Dispositivo de seguridad de aguja.

Dispositivo (10) de seguridad de aguja para un dispositivo médico,

comprendiendo el dispositivo (10) de seguridadde aguja:

una porción de base (18) que tiene una perforación (24) que se extiende en una dirección axial (22) a sutravés para recibir una aguja (26); y

una primera y segunda mordazas (20, 14) opuestas que se extienden desde la porción de basegeneralmente en la dirección axial (22),

en el que al menos una porción (36) de la segunda mordaza (14) está formada a partir de un elementoestructural separado conectado a la porción de base (18), en el que dicha porción (36) de la segundamordaza (14) se puede deformar con respecto a la primera mordaza (20) para permitir que una aguja (26)recibida en el perforación (24) de la porción de base (18) se extienda a través de todo el dispositivo (10) deseguridad de aguja, y en el que la segunda mordaza (14) está formada a partir de una tira de metal laminarque tiene propiedades a modo de muelle,

caracterizado porque

la segunda mordaza (14) está unida a la porción de base (18) en una cara (44) de extremo proximal de lamisma.

Dispositivo de seguridad de aguja

La presente invención se refiere a un dispositivo de seguridad de aguja para un dispositivo médico tal como, por ejemplo, un aparato de catéter intravenoso, comprendiendo el dispositivo de seguridad de aguja una porción de base que tiene una perforación que se extiende en una dirección axial a través de la misma para recibir una aguja, y una primera y segunda mordazas opuestas que se extienden desde la porción de base generalmente en la dirección axial.

Un dispositivo de seguridad de aguja de este tipo es generalmente conocido y operativo como una protección de la punta de una aguja del dispositivo médico al cubrir automáticamente la punta de la aguja durante la extracción de la aguja, por ejemplo, de un paciente. El dispositivo de seguridad de aguja sirve así para evitar pinchazos accidentales de, por ejemplo, un profesional médico con la aguja después de la extracción de la aguja del dispositivo médico. Un dispositivo de seguridad de aguja de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se divulga en el documento EP 1 449 554 A1. Otros dispositivos de seguridad de aguja se muestran por ejemplo en el documento EP 1 595 568 A1 y en el documento DE 44 34 569 A1.

Es un objeto de la invención proporcionar un dispositivo de seguridad de aguja mejorado.

Este objeto se satisface con un dispositivo de seguridad de aguja que tiene las características de la reivindicación 1.

El dispositivo de seguridad de aguja de la invención se caracteriza porque al menos una porción de la segunda mordaza está formada a partir de un elemento estructural separado conectado a la porción de base, donde dicha porción de la segunda mordaza se puede curvar respecto a la primera mordaza para permitir que una aguja recibida en la perforación de la porción de base se extienda a través de todo el dispositivo de seguridad de aguja.

De acuerdo con la invención, la porción deformable de la segunda mordaza y de la primera mordaza están fabricadas en dos partes separadas. De este modo, el dispositivo de seguridad de aguja se puede adaptar fácilmente a agujas de diferentes grosores, ya que sustancialmente sólo el diámetro de la perforación para la recepción de la aguja debe ajustarse al espesor de la aguja, mientras que se asegura una función de seguridad fiable del dispositivo de seguridad de aguja en todo momento debido a la capacidad de deformación de la porción deformable de la segunda mordaza. Además, el dispositivo de seguridad de aguja de la invención se puede fabricar a bajo coste debido a su diseño simple.

De acuerdo con la invención, la segunda mordaza está formada a partir de una tira de metal laminar que tiene propiedades a modo de muelle. Dicha tira de metal laminar es fácil y barata de fabricar. Además, debido a sus propiedades a modo de muelle, puede ser deformada en contra de una fuerza de recuperación por una aguja que se extiende a través de todo el dispositivo de seguridad de aguja, de tal manera que se encaje en la parte delantera de la punta de la aguja tan pronto como la punta de la aguja se mueva entre medio de la dos mordazas, protegiendo de forma segura la punta de la aguja.

La tira de metal laminar está unida a la porción de base en una cara de extremo proximal de la misma. En este contexto, el término distal designa el lado de un elemento estructural orientado en la dirección en la que apunta la punta de la aguja cuando la aguja se extiende a través del dispositivo de seguridad de aguja, mientras que el término proximal designa el lado opuesto.

