Dispositivo de lanceta que tiene punta con forma de silla de montar.

Un dispositivo de lanceta (11), que comprende:

una punta (41,

61, 71, 81) que tiene una superficie (42) para crear una interfaz con la piel de un paciente; y un conjunto de manguito de presión (31) que recibe de manera movible dicha punta (41, 61, 71, 81), dicho conjunto de manguito de presión (31) incluye un alojamiento (37);

un manguito de presión (33) movible entre una primera y una segunda posición;

un resorte (35) conectado entre dicho alojamiento (37) y dicho manguito de presión (33); y

una lanceta (23) fijada rígidamente a dicho alojamiento (37), dicha lanceta (23) se cubre cuando dicho manguito de presión (33) está en dicha primera posición y dicha lanceta (23) se expone a través de dicha superficie (42) de dicha punta (41, 61, 71, 81) cuando dicho manguito de presión (33) está en dicha segunda posición caracterizado porque,

dicha lanceta (23) se espacia axialmente de dicho resorte (35) y dicha superficie (42) de dicha punta (41, 61, 71, 81) tiene forma substancialmente de silla de montar.

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DESCRIPCIÓN

Dispositivo de lanceta que tiene punta con forma de silla de montar Campo de la Invención La presente invención está relacionada con un dispositivo de lanceta que no requiere que el usuario "ordeñe" la sangre de un lugar sajaado. Más particularmente, la presente invención generalmente está relacionada con un dispositivo de lanceta que tiene una punta con forma de silla de montar para apretar sangre desde una incisión. Todavía más particularmente, la presente invención generalmente está relacionada con una punta con forma de silla de montar para un dispositivo de lanceta que reúne carne hacia el centro de la punta para facilitar el apriete de sangre desde un lugar sajado.

Antecedentes de la Invención La auto-monitorización de niveles de glucosa en sangre exige a un usuario extraer un volumen discreto de sangre capilar (típicamente de la punta de los dedos) y colocar la sangre extraída en un elemento desechable para el análisis. La extracción de sangre generalmente se logra lanceando y subsiguientemente "ordeñando" el lugar sajado para apretar un volumen suficiente de sangre para el análisis. Después de que el usuario haya producido una abertura mediante sajado en la piel de un dedo, el dedo se "ordeña", es decir, se masajea o se estruja, para sacar sangre a través de la abertura.

Si bien los requisitos de volumen de sangre de los sensores electromecánicos han descendido a niveles inferiores a un microlitro, los usuarios típicamente todavía tienen que "ordeñar" los lugares sajados para apretar suficiente sangre y disparar un sensor. El proceso de "ordeñar" añade otra etapa y nivel de complejidad a la tarea de obtener una medición de glucosa en sangre.

En la FIGURA 1 se muestra un típico dispositivo de lanceta 100. Una parte de morro 104 tiene una superficie 168 en un extremo distal para apretar contra la carne de un paciente. Un estilete de lanceta pasa a través de un orificio 184 de morro formado en la parte de morro 104 cuando es activado por el miembro de liberación 138. A través de una ventana 112, que está cubierta por una lente traslúcida 115, son visibles unas marcas de indicación de la posición del estilete de lanceta. Según una realización, sin embargo, la lente traslúcida 115 se omite. Un collarín de ajuste 106 es rotatorio alrededor de la parte de morro 104 para establecer la profundidad deseada de penetración. Unos bultos o nudos 114 en el collarín de ajuste 106 facilitan la rotación del collarín de ajuste. Un extremo distal 228 de un conjunto de cuerpo 136 se conecta a la parte de morro 104. En un extremo proximal 230 del conjunto de cuerpo 136 se dispone un capuchón 122 de mando. El ensamblaje y el funcionamiento del dispositivo de lanceta 100, como se muestra en la FIGURA 1, se describen en la patente de EE.UU. comúnmente poseída nº 6.558.402, expedida el 6 de mayo de 2003.

