Dispositivos médicos asimétricos para tratar un sitio diana y procedimiento asociado.

Un dispositivo médico (10, 38, 60, 80, 90) que tiene un eje longitudinal (C) a través del mismo,

que comprende almenos un miembro tubular que tiene una configuración relajada preestablecida a lo largo de dicho eje longitudinalque incluye una primera parte (14, 62, 82, 102), una segunda parte (12, 64, 84, 104) y una parte central (16, 86, 100,106) dispuesta entre dicha primera parte y dicha segunda parte, en el que cada una de dicha primera parte y dichasegunda parte tiene un radio, que se extiende hacia afuera desde dicho eje longitudinal, que es mayor que el dedicha parte central, y en el que al menos una parte de al menos una de dicha primera parte y dicha segunda partetiene una forma discoidal parcial (12, 14) definida por una inversión radial de una parte del discoide dentro de símismo.

Dispositivos médicos asimétricos para tratar un sitio diana y procedimiento asociado Antecedentes de la invención 1) Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos médicos y, en particular, a dispositivos asimétricos para tratar un sitio diana dentro del organismo, tal como una anormalidad vascular.

2) Descripción de la técnica relacionada En diversos procedimientos médicos se usa una amplia diversidad de dispositivos protésicos intracardiacos. Por ejemplo, ciertos dispositivos intravasculares, tales como catéteres y sondas, se usan generalmente para suministrar fluidos u otros dispositivos médicos a localizaciones específicas dentro del sistema vascular de un paciente, tal como una arteria coronaria selectiva. Otros dispositivos se usan para tratar afecciones específicas, tales como dispositivos usados para eliminar oclusiones vasculares o para tratar defectos de los tabiques y similares. Por ejemplo, se han desarrollado dispositivos para tratar anormalidades, tales como un defecto del tabique auricular (DTA) , un defecto del tabique ventricular (DTV) , un conducto arterioso persistente (CAP) , un fosa oval persistente (FOP) , así como afecciones que son el resultado de procedimientos médicos previos tales como filtraciones para-valvulares (FPV) después de reparación o reemplazo quirúrgico de una válvula.

Sin embargo, la capacidad de estos dispositivos de tratar áreas particulares de la vasculatura o para pacientes particulares puede estar limitada. En particular, los dispositivos convencionales normalmente son simétricos en geometría y propiedades del material, que puede ser desventajoso para tratar sitios diana particulares. Por ejemplo, se ha creado la teoría de que una fuerza de grapa excesiva en el área del haz de HIS cuando se trata un defecto del tabique ventricular puede aumentar el riesgo de bloqueo cardiaco. Además, los dispositivos convencionales que se posicionan en el corazón pueden interferir con la función de la válvula cardiaca o erosionar el tejido cardiaco. Además, los dispositivos simétricos pueden proporcionar una fijación o posicionamiento inadecuado dentro de sitios particulares a tratar y puede limitar la eficacia del dispositivo.

Por consiguiente, sería ventajoso proporcionar un dispositivo médico fiable que sea tanto fácil de implantar a través de un catéter y que también pueda colocarse de forma precisa en un sitio diana. También sería deseable proporcionar un dispositivo recuperable de perfil bajo para el implante en un sitio diana. Además, también existe la necesidad de un dispositivo médico que pueda fijarse de forma eficaz dentro de un sitio diana reduciendo al mismo tiempo la incidencia de complicaciones resultantes de la fijación en el mismo.

El documento US 2007/0129755 describe grapas para tratar defectos del tabique, que pueden incluir un cuerpo tubular con un primer y un segundo miembros deflectables acoplados al mismo en extremos opuestos del cuerpo tubular y configurados para desviarse entre una configuración no implantada y una configuración implantada. En la configuración implantada, cada miembro se extiende hacia fuera desde el cuerpo tubular en una posición configurada para adosarse a la superficie de un tejido. El primer y segundo miembros están preferentemente configurados para mantener una pared tisular entre los mismos y cerrar al menos parcialmente cualquier abertura en la pared tisular.

