ENVASE DE TARJETA BLÍSTER A PRUEBA DE NIÑOS Y FÁCIL DE USAR POR PERSONAS MAYORES.

Un aparato para envasar al menos un objeto contenido en un blíster,

que comprende: un panel frontal (201) que tiene al menos una abertura (202); y un panel trasero (301) que tiene al menos una sección separable (303) con al menos dos cortes (302, 305) a lo largo de su perímetro;

en el que dicho panel frontal (201) y dicho panel trasero (301) están configurados de modo que dicha abertura (202) se alinea con dicha sección separable (303); y

en el que dicho panel frontal (201) y dicho panel trasero (301) están configurados para contener al menos un blíster entre los mismos, comprendiendo dicho al menos un blíster un refuerzo (105) y al menos un saliente (102) que contiene dicho objeto; y

en el que dicha abertura (202) está configurada para recibir dicho saliente (102); y

en el que presión aplicada a dicho saliente (102) causa que dicho objeto retire al menos parcialmente una porción de dicho refuerzo (105) y una porción de dicha sección separable (303) de dicho panel trasero (301); y en el que un primero (302) de dichos al menos dos cortes se prolonga completamente a través de dicho panel trasero (301) y un segundo (305) de dichos al menos dos cortes se prolonga parcialmente a través de dicho panel trasero (301); y

en el que dicho primer corte (302) se forma dentro de un perímetro de dicho segundo corte o dicho segundo corte (305) se forma dentro de un perímetro de dicho primer corte; y

en el que dichos al menos dos cortes definen dicha sección separable (303) y dicho segundo (305) de dichos al menos dos cortes proporciona una trayectoria para facilitar una retirada limpia de dicha sección separable (303).

Envase de tarjeta blíster a prueba de niños y fácil de usar por personas mayores Materia objeto relacionada La presente solicitud es una continuación en parte de la solicitud con Nº de Serie 10/394.495, presentada el 20 de marzo de 2003.

Campo técnico de la invención La presente invención se refiere a envases de tarjeta blíster diseñados para distribuir productos tales como productos farmacéuticos. Más particularmente, la presente invención se refiere a envases de tarjeta blíster diseñados para distribuir productos farmacéuticos que proporcionen a las personas mayores un fácil acceso a los fármacos contenidos, al tiempo que proporcionen un difícil acceso a los niños.

Antecedentes de la invención Los envases de tarjeta blíster se usan comúnmente para la distribución de muchos productos, incluyendo productos farmacéuticos, pilas, kits de costura, coches de juguete, etc. Un envase de tarjeta blíster se usa como rigidificador o lámina de refuerzo para envasar un producto contenido en un blíster. En general, los envases de tarjeta blíster comprenden una tira de blíster que tiene una sola fila de blíster, o un blíster de forma sólida que tiene una matriz bidimensional de blísteres. Típicamente, el envase de tarjeta blíster está compuesto por papel rígido preimpreso, tal como cartón, que se pliega para crear al menos dos lados adyacentes. Uno o ambos de los lados contienen típicamente una abertura. El producto a envasar se encierra habitualmente en un blíster individual de plástico transparente que puede insertarse entre los dos lados adyacentes del envase de tarjeta blíster, de modo que el producto sobresalga de una o ambas aberturas. Los dos lados de cartón se sellan después, típicamente por aplicación de calor y presión, para retener el blíster individual de plástico dentro de su envase de tarjeta blíster.

Los envases de tarjeta blíster pueden alojar blísteres individuales (como se ha descrito anteriormente) o pueden diseñarse para aceptar tiras de blíster o blísteres de forma sólida. Los blísteres de forma sólida se usan comúnmente para envasar productos farmacéuticos para su distribución al público o ensayos clínicos. Los productos farmacéuticos se distribuyen en muchas formas, tales como cápsulas, píldoras, grageas, etc. que son susceptibles de distribuirse en tiras de blíster o blísteres de forma sólida.

