DISPOSITIVO Y PROCEDIMIENTO ELECTROQUIRURGICO BIPOLAR PARA COAGULACION Y CORTE DE TEJIDOS BIOLOGICOS.

Dispositivo electroquirúrgico bipolar para coagulación y corte de tejidos biológicos,

que comprende una cuchilla (4) de corte del tejido y dos electrodos (2, 2') dotados de una conducción interna (14) de un líquido de refrigeración; caracterizado por comprender una pieza puente aislante (3) que está fijada a los electrodos (2, 2'), y en cuya parte inferior está dispuesta la cuchilla (4) sobresaliendo entre los dos electrodos. La pieza puente (3) comprende un orificio (5) de alojamiento de un tubo de aspiración de humos producidos al realizar la coagulación.

Además proporciona un procedimiento que comprende refrigerar los electrodos y situar los electrodos (2, 2') sobre dicho tejido biológico y aplicarles una corriente produce la coagulación del tejido y seguidamente se realiza el corte de dicho tejido biológico coagulado, desplazando el dispositivo (1) sobre el tejido biológico. A medida que el tejido es cortado, los electrodos profundizan en la zona seccionada, aumentando la profundidad de la zona de coagulación previa al corte.

Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P201131490.

Solicitante: UNIVERSITAT POLITECNICA DE VALENCIA.

Nacionalidad solicitante: España.

Inventor/es: BURDIO PINILLA,FERNANDO, BERJANO ZANON,ENRIQUE, GRANDE POSA,Luis.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B18/14 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 18/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos para transferir formas de energía no mecánica hacia o desde el cuerpo (cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Sondas o electrodos a tal efecto.
  • A61B18/18 A61B 18/00 […] › aplicando radiación electromagnética, p. ej. microondas (radioterapia A61N 5/00).
DISPOSITIVO Y PROCEDIMIENTO ELECTROQUIRURGICO BIPOLAR PARA COAGULACION Y CORTE DE TEJIDOS BIOLOGICOS.

Fragmento de la descripción:

Dispositivo y procedimiento electroquirúrgico bipolar para coagulación y corte de tejidos biológicos

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se relaciona de forma general con el campo de los instrumentos quirúrgicos de aplicación sobre tejidos biológicos, y en particular con los instrumentos quirúrgicos que combinan la coagulación mediante corrientes de radiofrecuencia en modo bipolar con el corte mecánico realizado con una cuchilla; y que tiene por objeto proporcionar una disposición novedosa de los electrodos bipolares y una cuchilla de corte que proporciona un comportamiento electro-térmico que favorece el efecto buscado de coagulación-corte.

Es otro objeto de la invención el dotar al dispositivo de medios de absorción de humos para favorecer la visión de la zona a cortar, especialmente en procedimientos laparoscópicos.

Además la invención proporciona un nuevo procedimiento para coagulación y corte de tejidos biológicos que mejora los resultados de la coagulación y corte realizados.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

En numerosas aplicaciones quirúrgicas es necesario cortar tejidos biológicos minimizando el sangrado ocasionado por el corte mecánico. Como ejemplo podemos citar la resección de un fragmento de hígado. En este tipo de cirugía hepática, la reducción del sangrado y del tiempo operatorio son determinantes del resultado quirúrgico. De hecho, una resección hepática con métodos convencionales puede conllevar una pérdida de sangre superior a los 700 mL y requerir un tiempo de resección superior a los 45 minutos. Un mayor sangrado durante la operación implica un mayor número de complicaciones, la necesidad de transfusiones y la disminución de la supervivencia a largo plazo del paciente. Además, un mayor tiempo quirúrgico se ha relacionado con una mayor mortalidad directamente relacionada con el procedimiento quirúrgico. Para solucionar este problema, Weber y colaboradores (Weber JC, Navarra G, Jiao LR et al. New technique for liver resection using heat coagulative necrosis. Ann Surg 2002; 236 (5) : 560-563) describieron en el año 2002 el concepto de pre-coagular el tejido antes de cortarlo con el objeto de reducir la pérdida de sangre. Dicha pre-coagulación se ha realizado hasta la actualidad mediante corrientes de radiofrecuencia (RF) , las cuales son aplicadas al tejido mediante electrodos, algunos de los cuales tienen un sistema de refrigeración interna. La refrigeración interna de los electrodos es realizada habitualmente mediante un circuito hidráulico cerrado que hace fluir líquido frio (5-10ºC) a través del interior del electrodo. Esta refrigeración permite que el tejido biológico próximo al electrodo no llegue a temperaturas de 100ºC, evitando su excesiva desecación y su consiguiente adhesión al electrodo, lo cual impediría distribuir más corriente eléctrica, y por lo tanto lograr una coagulación eficaz.

