DISPOSITIVOS PARA CIRUGÍA PERCUTÁNEA.

Un aparato destinado a usar en cirugía percutánea, que comprende:

una cánula alargada (20) dimensionada para la introducción percutánea en un paciente, definiendo dicha cánula un canal de trabajo (25) y teniendo un eje longitudinal que se extiende entre un extremo distal de trabajo (21) y un extremo proximal opuesto (22), definiendo además dicha cánula una longitud o tramo entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y una superficie exterior (23) alrededor de la misma; un conjunto de sujeción (350, 400) acoplable a dicha superficie exterior de dicha cánula en varias posiciones a lo largo de la citada longitud de dicha cánula; un elemento de visualización (310) que incluye un orifico de óptica para soportar una cánula óptica; caracterizado porque está prevista una porción (390) de recepción del elemento de visualización formada con dicho conjunto de sujeción y porque el elemento de visualización se puede aplicar de manera separable a dicha porción de recepción de elemento de visualización del citado conjunto de sujeción (350, 400) en un lugar exterior al canal de trabajo (25), incluyendo la porción de sujeción una superficie (392) que se aplica a tope a una superficie de retención o tope (328) del elemento de visualización (310) cuando el elemento de visualización está completamente recibido en la porción (390) de recepción del elemento de visualización, limitando la superficie de tope el recorrido descendente del conjunto de sujeción a lo largo de la cánula hacia el lado distal mediante acoplamiento a un extremo proximal de la cánula

Dispositivos para cirugía percutánea.

La presente invención se refiere a dispositivos e instrumentos destinados a realizar cirugías percutáneas, particularmente en lugares profundos del cuerpo. Una aplicación específica de la invención concierne a dispositivos, instrumentos y técnicas destinados a la cirugía espinal percutánea, mínimamente agresiva. En otro aspecto de la invención, la cirugía percutánea se ejecuta bajo la visualización directa en cualquier lugar del cuerpo.

Las operaciones quirúrgicas tradicionales para las patologías situadas profundamente dentro del cuerpo pueden producir un trauma importante en los tejidos interpuestos. Estas operaciones abiertas a menudo requieren una incisión larga, un desgarro extensivo de los músculos, una retracción prolongada de los tejidos, una desnervación y desvascularización de los tejidos. La mayor parte de dichas cirugías requieren un tiempo de quirófano de varias horas y varias semanas de tiempo de recuperación post-operatorio debido al empleo de anestesia general y a la destrucción de tejidos durante la operación quirúrgica. En algunos casos, tales operaciones agresivas conllevan cicatrices permanentes y dolores que pueden ser más severos que el dolor que condujo a la intervención quirúrgica.

Las alternativas mínimamente agresivas, tales como las técnicas artroscópicas reducen el dolor, el tiempo de recuperación post-operatorio y la destrucción del tejido sano. Los pacientes de cirugía ortopédica se benefician particularmente de las técnicas quirúrgicas mínimamente agresivas. Al lugar de la patología se accede a través de portales en vez de hacerlo mediante una importante incisión, preservando así la integridad de los tejidos interpuestos. Estas técnicas mínimamente agresivas también requieren, a menudo, sólo una anestesia local. La evitación de la anestesia general reduce el tiempo de recuperación post-operatorio y el riesgo de complicaciones.

Las técnicas quirúrgicas mínimamente agresivas son particularmente convenientes para las aplicaciones espinales y neuroquirúrgicas debido a la necesidad de acceso a lugares profundos del interior del cuerpo y al peligro de dañar los tejidos vitales interpuestos. Por ejemplo, una operación abierta corriente para la hernia discal, laminectomía seguida de discectomía, requiere el desgarro o disección de los músculos mayores de la espalda a fin de exponer la columna. En un enfoque posterior, el tejido que incluye los nervios espinales y los vasos sanguíneos que rodean el saco dural, los ligamentos y el músculo, deben ser retraídos para abrir un canal desde la piel hacia el disco. Esas operaciones normalmente toman al menos una ó dos horas de ejecución bajo anestesia general y requieren períodos de recuperación post-operatoria de varias semanas cuando menos. Además del largo tiempo de recuperación, la destrucción de tejidos es una principal desventaja de las operaciones columna descubierta. Este aspecto de las operaciones abiertas es incluso más agresivo cuando la discectomía va acompañada de la fusión de vértebras adyacentes. Muchos pacientes son reacios a acudir a la cirugía como solución al dolor producido por los discos herniados y otras condiciones espinales debido al severo dolor asociado algunas veces con la disección del músculo.