La tira de metal laminar puede tener una forma generalmente en forma de L, donde la pata larga de la forma de L se extiende generalmente en la dirección axial, es decir, generalmente paralela a la primera mordaza, mientras que la pata corta de la forma de L se extiende en general perpendicularmente a la dirección axial. La pata corta de la forma de L se utiliza para unir la tira de metal laminar a la porción de base. La tira de metal laminar puede estar unida a la porción de base por medio de una conexión de sellado por calor.

De acuerdo con una realización no cubierta por la invención, la segunda mordaza comprende una primera y segunda secciones que se pueden mover entre sí. La primera sección puede estar formada integralmente con la porción de base, mientras que la segunda sección puede estar conectada a la primera sección por medio de una bisagra. La segunda sección, por lo tanto, forma la porción deformable de la segunda mordaza.

La primera y segunda secciones de la segunda mordaza se pueden formar a partir de dos partes separadas, en cuyo caso, puede formarse al menos un pasador en una de las secciones y pivotar en la otra sección respectiva de las dos secciones.

Alternativamente, la primera y segunda secciones pueden formarse a partir de una sola pieza, en cuyo caso la bisagra puede ser una bisagra de película.

Si la primera y segunda secciones de la segunda mordaza está formadas a partir de dos partes separadas, la primera sección puede ser fabricada del mismo material que la segunda porción, por ejemplo, un material plástico.

De acuerdo con una realización de la invención, la primera mordaza está formada preferentemente integralmente con la porción de base, ya que esto reduce el número de partes en el dispositivo de seguridad de aguja y por lo tanto se suma a la sencillez del mismo.

La formación de la porción de base, y por lo tanto también, preferentemente, de la primera mordaza, a partir de un material plástico ayuda a reducir aún más los costes de fabricación del dispositivo de seguridad de aguja.

Si la primera mordaza es sustancialmente rígida, se consigue un aumento de la integridad del dispositivo de seguridad de aguja. Al mismo tiempo, un funcionamiento fiable del dispositivo de seguridad de aguja está asegurado debido a la capacidad de deformación de la segunda mordaza.

Puede proporcionarse un elemento elástico que rodee la primera y segunda mordazas y, en particular, que esté dispuesto en la zona de la porción deformable de la segunda mordaza. Preferentemente, el elemento elástico y las mordazas están configurados de tal manera que la porción deformable de la segunda mordaza puede extenderse fuera de la primera mordaza contra una fuerza de recuperación del elemento elástico para permitir que la aguja recibida en el perforación se extienda a través de todo el dispositivo de seguridad de aguja.

Debido a que el elemento elástico ejerce su fuerza de recuperación en la segunda mordaza en el estado deformado de la segunda mordaza, que es el estado en el cual el dispositivo médico, por ejemplo, un aparato de catéter intravenoso, es típicamente almacenado antes de su uso, el elemento elástico asegura que las mordazas extendidas separadas encajarán juntas a presión y protegerán la punta de la aguja después de la retirada de la aguja del dispositivo médico incluso después de un periodo de tiempo de almacenamiento más largo, lo que garantiza continuamente un funcionamiento correcto del dispositivo de seguridad de aguja. Además, el elemento elástico evita que las mordazas se aflojen cuando el dispositivo de seguridad de aguja se desliza a lo largo de la aguja, con lo que además se suma a un correcto funcionamiento del dispositivo de seguridad de aguja. Por otra parte, el elemento elástico ayuda a prevenir que la punta de la aguja sobresalga hacia los lados fuera del dispositivo de seguridad de aguja, aumentando así aún más la función de protección del dispositivo de seguridad de aguja.

El elemento elástico puede comprender un anillo de tensión que rodea completamente las mordazas, y/o una brida, abrazadera, clip "C" o similar que rodea las mordazas sólo en parte.

Para evitar que la punta de la aguja protegida por el dispositivo de seguridad de aguja sobresalga más allá de los extremos libres de las mordazas, la segunda mordaza tiene una sección final angulada en su extremo libre, que se extiende hacia la primera mordaza.

Preferentemente, la sección de extremo en ángulo se forma de tal manera que se apoya en la aguja que se extiende a través de todo el dispositivo de seguridad de aguja, deformando así la segunda mordaza, y se extiende a través de al menos una porción del extremo libre de la primera mordaza, cuando el punta de la aguja se encuentra entre la mordaza primera y segunda.