Para lograr un mismo efecto de pre-coagulación y corte en el mismo instrumento, la patente WO 2008/135613-A1 describe un instrumento que combina coagulación mediante un electrodo internamente refrigerado y corte mecánico mediante una cuchilla adherida al citado electrodo. Aunque permite una buena coagulación y buen efecto de corte, su principio de funcionamiento es monopolar. Esto significa que la corriente de RF fluye desde un electrodo de pequeñas dimensiones llamado electrodo activo (electrodo internamente refrigerado) hacia un electrodo dispersivo (denominado también parche o placa, de mayor dimensión, y situado en la espalda o muslo del paciente) . Esta configuración monopolar trae consigo dos grandes limitaciones:

1) Las lesiones térmicas creadas son de gran profundidad, lo que produce una destrucción excesiva del tejido sano.

2) Las corrientes de RF pueden producir lesiones térmicas indeseables y peligrosas en órganos intermedios o alejados. Este riesgo es especialmente alto durante el uso laparoscópico, donde la visión del campo quirúrgico es reducida.

3) Se requiere el uso de un electrodo dispersivo, y su consiguiente vigilancia con objeto de asegurar el buen contacto entre electrodo y piel, y evitar así posibles quemaduras.

Una configuración bipolar de electrodos permitiría reducir estas limitaciones. En este sentido se han propuesto anteriormente distintas configuraciones bipolares de electrodos internamente refrigerados. Por ejemplo, la patente EP 04005356.3 describe un instrumento en forma de aguja que dispone de electrodos internamente refrigerados en configuración bipolar. Sin embargo, la disposición relativa de estos electrodos (alineados con el eje de la aguja) esta orientada a la ablación de tumores y no a la resección, ya que no dispone de elementos que permitan el corte del tejido.

Otras configuraciones bipolares sí disponen de elementos de corte, como la patente US4, 651, 734 o la US5, 445, 638 donde una cuchilla de corte es combinada con un par de electrodos. Este instrumento está claramente orientado a la coagulación y corte de pequeños vasos sanguíneos ya que los electrodos no están internamente refrigerados, y por lo tanto la coagulación es muy superficial. Además, la disposición de los electrodos no permite su uso en resección laparoscópica por el riesgo de cortar tejidos previamente no coagulados.

Previamente han sido descritos algunos instrumentos electroquirúrgicos con configuración bipolar de electrodos internamente refrigerados y dotados de sistemas de corte mecánico. Por ejemplo, la patente US 6, 074, 389 describe un instrumento con electrodos internamente refrigerados en forma de pinza bipolar que presiona el tejido, aplica corrientes de RF, y posteriormente una cuchilla se desliza para seccionar la zona de tejido previamente coagulada. La disposición de los electrodos en este instrumento requiere que el tejido a seccionar sea pinzado, lo que es complicado en determinados pasos de la resección quirúrgica, como es el acceso a la superficie del órgano.

Es necesario destacar que la patente aquí descrita incluye un medio de refrigeración interna para los electrodos, es decir, un medio basado en un circuito hidráulico cerrado, donde el líquido nunca entre en contacto con el tejido. Por contra, se han descrito previamente instrumentos con electrodos bipolares que incluyen medios de refrigeración de la superficie del tejido pero con infusión de suero salino (electrodos irrigados) . Por ejemplo, la patente US 2003/0084907 describe un dispositivo bipolar con un sistema interno por el que circula un líquido que es lanzado sobre la superficie del tejido a través de uno o más orificios. Se contempla también que el líquido sea frío para facilitar la refrigeración del tejido a tratar. La idea clave de esta patente es que dicho líquido es conductor eléctrico, y esto puede mejorar la eficiencia del procedimiento quirúrgico. La diferencia básica de la patente US 2003/0084907 respecto a la invención es que en aquella los electrodos son irrigados, y no internamente refrigerados como en nuestra invención. Es decir, que el funcionamiento se basa en infundir en el tejido un líquido muy conductor a través de unos orificios. Por el contrario, nuestra invención se basa en electrodos internamente refrigerados, en los que el líquido circula siempre internamente, no entrando nunca en contacto con el tejido. Otras patentes describen electrodos bipolares para coagular y cortar tejidos, como por ejemplo WO 01/60273, US 5342357, WO 03/061499. Sin embargo, en todas ellas el líquido refrigerante es infundido hacia el tejido con objeto de irrigar su superficie. Los electrodos bipolares descritos en estas patentes pueden suponer un riesgo quirúrgico ya que debido a la alta temperatura que puede aparecer en la interfase entre electrodo y tejido, cercana a 100ºC, el líquido infundido puede llegar a calentarse en exceso (incluso hervir) , y por lo tanto, puede llegar a dañar por quemadura de forma accidental los tejidos próximos a la zona de tratamiento. La presente invención, por el contrario, no contempla en ningún caso la irrigación de líquido hacia el tejido, sino que propone combinar la aplicación bipolar con la refrigeración interna, eliminando así el riesgo de quemaduras por suero caliente. Además, dado que no infunde líquido sobre la zona quirúrgica, permite al cirujano una mejor observación de la zona de coagulación y corte.