Breve sumario de la invención La invención proporciona un dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación 1 y un procedimiento para fabricar un dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación 16. En la presente divulgación se describen en líneas generales dispositivos médicos y procedimientos para tratar un sitio diana dentro del organismo. Por ejemplo, el dispositivo médico puede ser un oclusor para tratar diversos sitios diana dentro de la vasculatura. De acuerdo con una realización, el dispositivo médico comprende al menos una capa de tejido, tal como una pluralidad de hebras trenzadas. La capa tejida puede ser una aleación con memoria de forma y estar configurada para facilitar la trombosis.

Una realización proporciona un dispositivo médico que comprende un primer miembro tubular que incluye una primera parte, una segunda parte, y una parte central dispuesta entre la primera parte y la segunda parte. La primera y segunda parte tienen radios que son mayores que el de la parte central, y la segunda parte tiene una configuración relajada preestablecida en la cual una parte de la segunda parte tiene una forma discoidal parcial definida por una inversión de una parte de un discoide dentro de sí mismo. Por ejemplo, la primera parte puede tener forma de disco, mientras que la segunda parte puede tener forma de medio disco. Además, la primera y segunda parte pueden incluir diferente rigidez. Asimismo, la primera parte puede tener una configuración relajada preestablecida en la cual una parte de la primera parte tiene una forma discoidal parcial definida por una inversión de una parte de un discoide dentro de la misma. De acuerdo con un aspecto, el primer miembro tubular está configurado para posicionarse dentro de un tabique, y la primera y segunda parte están configuradas para proporcionar una fuerza de grapa asimétrica sobre el tabique. Además, el primer miembro tubular puede incluir adicionalmente una tercera parte y una cuarta parte que tienen cada una un radio mayor que el de dicha parte central. La tercera y cuarta parte pueden

tener una forma discoidal parcial o completa. La parte central puede extenderse en un ángulo oblicuo con respecto a dicha primera y segunda parte.

De acuerdo con aspectos adicionales del dispositivo médico, el dispositivo médico puede incluir adicionalmente un segundo miembro tubular que está acoplado al primer miembro tubular e incluye una primera parte, una segunda parte, y una parte central dispuesta entre la primera y segunda parte del segundo miembro tubular. La primera y segunda parte del segundo miembro tubular tienen radios mayores que el de la parte central de la segunda parte tubular. El primer y segundo miembro tubular pueden estar acoplados de modo que al menos una parte de la segunda parte del primer miembro tubular sea recibido por la primera o segunda parte del segundo miembro tubular. Además, la segunda parte del segundo miembro tubular puede tener una configuración relajada preestablecida en la cual una parte de la segunda parte tiene una forma discoidal parcial definida por una inversión de una parte de un discoide dentro de la misma. El primer y segundo miembro tubular pueden acoplarse de modo que las partes con forma discoidal parcial de las segundas partes del primer y segundo miembro tubular estén dispuestos de forma adyacente y cooperen definiendo una estructura con forma sustancialmente de disco. El primer y segundo miembro tubular pueden acoplarse de modo que al menos una parte de la parte con forma de disco parcial de la segunda parte del primer miembro tubular reciba al menos una parte de la segunda parte del segundo miembro tubular. El primer y segundo miembro tubular pueden estar formados al menos parcialmente de materiales respectivos que tienen diferente rigidez, tal como capas de tejido que tienen diferentes densidades o diámetros de hebra.

De acuerdo con una realización adicional, se proporciona un dispositivo médico que incluye una parte central y una primera parte acoplada a la parte central y que tiene un radio mayor que el de la parte central. La primera parte incluye al menos un miembro discoidal y al menos un miembro discoidal parcial que tiene una rigidez diferente, en el que el miembro discoidal parcial se dispone de forma asimétrica sobre una circunferencia del miembro discoidal. El dispositivo médico también puede incluir una segunda parte acoplada a la parte central y que tiene un radio mayor que la parte central, en el que la parte central está dispuesta entre la primera y segunda parte. El miembro discoidal puede ser con forma de disco y tener una circunferencia, y el miembro discoidal parcial puede estar dispuesto parcialmente alrededor de la circunferencia del miembro discoidal.

