DISPOSITIVO LIMITADOR DE DOSIS.

Mecanismo de limitación para un dispositivo de inyección que impide la fijación de una dosis que exceda la cantidad de líquido dejado en un cartucho del dispositivo de inyección comprendiendo:



un elemento de fijación de dosis cilíndrico (30) que rodea un conductor (31) para accionar un vástago de pistón (3) y por el cual una dosis es fijada por rotación del elemento de fijación de dosis (30) a una distancia de un tope de parada fijo en el dispositivo de inyección y la cual dosis fijada es inyectada por presión de un botón de inyección, lo cual produce la rotación del elemento de fijación de dosis (30) hacia atrás, llevando así hacia adelante el conductor que desplaza el vástago de pistón (3),

caracterizado por el hecho de que,

comprende también un elemento de tuerca (32), y por el hecho de que el conductor (31) es cilíndrico y provisto con una rosca helicoidal (33) en su superficie externa, rosca helicoidal que posee una extremidad definiendo una longitud de rosca que es relativa a la cantidad total de medicina en el cartucho, el elemento de tuerca siendo provisto con una rosca conectando dicha rosca helicoidal (33) del conductor, el elemento de tuerca (32) siendo girado con respecto al conductor (31) cuando el elemento de fijación de dosis (30) gira para fijar una dosis, por lo que el elemento de tuerca (32) es desplazado a cierta distancia sobre la rosca helicoidal del conductor (31) en relación con la dosis fijada,

y donde el elemento de tuerca (32) mantiene su posición relativa sobre la rosca helicoidal (33) del conductor (31) cuando el elemento de fijación de dosis (30) es girado hacia atrás para inyectar la dosis fijada, por lo que el elemento de tuerca (32) se dispone en apoyo sobre la extremidad de la rosca helicoidal (33) cuando las dosis fijadas acumuladas son iguales a la cantidad total de medicina en el cartucho

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E05010441.

Solicitante: NOVO NORDISK A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: NOVO ALLE,2880 BAGSVAERD.

Inventor/es: MOELLER, CLAUS, SCHMIDT, HANSEN, STEFFEN, KLITGAARD, PETER, CHRISTIAN, RADMER, BO.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 4 de Septiembre de 2000.

Fecha Concesión Europea: 23 de Diciembre de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M5/315C
  • A61M5/315D
  • A61M5/315D2

Clasificación PCT:

  • A61M5/315 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Pistones; Embolos de pistón; Guiado, bloqueo o limitación del movimiento del émbolo; Accesorios colocados sobre el émbolo para facilitar la dosificación.

Clasificación antigua:

  • A61M5/315 A61M 5/00 […] › Pistones; Embolos de pistón; Guiado, bloqueo o limitación del movimiento del émbolo; Accesorios colocados sobre el émbolo para facilitar la dosificación.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania.

DISPOSITIVO LIMITADOR DE DOSIS.

Fragmento de la descripción:

Dispositivo limitador de dosis.

La invención se refiere a dispositivos de inyección donde el contenido de un cartucho es inyectado en forma de dosis fijadas individualmente.

Tales dispositivos tienen un mecanismo de fijación de dosis por el cual las dosis son fijadas para una inyección posterior cuando se acciona un botón de inyección. Esto puede ser obtenido por desplazamiento de un portador a lo largo de un vástago de pistón a una distancia proporcional a la dosis deseada y por desplazamiento posteriormente del portador de vuelta a su posición original de modo que el portador desplaza consigo el vástago de pistón en vez de ser desplazado a lo largo de dicho vástago de pistón.

Por EP 327 910 se conoce una jeringa en la que una dosis es fijada por atornillado de un elemento de tuerca a lo largo de un vástago de pistón enroscamiento a una distancia de un tope de parada en un alojamiento. La dosis fijada es inyectada por presión de la extremidad del elemento de tuerca que forma un botón de inyección mediante el cual el elemento de tuerca es desplazado de vuelta en apoyo con el tope de parada. Durante este último movimiento del elemento de tuerca el vástago de pistón es transportado a lo largo de la tuerca que no se desplaza con respecto a este vástago de pistón durante la inyección.

