Elemento de inserción.

Elemento de inserción adaptado para insertar un sistema intrauterino,

que comprende

- un mango (3), y

- un tubo de inserción (6) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, estando dispuesto en conexión con el mango y el primer extremo del tubo de inserción (6) que comprende al menos una ranurade armazón (21) adaptada para alojar un armazón (1a) del sistema intrauterino,

caracterizado porque

- el mango (3) tiene una abertura longitudinal (8) en su primer extremo, teniendo dicha abertura (8) un ejelongitudinal paralelo al eje longitudinal del elemento de inserción, un primer extremo (8a) y un segundoextremo (8b),

y que comprende además

- un elemento deslizante móvil (5) dispuesto en dicha abertura longitudinal (8) y que tiene un primer extremo(5a) y un segundo extremo (5b),

- un émbolo (2) unido al mango (3),

estando unido el segundo extremo del tubo de inserción al elemento deslizante (5).

Elemento de inserción La presente invención se refiere a un elemento de inserción para colocar un dispositivo intrauterino o un sistema intrauterino en el útero así como a un kit que comprende un sistema intrauterino y un elemento de inserción.

Antecedentes de la invención Se han desarrollado diversos tipos de elementos de inserción para la colocación de dispositivos intrauterinos (DIU) mecánicos y que contienen hilo de cobre así como de sistemas intrauterinos que tienen un cilindro que contiene fármaco (SIU) . A continuación, DIU y SIU pueden usarse de manera intercambiable y cuando se menciona uno, ha de entenderse que puede usarse cualquiera de ellos.

Los elementos de inserción más comunes se construyen para introducir el dispositivo en el útero en un estado contraído. Estos elementos de inserción comprenden habitualmente un tubo de inserción que tiene un diámetro relativamente estrecho y un extremo romo, redondeado que pasará a través del conducto del cuello uterino fácilmente y no dañará ni lesionará el fondo uterino en contacto con el mismo, y un émbolo en el interior del tubo de inserción. Antes de la inserción, el dispositivo, ya sea un DIU o un SIU, está retraído habitualmente en el tubo de inserción o bien por medio de cordón/cordones unido (s) al dispositivo y destinado (s) para la extracción del dispositivo del útero, o bien empujando el dispositivo al interior del tubo de inserción mediante un émbolo con elementos de inserción que tiene una ventana especial para adaptar el dispositivo en la forma expandida (véase, por ejemplo, el documento GB 1 403 393) . Entonces el tubo de inserción con el dispositivo en el mismo se introduce a través del conducto del cuello uterino en el útero. Cuando el dispositivo está colocado correctamente, se libera o bien empujando el émbolo hacia el útero o bien manteniendo firme el émbolo y retrayendo el tubo de inserción hacia fuera. Una vez expulsado del tubo de inserción dentro de la cavidad uterina, se supone que el dispositivo vuelve a adoptar su forma expandida original.

Se han sugerido elementos de inserción en forma de varilla sencillos para insertar dispositivos intrauterinos relativamente pequeños o suficientemente flexibles en su forma expandida, original usando una técnica de empuje. Con estos elementos de inserción, pueden ser difíciles una colocación correcta y una unión segura de un SIU o DIU en el elemento de inserción así como una manipulación apropiada de los cordones de extracción.

La solicitud de patente europea EP 1 691 740 se refiere a un elemento de inserción, con el que pueden garantizarse la colocación correcta y la rigidez direccional del dispositivo en el elemento de inserción antes de y durante la inserción, por ejemplo, conformando el extremo delantero del émbolo de manera que el SIU adopta una configuración constante especificada cuando se introduce en el tubo de inserción. El SIU no se torcerá por tanto durante la inserción.