Una tira de blíster comprende una tira contigua de blísteres de plástico que tienen un refuerzo común, tal como papel metalizado, que es de una unidad de ancho por cualquier número de unidades de longitud. Por el contrario, los blísteres de forma sólida comprenden filas tanto horizontales como verticales de blísteres, sin embargo, los blísteres de forma sólida también comparten típicamente un refuerzo común.

Las tiras de blíster y los blísteres de forma sólida son recipientes populares para productos farmacéuticos ya que las tiras pueden configurarse especialmente para cumplir los requisitos de dosificación del fármaco. Por ejemplo, una prescripción de fármaco antibiótico puede requerir que se tomen 16 píldoras en un orden específico. La tira de blíster o el blíster de forma sólida pueden fabricarse de modo que las píldoras se envasen en el mismo orden en el que deberían tomarse las píldoras. La tira de blíster o el blíster de forma sólida pueden envasarse después en un envase de tarjeta blíster preimpreso que contiene instrucciones impresas respecto a cuándo y cómo tomar cada dosis. (Además, la inserción de una tira de 16 dosis o de un blíster de forma sólida de 4 dosis de ancho por 4 dosis de largo en un envase de tarjeta blíster es mucho más fácil de realizar que la inserción de 16 blísteres distintos dispuestos en un orden específico) . Por lo tanto, los productos farmacéuticos distribuidos al público o usados en ensayos clínicos se envasan típicamente en tiras de blíster o blísteres de forma sólida contenidos dentro de un envase de tarjeta blíster sellado.

Muchos productos envasados en tarjetas blísteres, especialmente productos farmacéuticos, pueden ser dañinos o incluso letales para niños o adultos mentalmente discapacitados. Sin embargo, los productos contenidos en los envases de tarjeta blíster pueden ser vitales para la salud de otros adultos, incluyendo personas mayores, algunos de los cuales pueden tener habilidades físicas y cognitivas deterioradas y/o poca vista. Por consiguiente, es deseable fabricar envases de tarjeta blíster que impidan a un niño acceder al producto contenido en el blíster, facilitando al mismo tiempo que una persona mayor acceda a su contenido. Dicho envase se conoce en la técnica y se denomina comúnmente envase a prueba de niños y fácil de usar por personas mayores.

El gobierno federal ha aplicado diversas leyes para asegurar que los materiales considerados por el gobierno que son peligrosos se envasen envases a prueba de niños y fáciles de usar por personas mayores. En concreto, el gobierno federal decretó el Poison Prevention Act de 1970 (“PPA”) (Pub. L. 91-601, 84 Stat. 1670, 15 U.S.C. 147175) el 30 de diciembre de 1970, que se incorpora en el presente documento por referencia. El Poison Prevention Act de 1970 requiere que las sustancias dañinas se envasen en envases a prueba de niños, es decir, de modo que niños menores de 5 años de edad que no tengan minusvalías físicas o mentales no puedan “abrir u obtener una cantidad perjudicial de la sustancia contenida en los mismos en un periodo de tiempo razonable” y envases fáciles de usar por personas mayores, es decir, dicho envase debe además “no ser difícil de usar apropiadamente por adultos normales”. Particularmente, el PPA no requiere que se impida a los niños abrir u obtener una cantidad tóxica o perjudicial de la sustancia el 100 por cien de las veces que lo intenten. Cuando la sustancia está envasada en unidades individuales, el Código de Normas Federales requiere que un envase a prueba de niños sea eficaz no menos que 80 de cada 100 intentos (16 C.F.R. 1700.15 (b) (1) ) . Por el contrario, las personas mayores con edades comprendidas entre los 50 y los 70 años, que no tengan discapacidades mentales o físicas, deberían ser capaces de abrir el envase no menos de 90 de cada 100 intentos cuando se les permite ver las instrucciones impresas que acompañan al envase (16 C.F.R. 1700.15 (b) (2) (i-ii) , 16 C.F.R. 1700.20 (a) (3) (i) , 16 C.F.R. 1700.20 (a) (3) (iv) ) .

