Dispositivo para anastomosis termino-lateral.

Dispositivo para la formación de una anastomosis término-lateral de vasos sanguíneos,

que comprende primeros medios (7, 10) para vincular una porción de extremidad (2) de un vaso sanguíneo o de una prótesis, segundos medios (1) para vincular de manera estable una porción lateral (4) de un vaso sanguíneo o de una prótesis, y medios (14) para conectar recíprocamente los primeros y los segundos medios de vinculación (7, 10, 1), donde los segundos medios de vinculación (1) comprenden uno o varios elementos de perforado (9) aptos para penetrar sólo parcialmente dentro de la pared lateral (4) del vaso sanguíneo o de la prótesis de manera de impedir el contacto directo entre los elementos de perforado (9) y la sangre que hay en el vaso o la prótesis y donde los segundos medios de vinculación (1) comprenden una parte con forma de silla de montar (3) apta para ser colocada al menos parcialmente sobre la pared lateral (4), caracterizado por el hecho que dicha parte con forma de silla de montar (3) posee un orificio central (20) apto para comunicar con la pared lateral (4), y el dispositivo comprende una válvula (5) que puede ser accionada de manera de cerrar el orificio central (20).

Dispositivo para anastomosis término-lateral.

Campo Técnico La presente invención se refiere a un dispositivo para anastomosis de vasos sanguíneos.

En el sector quirúrgico, el término "anastomosis" viene empleado para indicar una conexión hecha quirúrgicamente entre dos estructuras huecas.

La presente invención se refiere en particular a la anastomosis término-lateral, donde una porción de extremidad de un vaso sanguíneo viene conectada a una porción lateral de una pared vascular.

Esta descripción se refiere expresamente a la anastomosis vascular aplicada al cuerpo humano, sin por ello restringir el alcance de la invención.

Técnica Existente El primer método de anastomizar dos partes de un vaso sanguíneo o vaso linfático consistía en suturar las extremidades libres del vaso con un hilo.

Este método, comúnmente conocido como anastomosis por sutura, presenta varias desventajas, la principal de ellas siendo aquella que la sutura produce una cicatriz que, no obstante ser pequeña, impide el perfecto restablecimiento del flujo original del vaso.

A tal efecto, cabe resaltar que los vasos sanguíneos se componen de varias capas o túnicas. La primera, la túnica más interna o íntima, denominada endotelio, está cubierta por una segunda capa intermedia denominada túnica media. La túnica media, a su vez, está cubierta por una tercera capa, conocida como túnica adventicia.

Por lo tanto, es relativamente fácil que la sutura produzca una cierta desalineación entre las capas de una extremidad del vaso y las correspondientes capas de la extremidad del otro vaso. Además, esto representa un inconveniente en el caso de vasos linfáticos, que tienen una estructura estratificada similar.

Un segundo inconveniente se debe al hecho que la sutura del vaso sanguíneo debe ser realizada a mano por un cirujano especialista porque se trata de una operación compleja que no puede ser encomendada a cirujanos no altamente capacitados en este sector específico.

Otro método conocido de anastomosar dos partes de un vaso sanguíneo o linfático es el de usar dispositivos mecánicos de sujeción adecuados para girar las extremidades a conectar de adentro hacia fuera y luego unir entre sí las paredes internas de las extremidades del vaso.

Esta técnica quirúrgica (anastomosis mecánica por eversión) , si bien es más simple que la anastomosis por sutura, es incluso menos eficaz para el restablecimiento del flujo en el vaso.

Por ejemplo, en el caso específico de vasos sanguíneos, sólo las túnicas íntimas están en contacto recíproco.

Aparte de lo anterior, la anastomosis mecánica por eversión presenta otros graves inconvenientes que pueden ser peligrosos para la salud del paciente.

Un inconveniente es debido al hecho que la eversión de las extremidades del vaso puede provocar la rotura de las extremidades, especialmente en el caso de vasos cuyo diámetro es mayor que 3 mm y que presentan paredes endurecidas por arteriosclerosis.

Otra complicación, específica de los vasos sanguíneos, es provocada por el hecho que las capas internas de las extremidades vasculares, después de haber sido giradas de adentro hacia fuera y colocadas una al lado de la otra, ya no quedan expuestas al flujo sanguíneo y, por lo tanto, tienden a atrofiarse, lo cual, a su vez, conduce a un estrechamiento del vaso sanguíneo y a una reducción del flujo sanguíneo a través del mismo. El problema se vuelve más grave a medida que disminuye el diámetro del vaso sobre el cual se opera.

En otros métodos mecánicos de anastomosis (tales como el descrito en el documento US 6.652.540) las dos extremidades de los vasos a unir no vienen puestas en contacto sino que, por el contrario, con la sangre que circula a través del vaso quedan en contacto algunos componentes metálicos.

