DISPOSITIVO Y PROCEDIMIENTO PARA EL DESPLAZAMIENTO DE LÍQUIDOS MÉDICOS.

Aparato de diálisis con un dispositivo para el desplazamiento de concentrado,

que sirve para la preparación de líquidos de diálisis en un aparato de diálisis, presentando el dispositivo al menos una bomba configurada como bomba volumétrica así como al menos una unidad de control que controla el funcionamiento de la bomba, caracterizado porque la unidad de control predetermina que la bomba, con el fin de descargar un volumen desplazado teórico en un primer estado de funcionamiento en una sola carrera de aspiración, aspira un volumen que supera el volumen desplazado teórico y descarga el volumen aspirado realizando varias carreras de desplazamiento parciales en forma de volúmenes parciales en porciones, que son menores que el volumen aspirado, correspondiendo los volúmenes parciales en cada caso al volumen desplazado teórico.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2006/005080.

Solicitante: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: ELSE-KRONER-STRASSE 1 61352 BAD HOMBURG V.D.H. ALEMANIA.

Inventor/es: GAGEL, ALFRED, Imhof,Peter.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 26 de Mayo de 2006.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M1/16D2
  • F04B13/00 MECANICA; ILUMINACION; CALEFACCION; ARMAMENTO; VOLADURA.F04 MAQUINAS DE LIQUIDOS DE DESPLAZAMIENTO POSITIVO; BOMBAS PARA LIQUIDOS O PARA FLUIDOS COMPRESIBLES.F04B MAQUINAS DE DESPLAZAMIENTO POSITIVO PARA LIQUIDOS; BOMBAS (máquinas para líquidos o bombas, de tipo pistón rotativo u oscilante F04C; bombas de desplazamiento no positivo F04D; bombeo de fluido por contacto directo con otro fluido o por utilización de la inercia del fluido para bombear F04F). › Bombas especialmente modificadas para bombear cantidades fijas o predeterminadas.

Clasificación PCT:

  • A61M1/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › con membranas.
  • F04B13/00 F04B […] › Bombas especialmente modificadas para bombear cantidades fijas o predeterminadas.
  • F04B43/02 F04B […] › F04B 43/00 Máquinas, bombas o instalaciones de bombeo con órganos de trabajo flexibles (bombas o instalaciones de bombeo especialmente adaptadas para fluidos compresibles F04B 45/00). › teniendo órganos flexibles de tipo placa, p. ej. diafragmas (F04B 43/14 tiene prioridad).
  • F04B49/06 F04B […] › F04B 49/00 Control de o medios de seguridad para máquinas, bombas o instalaciones de bombeo no cubiertos por, o con un interés distinto que, los grupos F04B 1/00 - F04B 47/00. › Control utilizando la electricidad (regulación por flotadores que accionan interruptores eléctricos F04B 49/04).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2371772_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Dispositivo y procedimiento para el desplazamiento de líquidos médicos La invención se refiere a un aparato de diálisis con un dispositivo para el desplazamiento de concentrado, que sirve para la preparación de líquidos de diálisis en un aparato de diálisis, según el preámbulo de la reivindicación 1, así como a un procedimiento para el desplazamiento de un concentrado de este tipo según el preámbulo de la reivindicación 11. La utilización de bombas volumétricas se conoce en numerosos campos de aplicaciones diferentes, tal como, por ejemplo, en el campo de la técnica médica. Se conocen, por ejemplo, aparatos de diálisis, en los que se produce líquido de diálisis con la ayuda de bombas volumétricas. En los aparatos de diálisis de este tipo se produce el líquido de diálisis a partir de agua ultrapura (agua OI) así como a partir de uno o varios concentrados, que contienen los electrolitos necesarios y otras sustancias contenidas. El agua ultrapura así como los concentrados se mezclan en una razón adecuada. La razón de mezclado entre el agua ultrapura y el concentrado puede encontrarse, por ejemplo, a 34:1 ó 44:1. Naturalmente también son concebibles razones que difieran de las mismas. El desplazamiento de concentrado se realiza con frecuencia por medio de bombas de membrana, que trabajan con el volumen de carrera definido. Un aparato de diálisis con una bomba de membrana para el desplazamiento del concentrado se conoce por el documento DE 28 38 414. En el caso del aparato conocido por este documento se mezcla agua ultrapura tras pasar por una válvula de alivio de la presión con concentrado. El desplazamiento del concentrado tiene lugar de manera sincrónica con el accionamiento del dispositivo de equilibrado, de modo que por ciclo de trabajo del dispositivo de equilibrado se realiza en cada caso un ciclo de trabajo o un número definido de ciclos de trabajo de la bomba. En el caso de los aparatos de diálisis conocidos previamente se agrupa el líquido de diálisis con frecuencia en porciones diferenciadas, es decir, en forma de denominados lotes. La cantidad del concentrado que debe desplazarse no es constante, sino que puede variar de concentrado a concentrado o en función del tratamiento que deba realizarse. En el caso de diferentes concentrados se produce por consiguiente con frecuencia el caso de que éstos no deben desplazarse todos en la misma cantidad, sino que los volúmenes desplazados pueden diferenciarse considerablemente entre sí. Por ejemplo, es concebible que el intervalo de los volúmenes desplazados en el caso de un volumen de lote de 30 ml abarque desde 200 l hasta 2200 l. En el caso de las bombas volumétricas resulta el problema de que la precisión del desplazamiento depende del volumen desplazado. Una precisión especialmente elevada resulta cuando para un lote se usa una carrera con un volumen desplazado que corresponde al máximo volumen desplazado posible por carrera o al menos se aproxima al mismo. Un ejemplo de realización para una bomba de membrana conocida por el estado de la técnica puede observarse en la figura 2 en corte longitudinal. La bomba presenta una membrana 10, que delimita el espacio de desplazamiento de la bomba en un lado y cuyo movimiento conduce a un desplazamiento del líquido. El movimiento de la membrana 10 se realiza mediante un accionamiento 20 excéntrico con motor de pasos. La biela 22 está conectada con la membrana 10 y transforma el movimiento del accionamiento 20 excéntrico en un movimiento de la membrana 10. El número de referencia 30 muestra la carcasa de bomba, que se compone de la carcasa de accionamiento y de la cabeza de bomba atornillada a la misma, en la que también están dispuestas las válvulas, que controlan el llenado y el vaciado del espacio de desplazamiento. Una de las válvulas se identifica en la figura 2 con el número de referencia 40. La figura 1 muestra una línea característica de bomba de la bomba según la figura 2. En el ejemplo de realización mostrado en este caso la bomba está dimensionada de tal manera que por carrera puede desplazar aproximadamente como máximo 1200 l. En el caso de esta bomba puede realizarse bien la precisión requerida del 1% a partir de volúmenes desplazados de aproximadamente 600 l mediante una calibración individual de la bomba. Sin embargo, con