Cuando se fija una dosis es adecuado proveer un dispositivo de limitación que hace que sea imposible establecer una dosis que exceda la cantidad de medicamento dejado en el cartucho. En EP 327 910 se consigue eso mediante la rosca del vástago de pistón que tiene una longitud tal que el cartucho es vaciado precisamente cuando la tuerca es enroscada en la extremidad de la rosca y el alojamiento es así presionado para su apoyo con el tope de parada. Con la fijación de una dosis la tuerca sólo puede ser enroscada en la extremidad de la rosca y el tamaño de la última dosis es en consecuencia limitado para contener la cantidad restante en el cartucho.

La distancia a la que el botón de inyección tiene que ser desplazado corresponde a la distancia a la que el pistón en el cartucho tiene que ser desplazado para inyectar la dosis fijada. Especialmente con cartuchos más grandes que poseen un diámetro de sección transversal grande, esta distancia puede ser muy corta. Para obtener un movimiento más amplio del botón de inyección, un tipo de mecanismo de transmisión puede ser utilizado de modo que la distancia a la que el botón de inyección debe ser desplazado es proporcional a la dosis inyectada pero es igual a varias veces el movimiento del pistón en el cartucho. EP 608 343 describe un ejemplo de tal fijación de dosis transmitida y de mecanismo de inyección.

En este dispositivo el portador no coopera directamente con el vástago de pistón enroscado sino con un elemento conductor que puede desplazar el vástago de pistón cuando se inyecta una dosis fijada. En este dispositivo el elemento conductor comprende un elemento de tuerca que está fijo con respecto a un desplazamiento axial en el dispositivo de inyección. La rosca del elemento de tuerca se acopla en una rosca externa del vástago de pistón que está fija con respecto a la rotación en el dispositivo de inyección. Durante la fijación de una dosis el portador es girado a una distancia de un tope de parada hacia donde vuelve cuando se acciona el botón de inyección. Durante su retorno el portador gira el elemento conductor que desplaza el vástago de pistón también al interior del cartucho para presionar el pistón de este cartucho de modo que una cantidad de medicamento fijada en el cartucho es presionada hacia fuera a través de una aguja de inyección en la extremidad distal de dicho cartucho. Como el elemento de tuerca no se desplaza con respecto al vástago de pistón durante la fijación de una dosis, una construcción de limitación como se ha descrito anteriormente no puede estar provista para limitar la dosis de modo que ésta no excede la cantidad de líquido dejado en el dispositivo de inyección.

Según los documentos EP 0 594 349 A1 y US 5,308,340, otros dispositivos de inyección son conocidos, en los que se expone un elemento de fijación de dosis, que puede ser enroscado al exterior de un dispositivo de inyección, mientras que este elemento de fijación de dosis posee una rosca que está en conexión con una rosca correspondiente de un vástago de pistón. Durante la inyección de una dosis, el elemento de fijación de dosis es presionado axialmente de vuelta al interior del dispositivo de inyección, produciendo un movimiento axial idéntico del vástago de inyección para inyectar una medicina en forma líquida.

Un objeto de la invención es proveer un mecanismo de limitación que impida la fijación de una dosis que exceda la cantidad líquida dejada en un cartucho de un dispositivo de inyección del tipo de engranaje donde una dosis es fijada por rotación de un elemento de fijación de dosis con respecto a un conductor y a distancia de un tope de parada fijo en el dispositivo de inyección, y la dosis es inyectada por rotación de vuelta del elemento de fijación de dosis, el cual durante dicha rotación transporta consigo el elemento conductor para desplazar el vástago de pistón hacia adelante.

Este objeto es resuelto por un mecanismo de limitación según la reivindicación 1.

Según una forma de realización, el elemento conductor dispone de una vía que posee una longitud que está relacionada con la cantidad total de medicamento en el cartucho y la cual vía es conectada por un seguidor de vía acoplado al elemento de fijación de dosis para seguir la rotación de dicho elemento de fijación de dosis. Durante la fijación de una dosis el seguidor de vía avanzará en la vía del conductor hasta una posición dependiendo de la dosis fijada debido a que durante la fijación de una dosis, el elemento de fijación de dosis y el conductor giran el uno con respecto al otro. Durante la inyección, como el conductor sigue la rotación del elemento de establecimiento de dosis, el perno del elemento de fijación de dosis mantendrá su posición en la vía del conductor cuando se inyecte la dosis fijada. La longitud de la vía es así adaptada para que el perno alcance la extremidad de la vía y produzca un aumento de la dosis fijada imposible cuando una dosis fijada corresponde a la cantidad de líquido restante en el cartucho.