Con el objeto de reducir el tiempo de recuperación post-operatorio y el dolor asociado con las operaciones espinales y otras, se han desarrollado técnicas micro-quirúrgicas. Por ejemplo, en las discectomías micro-quirúrgicas se accede al disco mediante el corte de un canal, desde la superficie de la espalda del paciente hasta el disco, a través de una pequeña incisión. Se emplea un microscopio o lupa de operación para visualizar el campo quirúrgico. Se hacen pasar instrumentos micro-quirúrgicos de pequeño diámetro a través de la pequeña incisión, entre dos láminas y hacia el disco. Los tejidos interpuestos no se afectan tan seriamente debido a que la incisión es menor. A pesar de que esos procedimientos micro-quirúrgicos son menos agresivos, los mismos implican todavía algunas de las mismas complicaciones asociadas con las operaciones abiertas, tales como las heridas a la raíz nerviosa y al saco dural, formación de cicatrices perineurales, reproducción de hernia en el lugar quirúrgico e inestabilidad debido a una eliminación excesiva de hueso.

Se han efectuado otros intentos de operaciones mínimamente agresivas para corregir las condiciones espinales sintomáticas. Un ejemplo es la quimionucleólisis que implica la inyección de una enzima en el disco para disolver parcialmente el núcleo y aliviar la hernia discal. Desgraciadamente, la enzima, quimiopapaína, ha sido rechazada por las preocupaciones tanto por su fuerte impresión como por complicaciones tales como los espasmos severos, dolores post-operatorios y reacciones sensitivas, incluyendo el choque anafiláctico.

El desarrollo de procedimientos espinales percutáneos ha dado una mejora importante en la reducción del tiempo de recuperación y en el dolor post-operatorio debido a que los mismos requieren una disección mínima del músculo, en su caso, y se pueden efectuar bajo anestesia local. La patente US núm. 4.545.374, de Jacobson, por ejemplo, describe una discectomía lumbar percutánea que emplea un enfoque lateral, preferiblemente bajo rayos X fluoroscópicos. Ese procedimiento está limitado porque no proporciona una visualización directa del lugar de la discectomía.

Se han desarrollado otros procedimientos que incluyen la visualización artroscópica de la columna y de la estructura interpuesta. Las patentes US núms. 4.573.448 y 5.395.317, de Kambin, describen una descompresión percutánea de los discos herniados mediante un enfoque posterolateral. Los fragmentos del disco herniado son evacuados a través de una cánula posicionada contra el anillo. Dicha patente de Kambin `317 describe un procedimiento biportal que implica situar percutáneamente tanto una cánula de trabajo como una cánula de visualización para una endoscopia. Dicho procedimiento permite simultáneamente la visualización y la succión, la irrigación y la resección en las operaciones discales.

Desgraciadamente, las desventajas subsisten con dichos procedimientos y herramientas que los acompañan debido a que los mismos están limitados a una aplicación o enfoque específicos. Jacobson, Kambin y otras referencias, por ejemplo, requieren un enfoque lateral o posterolateral para la discectomía percutánea. Tales enfoques tratan de evitar el daño a las estructuras de tejidos blandos y la necesidad de eliminación de hueso debido a que se había creído que era impracticable el cortar y eliminar hueso a través de un canal. Sin embargo, esos enfoques no tratan otras condiciones espinales que pudieran requerir un enfoque a línea media, la eliminación de hueso o los implantes.

