DISPOSITIVO PARA PLEGAR O ENROLLAR UNA LENTE INTRAOCULAR A IMPLANTAR EN UN OJO.

Dispositivo para plegar o enrollar una lente intraocular a implantar en un ojo La invención se refiere a un dispositivo para plegar o enrollar una lente intraocular a implantar en un ojo según el preámbulo de la reivindicación 1. En el documento DE 101 64 420 A1 se da a conocer un dispositivo de este tipo que incluye dos semicasquetes unidos entre sí de forma basculante que pueden girar desde una posición inicial abierta para alojar la lente no plegada hasta una posición final cerrada para plegar o enrollar la lente. En esta posición cerrada, el compartimento donde se aloja la lente constituye un canal guía que está abierto por sus dos extremos en la dirección de implante y desde el cual la lente a implantar se puede implantar en el ojo a través de una cánula inyectora con ayuda de un émbolo inyector. Para sujetar la lente intraocular, en particular durante el plegado, está previsto un bucle de cinta a modo de lámina fijado por uno de sus extremos a uno de los dos semicasquetes y que se guía de forma desplazable en el segundo semicasquete. En la posición inicial abierta, el espacio que aloja la lente intraocular se forma entre el bucle de cinta y los dos semicasquetes. En los semicasquetes se prevén unas aletas susceptibles de accionarse manualmente para facilitar el movimiento de plegado, esto es, para mover ambos semicasquetes desde la posición inicial abierta a la posición final. En el dispositivo dado a conocer en el documento US 4.681.102, en los dos semicasquetes que constituyen el compartimento para alojar la lente también están previstas unas aletas actuadoras para girar los semicasquetes desde la posición inicial abierta a la posición cerrada. Este dispositivo conocido también se utiliza en forma de cartucho en un inyector con el que la lente plegada se puede implantar en el ojo a través de una cánula inyectora con ayuda de un émbolo. Este dispositivo conocido carece de medios de sujeción, de modo que al plegar la lente existe el peligro de que ésta, debido a sus propiedades elásticas, no quede lo suficientemente sujeta entre los semicasquetes y se salga espontáneamente del compartimento que aloja la lente, abierto o todavía parcialmente abierto. El documento WO 99/29267 da a conocer un dispositivo de plegado y un inyector de lente intraocular (LIO) para una LIO, y también un procedimiento para sujetar la LIO o para cargar la LIO en un inyector de LIO, lo que ofrece al médico la posibilidad de elegir entre dos procedimientos, en concreto uno de carga directa o la utilización de un instrumento quirúrgico, por ejemplo una pinza. Para ello, dependiendo del procedimiento elegido, el dispositivo de plegado se ha de plegar en una de las dos direcciones de plegado previstas. El objeto de la invención consiste en proporcionar un dispositivo del tipo indicado en la introducción, con el que se logre simplificar la carga de la lente intraocular en el compartimento abierto que aloja la lente, estando colocada de forma segura la lente en el interior del compartimento de alojamiento cuando éste está abierto y durante el plegado. Este objeto se resuelve según la invención mediante las características indicadas en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se indican perfeccionamientos ventajosos de la invención. En la invención, el dispositivo de sujeción incluye dos elementos de sujeción fijados a las dos partes donde se aloja la lente y unidas entre sí de forma basculante. En los elementos de sujeción están previstas respectivamente unas superficies tope situadas frente a las zonas marginales diametrales de la lente no plegada situada dentro del alojamiento abierto de la lente y que impiden que la lente se mueva y se salga del compartimento de alojamiento. Cuando el compartimento de alojamiento está cerrado, las superficies tope se mueven a unas posiciones en las que, junto con las superficies limitadoras formadas por las partes del alojamiento de la lente, rodean el compartimento de alojamiento de la lente preferentemente a un mismo nivel. La lente intraocular en el compartimento de alojamiento cerrado de la lente está plegada o enrollada. Cuando está plegada o enrollada, la lente intraocular se encuentra en una posición exactamente definida y que es reproducible. De este modo se asegura que, durante el implante, la lente pueda llevarse desde el compartimento de alojamiento hasta el ojo en la posición deseada. El material de la lente puede estar comprimido en un estado tal que presente una alta rigidez, en particular en la zona de contacto entre el émbolo de avance y la lente, con el fin de facilitar el avance en la dirección de implante. De este modo, el implante en el ojo se puede realizar también con ayuda de un inyector a través de incisiones muy pequeñas, por ejemplo de 1,5 mm a 1,9 mm. Por consiguiente, la invención se utiliza preferentemente en caso de lentes elásticas de tipo MICS (Micro Incision Cataract Surgery - cirugía de