Dispositivos de acceso vascular que incluyen un septo resistente al desgarro.

Un dispositivo de acceso vascular, que comprende:

un cuerpo (20) que define una luz (36) que se extiende a través del cuerpo (20);

y

un septo o tabique (22) dispuesto al menos parcialmente en el cuerpo (20) hasta al menos sustancialmente cerrarherméticamente la luz (36) que se extiende a través del cuerpo (20);

en el que el septo o tabique (22) tiene un eje longitudinal;

en el que el septo o tabique (22) tiene una hendidura (24) adaptada para proporcionar un paso selectivo a través delsepto o tabique (22);

en el que la hendidura (24) tiene una anchura entre un primer extremo de la misma y un segundo extremo de lamisma; y

en el que la anchura de la hendidura se extiende ortogonalmente con respecto al eje longitudinal;

caracterizado porque el septo o tabique (22) incluye un disco superior (46) y al menos una parte de la hendiduradentro del disco superior tiene al menos un corte de descarga, de modo que el septo o tabique comprende unaestructura que resiste el rasgado cerca de la hendidura (24).

Dispositivos de acceso vascular que incluyen un septo resistente al desgarro.

ANTECEDENTES DEL INVENTO La presente explicación se refiere a la terapia de infusión con dispositivos de acceso vascular. La terapia de infusión es uno de los procedimientos de atención sanitaria más comunes. Los pacientes hospitalizados, los tratados en su domicilio, y otros reciben fluidos, medicinas, y productos sanguíneos por medio de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia de infusión puede usarse para tratar una infección, para proporcionar anestesia o analgésicos, para proporcionar un soporte nutricional, para tratar crecimientos cancerosos, para mantener la presión sanguínea y el ritmo cardíaco, así como para otros muchos usos clínicamente importantes.

La terapia de infusión es facilitada por un dispositivo de acceso vascular. Dicho dispositivo de acceso vascular puede acceder a los sistemas vasculares periférico o central de un paciente. El dispositivo de acceso vascular puede estar aplicado un plazo de tiempo corto (días) , un plazo de tiempo moderado (semanas) , o un plazo de tiempo largo (de meses a años) . El dispositivo de acceso vascular puede usarse para una terapia de infusión continua o para una terapia intermitente.

Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter de plástico que se inserta en una vena del paciente. La longitud del catéter puede variar desde unos pocos centímetros para un acceso periférico hasta muchos centímetros para un acceso central. El catéter puede ser insertado transcutáneamente o puede ser implantado quirúrgicamente debajo de la piel del paciente. Dicho catéter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular fijado a él, puede tener una única luz o varias luces para la infusión de muchos fluidos simultáneamente.

Los dispositivos de acceso vascular normalmente incluyen un adaptador Luer u otro conector o adaptador al que se pueden fijar otros dispositivos médicos. Por ejemplo, se puede fijar un conjunto de administración IV (intravenoso) a un dispositivo de acceso vascular para proporcionar un conducto del fluido para la infusión continua de fluidos y de medicamentos desde una bolsa intravenosa (IV) . Con el dispositivo de acceso vascular pueden cooperar varios dispositivos médicos para proporcionar un acceso selectivo, temporal, o de larga duración al sistema vascular de un paciente. Un dispositivo de acceso vascular puede incluir un cuerpo que tenga una luz a través del cuerpo y un septo o tabique para cerrar selectivamente la luz. El septo o tabique puede ser abierto con una cánula roma, un Luer macho de un dispositivo médico, u otro dispositivo médico apropiado.

Los dispositivos de acceso vascular proporcionan muchas ventajas importantes a los pacientes y médicos. Un dispositivo de acceso vascular es más beneficioso para pacientes cuando el septo o tabique forma un cierre hermético apropiado entre el sistema vascular al que se ha accedido y el exterior o medio ambiente exterior. En un dispositivo de acceso vascular ideal el septo o tabique debería cerrar herméticamente de forma continua el sistema vascular del paciente, el cual puede incluir un equipo vascular externo acoplado expresamente al sistema de acceso vascular del paciente desde el exterior por un médico.

Como con la mayoría de los sistemas, uno de los retos mayores para el funcionamiento apropiado del dispositivo de acceso vascular se produce cuando hay un cambio en el sistema, tal como cuando se conectan o desconectan dispositivos médicos diferentes del dispositivo de acceso vascular. Si el cierre hermético contra el medio ambiente exterior se rompe durante la conexión o desconexión de un dispositivo médico existe la posibilidad que se introduzca una infección en el sistema vascular del paciente. Adicionalmente, si se produce una diferencia de presión a lo largo del dispositivo de acceso vascular existe la posibilidad de que la sangre sea llevada al sistema del catéter y posiblemente al dispositivo de acceso vascular o más allá. Alternativamente, una diferencia de presión a lo largo del dispositivo de acceso vascular puede hacer más difícil acoplar otros dispositivos médicos a dicho dispositivo de acceso vascular.