Para mantener el dispositivo de seguridad de aguja en el dispositivo médico, por ejemplo en un aparato de catéter intravenoso, se forma un reborde o saliente en la región del extremo libre de la segunda mordaza para el acoplamiento con correspondientes medios de bloqueo formado en una carcasa del dispositivo médico donde el dispositivo de seguridad... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (10) de seguridad de aguja para un dispositivo médico, comprendiendo el dispositivo (10) de seguridad de aguja:

una porción de base (18) que tiene una perforación (24) que se extiende en una dirección axial (22) a su través para recibir una aguja (26) ; y

una primera y segunda mordazas (20, 14) opuestas que se extienden desde la porción de base generalmente en la dirección axial (22) ,

en el que al menos una porción (36) de la segunda mordaza (14) está formada a partir de un elemento estructural separado conectado a la porción de base (18) , en el que dicha porción (36) de la segunda mordaza (14) se puede deformar con respecto a la primera mordaza (20) para permitir que una aguja (26) recibida en el perforación (24) de la porción de base (18) se extienda a través de todo el dispositivo (10) de seguridad de aguja, y en el que la segunda mordaza (14) está formada a partir de una tira de metal laminar que tiene propiedades a modo de muelle,

caracterizado porque la segunda mordaza (14) está unida a la porción de base (18) en una cara (44) de extremo proximal de la misma.

2. Dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la tira de metal laminar está unida a la porción de base (18) por medio de una conexión de sellado por calor.

3. Dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la primera mordaza (20) está formada integralmente con la porción de base (18) .

4. Dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque

la primera mordaza (20) es sustancialmente rígida.

5. Dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque

la porción de base (18) está formada a partir de un material plástico.

6. Dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por

un elemento elástico (16) que rodea al menos parcialmente la primera y segunda mordazas (20, 14) .

7. Dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento elástico (16) está dispuesto en la región de la porción deformable (36) de la segunda mordaza (14) .

8. Dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque

la segunda mordaza (14) tiene una sección de extremo en ángulo (62) en su extremo libre, que se extiende hacia la primera mordaza (20) ,

en particular en el que la sección de extremo en ángulo (62) está formada de tal manera que se apoya en una aguja (26) que se extiende a través de todo el dispositivo (10) de seguridad de aguja deformando así la segunda mordaza (14) , y se extiende a través de al menos un porción del extremo libre (30) de la primera mordaza (20) cuando una punta de la aguja (26) se encuentra entre la primera y segunda mordazas (20, 14) .

9. Dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque

un reborde o saliente (64) está formado en la región del extremo libre de la segunda mordaza (14) para acoplarse detrás de un saliente de bloqueo (78) correspondiente formado en una carcasa (70) del dispositivo médico (68) , en la que el dispositivo (10) de seguridad de aguja ha de ser recibido.

10. Aparato de catéter intravenoso (68) que comprende:

una carcasa (70) que define una cámara (74) ; una aguja (26) recibida en la cámara (74) ; un dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

dispuesto de forma deslizante en la aguja (26) ; 5 al menos una depresión de bloqueo (80) parcialmente anular formada en una superficie interior de la carcasa (70) para recibir un reborde o saliente de bloqueo (64) del dispositivo (10) de seguridad de aguja.

11. Aparato de catéter intravenoso (68) de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado porque un saliente de bloqueo (78) está formado adyacente a la depresión de bloqueo (80) en una superficie interior de la carcasa (70) y se extiende dentro de la cámara (74) para el acoplamiento con el reborde o saliente de bloqueo (64) 10 del dispositivo (10) de seguridad de aguja.

12. Aparato de catéter intravenoso (68) de acuerdo con la reivindicación 10 ó 11, caracterizado porque

una sección de extremo proximal de la cámara (74) tiene una sección transversal interior no circular adaptada a una sección transversal exterior no circular correspondientemente del dispositivo (10) de seguridad de aguja.

13. Aparato de catéter intravenoso (68) que comprende:

una carcasa (70) que define una cámara (74) ; una aguja (26) recibida en la cámara (74) ; y un dispositivo (10) de seguridad de aguja de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9

dispuesto de forma deslizante en la aguja (26) , en el que una sección de extremo proximal de la cámara (74) tiene una sección transversal interior no circular 20 adaptada a una sección transversal exterior no circular correspondientemente del dispositivo (10) de seguridad de aguja.