Lo anterior genera una condición sumamente peligrosa que expone la anastomosis al riesgo de oclusión inmediata debida a la formación de un coágulo sanguíneo y al estrechamiento del lumen de la anastomosis.

En efecto, se ha hallado que el contacto entre el metal y la sangre tiende a provocar estenosis, es decir, estrechamiento anormal del vaso sanguíneo, lo cual puede conducir a la oclusión total del mismo vaso en un período de tiempo comprendido entre 6 meses y 1 año.

Algunos operadores del sector han propuesto resolver dicho problema mediante revestimiento químico de los metales con sustancias antiestenosis, es decir, sustancias que inhiben las oclusiones.

Esta solución, sin embargo, ha provocado graves problemas porque en muchos casos, las partes metálicas revestidas químicamente que están en contacto con la sangre favorecen la formación de trombos y la aparición de trombosis agudas con repentina mutación considerable, exponiendo a los pacientes al riesgo de paro cardíaco y, en algunos casos, conduciéndolos a la muerte.

Otra desventaja de los dispositivos de anastomosis de la técnica conocida es la complejidad de su aplicación, especialmente a las porciones laterales del vaso. Ello significa que la operación quirúrgica en cuestión tiende a ser muy larga, lo cual pone al paciente ante el riesgo no sólo de la dificultad técnica de la misma operación sino también de la probabilidad de infección, probabilidad que crece a medida que aumenta el lapso de tiempo durante el cual los órganos del cuerpo quedan expuestos al ambiente circunstante.

El documento DE 10205997 describe un dispositivo para anastomosis término-lateral que comprende un cuerpo compuesto por dos semicarcasas, que definen una cavidad interna para alojar una extremidad del vaso sanguíneo.

Dicho dispositivo comprende un elemento tubular, acoplable a las semicarcasas para quedar en comunicación con la cavidad interna, y configurado de modo de acoplarse con una porción lateral de un vaso.

El documento FR 1.518.083 describe otro ejemplo de un dispositivo para anastomosis término-lateral que comprende un elemento con forma de silla de montar, configurado de manera de contactar la pared lateral de un vaso sanguíneo y provisto de un orificio.

Dicho dispositivo comprende un elemento tubular, que puede ser conectado al elemento con forma de silla de montar, para conectar una porción lateral de un vaso a la pared lateral de otro vaso.

Revelación de la Invención Un primer objetivo de la presente invención es el de proporcionar un dispositivo de anastomosis término-lateral que supere los inconvenientes y los problemas exhibidos por los dispositivos pertenecientes a la técnica conocida debido al contacto entre las partes artificiales o metálicas y la sangre.

Otro objetivo de la presente invención es el de proponer un aparato de anastomosis que permita el restablecimiento del flujo en el vaso sanguíneo con mayor eficacia que los dispositivos pertenecientes a la técnica conocida.

Otro objetivo de la presente invención es el de proporcionar un dispositivo que sea sencillo de usar y que minimice la pérdida de sangre durante la operación sin interrumpir el flujo sanguíneo dentro del vaso cuyo lado viene anastomosado.

Tales objetivos se logran mediante un aparato según la reivindicación 1.

Una primera ventaja de la presente invención es que el contacto entre las partes de conexión y el vaso sanguíneo queda restringido a la pared vascular, dejando la superficie interna libre y, por consiguiente, sin que exista contacto con la sangre que hay dentro del vaso.

Otra ventaja es que no hay contacto entre el dispositivo y el borde cortado de la pared del vaso anastomosado, lo cual permite unir óptimamente las túnicas íntimas de las dos porciones del vaso.

Un objetivo adicional de la presente invención es el de proponer un aparato de anastomosis simplificada, cuyo uso pueda ser aprendido en un período de tiempo muy corto y que permita la formación de anastomosis de calidad constante.

Aún otro objetivo de la presente invención es el de proponer un aparato de anastomosis simplificada que reduzca el tiempo necesario para la operación de anastomosis.