cataratas por microincisión). Como es sabido, para facilitar el movimiento de avance de la lente se puede utilizar una solución viscoelástica que mejora el deslizamiento. Preferentemente, cuando basculan las partes de alojamiento de lente, las superficies tope ejercen una presión generada por los elementos de sujeción sobre las zonas marginales diametrales de la lente, con lo que la lente intraocular, que al principio está suelta, se comprime lateralmente hacia su centro. Además, las superficies tope pueden dotarse de unos cantos interiores que se extienden esencialmente en una dirección paralela al eje central longitudinal de la lente a plegar. Estos cantos interiores se disponen en cada caso a una cierta distancia determinada con respecto a los bordes diametrales de la lente, la cual puede ser igual a aproximadamente 1 mm. Al bascular las partes de alojamiento de la lente una hacia la otra, dichos cantos ejercen sobre la lente una presión dirigida hacia el fondo o hacia el interior del compartimento donde se aloja la lente, de modo que, por los momentos que actúan sobre el cuerpo de la lente, se inicia el proceso de plegado por el eje central longitudinal de la lente. Al seguir aproximando entre sí las partes de alojamiento de la lente, la lente intraocular elástica se pliega o enrolla forzosamente en la posición determinada dentro del espacio que aloja la lente. Al mismo tiempo, las superficies 2 tope en las partes de alojamiento de la lente se mueven desde una posición superior o exterior hacia la posición inferior o interior, donde las superficies tope, junto con las superficies limitadoras formadas por las partes de alojamiento de la lente, rodean el compartimento para alojar la lente preferentemente a un mismo nivel. En este proceso se empuja la lente intraocular desde los bordes diametralmente opuestos hacia abajo a la posición plegada o enrollada. Los dos elementos de sujeción están configurados de forma elástica y están fijados a unas aletas gracias a las que es posible la basculación de las partes de alojamiento de la lente una hacia la otra durante el proceso de plegado. Para ello, en las superficies interiores de las aletas pueden estar previstos unos puntos de fijación para los elementos de sujeción, por ejemplo mediante unión positiva, asiento de apriete, charnelas o similares. Entre estos puntos de fijación y las superficies tope, los elementos de sujeción presentan preferentemente unas zonas curvadas, que son la causa de la elasticidad de los elementos de sujeción. Cuando se mueven las aletas aproximándose entre sí, las partes curvadas de los elementos de sujeción también se aproximan y entran en contacto entre sí. Al seguir cerrando las aletas, las zonas curvas se estiran, volviéndose lineales, provocando las superficies tope de los elementos de sujeción el movimiento arriba descrito de las superficies tope desde una posición exterior a una posición interior. Para ello, las superficies tope preferentemente están guiadas mediante unas escotaduras en las aletas y/o en las partes de alojamiento de la lente. En las partes de alojamiento de la lente o en las aletas están previstos unos topes, preferentemente próximos al compartimento donde se aloja la lente, sobre los cuales se apoyan los elementos de sujeción cuando el compartimento de alojamiento de la lente está cerrado. Para ello, en los elementos de sujeción también están previstos unos topes correspondientes. De este modo se puede conseguir la colocación exacta de las superficies tope cuando el compartimento donde se aloja la lente está cerrado, formándose una superficie limitadora interior a un mismo nivel en el compartimento de alojamiento de la lente. Las tolerancias de fabricación de los elementos de sujeción, preferentemente de plástico, que resultan por ejemplo durante la producción mediante inyección, no tienen ningún efecto negativo, ya que la distancia entre las superficies tope y los topes... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para plegar o enrollar una lente intraocular (1) a implantar en un ojo, con un compartimento de alojamiento de lente (2) formado por dos partes de alojamiento de lente (3, 4) unidas entre sí de forma basculante que presentan aletas (12, 13), pudiendo llevarse el compartimento de alojamiento de lente (2) desde una posición abierta para alojar la lente (1) no plegada hasta una posición cerrada para plegar o enrollar la lente (1) mediante la basculación de las partes de alojamiento de lente (3, 4), y con un dispositivo de sujeción fijado a las partes de alojamiento de lente (3, 4) para sujetar la lente (1) cuando el compartimento de alojamiento de la lente (2) está en la posición abierta y durante la basculación de las partes de alojamiento de lente (3, 4), presentando el dispositivo de sujeción dos elementos de sujeción (5, 6), de los cuales un elemento de sujeción (5) está fijado a una parte de alojamiento de lente (3) y el otro elemento de sujeción (6) está fijado a la otra parte de alojamiento de lente (4), y con superficies tope (7, 8) previstas respectivamente en los elementos de sujeción (5, 6) para zonas marginales diametrales de la lente (1) no plegada situada dentro del compartimento de alojamiento de lente (2) abierto, constituyendo las superficies tope (7, 8) unas superficies delimitadoras (22, 23) del compartimento de alojamiento de lente (2) cuando el compartimento de alojamiento (2) está cerrado, caracterizado porque los elementos de sujeción (5, 6) están fijados a las aletas (12, 13) de las partes de alojamiento de lente (3, 4) de modo que se pueden mover de forma elástica. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque las partes de alojamiento de lente (3, 4) están configuradas de tal modo que, durante la basculación, las superficies tope (7, 8) ejercen presión sobre las zonas marginales diametrales de la lente (1) debida a la deformación elástica de los elementos de sujeción (5, 6). 3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque en las superficies tope (7, 8) están configurados unos cantos interiores (9, 10) que son adecuados para iniciar el proceso de plegado en el eje longitudinal de la lente (1) que se extiende en dirección esencialmente paralela a los cantos (9, 10). 4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las superficies tope (7, 8) están guiadas de forma móvil entre una posición exterior, con el compartimento de alojamiento de lente (2) abierto, y una posición interior, con el compartimento de alojamiento de lente (2) cerrado. 5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque los elementos de sujeción (5, 6) están fijados en puntos de fijación (14, 15) en la zona de los extremos libres de las aletas (12, 13), y entre los puntos de fijación (14, 15) y las superficies tope (7, 8) están previstas unas zonas curvadas elásticas (16, 17) para los elementos de sujeción (5, 6). 6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los elementos de sujeción (5, 6) están fijados a las partes de alojamiento de lente (3, 4) o en las aletas (12, 13) mediante unión positiva (19, 20), asiento de apriete (24, 25) o charnelas. 7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque las superficies tope (7, 8) están configuradas con forma cóncava. 8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque, durante el movimiento hasta la posición cerrada del compartimento de alojamiento (2), las zonas curvadas (16, 17) de los elementos de sujeción (5, 6) se mueven a posiciones rectilíneas estiradas con el compartimento de alojamiento de lente (2) cerrado y a través de sus superficies tope (7, 8) ejercen una presión sobre la lente (1) a plegar o a enrollar. 9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque los elementos de sujeción (5, 6) están configurados en forma de pinza. 10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque los puntos de fijación (14, 15) están previstos en lados de las aletas enfrentados entre sí. 11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los elementos de sujeción (5, 6) están guiados de forma móvil, al menos en el zona de las superficies tope (7, 8), en las aletas (12, 13) y/o en las partes de alojamiento de lente (3, 4). 12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el compartimento donde se aloja la lente (2) forma parte de un cartucho (11) y, cuando se encuentra en la posición cerrada, el compartimento de alojamiento de lente (2) está abierto por sus extremos en la dirección de implante. 13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque uno de los extremos abiertos del compartimento de alojamiento de lente (2) desemboca en una cánula inyectora y el otro extremo abierto del compartimento de alojamiento de lente (2) constituye un acceso para un émbolo de avance previsto para empujar la lente enrollada o plegada, dispuesta en el compartimento de alojamiento de lente (2), a través de la cánula inyectora (18). 7   14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque en las partes de alojamiento de lente (3, 4) o en las aletas (12, 13) están previstos unos topes (26) sobre los que se apoyan los elementos de sujeción (5, 6) cuando el compartimento de alojamiento de la lente (2) está cerrado. 15. Dispositivo según la reivindicación 14, caracterizado porque los topes (26) están previstos próximos al compartimento donde se aloja la lente (2). 16. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque la lente intraocular (1), dispuesta sin plegar y sin tensiones en el compartimento de alojamiento de lente (2) y sujeta lateralmente en las superficies tope (7, 8), está adaptada para mantenerla disponible dentro de un recipiente o una funda (28). 17. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque las partes de alojamiento de lente (3, 4) se mantienen en la posición cerrada mediante un cierre (29, 31), en particular un cierre de retención. 18. Dispositivo según la reivindicación 17, caracterizado porque el cierre (29, 31) está previsto en los extremos libres de las aletas (12, 13). 8   9     11   12