respecto a la precisión el intervalo inferior de desde 200 l hasta 600 l resulta problemático, siendo importante en particular el intervalo entre 200 l y 300 l para la aplicación de concentrado seco. Debido a la dependencia de la presión en el lado de entrada y de salida así como de la desviación temporal existente tampoco puede conseguirse en este intervalo la precisión mediante una mejor calibración. Por consiguiente resulta el problema de que para garantizar la precisión requerida en particular para volúmenes desplazados pequeños se necesitarían bombas especiales, lo que estaría asociado con la desventaja de un gasto en aparatos comparativamente elevado. Un aparato de diálisis con varias bombas de concentrado se conoce, por ejemplo, por el documento EP 160 272, tal como se define en el preámbulo de la reivindicación 1. Una de las bombas de concentrado está prevista para 2 E06753930 15-11-2011   proporcionar un líquido de diálisis de base, cuya concentración iónica es necesaria de manera imprescindible para el tratamiento. La segunda bomba de concentrado provoca la adaptación de la concentración iónica del líquido de diálisis a las necesidades individuales, que pueden variar de paciente a paciente. Por el documento WO 99/30756 se conoce una bomba volumétrica de un aparato de diálisis, que desplaza concentrado desde un recipiente hasta un punto de mezclado. En cuanto el recipiente pasa a estar por debajo de un nivel de llenado determinado, se llena el recipiente mediante una bomba de desplazamiento de igual construcción con concentrado hasta por encima de dicho nivel de llenado. De esta manera se garantiza que durante el funcionamiento de la bomba que vacía el recipiente siempre se emita una señal, que se genera cuando se pasa a estar por debajo de dicho nivel de llenado. La señal activa la bomba que llena el recipiente. El objetivo de la presente invención es perfeccionar un dispositivo del tipo mencionado al principio en el sentido de que con un coste en aparatos reducido se posibilite una dosificación precisa del líquido también en el caso de volúmenes de desplazamiento menores. Este objetivo se soluciona mediante un aparato de diálisis con las características de la reivindicación 1, así como mediante un procedimiento con las características de la reivindicación 11. Según éstos, está previsto que la bomba puede controlarse mediante una unidad de control de tal manera que la bomba, con el fin de descargar un volumen desplazado teórico en un primer estado de funcionamiento en una sola carrera de aspiración, aspire un volumen que supera el volumen desplazado teórico y descargue el volumen aspirado realizando varias carreras de desplazamiento parciales en forma de volúmenes parciales en porciones, que son menores que el volumen aspirado. La invención consiste por consiguiente en que, para desplazar un volumen determinado, se aspira en una carrera de aspiración un volumen mayor. Este volumen se delimita tras la operación de aspiración preferiblemente cerrando la válvula de entrada. Debido al volumen aspirado comparativamente grande resulta una precisión elevada. El volumen aspirado se descarga tras la finalización de la carrera de aspiración en porciones, pretendiéndose preferiblemente que los volúmenes parciales correspondan al menos aproximadamente a los volúmenes desplazados teóricos. Las diferencias sistemáticas en los volúmenes parciales pueden corregirse dado el caso mediante un software de bombeo. También es concebible una calibración adicional para mejorar la precisión de los volúmenes parciales. Una ventaja esencial de la invención es que los volúmenes parciales de media se aproximan con alta precisión a los volúmenes desplazados teóricos o corresponden a éste en el caso ideal. Las ventajas adicionales de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes. En el caso de la bomba puede tratarse de una bomba volumétrica cualquiera, tal como, por ejemplo, de una bomba de membrana o de émbolo. Es especialmente ventajoso que la bomba pueda controlarse mediante la unidad de control de tal manera que el volumen aspirado en una carrera de aspiración, que supera el volumen desplazado teórico, se encuentre en un intervalo de desde 0,5 hasta 1,0 del volumen desplazado máximo por carrera de la bomba. Tal como se expuso anteriormente, resulta una precisión especialmente elevada cuando se aspira un volumen que se encuentra lo más próximo posible al volumen de desplazamiento máximo. Por tanto, en una configuración adicional de la invención está... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Aparato de diálisis con un dispositivo para el desplazamiento de concentrado, que sirve para la preparación de líquidos de diálisis en un aparato de diálisis, presentando el dispositivo al menos una bomba configurada como bomba volumétrica así como al menos una unidad de control que controla el funcionamiento de la bomba, caracterizado porque la unidad de control predetermina que la bomba, con el fin de descargar un volumen desplazado teórico en un primer estado de funcionamiento en una sola carrera de aspiración, aspira un volumen que supera el volumen desplazado teórico y descarga el volumen aspirado realizando varias carreras de desplazamiento parciales en forma de volúmenes parciales en porciones, que son menores que el volumen aspirado, correspondiendo los volúmenes parciales en cada caso al volumen desplazado teórico. 