Una realización adicional de la presente divulgación se refiere a un dispositivo médico que incluye una parte central que tiene un eje central y una primera y segunda parte opuestas acopladas por la parte central y que tienen radios respectivos que son mayores que el de la parte central. La primera parte tiene una configuración relajada preestablecida en la cual la primera parte está dispuesta de forma radial a un lado del eje central y la segunda parte tiene una configuración relajada preestablecida en la cual la segunda parte está dispuesta de forma radial tanto en el mismo lado como en el lado opuesto del eje central que la primera... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico (10, 38, 60, 80, 90) que tiene un eje longitudinal (C) a través del mismo, que comprende al menos un miembro tubular que tiene una configuración relajada preestablecida a lo largo de dicho eje longitudinal que incluye una primera parte (14, 62, 82, 102) , una segunda parte (12, 64, 84, 104) y una parte central (16, 86, 100, 106) dispuesta entre dicha primera parte y dicha segunda parte, en el que cada una de dicha primera parte y dicha segunda parte tiene un radio, que se extiende hacia afuera desde dicho eje longitudinal, que es mayor que el de dicha parte central, y en el que al menos una parte de al menos una de dicha primera parte y dicha segunda parte tiene una forma discoidal parcial (12, 14) definida por una inversión radial de una parte del discoide dentro de sí mismo.

2. El dispositivo médico (10, 38, 60, 80, 90) de la reivindicación 1, en el que solamente una de dicha primera parte (14, 62, 82, 102) y dicha segunda parte (12, 64, 84, 104) tiene una forma discoidal parcial y la otra de dicha primera parte y dicha segunda parte es una forma discoidal completa.

3. El dispositivo médico (10, 60, 90) de la reivindicación 1, en el que cada una de dicha primera parte y dicha segunda parte tiene una forma discoidal parcial (12, 14) .

4. El dispositivo médico (10, 38, 60, 90) de la reivindicación 1, en el que la forma discoidal parcial (12, 14) se aproxima a una mitad de una forma discoidal completa.

5. El dispositivo médico (10, 60, 90) de la reivindicación 3, en el que cada una de dicha primera parte y dicha segunda parte tiene una forma discoidal parcial (12, 14) que se aproxima a una mitad de una forma discoidal completa.

6. El dispositivo médico (10, 60, 90) de la reivindicación 5, en el que cada una de las formas discoidales parciales se aproxima a una mitad de un discoide completo (12, 14) y las formas discoidales parciales están posicionadas radialmente en el mismo lado del eje longitudinal (C) o están posicionadas radialmente en el lado opuesto del eje longitudinal (C) una de la otra.

7. El dispositivo médico (10, 38, 90, 110) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un segundo miembro tubular acoplado a dicho primer miembro tubular, teniendo el segundo miembro tubular una configuración relajada preestablecida a lo largo de dicho eje longitudinal que incluye una primera parte, una segunda parte y una parte central (16, 100, 106, 109, 120, 126) dispuesta entre dicha primera parte y dicha segunda parte, en el que cada una de dicha primera parte y dicha segunda parte tiene un radio, que se extiende hacia afuera desde dicho eje longitudinal, que es mayor que el de dicha parte central (16, 100, 106, 110) .

8. El dispositivo médico (10, 38, 90, 110) de la reivindicación 7, en el que dichos primer y segundo miembros tubulares están acoplados de modo que al menos una de dicha primera parte y dicha segunda parte de dicho segundo miembro tubular es recibido por al menos una de dicha primera parte y dicha segunda parte de dicho primer miembro tubular.

9. El dispositivo médico (10, 38, 90, 110) de la reivindicación 8, en el que cada una de dicha primera parte y dicha segunda parte de dicho primer miembro tubular tiene una forma discoidal parcial (12, 14) y cada forma discoidal parcial recibe respectivamente al menos una parte de dicha primera parte y dicha segunda parte de dicho segundo miembro tubular.