En una disposición no correspondiente a la invención, el conductor puede ser un disco conformado y tener una vía en forma de espiral que es enganchada por una leva sobre un elemento que es acoplado flexiblemente al elemento de fijación de dosis de tal modo que el perno pueda ser desplazado radialmente cuando sigue la vía del conductor.

En otra forma de realización de la invención el conductor puede ser cilindrico y tener una vía helicoidal que es enganchada por una leva sobre el elemento de fijación de dosis que es un cilindro concéntrico con el conductor.

La vía puede estar provista en forma de rosca en el conductor y el seguidor de vía puede ser un elemento en forma de tuerca acoplado al elemento de fijación de dosis y provisto con una rosca de enganche de la rosca del conductor. Cuando una dosis es fijada el elemento de fijación de dosis es atornillado con su rosca a la largo de la rosca del conductor. El limite de la dosis fijada es obtenido proporcionando a las roscas una longitud apropiada.

A continuación la invención será explicada con más detalles en referencia a los dibujos, donde

la figura 1 muestra una vista desfragmentada de un ejemplo de jeringa con uno limitador de dosis, que es una ayuda para la comprensión de la invención,

la figura 2 es una vista ampliada del elemento de fijación de dosis y del elemento conductor de la jeringa en la figura 1.

La figura 3 muestra el elemento de fijación de dosis, el conductor, y el seguidor de vía de una forma de realización de una jeringa de inyección según la invención.

La jeringa en la figura 1 comprende un alojamiento 1 comprendiendo un cartucho 2 desde el cual el contenido puede ser presionado hacia fuera por un vástago de pistón 3, que es desplazado por inyección por medio de ruedas 4 e 5 a una distancia correspondiente a una dosis por fijación de dosis. Un elemento de fijación de dosis 6 está provisto con una rueda dentada 7 que rodea un orificio central a través del cual un piñón 8 sobre un conductor 9 sobresale como mostrado en la figura 2. El elemento de fijación de dosis 6 es accionado a través de un elemento de accionamiento 10 que posee un clip de presión manual 11, un portador 12 que recibe el elemento...

 


Reivindicaciones:

1. Mecanismo de limitación para un dispositivo de inyección que impide la fijación de una dosis que exceda la cantidad de líquido dejado en un cartucho del dispositivo de inyección comprendiendo:

un elemento de fijación de dosis cilíndrico (30) que rodea un conductor (31) para accionar un vástago de pistón (3) y por el cual una dosis es fijada por rotación del elemento de fijación de dosis (30) a una distancia de un tope de parada fijo en el dispositivo de inyección y la cual dosis fijada es inyectada por presión de un botón de inyección, lo cual produce la rotación del elemento de fijación de dosis (30) hacia atrás, llevando así hacia adelante el conductor que desplaza el vástago de pistón (3),

caracterizado por el hecho de que,

comprende también un elemento de tuerca (32), y por el hecho de que el conductor (31) es cilíndrico y provisto con una rosca helicoidal (33) en su superficie externa, rosca helicoidal que posee una extremidad definiendo una longitud de rosca que es relativa a la cantidad total de medicina en el cartucho, el elemento de tuerca siendo provisto con una rosca conectando dicha rosca helicoidal (33) del conductor, el elemento de tuerca (32) siendo girado con respecto al conductor (31) cuando el elemento de fijación de dosis (30) gira para fijar una dosis, por lo que el elemento de tuerca (32) es desplazado a cierta distancia sobre la rosca helicoidal del conductor (31) en relación con la dosis fijada,

y donde el elemento de tuerca (32) mantiene su posición relativa sobre la rosca helicoidal (33) del conductor (31) cuando el elemento de fijación de dosis (30) es girado hacia atrás para inyectar la dosis fijada, por lo que el elemento de tuerca (32) se dispone en apoyo sobre la extremidad de la rosca helicoidal (33) cuando las dosis fijadas acumuladas son iguales a la cantidad total de medicina en el cartucho.

2. Mecanismo de limitación según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el elemento de tuerca (32) se acopla al elemento de fijación de dosis (30), y donde una dosis es fijada por rotación del elemento de fijación de dosis (30) con respecto al conductor (31), y donde una dosis fijada es inyectada por presión del botón de inyección, por lo que el conductor (31) gira junto con el elemento de fijación de dosis (30).


 

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