2. Aparato de diálisis según la reivindicación 1, caracterizado porque en el caso de la bomba se trata de una bomba de membrana o de émbolo. 3. Aparato de diálisis según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la unidad de control predetermina que el volumen aspirado en una carrera de aspiración, que supera el volumen desplazado teórico, se encuentra en un intervalo de desde 0,5 hasta 1,0 del volumen desplazado máximo por carrera de la bomba. 4. Aparato de diálisis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la unidad de control predetermina que el volumen aspirado en una carrera de aspiración, que supera el volumen desplazado teórico, corresponde al volumen desplazado máximo por carrera de la bomba. 5. Aparato de diálisis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la unidad de control predetermina que los volúmenes parciales descargados son idénticos o esencialmente idénticos. 6. Aparato de diálisis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la razón del volumen aspirado en una carrera de aspiración y un volumen parcial descargado se encuentra a 10:1 o menos. 7. Aparato de diálisis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la unidad de control en función del volumen desplazado teórico predetermina el primer o un segundo estado de funcionamiento de la bomba, en el que no tiene lugar una división del volumen aspirado en una carrera de aspiración en volúmenes parciales. 8. Aparato de diálisis según la reivindicación 7, caracterizado porque se ajusta el primer estado de funcionamiento en el caso de volúmenes desplazados teóricos menores y el segundo estado de funcionamiento en el caso de volúmenes desplazados teóricos mayores frente a esto. 9. Aparato de diálisis según la reivindicación 8, caracterizado porque se ajusta el primer estado de funcionamiento, cuando el volumen desplazado teórico asciende como máximo a la mitad, un tercio o un cuarto del volumen desplazado máximo por carrera de la bomba. 10. Aparato de diálisis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el aparato de diálisis presenta un recipiente de concentrado para alojar el concentrado y porque la bomba del dispositivo está conectado en el lado de aspiración con el recipiente de concentrado. 11. Procedimiento para el desplazamiento de concentrado, que sirve para la preparación de líquidos de diálisis en un aparato de diálisis, desplazándose el concentrado mediante una bomba configurada como bomba volumétrica, caracterizado porque la bomba, en un primer estado de funcionamiento con el fin de descargar un volumen desplazado teórico en una sola carrera de aspiración, aspira un volumen que supera el volumen desplazado teórico y descarga el volumen aspirado realizando varias carreras de desplazamiento parciales en forma de volúmenes parciales en porciones, que son menores que el volumen aspirado, correspondiendo los volúmenes parciales en cada caso al volumen desplazado teórico. 12. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque el volumen aspirado en una carrera de aspiración, que supera el volumen desplazado teórico, se encuentra en un intervalo de desde 0,5 hasta 1,0 del volumen desplazado máximo por carrera de la bomba. 13. Procedimiento según la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque el volumen aspirado en una carrera de aspiración, que supera el volumen desplazado teórico, corresponde al volumen desplazado máximo por carrera de la bomba. 14. Procedimiento según una de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado porque los volúmenes parciales descargados son idénticos o esencialmente idénticos. 6 E06753930 15-11-2011   15. Procedimiento según una de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado porque la razón del volumen aspirado en una carrera de aspiración y un volumen parcial descargado se encuentra a 10:1 o menos. 16. Procedimiento según una de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque la bomba descarga en un segundo estado de funcionamiento el volumen aspirado en una carrera de aspiración en una carrera de desplazamiento. 17. Procedimiento según la reivindicación 16 así como según una de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque el estado de funcionamiento de la bomba se selecciona en función del volumen desplazado teórico. 18. Procedimiento según la reivindicación 17, caracterizado porque la bomba trabaja en el caso de volúmenes desplazados teóricos menores en su primer estado de funcionamiento y en el caso de volúmenes desplazados teóricos mayores frente a esto en su segundo estado de funcionamiento. 19. Procedimiento según la reivindicación 18, caracterizado porque la bomba trabaja en su primer estado de funcionamiento, cuando el volumen desplazado teórico asciendo como máximo a la mitad, un tercio o un cuarto del volumen desplazado máximo por carrera de la bomba. 7 E06753930 15-11-2011   8 E06753930 15-11-2011   9 E06753930 15-11-2011   E06753930 15-11-2011

 

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