DISPOSITIVO ENDOVASCULAR CON MEMBRANA.

Dispositivo endovascular (10) para su introducción en un vaso corporal para tratar una parte afectada,

dañada o debilitada de una pared del vaso, comprendiendo el dispositivo endovascular:

un dispositivo (11) expansible mecánicamente expansible de una primera posición a una segunda posición, expandiéndose dicho dispositivo expansible mecánicamente radialmente hacia fuera hasta la segunda posición de modo que la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente contacta con la superficie interior del vaso para mantener un paso de fluido a través de dicho vaso; y

una membrana (20) que cubre al menos una parte de la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente;

en el que la membrana tiene una porosidad equidistante y tamaños de poro (25) de aproximadamente 1 a 40 μm, dimensiones (22) de puente de aproximadamente 10 a 100 μm y una relación de material, que es la proporción de cobertura de material con respecto al área superficial total de la membrana, del 75% al 100%; y en el que la membrana está hecha de un polímero biocompatible altamente elastomérico, siendo el polímero un material basado en poliuretano con grupos terminales.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/SG2006/000028.

Solicitante: MERLIN MD PTE LTD.

Nacionalidad solicitante: Singapur.

Dirección: 29 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK E1, 04-13/14 NORTHTECH (LOBBY3) SINGAPORE 757716 SINGAPUR.

Inventor/es: RUDAKOV,Leon, HONG,Tsui Ying Rachel, SUNG,Peir Fen.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Vasos sanguíneos.
  • A61L27/00 A61 […] › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › Materiales para prótesis o para revestimiento de prótesis (prótesis dentales A61C 13/00; forma o estructura de las prótesis A61F 2/00; empleo de preparaciones para la fabricación de dientes artificiales A61K 6/80; riñones artificiales A61M 1/14).
  • B05D5/08 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B05 PULVERIZACION O ATOMIZACION EN GENERAL; APLICACION DE MATERIALES FLUIDOS A SUPERFICIES, EN GENERAL.B05D PROCEDIMIENTOS PARA APLICAR MATERIALES FLUIDOS A SUPERFICIES, EN GENERAL (transporte de objetos en los baños de líquidos B65G, p. ej.. B65G 49/02). › B05D 5/00 Procedimientos para aplicar líquidos u otros materiales fluidos a las superficies para obtener efectos, acabados o estructuras de superficie particulares. › para obtener una superficie antifricción o antiadhesiva.
  • C08G18/00 QUIMICA; METALURGIA.C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES.C08G COMPUESTOS MACROMOLECULARES OBTENIDOS POR REACCIONES DISTINTAS A AQUELLAS EN LAS QUE INTERVIENEN SOLAMENTE ENLACES INSATURADOS CARBONO - CARBONO (procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas para sintetizar un compuesto dado o una composición dada o para la separación de isómeros ópticos a partir de una mezcla racémica C12P). › Productos poliméricos de isocianatos o isotiocianatos.
  • C08L75/00 C08 […] › C08L COMPOSICIONES DE COMPUESTOS MACROMOLECULARES (composiciones basadas en monómeros polimerizables C08F, C08G; pinturas, tintas, barnices, colorantes, pulimentos, adhesivos D01F; filamentos o fibras artificiales D06). › Composiciones de poliureas o poliuretanos; Composiciones de los derivados de tales polímeros.

PDF original: ES-2375736_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Dispositivo endovascular con membrana.

Campo técnico La invención se refiere a un dispositivo endovascular para su introducción en un vaso corporal para tratar una parte afectada, dañada o debilitada de una pared del vaso.

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas Título: A Medical Device. Solicitud número: PCT/SG2004/000407. Presentada: 13 de diciembre de 2004. Publicación número: WO 2005/094726 A1. Publicada: 13 de octubre de 2005. Inventores: Leon Rudakov, Michael O'Connor y Deepak Gandhi.

Antecedentes de la invención La reacción de un vaso corporal al implantar un cuerpo extraño en el vaso corporal es generalmente negativa. El implante del cuerpo extraño provoca que las células reaccionen defensivamente, causando una respuesta inflamatoria y una proliferación neointimal que da como resultado un estrechamiento y una oclusión del vaso corporal.

Se han utilizado poliuretanos en implantes de larga duración, aunque los mismos no han solucionado el problema mencionado anteriormente en tratamientos endovasculares, especialmente en vasos sanguíneos pequeños. Se consideran vasos sanguíneos pequeños los que están dentro de un diámetro interior de 2, 0 a 4, 5 mm.

