Un dispositivo médico implantable (10B), incluyendo:

un elemento alargado (12B) configurado en una pluralidad de vueltas circulares formando una primera hélice,

donde la primera hélice define una cavidad interna (14B),

y donde vueltas adyacentes de la primera hélice definen un agujero (16B) que conecta la cavidad interna (14B) con el exterior de la hélice; y una estructura polimérica (20, 24a) dispuesta dentro de la cavidad interna 14B, caracterizado porque dicha estructura polimérica tiene una pluralidad de primeros lugares receptores artificiales simulados (22, 26), cada uno de los primeros lugares receptores simulados está configurado para unir un primer agente activo (18, 28), y cada primer lugar receptor simulado está definido en la estructura polimérica por una impresión molecular del primer agente activo.

Dispositivos médicos para administración localizada de medicamento

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos implantables para administración localizada de medicamento.

Antecedentes

Ahora es frecuente recubrir un stent, tal como un stent coronario, con un medicamento para administración localizada a tejido circundante una vez que el dispositivo es implantado en un paciente. Estos tipos de stents se denominan stents de elución de medicamentos. Un tipo de stent de elución de medicamento libera en el tiempo un medicamento anti-restenosis para evitar la restenosis de la pared coronaria en y cerca del stent de soporte. El stent incluye típicamente una estructura metálica formada en un cuerpo tubular. El cuerpo está recubierto con un polímero que se carga, es decir, impregna, con el medicamento. El polímero puede ser biodegradable, por lo que el medicamento es liberado del polímero cuando el polímero se degrada.

Un problema asociado con los stents de elución de medicamentos es la posibilidad de que el paciente tenga una reacción alérgica al polímero o metabolitos de polímero porque el polímero del stent está expuesto al sistema circulatorio del paciente, y así el sistema inmune del paciente. También es posible que el paciente pueda tener una reacción alérgica al medicamento eluído o que tenga alguna otra respuesta biológica negativa al medicamento. No se sabe típicamente si el paciente será alérgico al polímero y/o el medicamento hasta después de que el paciente comience a sufrir los síntomas de la reacción alérgica. En algunos casos, la reacción alérgica puede dar lugar a choque anafiláctico, durante el que el paciente tendrá dificultad para respirar y baja presión sanguínea y puede tener un paro cardiaco. Aunque sea medicación, tal como una antihistamina o cortisona, una reacción severa puede requerir la extracción quirúrgica del stent de elución de medicamento.

Otro problema asociado con los stents de elución de medicamentos convencionales es la posibilidad de que el medicamento eluído no sea efectivo. Por ejemplo, si un medicamento anti-restenosis no es efectivo y se desarrolla restenosis, entonces el paciente puede tener que sufrir cirugía de bypass. Tal cirugía implica un riesgo más alto y un mayor costo y tiempo de recuperación para el paciente.

WO-A-00/18331 describe un dispositivo de administración de medicamentos para tejido biológico, y que tiene una pluralidad de bobinas, un intersticio entre las bobinas que transporta un agente terapéutico o de diagnóstico. US-A2002/182750 describe un dispositivo intravascular incluyendo un portador implantable incluyendo un stent en espiral que tiene material activo biológicamente unido a su superficie. US-A-2005/0238689 describe un stent vascular recubierto con un polímero biodegradable al que se ha unido un bioligando. El dispositivo es para promover la curación vascular en diabetes de tipo II.

Resumen

Ciertos aspectos de la invención se exponen a continuación. Se deberá entender que estos aspectos se presentan simplemente para proporcionar al lector un breve resumen de algunas formas que podría tomar la invención y que estos aspectos no tienen la finalidad de limitar el alcance de la invención. De hecho, la invención puede abarcar una variedad de aspectos que pueden no exponerse a continuación.

Un primer aspecto de la invención se refiere a un dispositivo médico para ser implantado en un paciente. Este dispositivo médico incluye un cuerpo que está dimensionado y conformado para implante en el paciente, y que tiene una cavidad interna definida en él para contener un agente activo.

Según la invención se facilita un dispositivo médico implantable, incluyendo:

un elemento alargado configurado en una pluralidad de vueltas circulares formando una primera hélice, donde la primera hélice define una cavidad interna, y donde vueltas adyacentes de la primera hélice definen un agujero que conecta la cavidad interna con el exterior de la hélice; y una estructura polimérica dispuesta dentro de la cavidad interna, caracterizado porque dicha estructura polimérica tiene una pluralidad de primeros lugares receptores artificiales simulados, cada uno de los primeros lugares receptores simulados está configurado para unir un primer agente activo, y cada primer lugar receptor simulado está definido en la estructura polimérica por una impresión molecular del primer agente activo.

El (los) lugar (es) receptor (es) está (n) adaptado (s) para unir repetidamente, mantener temporalmente y liberar un agente activo. El (los) agujero (s) están dimensionados de tal manera que después de implantar el dispositivo médico en el paciente, cualquier agente activo presente en el flujo sanguíneo del paciente pueda entrar en la cavidad interna a través del agujero para unión a los lugares receptores y salir de la cavidad interna a través del agujero cuando se libere de los lugares receptores.

La invención puede ser usada para administrar un agente activo desde un dispositivo médico implantable para fines de tratar médicamente a un paciente. En este aspecto, el dispositivo médico se implanta en el paciente. El dispositivo médico implantado se carga sistémicamente con un agente activo de modo que el agente activo entre en una cavidad interna del dispositivo a través de un agujero en el dispositivo y se una a lugares receptores dentro de la cavidad interna que están adaptados para unirse a y liberar el agente activo. El agente activo puede ser liberado de los lugares receptores del dispositivo de modo que el agente activo salga del dispositivo médico al tejido circundante.