No existe un dispositivo que combine el uso de electrodos bipolares refrigerados internamente (que no irrigue líquido) con un elemento de corte. En consecuencia, sería deseable disponer de un dispositivo para coagular y cortar tejidos biológicos que combinara las ventajas de la configuración bipolar:

1) Minimizar el riesgo de lesión indeseada ya que las corrientes eléctricas fluyen entre los dos electrodos...

 


Reivindicaciones:

1. DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, que comprende dos electrodos (2, 2’) que están dispuestos paralelos y una cuchilla de corte mecánico del tejido; se caracteriza por que comprende una pieza puente aislante (3) que está fijada a los electrodos (2, 2’) , y en cuya parte inferior está dispuesta la cuchilla (4) sobresaliendo entre los dos electrodos, para realizar la coagulación de un tejido biológico, situando los electrodos (2, 2´) sobre dicho tejido biológico y aplicando una corriente sobre dichos electrodos (2, 2´) , y seguidamente realizar el corte de dicho tejido biológico coagulado, desplazando el dispositivo (1) sobre el tejido biológico.

2. DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, según reivindicación 1, caracterizado por que la cuchilla (4) presenta una configuración de la zona de corte curvada para permitir el corte en sentido de avance y retroceso.

3. DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, según reivindicación 2, caracterizado por que la zona de corte curvada de la cuchilla (4) está seleccionada entre un contorno de un semicírculo, un contorno de una semielípse y combinación de ambos.

4. DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, según reivindicación 1, caracterizado por que la pieza puente aislante (3) comprende dos tramos extremos arqueados (3a) unidos por un tramo central (3b) a modo de yugo, cuya cara inferior de los tramos extremos arqueados están fijados a la parte superior de los electrodos (2, 2´) , y en cuya cara inferior del tramo central (3b) está fijada la cuchilla (4) , quedando dicha cara inferior del tramo central (3b) prevista para contactar con el tejido biológico y permitir que fluya corriente a lo largo de la zona inferior de los electrodos (2, 2´) y zona superior del tejido biológico con el que contacta.

5. DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, según reivindicación 1, en el que los electrodos (2, 2´) presentan una configuración tubular, en cuyo interior comprenden una conducción de un líquido refrigerante, que forma parte de un circuito de refrigeración; se caracteriza por que las conducciones internas de los electrodos (2, 2´) del líquido refrigerante están unidas según una conexión seleccionada entre una conexión serie con un único circuito de refrigeración y una conexión paralelo con circuitos de refrigeración independientes.

6. DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, según reivindicación 1, caracterizado por que la pieza puente (3) comprende en su parte superior un orificio (5) de alojamiento de un tubo que está conectado a un aspirador de humos.

7. DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, según reivindicación 1, caracterizado por que la pieza puente aislante (3) es de material plástico transparente.

8. PROCEDIMIENTO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS

BIOLÓGICOS, de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado por que comprende:

a) Refrigerar los electrodos,

b) Situar los electrodos sobre una zona de tejido a tratar, refrigerando dicha zona del tejido a tratar,

c) Aplicar corriente a los electrodos, para coagular la zona del tejido a tratar,

d) Arrastrar los electrodos sobre la zona del tejido previamente coagulada, para cortar dicha zona de tejido previamente coagulada.

9. PROCEDIMIENTO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado por que además comprende realizar movimientos de avance y retroceso del dispositivo para cortar la zona previamente coagulada, hasta cortar por completo el tejido biológico.

10. PROCEDIMIENTO ELECTROQUIRÚRGICO BIPOLAR PARA COAGULACIÓN Y CORTE DE TEJIDOS BIOLÓGICOS, de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado por que una fase de extracción de humos cuando al realizar la coagulación del tejido biológico se producen humos que impiden la visión del usuario.


 

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