Dispositivo para reducir microorganismos.

Dispositivo para la reducción de microorganismos en una zona sometida a terapia que contiene un aparato deradiación que tiene una fuente de luz (26),

así como una sustancia activable con la luz para la terapia, la cual estádestinada a aplicarse a la zona sometida a terapia y que está destinada a irradiarse por la fuente de luz (26), asícomo al menos un aplicador que contiene un conductor de luz (2), donde el aplicador, por una parte, y el aparato deradiación, por otra parte, tienen cuerpos de conexión (6, 50) que se corresponden y se engranan entre sí de talmodo que la luz de la fuente de luz (26) irradia a través del conductor de luz (2) sobre la zona sometida a terapia,caracterizado porque la fuente de luz (26) es un diodo láser, el conductor de luz (2) tiene una apertura numéricamayor a 0,5 y el conductor de luz (2) presenta un área de salida de luz que está provista con una microestructurapredefinida de tal manera que se logra una dispersión de la luz en una característica de radiación cónica, se disipamás energía en dirección axial.

Dispositivo para reducir microorganismos La invención se refiere a un dispositivo para la reducción de microorganismos según las características indicadas en el concepto general de la reivindicación 1.

De la DE 100 49 999 A1 se conoce un dispositivo de este tipo para la terapia termodinámica en el que están unidas una lámpara de diagnóstico y una lámpara de terapia. Se trata de un aparato de mesa con una salida de luz y un conductor de luz de fibra de vidrio en cuyo extremo distal puede conectarse un adaptador como protección antideslumbrante para el paciente y el personal de servicio. Como fuente de luz está provista una luz de proyector de 150 W, en cuyo caso la luz está restringida a una banda estrecha entre 610 nm y 740 nm por un filtro dicroico.

Además, de la WO 01/87416 A1 se conocen un dispositivo y un proceso para reducir o destruir microorganismos, tales como bacterias, empleando sustancia activable con la luz según la terapia fotodinámica (PDT, por Photodynamic Therapy) . Con ayuda de la sustancia activable con luz, principalmente de un colorante, los microorganismos se sensibilizan y/o se tiñen, y después de irradiar con luz de una longitud de onda y energía adecuadas, se matan. El principio de acción de la PDT se basa, según la acción selectiva y/o tinturado de los microorganismos, en el efecto físico de la transmisión de energía a la sustancia activable con la luz, que también se denomina un fotosensibilizador. De allí, la energía puede ponerse a disposición para reacciones en la membrana celular. La energía generada por medio de un aparato de irradiación, principalmente de un aparato de láser, se concentra de esta manera en los microorganismos y se desplaza el equilibrio de reacciones que también ocurren en el ambiente "normal" en estado no irradiado y como consecuencia se destruyen los microorganismos.

Además, de la EP 0 637 976 B1 se conoce el uso de una sustancia o compuesto sensibilizador de luz o de un fotosensibilizador (PS, por photosensibilisator) en la preparación de un medicamento para usarse en la desinfección o esterilización de tejidos de la cavidad oral o de una herida o lesión en la cavidad oral destruyendo microbios asociados con una enfermedad en una bolsa periodontal, en la región entre el diente y la encía. Aquí se pone en contacto el tejido, la herida o la lesión con el fotosensibilizador, en cuyo caso los microbios asociados con una enfermedad absorben el fotosensibilizador. Se realiza una irradiación de los tejidos, de la herida o de la lesión con luz láser a una longitud de onda que se absorba por el fotosensibilizador. La reducción de gérmenes de este tratamiento combinado de colorante y láser se describe para diferentes gérmenes y fotosensibilizadores en forma de soluciones con azul de metileno y azul de toluidina, entre otros, en diversas concentraciones adecuadamente bajas, más precisamente de 0, 01 a 0, 00125 % (peso por volumen) , en cuyo caso también se indica la influencia de la densidad de energía aplicada. Como fuentes de luz se usan láser de HeNe con una longitud de onda de 634 nm y una potencia de 7, 3 mW así como un láser de GaAs con una longitud de onda de 660 nm y una potencia de 11 mW.