En la solicitud de referencia cruzada presentada anteriormente se describe una membrana permeable y porosa para un dispositivo médico para su introducción en un vaso corporal a efectos de tratar un aneurisma intracraneal, incorporándose el contenido de la misma en la presente memoria a título de referencia.

EP 0 815 806 A2 describe un stent cubierto para tratar una región estenótica en un vaso sanguíneo. La cubierta del stent tiene diferentes porosidades en diferentes regiones. En las regiones donde son deseables un crecimiento interior y una reendotelialización de tejido, de forma típica, los extremos, la cubierta del stent es más porosa, y en las regiones donde es deseable inhibir tal crecimiento interior, la cubierta del stent es sustancialmente no porosa.

Sumario de la invención En un aspecto preferido, se da a conocer un dispositivo endovascular para su introducción en un vaso corporal para tratar una parte afectada, dañada o debilitada de una pared del vaso, comprendiendo el dispositivo endovascular: un dispositivo expansible mecánicamente expansible de una primera posición a una segunda posición, expandiéndose dicho dispositivo expansible mecánicamente radialmente hacia fuera hasta la segunda posición de modo que la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente contacta con la superficie interior del vaso para mantener un paso de fluido a través de dicho vaso; y una membrana que cubre al menos una parte de la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente; en el que la membrana tiene una porosidad equidistante y tamaños de poro de aproximadamente 1 a 40 !m, dimensiones de puente de aproximadamente 10 a 100 !m y una relación de material o proporción de cobertura de material con respecto al área superficial total de la membrana del 75% al 100%; y en el que la membrana está hecha de un polímero biocompatible altamente elastomérico, siendo el polímero un material basado en poliuretano con grupos terminales.

Se da a conocer un dispositivo endovascular para su introducción en un vaso corporal para tratar una parte afectada, dañada o debilitada de una pared del vaso, pudiendo comprender el dispositivo endovascular:

un dispositivo expansible mecánicamente expansible de una primera posición a una segunda posición, expandiéndose dicho dispositivo expansible mecánicamente radialmente hacia fuera hasta la segunda posición de modo que la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente contacta con la superficie interior del vaso para mantener un paso de fluido a través de dicho vaso; y una membrana que cubre al menos una parte de la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente, comprendiendo la membrana una pluralidad de poros y estando definida la porosidad de la membrana por la relación entre el área superficial del material de la membrana determinada por el tamaño de los poros y la distancia entre poros adyacentes; en el que el dispositivo expansible mecánicamente se coloca en el vaso sanguíneo de modo que la membrana cubre al menos la parte afectada, dañada o debilitada de la pared del vaso, obstruyendo la porosidad de la membrana el suministro de sangre a la parte afectada, dañada o debilitada de la pared del vaso y mejorando la curación del vaso corporal.

La membrana puede estar hecha de un polímero biocompatible altamente elastomérico.

El polímero puede ser un poliéter uretano (PEU) o un policarbonato uretano (PCU) .

El polímero puede ser un material basado en poliuretano con un grupo terminal, siendo el grupo terminal uno cualquiera del grupo que consiste en: grupos terminales de modificación superficial de fluorocarbono y grupos terminales de modificación superficial de polietilenglicol y silicio.

La membrana es una membrana microporosa.

La porosidad de la membrana macroporosa puede permitir el suministro de sangre a las perforantes de las arterias principales.

La porosidad de la membrana microporosa puede permitir obtener una migración de células endoteliales y un crecimiento interior de tejido mejores para acelerar la endotelialización.

El tamaño de cada poro puede ser de aproximadamente 1 a 30 [mu]m en el caso de la membrana microporosa. La distancia entre poros adyacentes es de aproximadamente 10 a 100 [mu]m en el caso de la membrana microporosa. La relación del área superficial del material de la membrana es de aproximadamente el 75% al 100% en el caso de una membrana microporosa.

Los poros están separados de forma equidistante entre sí.

Los poros pueden estar separados entre sí por una primera distancia en una primera región y pueden estar más separados entre sí por una segunda distancia en una segunda región. El tamaño de cada poro en una primera región puede ser más pequeño que el tamaño de cada poro en una segunda región. La primera región puede estar situada adyacente a la parte afectada, dañada o debilitada de la pared del vaso.