La patente europea EP 798 999 se refiere a un elemento de inserción, que permite la colocación correcta de un SIU también en aquellos casos en los que el elemento alargado de un dispositivo en forma de T contiene material activo, lo que implica un diámetro mayor que el de un elemento alargado de un DIU con hilo de cobre. El elemento de inserción comprende un émbolo, un mango unido al émbolo, un cordón para la extracción del SIU, una hendidura en el extremo del mango para bloquear el cordón/los cordones de tal manera que el SIU permanezca inmóvil en relación con el émbolo y un tubo de inserción alrededor del émbolo. El SIU se introduce en el tubo de inserción empujando el tubo sobre el dispositivo o tirando de los hilos de extracción tras lo cual los hilos se bloquean manualmente en la hendidura. El movimiento relativo del émbolo y el tubo de protección se restringe mediante un elemento de tope o elementos de tope para determinar que se logra la configuración correcta del SIU. Los elementos de tope garantizan que el borde frontal del tubo de inserción se detiene en una configuración en la que las puntas hemisféricas de las aletas en T permanecen parcialmente sin cubrir por el tubo de inserción pero las aletas permanecen no obstante presionadas unas contra otras. Este elemento de inserción supera muchos de los problemas que se encuentran con los elementos de inserción convencionales, pero todavía es necesario manipular y bloquear manualmente el cordón/los cordones.

Además, el documento WO 20071075086 muestra un aplicador para insertar un DIU, en el que el extremo del aplicador tiene dos rebajes para alojar los brazos flexibles del DIU y para fijarlos durante la inserción. El documento NL 8601570 muestra un DIU que comprende una varilla de la que un extremo se sujeta a un anillo de material resiliente. El DIU, cuando se inserta, se coloca en un tubo de inserción de manera que la varilla esté en el interior del tubo y el anillo fuera del mismo.

Los documentos DE 198 15 552 y DE 87 12 168 describen un elemento de inserción para un sistema intrauterino que comprende un mango, un tubo de inserción y una ranura de armazón en el extremo del tubo de inserción. El documento CA 1 033 247 presenta un aparato para insertar un dispositivo intrauterino que comprende un tubo del elemento de inserción hueco y un accesorio de manguito de extremo abierto sobre el tubo del elemento de inserción. El documento EP 191 957 da a conocer un conjunto de dispositivo intrauterino y elemento de inserción, estando el elemento de inserción en su extremo abierto para formar un surco o semicilindro de manera que el vástago del dispositivo intrauterino pueda insertarse en el mismo.

Los elementos de inserción descritos en estos documentos superan muchos de los problemas que se encuentran con los elementos de inserción convencionales, pero todavía es necesario manipular y bloquear manualmente el cordón/los cordones. Además, los elementos de inserción están diseñados principalmente para la inserción de los dispositivos convencionales que han de insertarse en una configuración comprimida. Por tanto, existe todavía la necesidad de un kit mejorado que comprenda un sistema intrauterino y un elemento de inserción.

Objeto y sumario de la invención Un objeto de la invención es proporcionar un elemento de inserción sencillo, fácil de usar y un kit que comprenda un sistema intrauterino y un elemento de inserción para la colocación de un sistema intrauterino en el útero resolviendo al menos parcialmente al menos algunos de los problemas mencionados anteriormente. Un objeto de la invención es particularmente proporcionar un elemento de inserción y un kit con el que, durante el proceso de inserción, no sea necesaria la manipulación manual de los cordones como tales. Un objeto adicional de la invención es proporcionar un elemento de inserción que tiene un sistema mejorado para bloquear y liberar los cordones de extracción de un SIU en las etapas necesarias durante el proceso de inserción. Un elemento de inserción típico para un sistema intrauterino según la presente invención comprende un mango y un tubo de inserción que tiene un primer extremo y un segundo extremo, y estando dispuesto en conexión con el mango. El elemento de inserción se caracteriza porque el primer extremo del tubo de inserción comprende al menos una ranura de armazón para alojar un armazón del sistema intrauterino.

Un kit típico que comprende un elemento de inserción y un sistema intrauterino, según la presente invención, es tal que

-el elemento de inserción es según la presente invención,

-el sistema intrauterino comprende un componente terapéutico y un armazón cerrado, continuo, estando conectado el componente terapéutico al armazón en al menos un punto, y

-el componente terapéutico del sistema intrauterino está dispuesto al menos principalmente en el interior del primer extremo del tubo de inserción y el armazón del sistema intrauterino está dispuesto al menos principalmente fuera del primer extremo del tubo de inserción.