Breve Descripción de los Dibujos A continuación se describirá la presente invención haciendo referencia a los dibujos anexos que exhiben una ejecución preferida, y en los cuales:

- la figura 1 es una vista lateral de un dispositivo... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la formación de una anastomosis término-lateral de vasos sanguíneos, que comprende primeros medios (7, 10) para vincular una porción de extremidad (2) de un vaso sanguíneo o de una prótesis, segundos medios (1) para vincular de manera estable una porción lateral (4) de un vaso sanguíneo o de una prótesis, y medios (14) para conectar recíprocamente los primeros y los segundos medios de vinculación (7, 10, 1) , donde los segundos medios de vinculación (1) comprenden uno o varios elementos de perforado (9) aptos para penetrar sólo parcialmente dentro de la pared lateral (4) del vaso sanguíneo o de la prótesis de manera de impedir el contacto directo entre los elementos de perforado (9) y la sangre que hay en el vaso o la prótesis y donde los segundos medios de vinculación (1) comprenden una parte con forma de silla de montar (3) apta para ser colocada al menos parcialmente sobre la pared lateral (4) , caracterizado por el hecho que dicha parte con forma de silla de montar (3) posee un orificio central (20) apto para comunicar con la pared lateral (4) , y el dispositivo comprende una válvula (5) que puede ser accionada de manera de cerrar el orificio central (20) .

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho que los elementos de perforación se componen de ganchos (9) que pueden moverse con respecto a la parte con forma de silla de montar (3) y que pueden ser maniobrados de manera de aferrar la pared lateral (4) .

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho que los ganchos (9) pueden ser maniobrados de manera reversible de modo de aferrar y soltar la pared lateral (4) .

4. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho que los ganchos (9) se obtienen curvando las extremidades libres puntiagudas de dos segmentos de hilo metálico configurados esencialmente en U (11 y 11') , los brazos laterales de la "U" pudiéndose deslizar a lo largo de respectivas acanaladuras (12) hechas en la superficie externa de la parte con forma de silla de montar, mientras que las secciones centrales (13 y 15) de la "U" permiten el acceso por parte de un cirujano.

5. Dispositivo según una o varias de las precedentes reivindicaciones, caracterizado por el hecho que la válvula (5) es una válvula de compuerta que incluye un orificio (22) y que puede moverse longitudinalmente a lo largo de acanaladuras internas (8) hechas en la parte con forma de silla de montar (3) de modo que, durante el uso, el orificio (22) hecho en la válvula de compuerta quede, alternativamente, alineado con el orificio (20) hecho en la parte con forma de silla de montar o desalineado del mismo y, por ende, cerrándolo.

6. Dispositivo según la reivindicación 1 o 5, caracterizado por el hecho que la válvula es extraíble.

7. Dispositivo según una o varias de las precedentes reivindicaciones, caracterizado por el hecho que los primeros medios de vinculación (7 y 10) comprenden un primer elemento cilíndrico (7) que se compone de un anillo (23) y una pluralidad de tramos longitudinales (6) que se extienden desde la parte frontal del anillo (23) y adecuados para perforar parcialmente la pared vascular en correspondencia del borde frontal (25) de su porción terminal (4) .

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado por el hecho que los primeros medios de vinculación comprenden un segundo elemento cilíndrico (10) cuya superficie interna posee un perfil ahusado (28) que converge hacia su parte frontal (26) de modo de torcer los tramos (6) hacia dentro en acercamiento recíproco cuando el primer elemento cilíndrico (7) viene introducido dentro del segundo elemento cilíndrico (10) .

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho que la parte frontal (26) presenta una serie de muescas semicirculares (27) .

10. Dispositivo según la reivindicación 8 o 9, caracterizado por el hecho que el primer elemento cilíndrico (7) puede ser introducido dentro del segundo elemento cilíndrico (10) hasta que el segundo elemento cilíndrico (10) entra en contacto con un labio externo de tope (24) dispuesto en el anillo (23) apropiado para impedir que el primer elemento cilíndrico (7) siga deslizándose longitudinalmente en el segundo elemento cilíndrico (10) .

11. Dispositivo según una o varias de las precedentes reivindicaciones de 8 a 10, caracterizado por el hecho que el primer elemento cilíndrico (7) puede ser introducido dentro del segundo elemento cilíndrico (10) de manera estable por interferencia mecánica.

12. Dispositivo según una o varias de las precedentes reivindicaciones, caracterizado por el hecho que los medios de conexión comprenden un tercer elemento cilíndrico (14) fijado a la parte con forma de silla de montar (3) y se comunica con el orificio central (20) y cuyo eje (a) forma un ángulo (a) de 90°, 60° o 45° con el eje longitudinal (b) de la parte con forma de silla de montar (3) .

13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado por el hecho que los medios de conexión (14) comprenden medios de fijación a presión (16, 25) entre los primeros y los segundos medios de vinculación (7, 10; 1) .

14. Dispositivo según la reivindicación 13, caracterizado por el hecho que los medios de fijación a presión (16, 25) comprenden al menos una aleta deformable (16) en el tercer elemento cilíndrico (14) , que sobresale apenas dentro de tercer elemento cilíndrico (14) de manera de saltar a presión dentro de un rebaje anular externo (25) realizado en la superficie externa del segundo elemento cilíndrico (10) .