Actualmente existen dispositivos que tratan de eliminar la necesidad "ordeñar" un lugar sajado. Por ejemplo, un dispositivo, Vaculance® de Bayer, aplica un vacío después de sajar para hacer que la piel sobresalga hacia arriba con el fin de apretar mejor la sangre. Otro dispositivo, Soft-Tact⢠de Abbott, aplica un vacío antes y después de sajar para estirar la piel con el fin de apretar mejor la sangre. Sin embargo, estos dispositivos de vacío están pensados para el uso exclusivamente fuera de los dedos. Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo que no exija al usuario "ordeñar" el lugar sajado para apretar sangre y que sea utilizable en la punta de los dedos del usuario.

Además, la aplicación de vacío requiere suficiente área superficial para crear un sellado entre el dispositivo de vacío y la piel del usuario. Es difícil crear un vacío en una superficie topográficamente no uniforme, tal como la punta de un dedo. Típicamente, el usuario utiliza una superficie plana como apoyo para lograr con éxito el sellado necesario. Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo de lanceta que no requiera un sellado alrededor del lugar sajado o una superficie plana para apoyar el dispositivo de lanceta.

El documento WO 2006/058654 describe un dispositivo que pincha que comprende un alojamiento y un manguito de presión. En el alojamiento se fija rígidamente una lanceta y entre el manguito de presión y el alojamiento se dispone un resorte, rodeando de ese modo el elemento que pincha.

En el documento US 5.324.302 se describe un dispositivo de lanceta que comprende una aguja rodeada por unos brazos flexibles. Con el movimiento de los dos brazos aproximándose entre sí la aguja se retrae adentro de un alojamiento.

Compendio de la Invención Según un aspecto de la presente invención, un dispositivo de lanceta produce rápidamente un volumen suficiente de sangre sin una innecesaria manipulación manual o dependiente del dispositivo.

Según otro aspecto de la presente invención, un dispositivo de lanceta aprieta la sangre sin necesidad de que el usuario retire el dispositivo de lanceta y "ordeñe" manualmente el lugar sajado.

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Según otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de lanceta tiene una punta con forma de silla de montar que mueve carne hacia el centro de un lugar sajado y un manguito de presión que se comprime con una mínima fuerza de umbral.

Un dispositivo de lanceta según unas realizaciones de la presente invención proporciona un dispositivo y un método simples por los que un usuario puede obtener rápidamente un volumen suficiente de sangre sin una innecesaria manipulación manual o dependiente del dispositivo. En la punta del dispositivo de lanceta se aplica simplemente presión hacia abajo, y el usuario no tiene que retirar el dispositivo de lanceta después de sajar para apretar manualmente la sangre. El dispositivo de lanceta tiene una punta conformada para reunir carne hacia el centro del lugar sajado y se acopla con un manguito de presión que comprime con mínima fuerza de umbral.

Los objetos precedentes se obtienen al proporcionar un dispositivo de lanceta como define la reivindicación 1 y un método para sacar sangre como define la reivindicación 11.

Con las realizaciones indicadas por las reivindicaciones dependientes se logran ventajas adicionales.

Estos y otros objetivos, ventajas y características sobresalientes de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, que, tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, describe unos ejemplos de realizaciones de la invención.

Breve descripción de los dibujos Los beneficios anteriores y otras ventajas de las diversas realizaciones de la presente invención serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de unos ejemplos de realizaciones de la presente invención y de las figuras de los dibujos acompañantes, en las que:

La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de lanceta; La FIGURA 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de lanceta según un ejemplo de realización de la presente invención en el que la punta es substancialmente con forma de silla de montar; La FIGURA 3 es una vista en perspectiva de una punta con forma de silla de montar que tiene una sección transversal ovalada para el dispositivo de lanceta, en la que el ángulo menor de silla es aproximadamente de 15 grados; La FIGURA 4 es otra vista en perspectiva de la punta de la FIGURA 3 en la que el ángulo mayor de silla es aproximadamente de 45 grados; La FIGURA 5 es una vista superior en planta de la punta de la FIGURA 3 que muestra la abertura de punta que tiene una forma ovalada; Las FIGURAS 6 y 7 son unas vistas en perspectiva de otro ejemplo de realización de una punta con forma de silla de montar para el dispositivo de lanceta en el que la abertura de punta es substancialmente circular; La FIGURA 8 es una vista superior en planta de la punta de las FIGURAS 6 y 7; Las FIGURAS 9 y 10 son unas vistas en perspectiva de otro ejemplo de realización de una punta con forma de silla de montar para el dispositivo de lanceta que muestra una punta circular pronunciada; La FIGURA 11 es una vista superior en planta de la punta de las FIGURAS 9 y 10; Las FIGURAS 12 y 13 son unas vistas en perspectiva de otro ejemplo de realización de una punta con forma de silla de montar para el dispositivo de lanceta que muestra una punta ovalada pronunciada; La FIGURA 14 es una vista superior en planta de la punta de las FIGURAS 12 y 13; La FIGURA 15 es una tabla de las diversas dimensiones asociadas con los ejemplos de diseños de silla mostrados en las FIGURAS 3 -14; La FIGURA 16 es un modelo de dedo que tiene una malla topográfica creada en el lado del dedo... [Seguir leyendo]