Como se ha dicho antes, los dispositivos de acceso vascular están a menudo acoplados con una cánula roma, tal como la punta de una jeringa, con un conector Luer, o con otros dispositivos médicos. Estos dispositivos médicos pueden ser acoplados a los dispositivos de acceso vascular presionando una parte del dispositivo médico al interior de una hendidura o paso en el septo o tabique. Algunos dispositivos médicos son acoplados al dispositivo de acceso vascular a través de un movimiento de torsión mediante el cual el cuerpo u otra parte del dispositivo médico se acopla al cuerpo del dispositivo de acceso vascular y por medio del cual se dispone una parte de dicho dispositivo médico en la hendidura o paso del septo o tabique. También se pueden utilizar otros métodos de acoplamiento del dispositivo de acceso vascular a uno o más dispositivos médicos.

Independientemente de los métodos usados para acoplar dispositivos médicos al dispositivo de acceso vascular, los repetidos tránsitos del septo o tabique entre configuraciones abiertas y cerradas crean una tensión en el septo o tabique. En algunas experiencias el septo o tabique ha sido visto rasgarse, bien ligeramente o más visiblemente, en los bordes de la hendidura, lo que permite a otros dispositivos acceder al sistema vascular interno a través de la luz del cuerpo. En anteriores dispositivos de acceso vascular se han observado dos patrones de desgarro comunes: desgarro radial y desgarro circunferencial. Dependiendo de la naturaleza del desgarro, los efectos de dicho desgarro pueden incluir una disminución de la calidad del cierre hermético formado por el septo o tabique o las piezas o partículas del septo o tabique que se rompe libre del resto del septo o tabique. En cualquier caso, por varios motivos no se prefiere un septo o tabique que se ha modificado a partir del diseño previsto y de seguridad probado del fabricante. La presente explicación está dirigida a dispositivos de acceso vascular y a métodos de fabricación de los mismos, que incluyen un septo o tabique resistente a desgarro. Un dispositivo de acceso vascular que tiene un cuerpo que define una luz está, por ejemplo, descrito en el documento US 2005/256500. Para cerrar herméticamente la luz que se extiende a través del cuerpo, en el cuerpo está colocado un septo o tabique. Dicho septo o tabique tiene una hendidura adaptada para proporcionar un paso selectivo a través del mismo.

BREVE SUMARIO DEL INVENTO Los problemas antes mencionados y otros se resuelven mediante un dispositivo de acceso vascular de acuerdo con la reivindicación 1 y un método de fabricación de dicho dispositivo de acceso vascular de acuerdo con la reivindicación 11 respectivamente.

Un dispositivo de acceso vascular incluye un cuerpo y un septo o tabique. El cuerpo define una luz que se extiende a través del mismo. El septo o tabique está al menos parcialmente dispuesto en el cuerpo para al menos cerrar sustancialmente de forma hermética la luz que se extiende a través del mismo. El septo o tabique tiene un eje longitudinal, tiene una hendidura adaptada para proporcionar un paso selectivo a través del mismo, y está configurado para resistir el desgarro cerca de la hendidura. Dicha hendidura tiene una anchura de la misma entre un primer extremo y un segundo extremo de ella, y se extiende ortogonalmente con respecto al eje longitudinal del septo o tabique.

El septo o tabique incluye un disco superior. Dicho disco superior puede incluir una primera y una segunda secciones rectas. La primera sección recta es paralela a la hendidura y es más delgada que la segunda sección recta. Al menos una parte de la hendidura dentro del disco superior tiene al menos un corte de descarga. Al menos un corte de descarga puede estar alineado con la anchura de la hendidura y/o puede ser perpendicular a la anchura de la hendidura.

El primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la hendidura puede terminar cada uno en un agujero dentro del disco superior. El primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la hendidura puede cada uno desplazarse en una dirección opuesta a la dirección en la que un dispositivo de acceso vascular giraría al acceder al septo o tabique.