Para asegurar la conformidad con las directrices federales mencionadas anteriormente, el envase de tarjeta blíster se envía a una agencia de ensayo. La agencia determina la clasificación a prueba de niños y si el envase es o no fácil de usar por personas mayores. El envase se clasifica como fácil de usar por personas mayores únicamente basándose en la directriz del 90 por ciento, es decir, las personas mayores son capaces de abrir el envase al menos 90 veces de cada 100 intentos. Sin embargo, la clasificación a prueba de niños se determina en una escala que varía de F1 a F8. La F representa “mortal a” y el número siguiente representa el número de dosis, por lo tanto, F4 es “mortal a 4 dosis”. (Por consiguiente, cuanto más difícil sea para un niño acceder a un producto contenido dentro de un envase de tarjeta blíster, menor será la clasificación a prueba de niños aplicada al envase) . Es intuitivo que los productos contenidos dentro de un envase clasificado en F1, es decir, letal a una dosis, deberían ser muy difíciles de acceder por los niños, mientras que los productos clasificados en F8, es decir, letales a 8 dosis, no requieren el mismo nivel de dificultad. Un envase de tarjeta blíster que se va a usar para la distribución de productos farmacéuticos potencialmente letales o fármacos de ensayo clínico debe pasar las directrices federales mencionadas anteriormente antes del uso. Además, la clasificación a prueba de niños determinará qué tipo de productos farmacéuticos pueden distribuirse dentro de cada clasificación de envase, es decir, un producto farmacéutico que es letal a tres dosis no puede envasarse en un envase de tarjeta blíster que esté clasificado de F4 a F8. Cuando no se ha establecido la dosis letal de un fármaco, las normas federales requieren que se asuma que el fármaco es letal a ocho dosis, por lo tanto, un fármaco de este tipo puede distribuirse en un envase clasificado como F8.

Hoy en día existen envases de tarjeta blíster que han pasado las directrices federales de ensayo a prueba de niños y de facilidad de uso por personas mayores. Muchos envases de tarjeta blíster patentados existentes se diseñaron originariamente... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para envasar al menos un objeto contenido en un blíster, que comprende:

un panel frontal (201) que tiene al menos una abertura (202) ; y un panel trasero (301) que tiene al menos una sección separable (303) con al menos dos cortes (302, 305) a lo largo de su perímetro; en el que dicho panel frontal (201) y dicho panel trasero (301) están configurados de modo que dicha abertura (202) se alinea con dicha sección separable (303) ; y en el que dicho panel frontal (201) y dicho panel trasero (301) están configurados para contener al menos un blíster entre los mismos, comprendiendo dicho al menos un blíster un refuerzo (105) y al menos un saliente (102) que contiene dicho objeto; y en el que dicha abertura (202) está configurada para recibir dicho saliente (102) ; y en el que presión aplicada a dicho saliente (102) causa que dicho objeto retire al menos parcialmente una porción de dicho refuerzo (105) y una porción de dicha sección separable (303) de dicho panel trasero (301) ; y en el que un primero (302) de dichos al menos dos cortes se prolonga completamente a través de dicho panel trasero (301) y un segundo (305) de dichos al menos dos cortes se prolonga parcialmente a través de dicho panel trasero (301) ; y en el que dicho primer corte (302) se forma dentro de un perímetro de dicho segundo corte o dicho segundo corte (305) se forma dentro de un perímetro de dicho primer corte; y en el que dichos al menos dos cortes definen dicha sección separable (303) y dicho segundo (305) de dichos al menos dos cortes proporciona una trayectoria para facilitar una retirada limpia de dicha sección separable (303) .

2. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende al menos un corte limpio (205) que discurre a lo largo del perímetro de los bordes exteriores de uno de dichos paneles; en el que dicho panel frontal está parcialmente laminado y dicho panel trasero está parcialmente laminado; y en el que dicho corte limpio traspasa dicha laminación pero no traspasa completamente dicho panel.

3. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha porción laminada se aplica a todo un lado de dicho panel frontal y a todo un lado de dicho panel trasero.

4. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha porción laminada se aplica al lado posterior de dicho panel frontal y al lado posterior de dicho panel trasero, opuesto a la superficie lisa para impresión.

5. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho corte limpio se sitúa a 6, 35 mm de dicho borde exterior.

6. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho panel frontal está al menos parcialmente laminado y dicho panel trasero está al menos parcialmente laminado, comprendiendo dicho aparato:

al menos un corte limpio (205) que atraviesa dicha porción laminada pero no traspasa completamente dicho panel.

7. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho objeto se selecciona de un grupo que consiste en una cápsula (103) , una píldora y un comprimido.

8. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho blíster comprende una tira de blíster (100) .

9. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos uno de dicho panel frontal y dicho panel trasero comprende líneas de plegamiento (902) .

10. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho panel frontal y dicho panel trasero están conectados de forma plegable.

11. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos uno de dichos cortes es un corte perforado (302) .

12. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos uno de dichos cortes es una muesca de corte (305) .

13. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos un revestimiento (304) cubre al menos uno de un lado interior de dicha sección separable, un lado exterior de dicha sección separable, un área proximal a dicho lado interior y un área proximal a dicho lado exterior.

14. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 13, en el que dicho revestimiento impide que al menos una porción de dicho refuerzo del blíster individual se adhiera a dicha sección separable.

15. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además:

adhesivo, en el que dicho adhesivo adhiere dicho panel frontal a dicho panel trasero de modo que dicho blíster se encierra entre los mismos.

16. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 15, en el que dicho adhesivo se activa por calor, presión o calor y presión.

17. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además: al menos un área diana (203) en dicho panel frontal que se alinea con dicha sección separable; en el que la presión aplicada a dicha área diana causa que dicha sección separable se retire parcialmente de dicho panel trasero de modo que se forma una lengüeta (801) .

18. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicha área diana está formada por al menos un corte.

19. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicha área diana comprende una abertura.

20. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 19, en el que dicha sección separable está coloreada.

21. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 17, comprendiendo dicho aparato además:

una herramienta de apertura (1200) que tiene un asa (1201) y un elemento saliente (1202) ; en el que dicho elemento saliente se usa para aplicar presión a dicha área diana y dicha sección separable.

22. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 21, en el que dicha herramienta de apertura comprende además una pinza (1203) .

23. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 21, en el que dicha herramienta de apertura es relativamente plana en una primera dimensión y relativamente gruesa en una segunda dimensión.

24. Un procedimiento de fabricación de un envase para al menos un objeto, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:

cortar una lámina de material para crear un panel frontal (201) de modo que se cree al menos una abertura (202) para cada objeto a envasar; cortar una segunda lámina de material para crear un panel trasero (301) , de modo que se cree al menos una sección separable (303) para cada objeto a envasar y dicha sección separable esté definida por al menos dos cortes (302, 305) ; en el que se inserta un blíster entre dichos paneles frontal y trasero; en el que dicha abertura acepta un saliente (102) de dicho blíster que contiene dicho objeto a insertar a través de dicha abertura; en el que un primero (302) de dichos al menos dos cortes se prolonga completamente a través de dicho panel trasero y un segundo de dichos al menos dos cortes se prolonga parcialmente a través de dicho panel trasero; en el que dicho primer corte (302) se forma dentro de un perímetro de dicho segundo corte o dicho segundo corte (305) se forma dentro de un perímetro de dicho primer corte; y en el que dicho segundo (305) de dichos al menos dos cortes facilita una retirada limpia de dicha sección separable.

25. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, en el que dicho blíster se inserta entre dichos paneles frontal y trasero en una etapa separada de dicho procedimiento de fabricación.

26. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, que comprende además la etapa de:

aplicar al menos un revestimiento (304) para cubrir al menos una de dicha sección separable y un área proximal a dicha sección separable.

27. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, en el que dicha sección separable está definida por uno o más cortes que se prolongan completamente a través de dicho panel trasero.

28. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, en el que dicha sección separable está definida por uno o más cortes que se prolongan parcialmente a través de dicho panel trasero.

29. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, que comprende además las etapas de:

laminar al menos una porción de dicho panel frontal y dicho panel trasero con una película resistente a rotura biaxial (204, 306) ; y aplicar al menos un corte limpio (205) a dicha película.

30. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 29, en el que dicha película resistente a rotura biaxial comprende poliéster.

31. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, en el que dicha lámina de material es una primera porción

de una sola lámina de material y dicha segunda lámina de material es una segunda porción de dicha sola lámina de material, y que comprende además la etapa de:

plegar dicha sola lámina de material de modo que dicha primer porción se convierta en dicho panel frontal y dicha segunda porción se convierta en dicho panel trasero.

32. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 31, en el que dicha sola lámina de material comprende una tercera porción (901) , y que comprende además la etapa de:

plegar dicha sola lámina de material de modo que dicha tercera porción se convierta en una cubierta plegable (903) .

33. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, en el que dicha sección separable está definida por un corte a dos niveles, de modo que un primer nivel de dicho corte se prolonga completamente a través de dicho panel trasero y un segundo nivel de dicho corte se prolonga parcialmente a través de dicho panel trasero.

34. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 33, en el que dicho corte de primer nivel se forma dentro de un perímetro de dicho corte de segundo nivel.

35. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 33, en el que dicho corte de segundo nivel se forma dentro de un perímetro de dicho corte de primer nivel.

36. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, que comprende además la etapa de:

aplicar un adhesivo no activado a uno o más lados de al menos uno de dichos paneles frontal y trasero.

37. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 36, en el que dicho adhesivo no se aplica a dicha sección separable.

38. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 36, en el que la activación de dicho adhesivo no activado permite que dicho panel frontal se adhiera a dicho panel trasero después de que dicho blíster se inserte entre dichos paneles frontal y trasero.

39. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, en el que una abertura y un área diana (203) se cortan para cada objeto a envasar, y en el que dicha área diana identifica el área al que debería aplicarse presión para retirar al menos una porción de dicha sección separable.

40. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 39, en el que dicha área diana está formada por al menos un corte.

41. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 39, en el que dicha área diana comprende una abertura.

42. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 41, en el que dicha abertura está cortada con troquel.

43. Un procedimiento para retirar un objeto de un envase, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:

ejercer presión en un área diana (203) de un panel frontal (201) de dicho envase, de modo que se retire una porción de una sección separable (303) de un panel trasero (301) de dicho envase, formando de este modo una lengüeta (801) ; tirar de dicha lengüeta para retirar dicha sección separable de dicho panel trasero de dicho envase; y presionar sobre un saliente (102) que sobresale de una primer abertura (202) de dicho panel frontal, de modo que dicho objeto contenido dentro de dicho saliente se presione a través de una segunda abertura creada en dicho panel trasero por la retirada de dicha sección separable; en el que al menos dos cortes (302, 305) definen dicha sección separable; en el que un primero (305) de dichos al menos dos cortes se prolonga completamente a través de dicho panel trasero y un segundo de dichos al menos dos cortes se prolonga parcialmente a través de dicho panel trasero; en el que dicho primer corte (305) se forma dentro de un perímetro de dicho segundo corte, o dicho segundo corte (302) se forma dentro de un perímetro de dicho primer corte; y en el que dicho segundo (305) de dichos al menos dos cortes proporciona una trayectoria para facilitar una retirada limpia de dicha sección separable.

44. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 43, en el que dicho objeto se selecciona de un grupo que consiste en una cápsula (103) , una píldora y un comprimido.

45. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 43, en el que una pluralidad de dichos salientes están contenidos dentro de una tira de blíster (100) .

46. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 43, en el que dicha presión se ejerce sobre dicha área diana mediante una herramienta de apertura (1200) .

47. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 43, comprendiendo dicho procedimiento además la etapa de: desplegar dicho envase antes de ejercer dicha presión sobre dicha área diana.