En la DE 39 18 965 A1 se describe refiere a un aparato de tratamiento con láser. Desde una fuente de rayo láser se conducen rayos láser por una parte conductora de luz hacia una parte aguda de la cual sale la luz para el tratamiento fotoquímico. El extremo cercano del conductor de luz puede unirse con la fuente de rayos láser por medo de un conector óptico. La parte aguda puede unirse con el área extrema plana del conductor de luz por medio de un segmento soldado.

En la WO 95/05214 A está representado un aparato implantable para la terapia de activación con luz. Como fuentes de luz, en diferentes modalidades se usan diodos luminosos y diodos de láser de sólido. La luz de una fuente de luz que se encuentra alejada de la zona que recibe terapia puede introducirse a la zona por medio de un conductor de luz. Principalmente, el conductor de luz puede ser una fibra plástica óptica con una apertura numérica de 0, 6. Los conductores de luz terminan en difusores de luz implantables.

Además, en la EP 761 257 A2 se describen diferentes cuerpos de muestra para la terapia fotodinámica en forma de difusores con diferentes geometrías y revestimientos. Los difusores se iluminan desde adentro por una luz que sale de un extremo de un conductor de luz.

La WO 02/13712 A2 se refiere a difusores de luz para la terapia fotodinámica, los cuales comprenden conductores de luz en cuyos extremos se encuentra presente un segmento raspado de tal modo que la luz sale de manera uniforma de este segmento en una característica esencialmente cilíndrica de irradiación.

Partiendo de esto, el objetivo fundamental de la invención fue diseñar un dispositivo en el sentido que se lograra una terapia efectiva y controlable con un despliegue instrumental bajo y sencillo de manejar. La terapia para infecciones locales, superficiales, ante todo en la región de la boca, de los maxilares y de la cara debe efectuarse con bajo esfuerzo y alta funcionalidad. Además, debe lograrse la irradiación más homogénea posible de la región a tratarse con terapia, principalmente de la superficie de la mucosa oral. Con respecto de la gran propagación y de la gran frecuencia de las infecciones, precisamente en el área de la boca, los maxilares y la cara, incluidas las infecciones dentógenas, los problemas hasta ahora existentes deben impedirse o al menos reducirse.

El logro de este objetivo se efectúa según las características indicadas en la reivindicación 1.

El dispositivo de la invención, con una construcción sencilla y un manejo simple, hace posible una aplicación segura en su función y ajustada a la práctica de la terapia por medio de una sustancia activable con la luz y un aparato de irradiación. La sustancia activable con la luz se prepara en solución en una concentración alta, envasada convenientemente en una jeringa se esteriliza y se deja lista para usar. Ventajosamente la concentración del fotosensibilizador se fija con un alto valor en un solvente tal como una solución acuosa o alcohol o etanol. La concentración, más precisamente peso por volumen, se fija de una manera ventajosa mayor a 0, 1%, convenientemente mayor a 0, 5%, en cuyo caso como límite superior se fija ventajosamente 10%, convenientemente 5%, principalmente 3%. Principalmente se ha mostrado como particularmente adecuada una concentración de al menos aproximadamente 1%. El aparato de irradiación, que está diseñado principalmente como aparato láser, está combinado con un sistema de aplicación donde los aplicadores pueden conectarse de manera preferiblemente desmontable con el aparato de irradiación. De manera ventajosa, los aplicadores son ópticos de un único uso, por medio de los cuales es posible irradiar el área a tratar con terapia de una manera dirigida y exacta. Los aplicadores se mojan solo una vez para tratamiento de tal modo que principalmente corresponden con los requisitos de higiene y se impide de manera segura una transmisión no deseada de microorganismos, sin medidas costosas para cualquier esterilización subsiguiente o repetida. Los aplicadores contienen conductores de luz, principalmente conductores de fibra óptica, y hacen posible sin problemas la distribución de luz o irradiación intraorales y pueden diseñarse como sondas de bolsa o sondas de área. De manera preferida se diseñan el aparato de irradiación y al menos un aplicador de tal manera que se efectúa un acoplamiento directo de la luz de la fuente de luz al conductor de luz. En una modalidad particular de la invención se usa un conductor de luz o una fibra óptica con una apertura numérica alta, en cuyo caso la apertura numérica es mayor a 0, 5, principalmente mayor a 0, 7. Debido a esto hay pérdidas bajas cuando la luz se acopla al aplicador o al conductor de luz y al mismo tiempo se asegura que el rayo de luz que sale del aplicador o del conductor de luz se abre mucho.