La anchura de la hendidura puede extenderse a toda la anchura del septo o tabique en el disco superior. La profundidad de la hendidura puede extenderse en la dirección del eje longitudinal y la profundidad de la hendidura puede variar a lo largo de la misma. La anchura de la hendidura puede extenderse a toda la anchura del septo o tabique,... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de acceso vascular, que comprende: un cuerpo (20) que define una luz (36) que se extiende a través del cuerpo (20) ; y un septo o tabique (22) dispuesto al menos parcialmente en el cuerpo (20) hasta al menos sustancialmente cerrar herméticamente la luz (36) que se extiende a través del cuerpo (20) ; en el que el septo o tabique (22) tiene un eje longitudinal; en el que el septo o tabique (22) tiene una hendidura (24) adaptada para proporcionar un paso selectivo a través del septo o tabique (22) ; en el que la hendidura (24) tiene una anchura entre un primer extremo de la misma y un segundo extremo de la misma; y en el que la anchura de la hendidura se extiende ortogonalmente con respecto al eje longitudinal; caracterizado porque el septo o tabique (22) incluye un disco superior (46) y al menos una parte de la hendidura dentro del disco superior tiene al menos un corte de descarga, de modo que el septo o tabique comprende una estructura que resiste el rasgado cerca de la hendidura (24) .

2. El dispositivo 10 de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que el disco superior (46) incluye una primera sección recta y una segunda sección recta, en el que dicha primera sección recta es paralela a la hendidura y es más delgada que la segunda sección recta.

3. El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que el al menos un corte de descarga está alineado con la anchura de la hendidura y en el que preferiblemente al menos una parte de al menos un corte de descarga es perpendicular a la anchura de la hendidura.

4. El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que el primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la hendidura termina cada uno en un agujero (86) dentro del disco superior (46) .

5. El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que el primer extremo (88) de la hendidura y el segundo extremo (88) de la hendidura se desplaza cada uno en una dirección opuesta a la dirección en la que giraría un dispositivo de acceso vascular distinto al acceder al septo o tabique (22) .

6. El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, en el que la anchura de la hendidura se extiende en toda la longitud del septo o tabique (22) en el disco superior (46) .

7. El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 1, que además comprende unos soportes entre el cuerpo

(20) y el septo o tabique (22) , en el que los soportes aplican una fuerza de compresión contra la hendidura (24) para favorecer que la hendidura (24) se mueva hacia una posición cerrada.

8. El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 6, en el que la hendidura se extiende en toda la anchura del septo o tabique (22) a lo largo de todo el septo o tabique (22) , y en el que la anchura de la hendidura forma un camino sinuoso entre el primer extremo de la hendidura y el segundo extremo de la hendidura.

9. El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 8, en el que la hendidura (22) está formada por dos lados sustancialmente idénticos.

10. El dispositivo de acceso vascular de la reivindicación 8, en el que el diámetro exterior de los dos lados, cuando están combinados, es mayor que el diámetro interior del cuerpo (20) en el que el septo o tabique (22) está dispuesto.

11. Un método de fabricación de un dispositivo de acceso vascular, que comprende:

proporcionar un cuerpo (20) que tiene una primera zona extrema del cuerpo y una segunda zona extrema del cuerpo, y que definen un paso que se extiende a través de ambas zonas extremas del cuerpo; proporcionar un septo o tabique (22) , en el que dicho septo o tabique incluye una primera zona extrema del septo o tabique y una segunda zona extrema del septo o tabique, en el que dicho septo o tabique incluye además una hendidura (24) que se extiende desde la primera zona extrema del septo o tabique hasta la segunda zona extrema del septo o tabique, disponiendo al menos una parte del septo o tabique (22) en el cuerpo (20) para al menos sustancialmente cerrar herméticamente el paso que se extiende a través del cuerpo (20) , en el que la hendidura (24) del septo o tabique (22) está adaptada para proporcionar selectivamente el paso a través del septo o tabique y del cuerpo (20) ; y en el que el septo o tabique (22) tiene un eje longitudinal; en el que la hendidura (24) tiene una anchura entre un primer extremo y un segundo extremo de la misma; en el que la anchura de la hendidura se extiende ortogonalmente con respecto al eje longitudinal; y en el que el septo o tabique (22) incluye un disco superior,

caracterizado porque se descarga la tensión en el primer extremo de la hendidura y en el segundo extremo de la misma proporcionando al menos una formación de descarga en comunicación con al menos una parte de la hendidura (24) dentro del disco superior de forma que el septo o tabique (22) incluya una estructura que resista el rasgado.

12. El método de la reivindicación 11, que además comprende ampliar la anchura de la hendidura a la anchura del septo o tabique (22) .

13. El método de la reivindicación 11, que además comprende variar la profundidad de la hendidura (24) dentro del10 septo o tabique (22) .

14. El método de la reivindicación 11, que además comprende la compresión de la hendidura (24) hacia una posición cerrada dentro del cuerpo (20) .