de sangre. Finalmente, el documento EP0711182 muestra un sistema de tratamiento de sangre dotado de medios para medir la concentración de metabolito real en el conducto de desecho que sale de la unidad de tratamiento para determinar el aclaramiento de metabolito. Una unidad de control recibe la concentración de metabolito detectada y opera en el caudal de sangre o en el caudal de dializado con el objetivo de aumentar el aclaramiento de metabolito lo máximo posible. Sumario de la invención Aunque la técnica anterior proporcionaba soluciones previendo un conducto de pre y uno de postinfusión, las soluciones de la técnica anterior o bien no tenían control de los flujos de pre y postinfusión en función de otros parámetros, o bien tenían pre o postcaudales en los conductos de infusión controlados según valores establecidos fijados previamente, o bien tenían caudales de conductos de pre y postinfusión controlados con el fin de evitar superar valores umbral de determinados parámetros específicos (hematocrito o presión de transmembrana). 2   Por otro lado, un objeto de la presente invención es prever un equipo, que durante el tratamiento permita combinar y modificar flujos de pre y/o postinfusión con el fin de mejorar el aclaramiento de solutos. Además un objeto adicional de la invención es proporcionar una solución técnica, que pueda implementarse sin carga empleando sensores y controles convencionales presentes en máquinas de tratamiento de sangre. Además un objeto de la invención es ofrecer un sistema no limitado inherentemente por una cantidad total fijada previamente de fluido de infusión. Los objetos anteriores y otros se logran mediante un equipo de tratamiento de sangre y mediante un programa de software para controlar la infusión en un equipo de tratamiento de sangre tal como se da a conocer en una o más de las reivindicaciones adjuntas. A continuación se describirán realizaciones preferidas de la invención con referencia a los dibujos adjuntos. Breve descripción de los dibujos adjuntos La figura 1 es una vista esquemática del equipo de tratamiento de sangre según una realización de la invención; La figura 2 es una vista esquemática del equipo de tratamiento de sangre según una realización alternativa de la invención; Descripción de realizaciones preferidas Con referencia a los dibujos adjuntos se ha identificado un equipo de tratamiento de sangre con el número de referencia 1. El equipo 1 comprende un circuito 2 de sangre extracorpóreo que va a conectarse en uso al sistema cardiovascular de un paciente al que va a tratarse (no mostrado en los dibujos). En la práctica, el paciente puede conectarse al circuito ex- tracorpóreo a través de una o dos agujas, un catéter, una cánula, un dispositivo de acceso artificial implantado u otros medios de acceso equivalentes, que permiten la retirada y devolución de la sangre de y al paciente. El circuito extracorpóreo de la realización mostrada en los dibujos adjuntos presenta un conducto 3 arterial, para retirar la sangre que va a tratarse del paciente y un conducto 4 venoso para devolver la sangre tratada al paciente. Un extremo aguas abajo del conducto arterial se conecta a la entrada 5 de una primera cámara 6 de una unidad 7 de tratamiento que comprende también una segunda cámara 8 separada por la primera cámara 6 por medio de una membrana 9 semipermeable. Una salida 10 de la primera cámara 6 de dicha unidad 7 de tratamiento también se conecta a un extremo aguas arriba del conducto venoso. La segunda cámara 8 de la unidad de tratamiento presenta una salida 11, que se conecta a un conducto 12 de desecho. En caso de que el equipo esté previsto para ejecutar un tratamiento de hemodiafiltración la segunda cámara también presenta una entrada 13 para recibir un conducto 14 de líquido de diálisis nuevo. El equipo 1 también presenta un conducto 15 de preinfusión conectado al circuito de sangre aguas arriba de la unidad de tratamien- to de sangre, y un conducto 16 de postinfusión conectado al circuito de sangre aguas abajo de la unidad 7 de tratamiento de sangre. En el campo del tratamiento de sangre, los conductos de preinfusión y postinfusión también se denominan conductos de predilución y postdilución respectivamente. Realización de la figura 1 En la realización mostrada en la figura 1 los diversos fluidos se hacen circular en uso a través de los conductos respectivos por los siguientes dispositivos: una bomba 17 de sangre que opera en el circuito de sangre extracorpóreo, una bomba 18 de desecho que opera en el conducto de desecho, una bomba 19 de líquido nuevo (en... [Seguir leyendo]

un circuito de sangre extracorpóreo que tiene al menos una unidad de tratamiento de sangre que presenta una primera y una segunda cámara (6 y 8) separadas por una membrana (9) semipermeable, un conducto (15) de preinfusión conectado al circuito de sangre aguas arriba de la unidad (7) de tratamiento de sangre, un conducto (16) de postinfusión conectado al circuito de sangre aguas abajo de la unidad (7) de tratamiento de sangre, un conducto (12) de desecho conectado a una salida de la segunda cámara para recibir fluido que sale de la segunda cámara, medios (23) para determinar valores de al menos un parámetro del fluido de desecho, siendo dicho parámetro de fluido de desecho o bien la conductividad del fluido de desecho, o bien la concentración de al menos una sustancia contenida en el fluido de desecho, medios (18) para provocar un caudal a través de dichos conductos de infusión, una unidad (21) de control conectada a los medios para determinar un parámetro del fluido de desecho y conectada a los medios para crear un caudal, estando programada dicha unidad de control para ejecutar las siguientes etapas de unidad de control: recibir señales relativas a valores de dicho parámetro de fluido de desecho, actuar sobre dichos medios para provocar un flujo de fluido a través de dicho conducto de preinfusión y a través de dicho conducto de postinfusión, calcular a partir de dichos valores del parámetro de fluido de desecho al menos un valor correspondiente de un parámetro de eficacia relativo a la eficacia de depuración de sangre de la unidad (7) de tratamiento de sangre, siendo el parámetro de eficacia una dialización de electrolitos o un aclaramiento de metabolitos, controlar el caudal de al menos uno de los flujos de fluido a través de dichos conductos (15, 16) de infusión en función de dicho valor del parámetro de eficacia. 