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1. Un dispositivo de lanceta (11) , que comprende:

una punta (41, 61, 71, 81) que tiene una superficie (42) para crear una interfaz con la piel de un paciente; y un conjunto de manguito de presión (31) que recibe de manera movible dicha punta (41, 61, 71, 81) , dicho conjunto de manguito de presión (31) incluye un alojamiento (37) ; un manguito de presión (33) movible entre una primera y una segunda posición; un resorte (35) conectado entre dicho alojamiento (37) y dicho manguito de presión (33) ; y una lanceta (23) fijada rígidamente a dicho alojamiento (37) , dicha lanceta (23) se cubre cuando dicho manguito de presión (33) está en dicha primera posición y dicha lanceta (23) se expone a través de dicha superficie (42) de dicha punta (41, 61, 71, 81) cuando dicho manguito de presión (33) está en dicha segunda posición caracterizado porque, dicha lanceta (23) se espacia axialmente de dicho resorte (35) y dicha superficie (42) de dicha punta (41, 61, 71, 81) tiene forma substancialmente de silla de montar.

2. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde dicha punta (41, 61, 71, 81) se conecta a dicho manguito de presión (33) de tal manera que el movimiento de dicha punta (41, 61, 71, 81) mueve dicho manguito de presión (33) .

3. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde dicha lanceta (23) se conecta de manera removible a dicho alojamiento (37) .

4. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde dicho resorte (35) hace retornar a dicho manguito de presión (33) a dicha primera posición.

5. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde en dicha punta (41, 61, 71, 81) se forma una abertura substancialmente circular o substancialmente ovalada (43, 63, 73, 83) por la que pasa dicha lanceta (23) .

6. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde dicho dispositivo de lanceta (11) es recibido por un dispositivo de monitorización de glucosa.

7. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde dicha superficie distal (42) tiene una sección transversal substancialmente circular o substancialmente ovalada.

8. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde dicho alojamiento (37) comprende una superficie substancialmente plana opuesta a dicha punta (41, 61, 71, 81) para proporcionar estabilidad a dicho dispositivo de lanceta (11) cuando se aplica presión.

9. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde dicha superficie distal (42) tiene un ángulo mayor de silla de montar de entre aproximadamente 15 y 20 grados, inclusive.

10. El dispositivo de lanceta (11) según la reivindicación 1, en donde dicha superficie distal (42) tiene un ángulo menor de silla de montar de entre aproximadamente 45 y 60 grados, inclusive.

11. Un método para sacar sangre, que comprende las etapas de:

crear una interfaz entre una superficie distal (42) de una punta (41, 61, 71, 81) cargada por resorte de un dispositivo de lanceta (11) con la piel de un paciente en un lugar de lanceta, la superficie distal (42) de la punta (41, 61, 71, 81) tiene una forma substancialmente de silla de montar; aplicar presión a la superficie distal, substancialmente con forma de silla de montar, (42) de la punta (41, 61, 71, 81) y pasar la aguja a través de la superficie distal, con forma de silla de montar, (42) de la punta (41, 61, 71, 81) de lanceta la piel del paciente en el lugar de lanceta, en donde el dispositivo de lanceta incluye una lanceta (23) fijada rígidamente a un alojamiento (37) y espaciada axialmente de un resorte (35) y un manguito de presión (33) movible entre una primera posición que cubre la lanceta (23) y una segunda posición que expone la lanceta (23) .