La primera región puede encontrarse con el flujo sanguíneo antes que la segunda región, basándose en la dirección del flujo sanguíneo en el vaso corporal.

Se da a conocer un dispositivo endovascular para su introducción en un vaso corporal para tratar una parte afectada, dañada o debilitada de una pared del vaso, pudiendo comprender el dispositivo endovascular: un dispositivo expansible mecánicamente expansible de una primera posición a una segunda posición, expandiéndose dicho dispositivo expansible mecánicamente radialmente hacia fuera hasta la segunda posición de modo que la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente contacta con la superficie interior del vaso para mantener un paso de fluido a través de dicho vaso; y una membrana que cubre al menos una parte de la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente; en el que el dispositivo expansible mecánicamente se coloca en el vaso sanguíneo de modo que la membrana cubre al menos la parte afectada, dañada o debilitada de la pared del vaso; y en el que la membrana está hecha de un polímero biocompatible altamente elastomérico, siendo el polímero un material basado en poliuretano con grupos terminales para minimizar el estrechamiento del vaso corporal después de introducir el dispositivo endovascular en el vaso corporal.

El grupo final puede ser uno cualquiera del grupo que consiste en: grupos terminales de modificación superficial de fluorocarbono y grupos terminales de modificación superficial de polietilenglicol y silicio. Es posible aplicar una capa lubricante en la superficie exterior de la membrana y/o en la superficie circunferencial exterior del dispositivo expansible mecánicamente para reducir la fricción entre la membrana y/o el dispositivo expansible mecánicamente y la pared de vaso del vaso corporal.

La capa lubricante puede estar hecha de uno cualquiera de los polímeros del grupo que consiste en: polivinilpirrolidona hidrófila, poliacrilato, polimetacrilato, hidrogeles, óxido de polietileno y gelatina.

El material de la membrana puede ser modificado usando el polímero de la capa lubricante, de modo que se obtienen las propiedades superficiales predeterminadas de la membrana.

Es posible colocar marcadores... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo endovascular (10) para su introducción en un vaso corporal para tratar una parte afectada, dañada o debilitada de una pared del vaso, comprendiendo el dispositivo endovascular:

un dispositivo (11) expansible mecánicamente expansible de una primera posición a una segunda posición, expandiéndose dicho dispositivo expansible mecánicamente radialmente hacia fuera hasta la segunda posición de modo que la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente contacta con la superficie interior del vaso para mantener un paso de fluido a través de dicho vaso; y una membrana (20) que cubre al menos una parte de la superficie circunferencial de dicho dispositivo expansible mecánicamente; en el que la membrana tiene una porosidad equidistante y tamaños de poro (25) de aproximadamente 1 a 40

!m, dimensiones (22º de puente de aproximadamente 10 a 100 !m y una relaci

ón de material, que es la proporción de cobertura de material con respecto al área superficial total de la membrana, del 75% al 100%; y en el que la membrana está hecha de un polímero biocompatible altamente elastomérico, siendo el polímero un material basado en poliuretano con grupos terminales.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el material basado en poliuretano ha pasado por un tratamiento superficial, de modo que el grupo terminal es uno cualquiera del grupo que consiste en: grupos terminales de modificación superficial de fluorocarbono y grupos terminales de modificación superficial de polietilenglicol y silicio.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además una capa lubricante aplicada en la superficie exterior de la membrana y/o en la superficie circunferencial exterior del dispositivo expansible mecánicamente para reducir la fricción entre la membrana y/o el dispositivo expansible mecánicamente y la pared de vaso del vaso corporal.

4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el que la capa lubricante está hecha de uno cualquiera de los polímeros del grupo que consiste en: polivinilpirrolidona hidrófila, poliacrilato, polimetacrilato, hidrogeles, óxido de polietileno y gelatina.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además marcadores radiopacos colocados en el dispositivo expansible mecánicamente para permitir la alineación de la membrana con respecto a la parte afectada, dañada o debilitada de la pared del vaso.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el dispositivo está configurado para ser introducido en una parte afectada, dañada o debilitada de la pared del vaso que es una cualquiera del grupo que consiste en: aneurisma intracraneal, aneurisma sacciforme, aneurisma de cuello ancho, aneurisma fusiforme, fístula carótido-cavernosa y malformación arteriovenosa (AVM) .

7. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el dispositivo está configurado para ser introducido en un vaso corporal que tiene un diámetro interior de aproximadamente 2, 0 a 4, 5 mm.

 

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