2. Equipo según la reivindicación 1, en el que durante dicha etapa de control la unidad (21) de control controla tanto el caudal a través del conducto de preinfusión como el caudal a través del conducto de postinfusión en función de dicho valor del parámetro de eficacia. 3. Equipo según la reivindicación 1, en el que dicho control del caudal a través de al menos uno del conducto de preinfusión y el conducto de postinfusión (15, 16) se lleva a cabo en función del cambio a lo largo del tiempo del valor de dicho parámetro de eficacia. 4. Equipo según la reivindicación 1, en el que dicha etapa de control comprende las siguientes etapas consecutivas en el tiempo: determinar un valor previo al cambio del parámetro de eficacia, modificar el caudal del fluido a través de al menos uno de los conductos (15, 16) de infusión, determinar un valor posterior al cambio del parámetro de eficacia tras la etapa de modificación, comparar los valores previo al cambio y posterior al cambio del parámetro de eficacia. 5. Equipo según la reivindicación 1, en el que dicha etapa de control comprende las siguientes etapas consecutivas en el tiempo: modificar el caudal del fluido a través de al menos uno de los conductos (15, 16) de infusión, determinar un valor posterior al cambio del parámetro de eficacia tras la etapa de modificación, comparar el valor posterior al cambio del parámetro de eficacia con un valor establecido. 6. Equipo según la reivindicación 4 ó 5, en el que dichas etapas consecutivas en el tiempo se repiten a intervalos de tiempo preferiblemente regulares durante el tratamiento.   7. Equipo según la reivindicación 4 ó 5, en el que dichas etapas consecutivas en el tiempo se repiten de manera continua durante el tratamiento. 8. Equipo según la reivindicación 4 ó 5, en el que dicha etapa de modificar el caudal comprende aumentar el caudal de al menos uno de los conductos de infusión. 9. Equipo según la reivindicación 8, en el que dicha etapa de modificar el caudal comprende disminuir simultáneamente el caudal del otro conducto de infusión. 10. Equipo según la reivindicación 4 y 8, en el que si como resultado de dicha comparación el valor posterior al cambio del parámetro de eficacia es superior al valor previo al cambio del parámetro de eficacia, entonces se aumenta de nuevo el caudal de dicho al menos uno de los conductos (15, 16) de infusión. 11. Equipo según la reivindicación 5 y 8, en el que si como resultado de dicha comparación el valor posterior al cambio del parámetro de eficacia es superior al valor establecido del parámetro de eficacia, entonces se aumenta de nuevo el caudal de dicho al menos uno de los conductos (15, 16) de infusión. 12. Equipo según la reivindicación 4 y 9, en el que si como resultado de dicha comparación el valor posterior al cambio del parámetro de eficacia es superior al valor previo al cambio del parámetro de eficacia, entonces se aumenta de nuevo el caudal a través de dicho al menos uno de los conductos (15, 16) de infusión, disminuyendo simultáneamente el caudal a través del otro conducto de infusión. 13. Equipo según la reivindicación 5 y 9, en el que si como resultado de dicha comparación el valor posterior al cambio del parámetro de eficacia es superior al valor establecido del parámetro de eficacia, entonces se aumenta de nuevo el caudal a través de dicho al menos uno de los conductos (15, 16) de infusión, disminuyendo simultáneamente el caudal a través del otro conducto de infusión. 14. Equipo según la reivindicación 4 ó 5, en el que dicha etapa de control comprende controlar que la tasa de infusión total máxima a través de dichos conductos (15, 16) de pre y postinfusión no supere un umbral fijado previamente. 15. Equipo según la reivindicación 4 ó 5, en el que dicha etapa de control comprende mantener sustancialmente constante la tasa de infusión total máxima a través de dichos conductos (15, 16) de pre y postinfusión. 16. Equipo según la reivindicación 4 ó 5, en el que dicha etapa de control prevé mantener una presión de transmembrana a través de dicha membrana semipermeable sustancialmente siguiendo un perfil establecido previamente o valor constante establecido previamente. 17. Equipo según la reivindicación 1, en el que el parámetro de eficacia es uno seleccionado del grupo que comprende: una dialización de electrolito, un aclaramiento de metabolito, una función de parámetro de una dialización de electrolito, una función de parámetro de un aclaramiento de metabolito. 18. Producto de software que comprende instrucciones diseñadas para ser ejecutables por la unidad de control del equipo según una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 17 y para programar la unidad de control para que realice las etapas de unidad de control reivindicadas en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 19. Producto de software según la reivindicación 18, en el que dichas instrucciones se almacenan en un soporte de datos, en el que dicho soporte de datos es uno seleccionado del grupo que comprende: una memoria legible por ordenador, una señal portadora eléctrica, una señal portadora electromagnética. 11   12   13