También se describe un método de hacer un dispositivo médico implantable. En este aspecto, un cuerpo del dispositivo está formado de modo que tenga una cavidad interna y una pluralidad de agujeros que se extienden desde la cavidad a través del cuerpo. Se ha formado un polímero que tiene lugares receptores simulados para un agente activo. Cada lugar receptor simulado está adaptado para recibir y mantener temporalmente un agente activo y para liberar el agente activo. El polímero se dispone en la cavidad interna del cuerpo.

El dispositivo médico implantable de la invención puede ser usado para tratar un paciente con una arteria estenótica. En este aspecto, se implanta un stent en la arteria estenótica para abrir la arteria. El stent incluye un cuerpo, así como una pluralidad de lugares receptores simulados asociados con el cuerpo y adaptados para recibir y mantener temporalmente un agente activo y para liberar el agente activo. Al menos después del implante, la arteria es supervisada para ver si hay restenosis, y el agente activo entra en el flujo sanguíneo del paciente si la arteria es detectada como restenótica. Después de entrar en el flujo sanguíneo, el agente activo temporalmente se une a los lugares receptores simulados del stent.

El dispositivo médico implantable se puede cargar con un agente activo después de que el dispositivo haya sido implantado en un paciente. En este aspecto, el agente activo es introducido en el flujo sanguíneo del paciente. El agente activo en el flujo sanguíneo entra en una cavidad interna en el dispositivo médico a través de al menos un agujero en el dispositivo y es capturado temporalmente en la cavidad interna del dispositivo médico. Además, se evita que las células del sistema inmune del paciente entren en la cavidad interna del dispositivo médico a través del agujero.

Hay varios refinamientos de las características indicadas anteriormente en relación a los varios aspectos de la presente invención. También se puede incorporar otras características en estos varios aspectos. Estos refinamientos y características adicionales pueden existir individualmente o en cualquier combinación. Por ejemplo, varias características explicadas a continuación en relación a las realizaciones ilustradas pueden ser incorporadas a los aspectos antes descritos de la presente invención solas o en cualquier combinación. De nuevo, el breve resumen presentado anteriormente tiene la única finalidad de familiarizar al lector con ciertos aspectos y contextos de la presente invención.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 es una perspectiva de un stent ejemplar incluyendo un elemento formado en un cuerpo helicoidal del stent.

La figura 2 es un fragmento ampliado del elemento de la figura 1, con una porción del elemento cortada para mostrar esquemáticamente estructuras poliméricas que... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico implantable (10B) , incluyendo:

un elemento alargado (12B) configurado en una pluralidad de vueltas circulares formando una primera hélice, donde la primera hélice define una cavidad interna (14B) , y donde vueltas adyacentes de la primera hélice definen un agujero (16B) que conecta la cavidad interna (14B) con el exterior de la hélice; y una estructura polimérica (20, 24a) dispuesta dentro de la cavidad interna 14B, caracterizado porque dicha estructura polimérica tiene una pluralidad de primeros lugares receptores artificiales simulados (22, 26) , cada uno de los primeros lugares receptores simulados está configurado para unir un primer agente activo (18, 28) , y cada primer lugar receptor simulado está definido en la estructura polimérica por una impresión molecular del primer agente activo.

2. El dispositivo (10B) de la reivindicación 1, donde la primera hélice está configurada además para formar una segunda hélice (11B) , definiendo la segunda hélice un paso central (13B) para el paso de fluido a su través.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, donde dicho agujero (16B) se define por un espacio (D1) entre vueltas adyacentes de la primera hélice.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, donde el espacio (D1) entre vueltas adyacentes de la primera hélice es menor

o igual a aproximadamente 8, 0 micras.

5. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, donde dicho agujero (16B) está dimensionado suficientemente para evitar que células sanguíneas entren en la cavidad interna (14B) .

6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde dicho agujero (16B) está dimensionado y conformado suficientemente para evitar que células sanguíneas entren en la cavidad interna (14B) .

7. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, incluyendo además una pluralidad de segundos lugares receptores simulados (30) , donde cada segundo lugar receptor simulado (30) está configurado para unir un segundo agente activo (32) .

8. El dispositivo de la reivindicación 7, donde cada segundo lugar receptor simulado (30) incluye un lugar receptor artificial simulado del segundo agente activo (32) .

9. El dispositivo de la reivindicación 7 o la reivindicación 8, donde cada segundo lugar receptor simulado (30) se define en la estructura polimérica por una impresión molecular del segundo agente activo (32) .

10. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, donde la pluralidad de primeros lugares receptores simulados (22, 26) tiene afinidad de unión para uno o ambos de un medicamento anti-restenosis y un medicamento anti-trombosis.

11. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, donde un agente activo (18, 28, 32) se selecciona del grupo que consta de: noscapina, un estabilizador de microtúbulos, paclitaxel, un taxano, un desestabilizador de microtúbulos, vincristina, vinblastina, podofilotoxina, estramustina, griseofulvina, dicumarol, un alcaloide de vinca, una heparina, una warfarina heparinoide, un péptido RGD, aspirina, y cualquier combinación de los mismos.

12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, donde un agente activo (18, 28, 32) incluye noscapina.

13. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, incluyendo además una pluralidad de dichas estructuras poliméricas (20, 24a, 24b) .

14. El dispositivo de la reivindicación 13, donde dicha pluralidad de estructuras poliméricas está adaptada para unir repetidas veces, mantener temporalmente y liberar un agente activo (18, 28, 32) .

15. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, donde una pluralidad de primeros lugares receptores simulados (22, 26) incluye un lugar receptor simulado que tiene afinidades de unión variables para un agente activo (18, 28) .