En una modalidad particular de la invención, un dispositivo de bloqueo está combinado con el aparato de irradiación de tal modo que la luz puede salir del aparato de irradiación solo cuando el aplicador y/o el conductor de luz están acoplados. En tanto el aplicador no esté conectado apropiadamente con el aparato de irradiación, el dispositivo de bloqueo previene la salida de luz directa del aparato de irradiación. En una modalidad particular, el aparato de irradiación, principalmente su parte de la cabeza, contiene una perforación preferiblemente central en la que se inserta y se fija el extremo del conductor de luz del aplicador. El dispositivo de bloqueo está dispuesto principalmente en el paso del rayo de... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la reducción de microorganismos en una zona sometida a terapia que contiene un aparato de radiación que tiene una fuente de luz (26) , así como una sustancia activable con la luz para la terapia, la cual está destinada a aplicarse a la zona sometida a terapia y que está destinada a irradiarse por la fuente de luz (26) , así como al menos un aplicador que contiene un conductor de luz (2) , donde el aplicador, por una parte, y el aparato de radiación, por otra parte, tienen cuerpos de conexión (6, 50) que se corresponden y se engranan entre sí de tal modo que la luz de la fuente de luz (26) irradia a través del conductor de luz (2) sobre la zona sometida a terapia, caracterizado porque la fuente de luz (26) es un diodo láser, el conductor de luz (2) tiene una apertura numérica mayor a 0, 5 y el conductor de luz (2) presenta un área de salida de luz que está provista con una microestructura predefinida de tal manera que se logra una dispersión de la luz en una característica de radiación cónica, se disipa más energía en dirección axial.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el conductor de luz (2) tiene una apertura numérica mayor a 0, 7.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la luz de la fuente de luz (26) se acopla directamente al conductor de luz (2) del aplicador.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el conductor de luz (2) presenta una geometría definida de la zona de salida de luz, la cual adapta la salida de luz a la forma de las áreas a irradiar y genera, o bien una zona irradiada plana, o bien una corpórea tridimensional.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el conductor de luz (2) dispone en la punta de un distanciador, el cual indica el círculo de luz activo y la distancia correcta de exposición a la luz.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el conductor de luz (2) presenta una geometría que le permite penetrar en cavidades del cuerpo y bolsas de tejidos que son estrechas y de formas complejas, y abrir estas de una manera suave.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el conductor de luz (2) tiene una punta

(12) con forma cónica.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque la punta (12) del conductor de luz (2) presenta un ángulo de 1, 5 a 4 grados hacia el eje del conductor de luz (2) .

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el aplicador presenta un doblamiento entre la punta (12) del conductor de luz y la dirección de salida de luz del cuerpo de conexión (4, 50) .

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la microestructura predefinida presenta una rugosidad de 10 mm a 200 mm.

Figura 1 Sonda de bolsa – perpendicular Potencia de salida 15, 5 mW

Diámetro 0, 1 mm 0, 2 mm

Distancia de la fuente de luz a la superficie de vidrio Potencia medida en el área de medición [mW] Potencia medida en el área de medición [mW]

Solución de azul de metileno al 1%

0 mm 0, 39 0

5 mm 0, 38 0

10 mm 0, 35 0

15 mm 0, 34 0

20 mm 0, 33 0

30 mm 0, 29 0

Solución de azul de metileno al 0, 1 %

0 mm 8, 3 3, 3

5 mm 8, 1 3, 3

10 mm 8 3, 3

15 mm 7, 7 3, 3

20 mm 7, 1 3, 1

30 mm 5, 9 2, 6