La patente US núm. 5.439.464, de Shapiro, da a conocer un método e instrumentos para ejecutar cirugías espinales artroscópicas tales como las laminectomías y fusiones con un enfoque a línea media o medio posterior usando tres cánulas. Cada una de las cánulas requiere una escisión separada. A pesar de que Shapiro describe una mejora sobre los procedimientos anteriores que estaban limitados a un enfoque posterolateral o lateral para las operaciones discales, el procedimiento de Shapiro adolece todavía de muchas de las desventajas de las técnicas y herramientas para la cirugía espinal percutánea de la técnica conocida. Una desventaja del procedimiento de Shapiro es la necesidad de un espacio de trabajo con fluido. Otro detrimento importante es que el procedimiento requiere múltiples portales de acceso al paciente.

En dichos procedimientos u operaciones anteriores se necesita un fluido para mantener el espacio de trabajo para la función correcta de la óptica fijada dentro de una cánula de la técnica anterior e insertada percutáneamente. La irrigación, o la introducción de fluido en el espacio de trabajo, a menudo puede resultar logísticamente desventajoso e incluso peligroso para el paciente por varias razones. La introducción de un fluido en el espacio de trabajo hace más difícil la hemostasis y puede dañar el tejido circundante. Un exceso de fluido puede diluir peligrosamente la concentración de sodio del suministro sanguíneo del paciente, lo cual puede causar ataques o algo peor. El entorno fluidificado también puede hacer difícil el taladrado debido a la cavitación. La necesidad de un entorno fluidificado aumenta generalmente los gastos asociados con la cirugía y se...

1. Un aparato destinado a usar en cirugía percutánea, que comprende:

una cánula alargada (20) dimensionada para la introducción percutánea en un paciente, definiendo dicha cánula un canal de trabajo (25) y teniendo un eje longitudinal que se extiende entre un extremo distal de trabajo (21) y un extremo proximal opuesto (22), definiendo además dicha cánula una longitud o tramo entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y una superficie exterior (23) alrededor de la misma;

un conjunto de sujeción (350, 400) acoplable a dicha superficie exterior de dicha cánula en varias posiciones a lo largo de la citada longitud de dicha cánula;

un elemento de visualización (310) que incluye un orifico de óptica para soportar una cánula óptica; caracterizado porque está prevista una porción (390) de recepción del elemento de visualización formada con dicho conjunto de sujeción y porque el elemento de visualización se puede aplicar de manera separable a dicha porción de recepción de elemento de visualización del citado conjunto de sujeción (350, 400) en un lugar exterior al canal de trabajo (25), incluyendo la porción de sujeción una superficie (392) que se aplica a tope a una superficie de retención o tope (328) del elemento de visualización (310) cuando el elemento de visualización está completamente recibido en la porción (390) de recepción del elemento de visualización, limitando la superficie de tope el recorrido descendente del conjunto de sujeción a lo largo de la cánula hacia el lado distal mediante acoplamiento a un extremo proximal de la cánula.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando dicha porción de recepción configurada para aplicarse de manera liberable a dicha porción de acoplamiento.

3. El aparato de la reivindicación 2, en el que dicha porción de recepción define un receptáculo y dicha porción de acoplamiento incluye una cola de milano, estando la citada cola de milano configurada para ser recibida de manera deslizable dentro del receptáculo.

4. El aparato de la reivindicación 2, en el que dicho elemento de visualización incluye una cánula óptica y dicha porción de recepción define un rebajo de óptica para recibir una porción de dicha cánula óptica cuando el citado elemento de visualización está acoplado al citado conjunto de sujeción.

5. El aparato de la reivindicación 4, en el que dicha cánula óptica (320) se sitúa adyacente al citado canal de trabajo (25) cuando dicho elemento de visualización (310) está acoplado al citado conjunto de sujeción (350, 400).

6. El aparato de la reivindicación 5, en el que dicha porción (330) de acoplamiento del conjunto de sujeción (350, 400) incluye una protuberancia (335) y dicha cola de milano (330) y la citada porción (390) de recepción de elemento de visualización define el citado receptáculo (396) e incluye una pinza o clip (340) aplicado de manera pivotante al citado conjunto de sujeción (350, 400), definiendo la citada pinza una abertura (342) para acoplarse a dicha protuberancia (335) cuando la citada cola de milano (330) está recibida dentro del citado receptáculo.

7. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal circular.

8. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal cuadrada.

9. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal ovalada.

10. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho extremo distal de trabajo (21) está biselado.

11. El aparato de la reivindicación 10, en el que dicho extremo de trabajo distal biselado (21) incluye un borde cortante (302) y una superficie de retracción inclinada (304) que se extiende desde dicho borde cortante hasta dicha superficie exterior (23).

12. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) es un endoscopio.

13. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) es un microscopio.

14. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un brazo flexible (160) que tiene un primer extremo acoplado a dicha cánula (20) y que se extiende fuera de dicha cánula hacia un segundo extremo.

15. El aparato de la reivindicación 14, que comprende además un soporte o ménsula (27) que tiene un primer extremo acoplado a dicha cánula (20) y un segundo extremo acoplado a dicho primer extremo del citado brazo flexible (160).

16. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) está hecha de acero inoxidable.

17. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) está hecha de material plástico.

18. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de sujeción comprende:

un anillo (352) dimensionado para rodear sustancialmente la cánula (20), cuyo anillo incluye un par de extremos libres adyacentes;

un par de brazos opuestos (354a, 354b), cada uno de los cuales se extiende desde uno correspondiente de dichos extremos libres del citado anillo (352), definiendo dichos brazos una separación (358) que se extiende entre ellos;

un mecanismo (360) conectado a dichos brazos (354a, 354b), operativo para apretar dichos brazos entre sí; y

extendiéndose la citada parte (390) receptora del elemento visualizador en dirección proximal desde dicho anillo (352).

19. El aparato de la reivindicación 18, en el que dicho elemento de visualización incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando la citada porción de recepción configurada para recibir de manera liberable dicha porción de acoplamiento.

20. El aparato de la reivindicación 19, en el que dicha porción de recepción (390) define el receptáculo (396) y dicha porción de acoplamiento incluye una cola de milano (330), cuya cola de milano está configurada para alojarse deslizantemente dentro de dicho receptáculo.

21. El aparato de la reivindicación 20, en el que dicha porción de acoplamiento (330) al conjunto de sujeción (350, 400) incluye una protuberancia (335) y dicha parte (390) receptora del elemento de visualización incluye una pinza (340) acoplada pivotablemente a dicho conjunto de sujeción (350, 400), cuya pinza (340) define una abertura (342) destinada a acoplarse con dicha protuberancia (335) cuando la citada cola de milano (330) se aloja en dicho receptáculo (396).

22. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de sujeción comprende:

un primer brazo (354a) acoplado pivotablemente a un segundo brazo (354b), estando configurado cada uno de dichos primer y segundo brazos para rodear una porción de la superficie exterior (23) de dicha cánula (20) y cada uno de los cuales define un extremo libre, cuyos extremos libres están situados mutuamente adyacentes;

una parte de asidero que se extiende desde cada uno de dichos primer y segundos brazos, en la que dichos primer y segundo brazos están cargados contra la superficie exterior de dicha cánula (20); y

extendiéndose dicha parte (390) receptora del elemento de visualización desde uno de dichos brazos.

23. El aparato de la reivindicación 22, en el que dicho elemento de visualización incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando dicha porción de recepción configurada para recibir de manera liberable dicha porción de acoplamiento.

24. El aparato de la reivindicación 23, en el que dicha porción de recepción (390) define un receptáculo (396) y dicha porción de acoplamiento incluye la citada cola de milano (330), cuya cola de milano está configurada para alojarse deslizantemente dentro de dicho receptáculo.

25. El aparato de la reivindicación 24, en el que dicha porción de acoplamiento del conjunto de sujeción incluye una protuberancia (335) y dicha porción (390) de recepción de elemento de visualización incluye una pinza (340) acoplada pivotablemente a dicha parte (390) receptora del elemento de visualización, cuya pinza define una abertura (342) destinada a acoplarse a dicha protuberancia cuando la citada cola de milano (330) se aloja dentro de dicho receptáculo (396).