10. El dispositivo médico (10, 38, 60, 90, 110) de la reivindicación 7, en el que al menos una parte de dicho primer miembro tubular pasa a través de al menos una parte de dicho segundo miembro tubular.

11. El dispositivo médico (10, 38, 60, 90, 110) de la reivindicación 10, en el que dicha primera parte y dicha segunda parte de dicho primer miembro tubular están separadas entre sí por una primera distancia a lo largo de dicho eje longitudinal (C) y dicha primera parte y dicha segunda parte de dicho segundo miembro tubular están separadas por una segunda distancia a lo largo de dicho eje longitudinal.

12. El dispositivo médico (10, 38, 60, 90, 110) de la reivindicación 11, en el que la primera distancia es aproximadamente igual a la segunda distancia o la primera distancia es mayor o menor que la segunda distancia de modo que dicha primera parte y dicha segunda parte del primer miembro tubular estén posicionadas cada una fuera

o dentro, respectivamente, de dicha primera parte y dicha segunda parte de dicho segundo miembro tubular.

13. El dispositivo médico (10, 38, 60, 80, 90, 110) de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12, en el que al menos uno de dicho primer miembro tubular y dicho segundo miembro tubular incluye al menos una capa de tejido.

14. El dispositivo médico (10, 38, 60, 80, 90, 110) de la reivindicación 13, en el que dicha primera parte y dicha segunda parte tienen diferente rigidez.

15. El dispositivo médico (10, 38, 60, 80, 90, 110) de la reivindicación 13, en el que dichas primera y segunda partes (12, 14) están configuradas para proporcionar una fuerza de grapa asimétrica sobre el tabique.

16. Un procedimiento para fabricar un dispositivo médico (10, 38, 60, 80, 90) , comprendiendo dicho procedimiento: trenzar un primer miembro tubular, que comprende hebras con memoria de forma, alrededor de un mandril, comprendiendo el primer miembro tubular una primera parte, una segunda parte y una parte central (16, 46, 100, 106, 109) dispuesta entre la primera parte y la segunda parte, en el que cada una de la primera parte y la segunda

parte tiene un radio mayor que el de la parte central; invertir radialmente al menos una parte de al menos una de la primera parte y la segunda parte dentro de sí misma para definir una forma discoidal parcial (12, 14, 62, 64, 82, 102, 104) ; y termofijar el primer miembro tubular para memorizar la forma discoidal parcial.

17. El procedimiento de la reivindicación 16, que comprende adicionalmente: trenzar un segundo miembro tubular, que comprende hebras con memoria de forma alrededor de un mandril, comprendiendo el segundo miembro tubular

una primera parte, una segunda parte y una parte central (16, 46, 100, 106, 109) dispuesta entre la primera parte y la segunda parte, en el que cada una de la primera parte y la segunda parte tiene un radio mayor que el de la parte central; termofijar una forma en el segundo miembro tubular; posicionar el segundo miembro tubular adyacente al primer miembro tubular y acoplar conjuntamente el primer y el segundo miembros tubulares.

18. El dispositivo médico (10, 38) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente, al menos un ensamblaje de grapa (22, 32, 52) que comprende al menos una de: al menos una grapa externa (34) , o al menos una grapa interna (36) .

19. El dispositivo médico (10, 38) de la reivindicación 8, en el que dichos primer y dicho segundo miembros tubulares son acoplados por al menos uno de: una sutura; una grapa; una grapa de emparedado; un ensamblaje de grapa (22, 32) ; una grapa (22, 32) que comprende al menos una abertura en forma de U para recibir al menos un extremo proximal (18) o distal (20) ; o al menos un ensamblaje de grapa (22, 32) que comprende al menos una de: una grapa externa (34) , o una grapa interna (36) .

20. El dispositivo médico (10, 38) de la reivindicación 1, en el que dicha forma discoidal parcial comprende al menos uno de: un disco, un medio disco, un cilindro, un semicírculo, una elipse, una sección transversal no circular o una forma que tiene una superficie radialmente cóncava.