Breve descripción de los dibujos La figura 1 ilustra una visión general de un elemento de inserción que es parte de un kit según una realización de la invención.

Las figuras 2A y 2B ilustran un principio operativo de un elemento de inserción que es parte de un kit según una realización de la invención.

Las figuras 3A y 3B ilustran un principio operativo de un elemento de inserción que es parte de un kit según otra realización de la invención.

Las figuras 4A y 4B ilustran un medio de bloqueo que puede usarse en una realización de la invención.

Las figuras 5A y 5B ilustran un medio de bloqueo que puede usarse en otra realización de la invención.

Las... [Seguir leyendo]

1. Elemento de inserción adaptado para insertar un sistema intrauterino, que comprende

-un mango (3) , y

-un tubo de inserción (6) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, estando dispuesto en 5 conexión con el mango y el primer extremo del tubo de inserción (6) que comprende al menos una ranura de armazón (21) adaptada para alojar un armazón (1a) del sistema intrauterino,

caracterizado porque

-el mango (3) tiene una abertura longitudinal (8) en su primer extremo, teniendo dicha abertura (8) un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal del elemento de inserción, un primer extremo (8a) y un segundo 10 extremo (8b) ,

y que comprende además

-un elemento deslizante móvil (5) dispuesto en dicha abertura longitudinal (8) y que tiene un primer extremo (5a) y un segundo extremo (5b) ,

-un émbolo (2) unido al mango (3) ,

estando unido el segundo extremo del tubo de inserción al elemento deslizante (5) .

2. Elemento de inserción según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer extremo del tubo de inserción (6) comprende al menos una ranura de conexión (20) para alojar una parte de conexión del sistema intrauterino.

3. Elemento de inserción según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer extremo del émbolo (2) 20 comprende una ranura para alojar el sistema intrauterino.

4. Elemento de inserción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el primer extremo (8a) de la abertura (8) y el primer extremo (5a) del elemento deslizante (5) forman un primer par de elementos de tope, y el segundo extremo (8b) de la abertura (8) y el segundo extremo (5b) del elemento deslizante (5) forman un segundo par de elementos de tope.

5. Elemento de inserción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende además una pestaña (4) dispuesta en el tubo de inserción (6) .

6. Elemento de inserción según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer extremo del tubo de inserción (6) comprende dos ranuras de conexión simétricas diagonalmente (20) adaptadas para alojar la parte de conexión (19) del sistema intrauterino (1) .

7. Elemento de inserción según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer extremo del tubo de inserción (6) comprende dos ranuras de armazón simétricas diagonalmente para alojar el armazón (1a) del sistema intrauterino (1) .

8. Elemento de inserción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende además un medio de bloqueo para bloquear de manera reversible el sistema intrauterino en relación con el émbolo mediante un cordón de extracción del sistema intrauterino, pudiendo controlarse dicho medio de bloqueo mediante el elemento deslizantey/o el tubo de inserción 9. Un kit que comprende un elemento de inserción según la reivindicación 1 y un sistema intrauterino, en el que

-el sistema intrauterino (1) comprende un componente terapéutico (1b) y un armazón cerrado, continuo 40 (1a) , estando conectado el componente terapéutico (1b) al armazón (1a) en al menos un punto, y

-el componente terapéutico (1b) del sistema intrauterino (1) está dispuesto al menos principalmente en el interior del primer extremo del tubo de inserción (6) y el armazón (1a) del sistema intrauterino (1) está dispuesto al menos principalmente fuera del primer extremo del tubo de inserción (6) .

10. Un kit según la reivindicación 9, caracterizado porque el componente terapéutico (1b) se selecciona del 45 grupo que consiste en un depósito para agente activo, un hilo metálico y una combinación de los mismos.

11. Un kit según la reivindicación 10, caracterizado porque el depósito consiste esencialmente en un elastómero y un agente activo.

12. Un kit según la reivindicación 10, caracterizado porque el hilo de metal está compuesto por cobre.